1,438 matches
-
reprezintă orice entitate biologică capabilă de reproducere sau de transferare de material genetic; (2) "organism modificat genetic (OMG)" reprezintă orice organism, cu excepția ființelor umane, în care materialul genetic a fost modificat printr-o modalitate ce nu se produce natural prin împerechere și/sau recombinare naturală; În sensul prezentei definiții: (a) modificarea genetică se produce cel puțin prin utilizarea tehnicilor menționate în anexa I A, partea 1; (b) tehnicile menționate în anexa I A, partea 2, nu se consideră ca ducând la
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
toxicitate a reproducerii la două generații - Studiile funcției de reproducere trebuie efectuate și extinse asupra a cel puțin două generații filiale (F1, F2) și pot fi combinate cu un studiu de teratogeneticitate. Substanța studiată se administrează masculilor și femelelor înainte de împerechere. Administrarea trebuie să continue până la înțărcarea generației F2. - Toate caracteristicile relevante privind fertilitatea, gestația, nașterea, comportamentul matern, alăptarea, creșterea și dezvoltarea animalelor născute F1 de la fertilizare la maturitate și dezvoltarea animalelor născute F2 până la înțărcare trebuie observate atent și raportate
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
5 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg Cadmiu Maximum 1 mg/kg 2. Beta-caroten din Blakeslea trispora Sinonime Oranj alimentar CI 5 Definiție Se obține printr-un proces de fermentație a unui amestec de cultură din două tipuri de împerechere sexuală (+) și (-) de tulpini naturale de ciupercă Blakeslea trispora. β-carotenul se extrage din biomasă cu acetat de etil și se cristalizează. Produsul cristalizat conține în principal β-caroten. Datorită procesului natural, aproximativ 3 % din produs conține amestec de carotenoide, ceea ce este
jrc5122as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90290_a_91077]
-
amplasate și construite astfel încât să permită vierilor să se învârtă, să audă, să adulmece și să vadă alți porci. Suprafața liberă în care vierul adult se poate mișca trebuie să fie de minim 6 m2. Dacă boxele sunt destinate și împerecherilor naturale, suprafața în care se poate mișca vierul adult trebuie să fie de minim 10 m2 și boxa trebuie să nu conțină obstacole. De la 1 ianuarie 2003, această dispoziție se aplică tuturor exploatațiilor nou construite sau reconstruite sau date pentru
jrc5147as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90315_a_91102]
-
transfere material genetic, inclusiv virusuri, viroizi, celule animale și de plante în culturi; (b) "microorganism modificat genetic" (MMG) reprezintă un microorganism al cărui material genetic a fost modificat într-un mod diferit de cel natural care nu se produce prin împerechere și/sau recombinare naturală. În sensul prezentei definiții: (i) modificarea genetică se produce cel puțin prin utilizarea tehnicilor enumerate în anexa I, partea A; (ii) se consideră că tehnicile enumerate în anexa I, partea B nu produc modificări genetice; (c
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
feocromocitomului , lucru dificil de interpretat datorită mortalității importante în grupul la care s- a administrat doza superioară . Într- un studiu asupra carcinogenității oxibatului la șobolani , nu s- a identificat nicio asociere a compusului cu tumora . GHB nu are efect asupra împerecherii , fertilității generale sau spermogramei și nu a produs toxicitate embrio- fetală la șobolani expuși la doze de până la 1000mg/ kg și zi ( de 1, 64 ori expunerea umană calculată la animale negestante ) . Mortalitatea perinatală a fost crescută și greutatea medie
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
mare decât nivelul de expunere pentru care nu s- a observat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
mare decât nivelul de expunere pentru care nu s- a observat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde făcute la doze de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde făcute la doze de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde făcute la doze de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde făcute la doze de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii intervalului PR trebuie luată în considerare la cazurile de supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde făcute la doze de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat aceast anomalie ) , aceste modific ri neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii i femelele de obolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de i pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reac îi adverse asupra fertilit îi . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatal efectuat la obolani , sitagliptin nu a demonstrat reac îi adverse . Studiile de toxicitate asupra func iei de reproducere au indicat , la nivele de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat aceast anomalie ) , aceste modific ri neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii i femelele de obolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de i pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reac îi adverse asupra fertilit îi . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatal efectuat la obolani , sitagliptin nu a demonstrat reac îi adverse . Studiile de toxicitate asupra func iei de reproducere au indicat , la nivele de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat aceast anomalie ) , aceste modific ri neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii i femelele de obolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de i pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reac îi adverse asupra fertilit îi . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatal efectuat la obolani , sitagliptin nu a demonstrat reac îi adverse . Studiile de toxicitate asupra func iei de reproducere au indicat , la nivele de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]