1,625 matches
-
50 mg/ 25 ml 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CAELYX ETICHETĂ 20 mg/ 10 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 20 mg/ 10 ml 6 . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CAELYX ETICHETĂ 50 mg/ 25 ml
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
mg/ 10 ml 6 . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CAELYX ETICHETĂ 50 mg/ 25 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 50 mg/ 25 ml 6 . 36 B . 37 PROSPECT : Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată Citiți
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 50 mg/ 25 ml 6 . 36 B . 37 PROSPECT : Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
pacienți care au primit cel puțin un tratament anterior . De asemenea , Caelyx este utilizat pentru ameliorarea sarcomului Kaposi , inclusiv aplatizarea , decolorarea și chiar micșorarea tumorii . Caelyx conține un medicament capabil să interacționeze cu celulele astfel încât să distrugă selectiv celulele canceroase . Clorhidratul de doxorubicină din Caelyx este inclus în mici sfere , numite lipozomi polietilenglicați , care ajută la transportul cu predilecție al medicamentului din circuitul sanguin în țesutul canceros și nu în țesutul normal sănătos . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAELYX Nu utilizați Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
inclus în mici sfere , numite lipozomi polietilenglicați , care ajută la transportul cu predilecție al medicamentului din circuitul sanguin în țesutul canceros și nu în țesutul normal sănătos . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAELYX Nu utilizați Caelyx - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la clorhidratul de doxorubicină sau la oricare dintre celelalte - dacă urmați orice tratament pentru o boală cardiacă sau hepatică ; - dacă aveți diabet zaharat , deoarece Caelyx conține zahăr și poate fi nevoie de o ajustare a tratamentului pentru diabet zaharat ; - dacă aveți sarcom
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de celule albe . Dacă nu sunteți sigur despre ce tratamente ați urmat sau ce afecțiuni ați prezentat , discutați aceste aspecte cu medicul dumneavoastră . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Deoarece clorhidratul de doxorubicină , substanța activă din Caelyx , poate provoca malformații congenitale , este important să informați medicul dumneavoastră în cazul în care credeți că sunteți însărcinată . Evitați sarcina dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră urmați un tratament cu Caelyx , precum și timp de șase
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
provoca malformații congenitale , este important să informați medicul dumneavoastră în cazul în care credeți că sunteți însărcinată . Evitați sarcina dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră urmați un tratament cu Caelyx , precum și timp de șase luni după întreruperea tratamentului cu Caelyx . Deoarece clorhidratul de doxorubicină poate fi periculos la sugari , femeile trebuie să întrerupă alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Caelyx . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CAELYX Caelyx reprezintă o formulare unică . Nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină . Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cu Caelyx . Deoarece clorhidratul de doxorubicină poate fi periculos la sugari , femeile trebuie să întrerupă alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Caelyx . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CAELYX Caelyx reprezintă o formulare unică . Nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină . Caelyx vi se administrează de către medicul dumneavoastră în picătură ( perfuzie ) în venă . În funcție de doză și de indicație , perfuzia poate dura între 30 minute și peste o oră ( de exemplu , 90 minute ) . Dacă urmați tratament pentru cancer mamar sau
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
durata și condițiile de păstrare înaintea utilizării rămân în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2șC - 8șC . Flacoanele parțial utilizate trebuie înlăturate . Nu utilizați Caelyx dacă observați precipitat sau oricare alte particule . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de doxorubicină . Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină 2 mg într- o formulare lipozomală polietilenglicată . Celelalte componente sunt α - ( 2 - [ 1, 2- distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ω - methoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu ( MPEG- DSPE ) , fosfatidilcolină din
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
rămân în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2șC - 8șC . Flacoanele parțial utilizate trebuie înlăturate . Nu utilizați Caelyx dacă observați precipitat sau oricare alte particule . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de doxorubicină . Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină 2 mg într- o formulare lipozomală polietilenglicată . Celelalte componente sunt α - ( 2 - [ 1, 2- distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ω - methoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu ( MPEG- DSPE ) , fosfatidilcolină din soia hidrogenată ( HSPC ) , colesterol , sulfat de amoniu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
pe semne clinice cât și pe investigații biochimice ( determinările nivelurilor de cistină leucocitară ) . S- au raportat unele cazuri de pseudo- sindrom Ehlers- Danlos la nivelul cotului , la copiii tratați cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină ( cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat ) ; în general aceste doze au depășit doza maximă de 1, 95 g/ m și zi . Aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase , observate inițial în timpul unei examinări radiografice . În consecință
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
Tulburări psihice în primele 6 luni de la începutul terapiei , cu recuperare S- au raportat câteva cazuri de pseudo- sindrom Ehlers- Danlos la nivelul cotului la copii sub tratament cronic cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină ( cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat ) ; în general aceste doze au depășit doza maximă de 1, 95 g/ m și zi . În câteva cazuri , aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase evidențiate inițial cu ocazia unei
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
La pacienții în stare stabilă , aceste valori au fost de 1, 4 ( ± 0, 4 ) ore și respectiv de 2, 6 ( ± 0, 9 ) µg/ ml , după administrarea unor doze între 225 și 550 mg . Cisteamina bitartrat ( CYSTAGON ) este bioechivalentă cu cisteamina clorhidrat și cu fosfocisteamina . În condiții in vitro , legarea cisteaminei de proteinele plasmatice , în principal de albumină , este independentă de concentrația plasmatică a medicamentului în intervalul terapeutic , cu o valoare medie ( ± ds ) de 54, 1 % ( ± 1, 5 ) Legarea cisteaminei de proteinele
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
atât pe semne clinice cât și pe investigații biochimice ( determinările nivelurilor de cistină leucocitară ) . S- au raportat unele cazuri de pseudosindrom Ehlers- Danlos la nivelul cotului , la copii tratați cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină ( cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat ) ; în general aceste doze au depășit doza maximă de 1, 95 g/ m / și zi . Aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase , observate inițial în timpul unei examinări radiografice . În consecință
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
imunitar Tulburări psihice în primele 6 luni de la începutul terapiei , cu recuperare S- au raportat câteva cazuri de pseudosindrom Ehlers- Danlos la nivelul cotului , la copii sub tratament cronic cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină ( cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat ) ; în general aceste doze au depășit doza maximă de 1, 95 g/ m / și zi . În câteva cazuri , aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase evidențiate inițial cu ocazia unei
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
La pacienții în stare stabilă , aceste valori au fost de 1, 4 ( ± 0, 4 ) ore și respectiv de 2, 6 ( ± 0, 9 ) µg/ ml , după administrarea unor doze între 225 și 550 mg . Cisteamina bitartrat ( CYSTAGON ) este bioechivalentă cu cisteamina clorhidrat și cu fosfocisteamina . În condiții in vitro , legarea cisteaminei de proteinele plasmatice , în principal de albumină , este independentă de concentrația plasmatică a medicamentului în intervalul terapeutic , cu o valoare medie ( ± ds ) de 54, 1 % ( ± 1, 5 ) Legarea cisteaminei de proteinele
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Efficib este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cu o sulfoniluree , trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Pentru diferitele doze de metformin , Efficib este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Efficib trebuie
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Pentru diferitele doze de metformin , Efficib este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Efficib trebuie administrat de două ori pe zi
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Efficib se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . Intervenția chirurgicală Deoarece Efficib conține clorhidrat de metformin , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de o intervenție chirurgicală electivă , cu anestezie generală , spinală sau epidurală . De obicei , tratamentul cu Efficib nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
funcțiilor vitale . 9 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efficib asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acțiune complementare , pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 : sitagliptinfosfat , un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) și clorhidratul de metformin , un membru al clasei biguanidelor . Sitagliptin Sitagliptin fosfat este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 ( DPP- 4 ) , activ pe cale orală , utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Inhibitorii DPP- 4 reprezintă o
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
021 ) 11 evenimente/ 1000 pacient- ani , utilizarea exclusivă a regimului alimentar 18 evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efficib Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Efficib ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Efficib . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efficib Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Efficib ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Efficib . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu concentrațiile plasmatice
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Efficib este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cu o sulfoniluree , trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 Pentru diferitele doze de metformin , Efficib este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Efficib trebuie
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]