1,889 matches
-
în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Doribax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . 4 Nu se cunoaște dacă doripenemul se excretă în laptele uman . Un studiu la șobolani a demonstrat că doripenem și metabolitul său sunt secretați în laptele matern . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea la sân sau de a continua/ întrerupe terapia cu Doribax trebuie făcută luând în considerare
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
necunoscut . Este de așteptat ca expunerea sistemică la pegaptanib să fie foarte redusă în urma administrării oculare . Totuși , Macugen nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă Macugen se excretă în laptele uman . Macugen nu este recomandat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții pot experimenta încețoșarea temporară a vederii în urma administrării Macugen prin injectare intravitroasă . 4. 8 Reacții
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
cu privire la utilizarea Macugen la femeile gravide ; de aceea riscurile posibile sunt necunoscute . Dacă sunteți gravidă sau plănuiți să deveniți gravidă , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Macugen . Alăptarea Nu se știe dacă Macugen se excretă în laptele uman . Macugen nu este recomandat în timpul alăptării . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru consiliere înainte de tratamentul cu Macugen . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După administrarea Macugen puteți observa încețoșarea temporară a vederii . Dacă sunteți afectat de aceasta
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
femeile gravide . Studiile la animale cu privire la efectele acesteia asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii și dezvoltării postnatale sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Angiox nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă bivalirudina se excretată în laptele uman . Angiox trebuie administrat cu precauție la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Studiul ACUITY ( SCA ) Următoarele informații despre reacțiile adverse sunt bazate
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
nivelul întregului organism . Bivalirudina este metabolizată de proteaze , inclusiv trombina . Metabolitul principal care rezultă din scindarea legăturii Arg - Pro la capătul N - terminal , nu este activ datorită pierderii afinității pentru situsul catalitic activ al trombinei . Aproximativ 20 % din bivalirudină se excretă nemodificată , prin urină . Eliminare : Profilul concentrație - timp care se conturează după administrarea intravenoasă este descris bine printr- un model bicompartimental . Eliminarea are o cinetică de ordinul I , cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 25 + / - 12 minute la pacienții
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
infliximab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și cel puțin 6 luni după ultimul tratament cu Remicade . Alăptarea Nu se cunoaște dacă infliximabul este excretat la om în laptele matern sau dacă este absorbit sistemic după ingestie . Deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte , femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puțin 6 luni după tratamentul cu Remicade . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și cel puțin 6 luni după ultimul tratament cu Remicade . Alăptarea Nu se cunoaște dacă infliximabul este excretat la om în laptele matern sau dacă este absorbit sistemic după ingestie . Deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte , femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puțin 6 luni după tratamentul cu Remicade . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice efectuate cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Dacă sunteți tratată cu Remicade , trebuie să evitați să rămâneți însărcinată , prin utilizarea de metode adecvate contraceptive în timpul tratamentului dumneavoastră și timp de cel puțin 6 luni după administrarea ultimei perfuzii cu Remicade . Alăptarea Nu se cunoaște dacă infliximabul este excretat în laptele matern . Dacă alăptați , trebuie să întrerupeți alăptarea dacă vi se va administra Remicade . Înainte de a începe să alăptați , ultimul dumneavoastră tratament cu Remicade trebuie să fi fost cu cel puțin 6 luni în urmă . 45 Datorită datelor insuficiente
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
decurs de 12 ore , la valori similare celor de la momentul inițial , datorită timpului exponențial de înjumătățire prin eliminare scurt ( aproximativ 2 ore ) al testosteronului . În decursul celor 52 săptămâni de tratament , nu s- a demonstrat acumularea testosteronului . Eliminarea : Testosteronul se excretă , în principal , prin urină , sub formă de conjugați ai acizilor glucuronic și sulfuric cu testosteronul și metaboliții acestuia . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicologie efectuate cu testosteronul au demonstrat numai efecte ce pot fi explicate pe baza
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Pelzont este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Pelzont . De aceea , nu este necesar tratamentul
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în tratament cu Pelzont în asociere cu o statină , trebuie determinate valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
aflate în perioada de alăptare . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul Pelzont pentru mamă . 6 Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat în laptele uman . Laropiprant Nu se cunoaște dacă laropiprantul este excretat în laptele uman . Studiile la animale au demonstrat excreția laropiprantului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
sau de a continua/ întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul Pelzont pentru mamă . 6 Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat în laptele uman . Laropiprant Nu se cunoaște dacă laropiprantul este excretat în laptele uman . Studiile la animale au demonstrat excreția laropiprantului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
din radioactivitate ) , cu o proporție mai redusă de compus nemodificat ( 5 % ) . Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe izoforme UGT ( 1A1 , 1A3 , 1A9 și 2B7 ) catalizează acil glucuronoconjugarea . Eliminare Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat predominant în urină sub formă de metaboliți . Laropiprant Laropiprantul este eliminat în principal prin acil glucuronoconjugare , urmată de excreția glucuronoconjugatului în fecale ( prin secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C- laropiprant la om , aproximativ 68 % din
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
a fost recuperată în fecale ( în principal sub formă de compus nemodificat , incluzând substanță activă neabsorbită și/ sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat ) și 22 % a fost recuperată în urină ( în principal sub formă de metaboliți ) . Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore . Timpul de înjumătățire aparent ( t // 2 ) după o doză de 40 mg laropiprant administrată împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant a fost de aproximativ 17 ore . Starea
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
utilizarea acidului zoledronic la femeile gravide . Studiile la animale cu acid zoledronic au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv malformații congenitale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se știe dacă acidul zoledronic se excretă în laptele matern la om . Aclasta este contraindicat în timpul sarcinii și la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Procentele totale
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
s- a înregistrat o acumulare a substanței active în plasmă . Fazele inițiale de distribuție ( α și β , cu valorile t½ de mai sus ) reprezintă probabil captarea rapidă în oase și excreția pe cale renală . Acidul zoledronic nu este metabolizat și se excretă nemodificat pe cale urinară . De la nivelul țesutului osos , această cantitate este eliberată 11 foarte lent înapoi în circulația sistemică și este eliminată pe cale urinară . Clearance- ul total corporal este de 5, 04 ± 2, 5 l/ h , independent de doză și nu
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze ridicate maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . LUMIGAN nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bimatoprost este excretat în laptele matern la om , totuși , această substanță este excretată în laptele femelelor de șobolan în urma administrării intravenoase . Se recomandă ca LUMIGAN să nu fie administrat mamelor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
asupra funcției de reproducere la doze ridicate maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . LUMIGAN nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bimatoprost este excretat în laptele matern la om , totuși , această substanță este excretată în laptele femelelor de șobolan în urma administrării intravenoase . Se recomandă ca LUMIGAN să nu fie administrat mamelor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje LUMIGAN are o influență neglijabilă asupra capacității
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
circulația sistemică în urma administrării oculare . Apoi , bimatoprost este supus oxidării , N- deetilării și glucuronoconjugării pentru a forma o varietate diversă de metaboliți . Bimatoprost este eliminat în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza administrată intravenos voluntarilor sănătoși a fost excretată în urină , 25 % din doză a fost excretată prin fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare , determinat în urma administrării intravenoase , a fost de aproximativ 45 de minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ h și kg . Caracteristici
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
supus oxidării , N- deetilării și glucuronoconjugării pentru a forma o varietate diversă de metaboliți . Bimatoprost este eliminat în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza administrată intravenos voluntarilor sănătoși a fost excretată în urină , 25 % din doză a fost excretată prin fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare , determinat în urma administrării intravenoase , a fost de aproximativ 45 de minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ h și kg . Caracteristici la pacienți în vârstă : În urma administrării de două
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
placentară și au fost observate efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Mycamine nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă micafungin este excretat în laptele matern . Studiile la animale au demonstrat excreția de micafungin în laptele matern . Decizia de a continua / întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu Mycamine trebuie efectuată luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil comparativ cu beneficiile
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
placentară și au fost observate efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Mycamine nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă micafungin este excretat în laptele matern . Studiile la animale au demonstrat excreția de micafungin în laptele matern . Decizia de a continua / întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu Mycamine trebuie efectuată luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil comparativ cu beneficiile
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
care determină o expunere sistemică minimă ( vezi pct . 5. 2 ) . Furoatul de fluticazonă trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile aduse mamei depășesc potențialele riscuri asupra fătului sau nou- născutului . Nu se cunoaște dacă furoatul de fluticazonă administrat nazal se excretă în laptele matern . Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă beneficiul matern așteptat este mai mare decât orice risc posibil asupra copilului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
cuantificabile de furoat de fluticazonă la vârstnici , comparativ cu pacienții mai tineri . Insuficiență renală : La voluntari sănătoși s- a observat că , după administrarea nazală , furoatul de fluticazonă nu este detectabil în urină . Mai puțin de 1 % din doza administrată este excretată în urină , motiv pentru care nu este de așteptat ca insuficiența renală să afecteze parametrii farmacocinetici ai furoatului de fluticazonă . Insuficiență hepatică : Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă la pacienți cu insuficiență hepatică . Un studiu în
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]