3,538 matches
-
Cu toate acestea , nu a fost raportată nicio acumulare de somatropină la copiii cu insuficiență renală cronică sau cu boală renală în stadiu terminal , la regimurile curente de dozaj . Datele limitate publicate pentru somatropina administrată exogen sugerează că timpii de înjumătățire plasmatică după absorbție și eliminare și timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime tmax la pacienții cu sindrom Turner sunt similari cu cei observați atât la populațiile normale , cât și la cele cu deficit al hormonului de creștere . La pacienții cu
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică sunt limitate și , de aceea , nu se pot face recomandări pentru modificarea dozei . La un număr mic de pacienți studiați cu insuficiență hepatică , a existat o creștere a expunerii și a timpului de înjumătățire plasmatică însoțită de o scădere în funcția hepatică ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Utilizarea la copii : Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la copii și la adolescenții cu vârsta sub 18 ani . De aceea , nu se recomandă
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
au normalizat fără ca tratamentul să fie întrerupt . Reacții hepatice mai grave , unele cu evoluție letală , au fost raportate rar . Posaconazolul trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică gravă . La acești pacienți , valorile prelungite ale timpului de înjumătățire prin eliminare pot conduce la creșterea expunerii . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții la care apar anomalii ale valorilor testelor funcționale hepatice în timpul tratamentului cu Noxafil trebuie să fie monitorizați repetat pentru a identifica apariția în plus de leziuni hepatice grave . Management-
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
crescut Cmax și ASC ale midazolam oral ( 2 mg într- o singură doză orală ) de 2, 2 ori și respectiv 4, 5 ori . În plus , administrarea de posaconazol pe cale orală ( 200 mg sau 400 mg ) a prelungit media timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al midazolamului de la aproximativ 3 - 4 ore la 8 - 10 ore în timpul administrării concomitente . Datorită riscului de sedare prelungită se recomandă luarea în considerare a ajustării dozei în timpul administrării de posaconazol concomitent cu orice benzodiazepină care este
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
ai posaconazolului , majoritatea sunt glucuronid conjugați și doar o mică parte metaboliți oxidați ( prin intermediul CYP450 ) . Metaboliții eliminați în urină și scaun reprezintă aproximativ 17 % din doza radiomarcată administrată . Eliminare Posaconazol se elimină lent , având o valoare medie a timpului de înjumătățire plasmatică mediu ( t½ ) de 35 ore ( între 20 și 66 ore ) . După administrarea de posaconazol marcat cu 14C , radioactivitatea s- a regăsit preponderent în scaun ( 77 % din doza radiomarcată ) , iar componenta majoritară a fost compusul de bază ( 66 % din doza
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
insuficiență renală severă și nu se recomandă ajustarea dozei . Insuficiență hepatică Într- un studiu pe un număr mic de subiecți ( n=12 ) care aveau insuficiență hepatică , s- a observat o creștere a expunerii asociată cu o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică ( 26, 6 ; 35, 3 și 46, 1 ore pentru grupurile cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și respectiv severă , comparativ cu 22, 1 ore la subiecții cu funcție hepatică normală ) . Se estimează o creștere de aproximativ 2 ori a ASC
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
ori a ASC la starea de echilibru la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Datorită datelor limitate de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică , posaconazol trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică gravă , deoarece creșterea timpului de înjumătățire plasmatică poate conduce la creșterea expunerii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca și în cazul altor medicamente antifungice din clasa azoli , în studii de toxicitate cu doze repetate de posaconazol s- au observat efecte legate de inhibarea sintezei de
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
singură doză de telmisartan marcat 14C , glucuronidul reprezintă 11 % din radioactivitatea măsurată în plasmă . Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolizarea telmisartanului . Clearance- ul plasmatic total al telmisartanului după administrare orală este > 1. 500 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost > 20 ore . Hidroclorotiazidă : La om , hidroclorotiazida nu este metabolizată în organism și este eliminată ca substanță aproape nemodificată prin urină . Aproximativ 60 % din doza orală se elimină ca substanță nemodificată într- un interval de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
singură doză de telmisartan marcat 14C , glucuronidul reprezintă 11 % din radioactivitatea măsurată în plasmă . Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolizarea telmisartanului . Clearance- ul plasmatic total al telmisartanului după administrare orală este > 1. 500 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost > 20 ore . Hidroclorotiazidă : La om , hidroclorotiazida nu este metabolizată în organism și este eliminată ca substanță aproape nemodificată prin urină . Aproximativ 60 % din doza orală se elimină ca substanță nemodificată într- un interval de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . 44 Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . 44 Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . 44 Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii preclinice suplimentare cu medicamentul care conține combinația în doză fixă 80 mg/ 25 mg . În studiile preclinice de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
proporțional cu doza ; mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut . Concentrațiile plasmatice maxime se ating la 1, 5- 2 ore după administrarea orală . Clearance - ul total și cel renal este de 157- 176 , respectiv 3- 3, 5 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele 3 zile după inițierea unui tratament cu administrare în priză unică zilnică . Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
limitată a irbesartanului în plasmă ( < 20 % ) după administrări repetate de doze unice zilnice . Într- un studiu , la femeile hipertensive , s- au observat concentrații plasmatice de irbesartan puțin mai mari . Cu toate acestea , nu au fost diferențe în ceea ce privește timpul de înjumătățire plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
proporțional cu doza ; mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut . Concentrațiile plasmatice maxime se ating la 1, 5- 2 ore după administrarea orală . Clearance - ul total și cel renal este de 157- 176 , respectiv 3- 3, 5 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele 3 zile după inițierea unui tratament cu administrare în priză unică zilnică . Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
limitată a irbesartanului în plasmă ( < 20 % ) după administrări repetate de doze unice zilnice . Într- un studiu , la femeile hipertensive , s- au observat concentrații plasmatice de irbesartan puțin mai mari . Cu toate acestea , nu au fost diferențe în ceea ce privește timpul de înjumătățire plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
proporțional cu doza ; mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut . Concentrațiile plasmatice maxime se ating la 1, 5- 2 ore după administrarea orală . Clearance - ul total și cel renal este de 157- 176 , respectiv 3- 3, 5 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele 3 zile după inițierea unui tratament cu administrare în priză unică zilnică . Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
limitată a irbesartanului în plasmă ( < 20 % ) după administrări repetate de doze unice zilnice . Într- un studiu , la femeile hipertensive , s- au observat concentrații plasmatice de irbesartan puțin mai mari . Cu toate acestea , nu au fost diferențe în ceea ce privește timpul de înjumătățire plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
proporțional cu doza ; mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut . Concentrațiile plasmatice maxime se ating la 1, 5- 2 ore după administrarea orală . Clearance - ul total și cel renal este de 157- 176 , respectiv 3- 3, 5 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele 3 zile după inițierea unui tratament cu administrare în priză unică zilnică . Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]