1,285 matches
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . 11 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 prezentat în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizație de Punere pe Piață , să existe și să fie funcțional înainte și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . RPAS Depunerea Rapoartului periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) pentru Olanzapine Teva comprimate filmate și comprimate orodispersabile se va face conform periodicității de depunere a RPAS pentru medicamentul de referință . 154 ANEXA III 155 A . ETICHETAREA CUTIE CU < 28 > < 30 > <
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Autorizația de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare ale PMR consimțite de CHMP . Conform recomandărilor CHMP cu privire la Sistemul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , PMR actualizat trebuie depus • La primirea unei noi informații poate avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 de zile
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • în decurs de 60
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform Ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
arătate în paranteze (C: Campioana Euroligii) </onlyinclude> În sezonul regulat, echipele joacă meciuri pe teren propriu și în deplasare împotriva tuturor celorlalte echipe. Primele opt echipe se vor califica în play-off, iar celelalte opt echipe vor fi eliminate din competiție. "Actualizat la 11 februarie 2017" Legendă: J = meciuri jucate; V = victorii; Î = înfrângeri; PM = puncte marcate; PP = puncte primite; DP = punctaveraj În play-off, echipele joacă una împotriva celeilalte și trebuie să câștige 3 meciuri pentru a merge mai departe. Astfel, dacă
Euroliga 2016-2017 () [Corola-website/Science/336412_a_337741]
-
piață , precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreată de CHMP Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului ( PMR ) trebuie depus concomitent cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat : • Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului • În termen de 60
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de către CHMP . Conform ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de minimalizare a riscului - În termen de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la 43 ANEXA III ETICHETAREA ȘI
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
PMR ) și prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii pentru Autorizația de punere pe piațăe și orice actualizări ulterioare ale PMR acceptate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscurilor pentru medicamente de uz uman PRM actualizat trebuie să fie prezentat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PRM actualizat trebuie prezentat • Când sunt primite informații noi care ar putea avea un impact asupra specificației de siguranță actuale , a
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de punere pe piațăe și orice actualizări ulterioare ale PMR acceptate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscurilor pentru medicamente de uz uman PRM actualizat trebuie să fie prezentat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PRM actualizat trebuie prezentat • Când sunt primite informații noi care ar putea avea un impact asupra specificației de siguranță actuale , a Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
ORDIN nr. 868 din 30 iunie 2004(*actualizat*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conținutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea și transportul tomatelor în conservă Articolul 1 Se aprobă Norma cu privire la natura, conținutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea și transportul tomatelor în conservă, prevăzută în anexa care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161450_a_162779]
-
ORDIN nr. 345 din 9 mai 2014(*actualizat*) privind aprobarea Ghidului metodologic al Programului Pierre de Coubertin referitor la regimul finanțărilor din fonduri provenite integral din veniturile proprii ale Ministerului Tineretului și Sportului, alocate pentru activități de selecție, pregătire și realizare de competiții ale copiilor și ale persoanelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263121_a_264450]
-
la 25 km. IV.1. Cost unitar *) 1 euro = 4,20 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2010). Costul este orientativ și se propune menținerea lui pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din Structura devizului general pe capitole de cheltuieli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
la 25 km. IV.1. Cost unitar *) 1 euro = 4,20 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2010). Costul este orientativ și se propune menținerea lui pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din Structura devizului general pe capitole de cheltuieli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
la 25 km. IV.1. Cost unitar *) 1 euro = 4,20 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2010). Costul este orientativ și se propune menținerea lui pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din Structura devizului general pe capitole de cheltuieli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
la 25 km. IV.1. Cost unitar *) 1 euro = 4,20 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2010). Costul este orientativ și se propune menținerea lui pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din Structura devizului general pe capitole de cheltuieli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
la 25 km. IV.1. Cost unitar *) 1 euro = 4,20 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2010). Costul este orientativ și se propune menținerea lui pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din Structura devizului general pe capitole de cheltuieli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
la 25 km. IV.2. Cost unitar *) 1 euro = 4,21 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2011). Costul este orientativ și se propune menținerea lui pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din Structura devizului general al investiției, aprobată prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
la 25 km. IV.2. Cost unitar *) 1 euro = 4,21 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2011). Costul este orientativ și se propune menținerea lui pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din Structura devizului general al investiției, aprobată prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
la 25 km. IV.2. Cost unitar *) 1 euro = 4,21 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2011). Costul este orientativ și se propune menținerea lui pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din Structura devizului general al investiției, aprobată prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
la 25 km. IV.2. Cost unitar *) 1 euro = 4,21 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2011). Costul este orientativ și se propune menținerea lui pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din Structura devizului general al investiției, aprobată prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
accentuată cvasiliniară (pentru metru liniar de pod) în raport cu deschiderea, suprastructura, infrastructura și înălțimea. Aceste variații nu se supun legilor de distribuție statistică. Costul este orientativ și poate fi menținut constant pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. **) 1 euro = 4,21 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2011). NOTE: 1. Standardul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
metru liniar de pod) în raport cu deschiderea, suprastructura și, cu deschiderea și înălțimea, infrastructura. Aceste variații nu se supun legilor de distribuție statistică. Costul este orientativ și poate fi menținut constant pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în baza lucrărilor de același tip executate ulterior. ** 1 euro = 4,21 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2011). NOTE: 1. Standardul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]
-
la 25 km. IV.2. Cost unitar *) 1 euro = 4,21 lei (curs luat în calcul la fundamentarea bugetului pentru anul 2011). Costul este orientativ și poate fi menținut constant pe durata unui an, urmând ca el să fie revizuit/actualizat pe baza indicelui prețurilor de consum publicat de către Institutul Național de Statistică sau în conformitate cu evoluția tehnologiilor în domeniu. NOTE: 1. Standardul de cost nu cuprinde cheltuielile aferente următoarelor capitole din structura devizului general al investiției, prevăzută în Metodologia privind elaborarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232534_a_233863]