1,742 matches
-
cazul în care dispozitivul nu se livrează împreună cu produsul medicinal veterinar imunologic, se furnizează informații relevante privind dispozitivul, în cazul în care acestea sunt necesare în vederea evaluării produsului medicinal veterinar. 2. Terminologie uzuală. Terminologia uzuală care trebuie folosită la descrierea constituenților produselor medicinale veterinare imunologice reprezintă, fără a aduce atingere prevederilor art. 12 alin. (5) lit. c) din norma sanitară veterinară: a) pentru substanțele care apar în Farmacopeea europeană sau, dacă nu, în farmacopeea unuia dintre statele membre ale Uniunii Europene
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
o bibliografie științifică detaliată, toate aspectele privind siguranța și eficacitatea. Pentru a demonstra uzul veterinar bine stabilit, se aplică următoarele norme specifice: 3.1. Factorii care sunt luați în considerare pentru a stabili statutul de uz veterinar bine stabilit al constituenților produselor medicinale veterinare sunt următorii: a) perioada pe parcursul căreia s-a utilizat o substanță activă; ... b) aspectele cantitative ale utilizării substanței active; ... c) gradul de interes științific față de utilizarea substanței active, reflectat în literatura științifică de specialitate publicată; ... d) coerența
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
oficială a unui stat membru al Uniunii Europene. c) Testele de control pe produsul medicinal finit ... Cerințele generale privind calitatea se aplică produselor homeopate finite. Orice excepție se justifică în mod corespunzător de către solicitant. Se realizează identificarea și analiza tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic. În cazul în care se poate justifica faptul că nu este posibil să se realizeze identificarea și/sau analiza tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic, de exemplu din cauza diluării acestora în produsul
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
se justifică în mod corespunzător de către solicitant. Se realizează identificarea și analiza tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic. În cazul în care se poate justifica faptul că nu este posibil să se realizeze identificarea și/sau analiza tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic, de exemplu din cauza diluării acestora în produsul finit, calitatea se demonstrează prin validarea completă a procesului de fabricație și diluare. d) Testele de stabilitate ... Trebuie demonstrată stabilitatea produsului finit. În general, datele referitoare la
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
257-07-8); 5. 10-clor-5,10 clorură de dihidrofenarsazină, adamsită, (DM), (CAS 578-94-9); 6. N-nonanoilmorfolină,(MPA) (CAS 5299-64-9). Nota 1 ML7.d. nu se aplică "agenților pentru combaterea dezordinii publice" în ambalaj individual, destinați autoapărării. Nota 2 ML7.d. nu se aplică constituenților chimici activi și combinațiilor acestora, identificați și ambalați pentru industria alimentară sau pentru scopuri medicale. e. Echipamente special concepute sau modificate pentru utilizări militare, concepute ori modificate pentru răspândirea oricăruia din următoarele, precum și componente special concepute pentru acestea: 1. materiale
HOTĂRÂRE nr. 1.607 din 16 decembrie 2009 pentru aprobarea Listei cuprinzând produsele militare supuse regimului de control al exporturilor, importurilor şi altor operaţiuni. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218934_a_220263]
-
farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății: ... a) numele său denumirea și domiciliul său sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, dacă există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
generale efectuate pe parcursul monitorizării, care au stat la baza eliberării actului de încheiere, dar nu mai puțin de 3 analize pentru fiecare sursă. ... (3) Pentru înregistrarea de resurse/rezerve de gaze necombustibile libere sau asociate, va fi prezentată și analiza constituenților gazului respectiv, aceștia urmând a fi înscriși în documentul de înregistrare a resurselor/rezervelor. ... Articolul 18 (1) Principali constituenți fizico-chimici care caracterizează stabilitatea apei la sursă, în cadrul fluctuației ei naturale, sunt următorii: ... a) temperatura apei la sursă; ... b) concentrația ionilor
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 20 mai 2008 (*actualizate*) privind clasificarea şi evaluarea resurselor/rezervelor de apă minerală naturală, apă minerală terapeutică, apă geotermală, gazele care le însoţesc şi de gaze necombustibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220354_a_221683]
-
farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății: ... a) numele său denumirea și domiciliul său sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, dacă există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219156_a_220485]
-
farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății: ... a) numele său denumirea și domiciliul său sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, dacă există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
minerale naturale, denumite în continuare norme, se aplică apelor extrase de pe teritoriul României, care sunt recunoscute de autoritatea competentă conform legii ca ape minerale naturale și care respectă prevederile cap. I din anexa nr. 1. ... (2) Prezentele norme stabilesc lista constituenților din apele minerale naturale, care pot să prezinte un potențial risc pentru sănătatea publică, valorile limită admise ale acestora, termenul limită pentru introducerea acestor valori și cerințele de etichetare pentru anumiți constituenți. Acești constituenți trebuie să fie în mod natural
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
sau adăugări, cu excepția următoarelor proceduri: a) separarea elementelor instabile, cum sunt compușii de fier și de sulf, prin filtrare și/sau decantare, eventual precedată de oxigenare, astfel încât această tratare să nu aibă ca efect modificarea compoziției apei minerale naturale în ceea ce privește constituenții caracteristici care îi conferă proprietățile; ... b) separarea compușilor din fier, mangan, sulf și arsen din anumite ape minerale naturale, prin tratamentul cu aer îmbogățit cu ozon, în măsura în care acest tratament nu afectează compoziția apei în ceea ce privește constituenții caracteristici care îi conferă proprietățile
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
compoziției apei minerale naturale în ceea ce privește constituenții caracteristici care îi conferă proprietățile; ... b) separarea compușilor din fier, mangan, sulf și arsen din anumite ape minerale naturale, prin tratamentul cu aer îmbogățit cu ozon, în măsura în care acest tratament nu afectează compoziția apei în ceea ce privește constituenții caracteristici care îi conferă proprietățile și cu condiția ca: ... (i) tratamentul să respecte condițiile de utilizare care urmează să fie stabilite de către Comisia Europeană, după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, instituită prin Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
obiectul unui control specific din partea acestuia; ------------- Litera b) a art. 8 a fost modificată de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 532 din 2 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 400 din 16 iunie 2010. c) separarea constituenților indezirabili, alții decât cei prevăzuți la lit. a) sau b), în măsura în care acest tratament nu modifică compoziția apei în ceea ce privește constituenții caracteristici care îi conferă proprietățile și cu condiția ca: ... (i) tratamentul să respecte condițiile de utilizare care urmează să fie stabilite
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
I din HOTĂRÂREA nr. 532 din 2 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 400 din 16 iunie 2010. c) separarea constituenților indezirabili, alții decât cei prevăzuți la lit. a) sau b), în măsura în care acest tratament nu modifică compoziția apei în ceea ce privește constituenții caracteristici care îi conferă proprietățile și cu condiția ca: ... (i) tratamentul să respecte condițiile de utilizare care urmează să fie stabilite de către Comisia Europeană, după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară; (îi) tratamentul să fie notificat Ministerului Sănătății și să
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
siguranța procesului de tratare și pentru a permite efectuarea verificărilor de către Ministerul Sănătății. ... (2) Tratarea cu aer îmbogățit cu ozon a apelor minerale naturale trebuie să se realizeze cu respectarea următoarelor condiții: ... a) compoziția fizico-chimică a apei minerale naturale în ceea ce privește constituenții caracteristici să nu se modifice prin tratare; ... b) apa minerală naturală trebuie să îndeplinească înainte de tratare criteriile microbiologice prevăzute la art. 12 și 13; ... c) tratarea nu va conduce la formarea de reziduuri cu o concentrație ce depășește limitele maxime
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
produs nerecomandat consumului regulat al sugarilor și copiilor sub 7 ani". ... (2) Recipientele apelor minerale naturale care au fost tratate cu aer îmbogățit cu ozon trebuie inscripționate pe etichetă, în imediata apropiere a locului unde este menționată compoziția chimică a constituenților caracteristici, cu următorul text: "Apă supusă unei oxidări cu aer îmbogățit cu ozon, conform unei tehnologii autorizate". ... (3) Avertismentul prevăzut la alin. (1) lit. d) va fi amplasat în imediata apropiere a denumirii comerciale a produsului și va fi scris
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
2.8. conținutul în substanțe nedisociate; 2.9. conținutul în elemente-urmă; 2.10. radioactivitatea apei la sursă; 2.11. după caz, determinarea izotopilor din apă, oxigen (O^16-O^18) și hidrogen (proton, deuteriu, tritiu); 2.12. toxicitatea unor elemente constituente ale apei, ținând cont de limitele date pentru fiecare. 3. Cerințe privind analizele microbiologice la sursă: 3.1. demonstrarea absenței paraziților și a microorganismelor patogene; 3.2. determinarea numărului de germeni ce indică contaminarea cu fecale: a) absența Escherichia coli
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
numai după efectuarea de teste clinice conform pct. 4 al cap. II din anexa nr. 1 la norme. Anexa 4 la norme LISTA indicatorilor apei minerale A. Indicatorii fizico-chimici (la sursă) B. Indicatorii privind puritatea originii apei (la surseă) C. Constituenții prezenți în mod natural în apele minerale naturale și limitele maxime a căror depășire poate constitui un factor de risc pentru sănătatea publică ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Concentrația Nr. Indicatorii Exprimarea maximă admisă crt. rezultatului (CMA)*1) 25. Stibiu mg/l 0,005 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 26
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
norme la norme cauză vor reintra (nr. crt. normele de conținut 41 și 45) legale și carac- teristice apei. ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── -------- *1) Prelevarea se va face concomitent cu una dintre prelevările pentru controlul semestrial. Anexa 6 la norme CARACTERISTICILE performanțelor pentru analiza constituenților prevăzuți la lit. C din anexa nr. 4 *) la norme ─────────────────────────────────────────────────────────────────��────────────── Constituenți Acuratețea Precizia Limita de valorii valorii detecție parametrului parametrului a valorii Mențiuni (%)*1) (%)*2) parametrului (%)*3) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Stibiu (Sb) 25 25 25 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Arsen (As) 10 10 10 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Bariu (Ba) 25
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
41 și 45) legale și carac- teristice apei. ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── -------- *1) Prelevarea se va face concomitent cu una dintre prelevările pentru controlul semestrial. Anexa 6 la norme CARACTERISTICILE performanțelor pentru analiza constituenților prevăzuți la lit. C din anexa nr. 4 *) la norme ─────────────────────────────────────────────────────────────────��────────────── Constituenți Acuratețea Precizia Limita de valorii valorii detecție parametrului parametrului a valorii Mențiuni (%)*1) (%)*2) parametrului (%)*3) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Stibiu (Sb) 25 25 25 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Arsen (As) 10 10 10 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Bariu (Ba) 25 25 25 ───────────────────��──────────────────────────────────────────────────────────── Bor (B) Vezi lit. C din anexa nr. 4
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
Pb) 10 10 10 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Mangan (Mn) 10 10 10 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Mercur (Hg) 20 10 20 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nichel (Ni) 10 10 10 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nitrați (NO(3)) 10 10 10 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nitriți (NO(2)) 10 10 10 ───────���──────────────────────────────────────────────────────────────────────── Seleniu (Se) 10 10 10 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ------ *) Metodele analitice pentru măsurarea constituenților prevăzuți la lit. C din anexa nr. 4 la norme trebuie să aibă capacitatea de a măsura cel puțin concentrațiile egale cu valoarea parametrică, cu acuratețea, precizia și limita de detecție specificate. Indiferent de sensibilitatea metodei de analiză utilizate, rezultatul
NORME TEHNICE din 1 septembrie 2005 (*actualizate*) de exploatare şi comercializare a apelor minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223361_a_224690]
-
date sunt disponibile. În cazul în care substanța sau preparatul periculos are efecte inhibitoare asupra activității microorganismelor, trebuie indicat posibilul impact al acestora asupra instalațiilor de epurare a apelor uzate. 12.2. Mobilitatea Este prezentat potențialul substanței periculoase sau al constituenților corespunzători ai unui preparat periculos de a ajunge, dacă sunt evacuați în mediu, în apa freatică sau departe de locul evacuării. Informațiile relevante pot include: a) distribuția cunoscută sau presupusă în factorii de mediu; ... b) tensiunea de suprafață; ... c) absorbția
NORME METODOLOGICE din 23 ianuarie 2003 (*actualizate*) privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor periculoase**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210276_a_211605]
-
patronală reprezentativă la nivel național, pentru situația prevăzută la alin. (2); ... d) acordul de asociere pentru constituirea comitetului sectorial, în original; ... e) statutul comitetului sectorial, semnat de către constituenții acestuia, care trebuie să conțină cel puțin următoarele: datele de identificare ale constituenților, denumirea, sediul, acordul de asociere pentru constituire, durata de funcționare, structura și atribuțiile organelor de conducere, administrare și control ale comitetului sectorial - modalități de alegere și revocare, scopul și obiectivele, drepturile și obligațiile membrilor comitetului sectorial, precum și dispoziții legate de
LEGE nr. 132 din 20 iulie 1999 (**republicată**)(*actualizată*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Formare Profesională a Adulţilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209574_a_210903]
-
urbanism, altele decât cele necesare emiterii acordului unic; ... h) exista referatele de verificare a proiectului și, după caz, referatele de expertizare tehnica; ... i) se face dovada achitării taxelor legale necesare emiterii autorizației de construire/desființare, precum și a avizelor și acordurilor constituente ale acordului unic cerute prin certificatul de urbanism, calculate potrivit legii. ... j) exista documentul prin care Filiala teritorială a Ordinului Arhitectilor din România, din care face parte arhitectul/conductorul arhitect, confirma dreptul de a proiecta al acestuia, în condițiile dispozițiilor
NORME METODOLOGICE din 26 august 2005 (**actualizate**) de aplicare a Legii nr. 50/1991 privind autorizarea executării lucrărilor de construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209393_a_210722]
-
urbanism, altele decât cele necesare emiterii acordului unic; ... h) exista referatele de verificare a proiectului și, după caz, referatele de expertizare tehnica; ... i) se face dovada achitării taxelor legale necesare emiterii autorizației de construire/desființare, precum și a avizelor și acordurilor constituente ale acordului unic cerute prin certificatul de urbanism, calculate potrivit legii. ... j) exista documentul prin care Filiala teritorială a Ordinului Arhitectilor din România, din care face parte arhitectul/conductorul arhitect, confirma dreptul de a proiecta al acestuia, în condițiile dispozițiilor
NORME METODOLOGICE din 26 august 2005 (**actualizate**) de aplicare a Legii nr. 50/1991 privind autorizarea executării lucrărilor de construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209391_a_210720]