1,192 matches
-
estimarea factorilor de transfer, - posibilitatea unei estimări mai realiste a ingerării de reziduuri prin cantitatea stabilită de alimente sau furaje. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze studii complementare decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute despre substanța activă în conformitate cu dispozițiile din anexa II pct. 6.5. Această situație se poate prezenta în cazul produselor vegetale pentru care fie nu au fost prezentate date în vederea înscrierii substanței active în anexa I, fie
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
Reziduuri conținute de culturile următoare Scopul testărilor Obiectivul acestor studii este evaluarea reziduurilor care pot fi conținute de culturile următoare. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze testări complementare decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute privind substanța activă în conformitate cu condițiile din anexa II pct. 6.6. Această situație se poate prezenta în cazul formulelor speciale, al metodelor speciale de aplicare sau al produselor vegetale pentru care fie nu au fost prezentate
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
pentru utilizarea garanției detaliate, biroul de garanție trebuie ca, în colaborare cu persoana implicată, să estimeze cantitatea, valoarea și taxele aplicabile pentru mărfurile ce trebuie transportate pe o perioadă dată, pe baza datelor deja disponibile. Biroul de garanție trebuie, prin extrapolare, să determine valoarea probabilă și taxele pentru mărfurile ce urmează să fie transportate în timpul unei perioade de o săptămână. 3. Biroul de garanție trebuie să efectueze o revizuire anuală a valorii garanției detaliate, în particular pe baza informațiilor de la biroul
jrc3085as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88241_a_89028]
-
Trebuie să se realizeze un studiu suplimentar la 10°C pe unul dintre solurile utilizate pentru studiul degradării la 20°C în scopul studierii incidenței temperaturii asupra degradării, până când se poate dispune de un model comunitar validat de calcul pentru extrapolarea vitezelor de degradare la temperaturi joase. Durata normală a studiului este de 120 de zile, cu excepția cazului în care mai mult de 90 % din substanța activă s-a degradat înainte de expirarea acestei perioade. Trebuie să se raporteze studii similare pe
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
necesar degradării a 50 % și a 90 % (DT50lab și DT90lab) din substanța activă, în condiții de laborator. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se studieze persistența și comportamentul produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2. Aceste extrapolări sunt, de exemplu, imposibile
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2. Aceste extrapolări sunt, de exemplu, imposibile în cazul preparatelor cu degajare lentă. Modalități de testare Trebuie să se raporteze viteza de degradare în condiții aerobe și/sau anaerobe în sol. Durata normală a studiului este de 120 de zile, cu excepția cazului în
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
și informațiile privind metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se studieze disiparea și comportamentul produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2. Această extrapolare este, de exemplu, imposibilă în
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2. Această extrapolare este, de exemplu, imposibilă în cazul preparatelor cu degajare lentă. Modalități și linie directoare pentru teste Aceleași dispoziții ca și cele de la titlul corespunzător din anexa II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2.2. - Studii pe reziduurile din sol
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
estimări ale nivelelor de reziduuri din sol în momentul recoltei sau în momentul însămânțării sau al începerii culturilor viitoare. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se raporteze studiile pe reziduurile din sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2.2. Această extrapolare este, de exemplu, imposibilă
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2.2. Această extrapolare este, de exemplu, imposibilă în cazul preparatelor cu degajare lentă. Modalități de testare Aceleași dispoziții ca și cele de la titlul corespunzător din anexa II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2.2. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
substanței active și de produși de reacție și de degradare, precum și de metaboliți cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se raporteze studiile de acumulare în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2.2. Aceste extrapolări sunt, de exemplu, imposibile
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2.2. Aceste extrapolări sunt, de exemplu, imposibile în cazul preparatelor cu degajare lentă. Modalități de testare Aceleași dispoziții ca și cele de la titlul corespunzător din anexa II secțiunea 7 pct. 7.1.1.2.2. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. 9.1.2.1. Studii de laborator Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se studieze mobilitatea produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.2. și 7.1.3. Această extrapolare este, de exemplu, imposibilă în cazul preparatelor cu degajare lentă. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
care sunt necesare testele Trebuie să se studieze mobilitatea produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.2. și 7.1.3. Această extrapolare este, de exemplu, imposibilă în cazul preparatelor cu degajare lentă. Linie directoare pentru teste Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 9.1.2.2. Studii lizimetrice sau studii de percolare pe teren Scopul testelor
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
de rezultatele studiilor de degradare și de mobilitate și de CPMs calculate. Tipul studiului care urmează să fie realizat trebuie să fie supus unei discuții cu autoritățile competente. Aceste studii trebuie să se efectueze, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.3. Această extrapolare este, de exemplu, imposibilă în cazul
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.3. Această extrapolare este, de exemplu, imposibilă în cazul preparatelor cu degajare lentă. Modalități de testare Aceleași dispoziții ca și cele de la titlul corespunzător din anexa II secțiunea 7 pct. 7.1.3.3. 9.1.3. Estimarea concentrațiilor previzibile în sol Estimările
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
calciu, hidroxid de calciu, oxid de calciu, fosfat de calciu, polifosfați de calciu, silicat de calciu, gluconat de calciu, carbonat de calciu și stearat de calciu" să fie reinserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr 2377/90; întrucât, prin extrapolarea datelor științifice, este necesar ca acest clasament din anexa II să se aplice tuturor speciilor de animale de la care se obțin produse alimentare; întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca netobimina să fie reinserată
jrc2789as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87944_a_88731]
-
o singură specie de testare (de obicei șobolanul). Aceste date pot oferi informații utile pentru conceperea și interpretarea testelor de toxicitate ulterioare. Totuși, se recomandă să se reamintească faptul că informațiile referitoare la diferențele dintre specii pot fi determinante pentru extrapolarea la om a datelor referitoare la animal, iar informațiile privind penetrarea cutanată, absorbția, distribuția, excreția și metabolismul ar trebui să fie utile la evaluarea riscului pentru operator. Este imposibil să se precizeze cerințele detaliate referitoare la informațiile din toate domeniile
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
pe termen scurt (90 de zile) a substanței active la șobolan și la câine trebuie să fie raportată în orice circumstanță. Dacă, în cazul câinelui, se dovedește o sensibilitate mai mare și dacă datele obținute pot prezenta un interes în vederea extrapolării la om a rezultatelor obținute, trebuie să se realizeze și să se raporteze un studiu de toxicitate de 12 luni pe câini. Linii directoare pentru test Directiva 87/302/CEE partea B, test de toxicitate orală subcronică. 5.3.3
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
la siguranță. Dacă este cazul, trebuie să se studieze și să se raporteze eficacitatea antidoturilor potențiale împotriva otrăvirii. Datele și informațiile importante pentru efectele expunerii omului, dacă sunt disponibile și au calitatea necesară, au o valoare deosebită deoarece confirmă fundamentul extrapolărilor făcute și al concluziilor referitoare la organismele vizate, la relațiile doză-răspuns și la reversibilitatea efectelor toxice. Aceste date pot fi obținute după o expunere accidentală sau profesională. 5.9.1. Supraveghere medicală a personalului uzinei de producție Trebuie să se
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
dispozițiile referitoare la primele îngrijiri și măsuri terapeutice aplicate, precum și datele măsurate și observațiile făcute. Rezumatul sau informațiile succinte nu prezintă interes. Dacă este însoțită de precizări suficiente, o astfel de documentație poate prezenta o valoare deosebită pentru confirmarea validității extrapolărilor la om pornind de la datele referitoare la animale și pentru identificarea efectelor nefaste neprevăzute specifice omului. 5.9.3. Observații privind expunerea populației în general și, dacă este cazul, studii epidemiologice Dacă acestea există și dacă sunt însoțite de date
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
unui anumit parametru, de exemplu creșterea), NZE(C)O nivel zero pentru efectul (concentrația) observat(ă), NME(C)O nivel minim pentru efectul (concentrația) observat(ă) sau alte metode adecvate. 2.3. Factorul de evaluare exprimă gradul de incertitudine al extrapolării de la datele testelor efectuate pe un număr limitat de specii la mediul real. De aceea, cu cât datele sunt mai cuprinzătoare și durata testelor mai îndelungată, cu atât este mai redus gradul de incertitudine și mărimea factorului de evaluare 8
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
miere; întrucât este necesar ca florfenicolul să fie reinserat în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât este necesar ca hormonul care eliberează gonadotrofina să fie reinserat în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât, prin extrapolarea datelor științifice, este necesar ca acest clasament din anexa II să se aplice tuturor speciilor de la care se obțin produse alimentare; întrucât este necesar ca moxidectina să fie reinserată în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 astfel încât să
jrc2598as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87752_a_88539]
-
necesar ca estradiol-176 să fie reinserat în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât este necesar ca gonadotrofina extrasă din ser de iapă gravidă să fie reinserată în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât, prin extrapolarea datelor științifice, este necesar ca acest clasament din anexa II să se aplice tuturor speciilor de animale de la care se obțin produse alimentare; întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca spectinomicina să fie reinserată
jrc2612as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87766_a_88553]
-
în tranzit care provin din statele membre Ecopunctele rămase sunt distribuite statelor membre care solicită ecopuncte suplimentare proporțional cu un coeficient care este definit de către fiecare stat membru după cum urmează: - numărul de ecopuncte estimat ca fiind necesar, bazat pe o extrapolare a celor mai recente statistici din Austria, - înmulțit cu proporția de ecopuncte alocate unui stat membru și care au fost efectiv utilizate de către acel stat membru în anul anterior, - înmulțit cu cele mai recente cifre medii ale emisiilor de NOx
jrc4665as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89831_a_90618]