1,328 matches
-
sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
aripiprazol din comprimate , valoarea Cmax medie geometrică a raportului soluție la comprimate a fost de 122 % ( N=30 ) . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță 95 Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță La șobolan sau maimuță , administrarea de aripiprazol soluție injectabilă în doze repetate și la o expunere sistemică ( ASC ) de 15 respectiv 5 ori mai
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
interacțiune medicamentoasă cu clofarabina . Cu toate acestea , nu sunt cunoscute interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu alte medicamente sau reactivi ai testelor de laborator . Clofarabina nu este metabolizată de către sistemul enzimatic al citocromului P450 ( CYP ) într- o măsură detectabilă . De aceea , este improbabilă interacțiunea acesteia cu substanțele active care inhibă sau induc activitatea enzimelor citocromului P450 . În plus , este improbabil ca medicamentul clofarabină să inhibe oricare dintre cele 5 izoenzime umane ale CYP ( 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 și 3A4
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
în stare nemodificată . Ratele clearance- ului clofarabinei par să fie mult mai mari decât rata filtrării glomerulare , ceea ce sugerează acțiunea filtrării și secreției tubulare ca mecanisme de eliminare renală . Cu toate acestea , întrucât clofarabina nu este metabolizată într- o măsură detectabilă de către sistemul enzimatic al citocromului P450 ( CYP ) , căile de eliminare non- renală rămân până în prezent necunoscute . În această populație , nu a fost stabilită nici o relație între expunerea la clofarabină sau clofarabin trifosfat pe de o parte și eficacitate sau toxicitate
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
undă a maximului curbei de absorbție în regiunea 270 nm și Km-4 și Km+4 = coeficientul de extincție la lungimi de undă 4 nm mai scăzute și mai ridicate decât lungimea de undă Km; 4. caracteristici organoleptice care includ defecte detectabile care depășesc limitele acceptabilității și un rezultat al analizei senzoriale de sub 3,5 în conformitate cu anexa XII la Regulamentul (CEE) nr. 2568/91; 5. un conținut de stigmastadiene de cel mult 0,50 mg/kg. II. În sensul subpoziției 1509 10
jrc2774as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87929_a_88716]
-
mult 0,250 și, după tratarea uleiului cu alumină activată, de cel mult 0,10; (f)o variație a coeficientului de extincție (delta K) în regiunea 270 nm, de cel mult 0,01; (g) caracteristici organoleptice care pot include defecte detectabile în limitele acceptabilității și un rezultat al analizei senzoriale de cel puțin de 3,5 în conformitate cu anexa XII la Regulamentul (CEE) nr. 2568/91; (h) un conținut de eritrodiol și uvaol de cel mult 4,5%; (ij) un conținut de
jrc2774as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87929_a_88716]
-
reală înregistrată este egală sau mai mare decât valoarea maximă. Atunci când valorile reale înregistrate sunt mai mici decât valoarea minimă care poate fi introdusă, se folosesc valorile minime. Dacă nu se poate măsura cantitatea (adică dacă aceasta este sub limitele detectabile) se folosește un cod special -1 (minus 1). Când nu s-au efectuat măsurători pentru acest parametru se folosește zero sau spațiu liber. ** Cu referință la material uscat la 105 oC * Valorile maxime se utilizează când valoarea reală înregistrată este
jrc4286as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89451_a_90238]
-
de: (a) masă ierboasă sau făină de lucernă; (b) făină de pește. Mirosul poate fi testat adăugând o pudră inertă înainte de denaturare (diluție 1:20) sau după denaturare (diluție 1:2). Un miros caracteristic, puternic, trebuie să mai fie încă detectabil. D. Furaje combinate Determinarea: (a) conținutului de lapte praf degresat; (b) conținutului de masă ierboasă sau de făină de lucernă; (c) conținutului în grăsimi. Detectarea amidonului. Măsurarea dimensiunilor particulelor de masă ierboasă sau de făină de lucernă (verificate înainte de incorporare
jrc4399as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89564_a_90351]
-
lichid filtrat. 8.4. Determinarea cromatografică 8.4.1. Se execută analiza CLIP așa cum este descrisă în anexa V din Regulamentul (CEE) nr. 625/78. Dacă se obține un rezultat negativ, eșantionul analizat nu conține zer închegat solid în cantități detectabile. În cazul unui rezultat pozitiv trebuie aplicată procedura CLIP în fază inversă descrisă mai jos. Prezența zarei praf acide poate da naștere la rezultate pozitive false. Procedura CLIP în fază inversă exclude această posibilitate. 8.4.2. Înainte de executarea procedurii
jrc4399as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89564_a_90351]
-
au fost examinate pentru a verifica dacă nu au căpușe sau □ au fost supuse unui tratament pentru a se asigura că toate căpușele de pe ele au fost distruse Specificarea tratamentului: .................................................................................. Acest tratament nu are ca rezultat nici un fel de reziduuri detectabile în carnea de ratită. 2.3.3. au fost verificate privind prezența căpușelor la sosirea la abator (fiecare lot), rezultatele fiind negative; 2.4. care nu au fost sacrificate în contextul nici unei scheme de sănătate animală pentru controlul sau eradicarea
jrc4506as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89672_a_90459]
-
au fost examinate pentru a verifica dacă nu au căpușe sau □ au fost supuse unui tratament pentru a se asigura că toate căpușele de pe ele au fost distruse Specificarea tratamentului .................................................................................... Acest tratament nu are ca rezultat nici un fel de reziduuri detectabile în carnea de ratită. 2.3.3. au fost verificate pentru prezența căpușelor la sosirea la abator (fiecare lot), rezultatele fiind negative; 2.4. care nu au fost sacrificate în contextul nici unei scheme de sănătate animală pentru controlul sau eradicarea
jrc4506as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89672_a_90459]
-
la aceasta este un exemplu de efect întârziat. Efectele imediate sau întârziate pot fi directe sau indirecte, apariția lor implicând totuși o anumită perioadă de timp. Efectele directe este probabil să apară imediat sau pe termen scurt la un nivel detectabil. Efectele indirecte pot apărea după o perioadă mai lungă de timp, dar nu trebuie totuși pierdute din vedere. Este foarte dificil, dacă nu imposibil, să se prevadă apariția efectelor potențiale neanticipate sau neprevăzute, care nu apar în evaluarea de risc
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
Articolul 4 De la 1 martie 2003, componenții NOGE cu mai mult de două cicluri aromatice și cel puțin o grupare epoxidică, precum și derivații acestora conținând funcții clorhidrină și cu o masă moleculară mai mică de 1 000 daltoni, nu sunt detectabili în materialele și obiectele prevăzute în art. 1 alin. (1) la limita de sensibilitate de 0,2 mg/6 dm2, incluzând toleranța analitică. În sensul prezentei directive, limita de sensibilitate specificată în primul paragraf ar trebui verificată printr-o metodă
jrc5600as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90770_a_91557]
-
se modifică după cum urmează: 1. Se adaugă următorul punct: "43. Coloranți azoici 1. Coloranți azoici care, prin scindarea reductivă a uneia sau mai multor grupări azoice, pot elibera una sau mai multe dintre aminele aromatice enumerate în apendice, în concentrații detectabile, și anume peste 30 ppm în articolele finite sau în particulele colorate ale acestora, conform metodei de testare stabilite în conformitate cu art. 2a din prezenta directivă, nu pot fi utilizați în articolele textile și de pielărie care pot veni în contact
jrc5632as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90802_a_91589]