103,224 matches
-
nu au urmat anterior un tratament pentru mielomul multiplu . Pe lângă reacțiile adverse observate în studiul pivot , reacțiile adverse asociate talidomidei în asociere cu dexametazonă și , de asemenea , cele bazate pe experiența după punerea pe piață a medicamentului sunt prezentate după Tabelul 2 . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 - și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 - < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 , cu frecvență necunoscută ( care
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 - < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile )) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 2 : Frecvența reacțiilor adverse cu talidomidă în asociere cu melfalan și prednison . Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică * Tremor Amețeală Parestezie Disestezie Somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Embolie pulmonară * Boală pulmonară interstițială Bronhopneumopatie Dispnee Tulburări gastro- intestinale
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
nu au fost observate în studiul pivot sunt : necroliză epidermică toxică , obstrucție intestinală , hipotiroidism și disfuncții sexuale . Tulburări hematologice și limfatice : Reacțiile adverse din cadrul tulburărilor hematologice sunt prezentate în comparație cu grupul martor , deoarece comparatorul are un efect important în aceste tulburări ( Tabelul 3 ) . Tabelul 3 : Compararea tulburărilor hematologice pentru asocierile de melfalan , prednison ( MP ) și melfalan , prednison , talidomidă ( MPT ) în studiul IMF 99- 06 ( vezi pct . 5. 1 ) . n ( % de pacienți ) MP ( n=193 ) Gradul 3 și 4 * MPT ( n=124 ) 57
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
fost observate în studiul pivot sunt : necroliză epidermică toxică , obstrucție intestinală , hipotiroidism și disfuncții sexuale . Tulburări hematologice și limfatice : Reacțiile adverse din cadrul tulburărilor hematologice sunt prezentate în comparație cu grupul martor , deoarece comparatorul are un efect important în aceste tulburări ( Tabelul 3 ) . Tabelul 3 : Compararea tulburărilor hematologice pentru asocierile de melfalan , prednison ( MP ) și melfalan , prednison , talidomidă ( MPT ) în studiul IMF 99- 06 ( vezi pct . 5. 1 ) . n ( % de pacienți ) MP ( n=193 ) Gradul 3 și 4 * MPT ( n=124 ) 57 ( 29, 5
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată cu Enbrel și metotrexat , față de monoterapia cu Enbrel sau cu metotrexat , au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . 16 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI : ( n = 231 ) ( n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . 19 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Modificările radiografice au fost evaluate în studiul privind artrita psoriazică . S- au efectuat radiografii ale mâinilor și zonelor carpiene la momentul inițial și după 6 , 12 și 24 de luni . Scorul total Sharp ( TSS ) după 12 luni este prezentat în tabelul de mai jos . Într- o analiză în care s- a considerat că toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au prezentat progresii , procentul pacienților fără progresie ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) după 12 luni a fost mai mare în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată cu Enbrel și metotrexat , față de monoterapia cu Enbrel sau cu metotrexat , au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . 43 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI : ( n = 231 ) ( n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . 46 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Modificările radiografice au fost evaluate în studiul privind artrita psoriazică . S- au efectuat radiografii ale mâinilor și zonelor carpiene la momentul inițial și după 6 , 12 și 24 de luni . Scorul total Sharp ( TSS ) după 12 luni este prezentat în tabelul de mai jos . Într- o analiză în care s- a considerat că toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au prezentat progresii , procentul pacienților fără progresie ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) după 12 luni a fost mai mare în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată cu Enbrel și metotrexat , față de monoterapia cu Enbrel sau cu metotrexat , au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . 70 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI : ( n = 231 ) ( n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . 73 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Modificările radiografice au fost evaluate în studiul privind artrita psoriazică . S- au efectuat radiografii ale mâinilor și zonelor carpiene la momentul inițial și după 6 , 12 și 24 de luni . Scorul total Sharp ( TSS ) după 12 luni este prezentat în tabelul de mai jos . Într- o analiză în care s- a considerat că toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au prezentat progresii , procentul pacienților fără progresie ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) după 12 luni a fost mai mare în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată cu Enbrel și metotrexat , față de monoterapia cu Enbrel sau cu metotrexat , au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . 97 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI : ( n = 231 ) ( n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b Luna
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Modificările radiografice au fost evaluate în studiul privind artrita psoriazică . S- au efectuat radiografii ale mâinilor și zonelor carpiene la momentul inițial și după 6 , 12 și 24 de luni . Scorul total Sharp ( TSS ) după 12 luni este prezentat în tabelul de mai jos . 100 pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au prezentat progresii , procentul pacienților fără progresie ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) după 12 luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată cu Enbrel și metotrexat , față de monoterapia cu Enbrel sau cu metotrexat , au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . 123 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI : ( n = 231 ) ( n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b Luna
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Modificările radiografice au fost evaluate în studiul privind artrita psoriazică . S- au efectuat radiografii ale mâinilor și zonelor carpiene la momentul inițial și după 6 , 12 și 24 de luni . Scorul total Sharp ( TSS ) după 12 luni este prezentat în tabelul de mai jos . 126 pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au prezentat progresii , procentul pacienților fără progresie ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) după 12 luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată cu Enbrel și metotrexat , față de monoterapia cu Enbrel sau cu metotrexat , au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . 149 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI : ( n = 231 ) ( n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată cu Enbrel și metotrexat , față de monoterapia cu Enbrel sau cu metotrexat , au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . 172 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI : ( n = 231 ) ( n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . 175 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Modificările radiografice au fost evaluate în studiul privind artrita psoriazică . S- au efectuat radiografii ale mâinilor și zonelor carpiene la momentul inițial și după 6 , 12 și 24 de luni . Scorul total Sharp ( TSS ) după 12 luni este prezentat în tabelul de mai jos . Într- o analiză în care s- a considerat că toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au prezentat progresii , procentul pacienților fără progresie ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) după 12 luni a fost mai mare în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prezentat răspunsuri ACR 20 , ACR 50 , ACR 70 și îmbunătățiri ale scorurilor SAB și HAQ semnificativ mai mari , atât la 24 de săptămâni cât și la 52 de săptămâni , față de pacienții din ambele grupuri de monoterapie ( rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ) . Avantaje semnificative furnizate de terapia asociată cu Enbrel și metotrexat , față de monoterapia cu Enbrel sau cu metotrexat , au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . 198 REZULTATELE PRIVIND EFICACITATEA CLINICĂ DUPĂ 12 LUNI : ( n = 231 ) ( n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b Luna
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]