12,902 matches
-
doză divizată de 90 mg/zi (60 mg + 30 mg), respectiv la 120 mg/zi (90 mg + 30 mg). Escaladarea treptată a dozelor se recomandă să fie efectuată la intervale cel puțin săptămânale, în funcție de tolerabilitate; În caz de intoleranță (poliurie/polidipsie excesivă, hipernatremie, creșterea creatininei între 20-30% din valoarea de bază), dozele pot fi ajustate treptat în sens descrescător, dar cu păstrarea divizării dozelor și menținerea dozei mai mari în prima parte a zilei; Se recomandă menținerea dozei maxime tolerate de Tolvaptan
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Tolvaptan cu privire la apariția poliuriei ca cel mai frecvent efect advers posibil, cât și al nicturiei; Este necesară informarea cu privire la orarul de adminstrare al celei de a doua doze înainte de ora 16:00 pentru a preveni nicturia excesivă; Se recomandă implementarea de măsuri suplimentare dacă poliuria devine o complicație ce influențează aderența la tratament: implementarea unei diete hiposodate (<2g sare/zi), reducerea dozei de Tolvaptan ( mai ales a celei de a doua prize, daca nicturia este principala problemă); Nu
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
ales a celei de a doua prize, daca nicturia este principala problemă); Nu se recomandă asocierea de diuretice tiazidice pentru a reduce poliuria; Pacienții trebuie instruiți să bea apă la primul semn de sete, în scopul de a evita setea excesivă sau deshidratarea; Se recomandă monitorizarea regulată a greutății corporale și a raportului seric creatinină/uree. Hipernatremia Prezența hipernatremiei anterior inițierii tratamentului reprezintă o contraindicație de administrare a Tolvaptanului; Apariția hipernatremiei după inițierea tratamentului cu Tolvaptan poate fi prezentă în ~4% din
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
hepatotoxicitate gravă. Monitorizarea funcţiei suprarenale - insuficienţa suprarenală poate apărea în timpul tratamentului în condiţiile unei deficienţe relative de cortizol din cauza unei cereri crescute de glucocorticoizi (de exemplu, în caz de stres, intervenţie chirurgicală sau infecţie); şi/sau în cazul tratamentului excesiv cu ketoconazol (pentru pacienții trataţi cu un regim exclusiv de blocare); sau dacă terapia de substituţie cu glucocorticoizi este insuficientă (pacienții tratați cu blocare-substituție) Monitorizarea intervalului QTc Contracepţie - femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze o metodă de contracepţie
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
la pacienții tratați cu agoniști dopaminergici, inclusiv apomorfina. Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei dacă apar astfel de simptome. • Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare adictivă care conduce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienți tratați cu apomorfină. Înainte de inițierea tratamentului, pacienții și îngrijitorii trebuie să fie avertizați cu privire la riscul potențial de apariție a SDD. Apomorfina Pen 10 mg/ml soluție injectabilă în pen multidoză conține bisulfit
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Nu se cunoaște dacă cetoacidoza diabetică este mai probabil să apară la administrarea unor doze mai mari de ertugliflozin. Riscul de cetoacidoză diabetică trebuie avut în vedere în caz de simptome nespecifice, cum sunt greața, vărsăturile, anorexia, durerile abdominale, setea excesivă, dispneea, confuzia, fatigabilitatea neobișnuită sau somnolența. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă apar aceste simptome, indiferent de valoarea glicemiei. La pacienții cu cetoacidoză diabetică suspectată sau diagnosticată, tratamentul cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum trebuie întrerupt imediat. Înainte de inițierea tratamentului
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
nr. 306 cod (B02BX05-AAS): DCI ELTROMBOPAG I. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum) Revolade este indicat la pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS), care au fost fie refractari la terapie imunosupresoare anterioară, fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice si care : • au fost refractari
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice si care : • au fost refractari la terapie imunosupresoare anterioară, sau • au fost tratați anterior în mod excesiv ... III. Criterii de excludere • hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. • pacienti cu AAS care prezinta anomalii citogenetice ale cromozomului 7 ... IV. Tratament Tratamentul cu eltrombopag trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
x 109/l, se poate reîncepe administrarea eltrombopag la doza eficace anterioară. ... ... V. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Eltrombopag • Dacă, după 16 săptămâni de terapie cu eltrombopag, nu se obține niciun răspuns hematologic, terapia trebuie întreruptă. • În cazul răspunsului cu număr excesiv de trombocite (conform datelor din tabelul anterior) sau al unor anomalii importante ale valorilor analizelor hepatice, întreruperea terapiei cu eltrombopag este, de asemenea, necesară • Tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt dacă valorile de ALT cresc (3 ori limita superioară a valorii
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
uz oral I. Indicație terapeutica (face obiectul unui contract cost-volum) La adulti, pentru tratamentul narcolepsiei cu sau fara cataplexie ... II. Criterii de includere in tratament Pitolisant acționează ca antagonist al receptorilor histaminici H3 și este indicat în tratamentul somnolenței diurne excesive la pacienții adulți diagnosticați cu narcolepsie cu sau fără cataplexie ... III. Tratament. Doze si mod de administrare Medicamentul se administrează o singura data pe zi, dimineață la trezire Tratamentul trebuie administrat în cea mai mică doză eficace, în funcție de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
furnizorii de rețele sau de servicii de comunicații electronice și, respectiv, de servicii de găzduire electronică este foarte scurt, fiind astfel imposibil de realizat raportat la resursele necesar a fi alocate. Așadar, legea impune o sarcină administrativă, tehnică și financiară excesivă, imprevizibilă și impredictibilă furnizorilor și operatorilor în cauză. ... 22. Avocatul Poporului invocă Decizia Curții Constituționale nr. 55 din 4 februarie 2020 și susține că atribuirea calității de mijloc de probă în procesul penal înregistrărilor rezultate în urma desfășurării activității specifice
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
din lege nu operează alte modificări în privința condițiilor în care se realizează schimbarea destinației terenurilor este de natură să imprime imposibilitatea aplicării textului de către destinatarii normei astfel încât restrângerea exercitării dreptului la un mediu sănătos să nu devină excesivă. În plus, prin art. 13 din textul criticat, legiuitorul transferă reglementarea condițiilor concrete pentru amplasarea elementelor de infrastructură la conținutul contractului care conferă dreptul de a executa lucrări de construcții, respectiv în hotărârea judecătorească prin care este recunoscut acest drept
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
de numărul și de calitatea destinatarilor săi. Asemenea consecințe nu au nevoie să fie previzibile cu o certitudine absolută. O atare certitudine (absolută), oricât de dorită ar fi, este imposibil de realizat și, mai mult, poate da naștere unei rigidități excesive a reglementării. Aplicând considerentele de principiu rezultate din jurisprudența Curții, constată că dispozițiile de lege criticate întrunesc exigențele de claritate și previzibilitate a legii, având în vedere că normele juridice nu există în mod izolat, ci ele pot fi și
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
prevederi. Având în vedere că textul de lege criticat este de aplicare imediată, respectiv în termen de trei zile de la publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, Curtea constată că legea impune o sarcină administrativă, tehnică și financiară, excesivă prin raportare la termenul scurt de implementare a soluției legislative de către furnizorii de rețele sau de servicii de comunicații electronice și, respectiv, de servicii de găzduire electronică, astfel că, pentru respectarea caracterului predictibil al normelor juridice, recomandă legiuitorului reglementarea
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
nu reprezintă o măsură adecvată și necesară atingerii scopului menționat. Curtea subliniază că în activitatea de legiferare legiuitorul trebuie să reglementeze mecanisme de natură a permite realizarea scopului urmărit la standardul calitativ propus, fără a impune însă sarcini sau restrângeri excesive ale drepturilor individuale, indiferent de natura acestora. Or, Curtea constată că măsura legislativă instituită prin reglementarea criticată depășește limitele a ceea ce este adecvat, fiind de natură a deturna scopul pe care legiuitorul șia propus să îl realizeze, consecința unei
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
consecința unei astfel de măsuri fiind afectarea unor drepturi fundamentale. Astfel, în condițiile în care o atare măsură are un impact negativ semnificativ asupra dezvoltării durabile și asupra echilibrului ecologic în comunitățile urbane, ea apare ca fiind neadecvată și chiar excesivă. Curtea apreciază că soluția legislativă criticată nu este nici necesară scopului legii, întrucât acesta poate fi atins și pe altă cale decât cea prin care se aduce atingere drepturilor fundamentale invocate, exercitate, printre altele, prin conservarea terenurilor cu destinația de
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
electronice pentru stabilirea unor măsuri de facilitare a dezvoltării rețelelor de comunicații electronice nu este necesară, adecvată și nici proporțională, amplasarea elementelor de infrastructură fizică necesare susținerii rețelelor de comunicații electronice pe spațiile verzi situate în intravilan având un caracter excesiv, de natură a afecta drepturile protejate constituțional de art. 34 și 35 din Legea fundamentală. ... ... 182. Pentru considerentele arătate, în temeiul art. 146 lit. a) și al art. 147 alin. (4) din Constituție, precum și al art. 11 alin. (1
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
asupra răspunsului trombocitar al pacientului, înainte de a lua în considerare o altă ajustare a dozei. Asociere Eltrombopag poate fi asociat altor medicamente pentru TIP. Doza medicamentelor pentru TIP administrate concomitent trebuie modificată, conform necesităţilor medicale, pentru a evita creşterile excesive ale numărului de trombocite în timpul tratamentului cu eltrombopag. Monitorizarea tratamentului : Înainte de iniţierea tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenţie frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul iniţial al anomaliilor morfologice celulare. După identificarea unei doze fixe de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
asupra răspunsului trombocitar al pacientului, înainte de a lua în considerare o altă ajustare a dozei. Asociere Eltrombopag poate fi asociat altor medicamente pentru TIP. Doza medicamentelor pentru TIP administrate concomitent trebuie modificată, conform necesităţilor medicale, pentru a evita creşterile excesive ale numărului de trombocite în timpul tratamentului cu eltrombopag. Monitorizarea tratamentului : Înainte de iniţierea tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenţie frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul iniţial al anomaliilor morfologice celulare. După identificarea unei doze fixe de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
platformele digitale; ... 6. subliniază importanța asigurării unui cadru juridic favorabil pătrunderii pe piața unică a platformelor digitale de muncă mici și mijlocii; ... 7. recomandă elaborarea unor norme cu caracter tehnic la nivelul Uniunii Europene care să prevină exercitarea unui control excesiv asupra lucrătorilor pe platformele digitale, ținând cont de specificul relației contractuale; ... 8. recomandă analizarea aspectelor teritoriale ale lucrului pe platformele digitale, pentru a determina impactul asupra infrastructurii de comunicații și potențialul acestora de a contribui la dezvoltarea socioeconomică, cu precădere
HOTĂRÂRE nr. 45 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255704]
-
Prin urmare, această măsură legislativă de susținere a intereselor creditorilor nu mai poate în mod rezonabil să își producă efectele scontate, în condițiile impunerii obligativității înscrierii fiecărei facturi fiscale în Registrul Național de Publicitate Mobiliară, aspect care creează o sarcină excesivă pentru creditorii prestatori de servicii de utilități publice, prin prisma existenței unui număr mare de beneficiari, persoane fizice și juridice. Curtea reține că, prin reglementarea cerinței suplimentare de înscriere într-un registru de publicitate a unui înscris sub semnătură privată
DECIZIA nr. 7 din 21 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254351]
-
timbru pentru încuviințarea executării silite ori al altor cheltuieli de executare percepute anticipat de către executorul judecătoresc), reglementarea criticată este de natură să impună, sub aspectul costurilor, o sarcină disproporționată cu privire la creditor. ... 37. Astfel, Curtea reține că sarcina excesivă și disproporționată creată pentru creditorii prestatori de servicii de utilități publice, prin prisma existenței unui număr mare de debitori, persoane fizice și juridice, precum și a faptului că tarifele percepute pentru înscrierea într-un registru public de asigurare a publicității
DECIZIA nr. 7 din 21 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254351]
-
vertebră a cozii; ... g) măduva spinării se îndepărtează; ... h) ugerul și grăsimea mamară se îndepărtează în cazul femelelor; ... i) scrotul și grăsimea scrotală se îndepărtează în cazul masculilor; ... j) organele genitale se îndepărtează cu mușchii aferenți, dar evitând o decupare excesivă; ... k) picioarele anterioare se secționează la nivelul articulațiilor genunchiului între oasele carpo-metacarpiene; ... l) picioarele posterioare se secționează la nivelul articulațiilor între oasele tarso-metatarsiene; ... m) rectul se îndepărtează cu mușchii aferenți, dar evitând o decupare excesivă; ... n) vena jugulară, grăsimea adiacentă
NORME TEHNICE din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254433]
-
aferenți, dar evitând o decupare excesivă; ... k) picioarele anterioare se secționează la nivelul articulațiilor genunchiului între oasele carpo-metacarpiene; ... l) picioarele posterioare se secționează la nivelul articulațiilor între oasele tarso-metatarsiene; ... m) rectul se îndepărtează cu mușchii aferenți, dar evitând o decupare excesivă; ... n) vena jugulară, grăsimea adiacentă, ganglionii limfatici și cheagurile de sânge se îndepărtează evitând tăierea salbei. ... (2) Prezentarea standard a carcaselor de bovine este cerință obligatorie pentru toate abatoarele la momentul cântăririi și al clasificării carcaselor pe cârligul de abator
NORME TEHNICE din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254433]
-
conducă la determinarea situației extraordinare care impune conservarea stabilității economice a statului și în considerarea căreia ar fi fost emisă. Situația pentru anul 2017 se prezintă stabilă, astfel că actul normativ criticat, prin eșalonarea creanțelor, constituie o măsură abuzivă și excesivă a puterii executive, care nu a fost justificată în niciun fel. Astfel, în condițiile inexistenței unei situații excepționale, rezultă că executarea eșalonată a sumelor prevăzute prin hotărâri judecătorești nu respectă un raport rezonabil de proporționalitate între mijlocul folosit și scopul
DECIZIA nr. 6 din 18 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254602]