4,700 matches
-
pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 57 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Nu există dovezi privind o variabilitate relevantă legată de rasă , sex sau circadiană . Profilul farmacocinetic la voluntarii sănătoși este comparabil cu cel
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Nu există dovezi privind o variabilitate relevantă legată de rasă , sex sau circadiană . Profilul farmacocinetic la voluntarii sănătoși este comparabil cu cel la pacienții cu epilepsie . Datorită faptului că rata absorbției este liniară și completă , concentrația plasmatică poate fi calculată din doza de levetiracetam administrată pe cale orală , exprimată ca mg/ kg . De aceea nu este
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția orală 100 mg/ ml , levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) s- a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare . Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt ( 5, 3 ore ) fața de adulți ( 7, 2 ore ) și un clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg ) . Insuficiență renală
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți ( 4- 17 ani ) cu epilepsie a confirmat că tratamentul adjuvant cu levetiracetam administrat oral nu a influențat concentrația plasmatică la starea de echilibru a carbamazepinei și valproatului administrate concomitent . Datele existente sugerează totuși că în cazul
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
primit placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic a fost caracterizat pentru administrarea orală . O singură doză de 1500 mg levetiracetam diluat în 100 ml solvent compatibil și administratăîn perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute este bioechivalentă cu 1500 mg levetiracetam administrat oral , sub forma
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic a fost caracterizat pentru administrarea orală . O singură doză de 1500 mg levetiracetam diluat în 100 ml solvent compatibil și administratăîn perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute este bioechivalentă cu 1500 mg levetiracetam administrat oral , sub forma a trei
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
clorură de sodiu 0, 9 % în perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute și administrarea unor doze de pâna la 2500 mg diluate în 100 ml clorură de sodiu 0, 9 % în perfuzie intravenoasă cu durata de 5 minute . Profilele farmacocinetic și de siguranță nu au identificat implicații legate de siguranță . Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Profilul farmacocinetic
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
2500 mg diluate în 100 ml clorură de sodiu 0, 9 % în perfuzie intravenoasă cu durata de 5 minute . Profilele farmacocinetic și de siguranță nu au identificat implicații legate de siguranță . Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Profilul farmacocinetic independent față de timp a fost deasemenea confirmat la administrarea în perfuzie intravenoasă a 1500 mg de două ori pe zi
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
farmacocinetic și de siguranță nu au identificat implicații legate de siguranță . Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Profilul farmacocinetic independent față de timp a fost deasemenea confirmat la administrarea în perfuzie intravenoasă a 1500 mg de două ori pe zi , timp de 4 zile . Nu există dovezi privind o variabilitate relevantă legată de rasă , sex sau circadiană . Profilul farmacocinetic la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Profilul farmacocinetic independent față de timp a fost deasemenea confirmat la administrarea în perfuzie intravenoasă a 1500 mg de două ori pe zi , timp de 4 zile . Nu există dovezi privind o variabilitate relevantă legată de rasă , sex sau circadiană . Profilul farmacocinetic la voluntarii sănătoși este comparabil cu cel la pacienții cu epilepsie . Distribuție Concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) observate la 17 pacienți în urma unei singure administrări a 1500 mg în perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute au fost de 51 ± 19
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) La copii nu a fost investigată farmacocinetica în urma administrării intravenoase . Totuși , pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului , ale farmacocineticii la adulți după administrarea intravenoasă și ale farmacocineticii la copil după administrarea orală , se apreciază că expunerea la levetiracetam ( aria de sub curbă , AUC ) este similară la pacienții pediatrici cu vârstă între 4 și 12 ani după
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
mai mare au fost raportate de către 15 % dintre pacienții care primeau tratament cu romiplostim și de către 34 % dintre pacienții care au primit tratament cu placebo ; ( Risc relativ [ romiplostim/ placebo ] = 0, 35 ; IÎ 95% = ( 0, 14 ; 0, 85 )) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica romiplostim implică o dispunere țintită , care este probabil mediată de către receptorii TPO de pe suprafața trombocitelor și a altor celule din linia trombopoietică , cum ar fi megacariocitele . După administrarea subcutanată a 3 până la 15 μg/ kg de romiplostim , concentrațiile serice
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
mai mare au fost raportate de către 15 % dintre pacienții care primeau tratament cu romiplostim și de către 34 % dintre pacienții care au primit tratament cu placebo ; ( Risc relativ [ romiplostim/ placebo ] = 0, 35 ; IÎ 95% = ( 0, 14 ; 0, 85 )) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica romiplostim implică o dispunere țintită , care este probabil mediată de către receptorii TPO de pe suprafața trombocitelor și a altor celule din linia trombopoietică , cum ar fi megacariocitele . După administrarea subcutanată a 3 până la 15 μg/ kg de romiplostim , concentrațiile serice
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
a produs în medie mai puțin estradiol . Acest model diferit de creștere foliculară face necesar ca ajustările dozei de FSH să se bazeze pe numărul și mărimea foliculilor în creștere , și nu pe cantitatea de estradiol circulant . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o singură administrare subcutanată de 0, 25 mg , concentrația plasmatică de ganirelix crește rapid și atinge nivele maxime ( Cmax ) de aproximativ 15 ng/ ml în 1- 2 ore ( tmax ) . Timpul de înjumătățire ( t/ 2 ) prin eliminare este de aproximativ
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
t/ 2 ) prin eliminare este de aproximativ 13 ore , iar clearance- ul este de aproximativ 2, 4 l/ h . Excreția se produce prin scaun ( aproximativ 75 % ) și urină ( aproximativ 22 % ) . Biodisponibilitatea Orgalutran în urma administrării subcutanate este de aproximativ 91 % . Parametrii farmacocinetici după doze multiple de Orgalutran administrate subcutanat ( o injecție pe zi ) , au fost similari cu cei după o singură doză subcutanată . După doze repetate de 0, 25 mg/ zi , nivele constante de aproximativ 0, 6 ng/ ml au fost atinse
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
administrate subcutanat ( o injecție pe zi ) , au fost similari cu cei după o singură doză subcutanată . După doze repetate de 0, 25 mg/ zi , nivele constante de aproximativ 0, 6 ng/ ml au fost atinse în 2- 3 zile . Analiza farmacocinetică indică o relație inversă între greutatea corporală și concentrațiile plasmatice de Orgalutran . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de reproducere efectuate cu ganirelix în doze de 0, 1- 10 μg/ kg și zi injectate subcutanat la șobolan și 0
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
puțin aceeași magnitudine comparativ cu cura inițială , așa cum a fost demonstrat de modificarea DAS28 de la valoarea inițială . Modificarea medie a DAS28 față de valoarea inițială a fost : prima cură de tratament- 2, 18 , a doua cură - 2, 75 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Limfom non- Hodgkin Pe baza analizei farmacocineticii unei populații de 298 pacienți cu LNH care au primit o singură perfuzie sau mai multe perfuzii de rituximab , ca agent unic sau în combinație cu terapie CHOP ( dozele de rituximab administrate variază
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
a Cmax a crescut cu fiecare perfuzie succesivă , situându- se de la o medie de 243 µg/ ml ( interval 16 - 582 µg/ m ) după prima perfuzie , până la 550 µg/ ms ( interval 171 - 1177 µg/ mL ) după a opta perfuzie . 26 Profilul farmacocinetic al Rituximab când este administrat în 6 perfuzii de câte 375 mg/ m în combinație cu 6 cicluri de chimioterapie CHOP a fost similar cu cel observat cu cel pentru Rituximab în monoterapie . Poliartrita reumatoidă După două perfuzii intravenoase cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fost de 0, 23 L/ zi ( interval de la 0, 091 la 0, 67 L/ zi ) și volumul de distribuție mediu la starea de echilibru a fost de 4, 6 L ( interval de la 1, 7 la 7, 51 L ) . În urma analizei farmacocinetice a populației pentru aceiași parametri , s- au obținut aceleași valori medii ale clearance- ul sistemic și timpului de înjumătățire , 0, 26 l/ zi și respectiv , 20, 4 zile . Analiza farmacocinetică a populației a arătat că BSA și sexul sunt cele
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
interval de la 1, 7 la 7, 51 L ) . În urma analizei farmacocinetice a populației pentru aceiași parametri , s- au obținut aceleași valori medii ale clearance- ul sistemic și timpului de înjumătățire , 0, 26 l/ zi și respectiv , 20, 4 zile . Analiza farmacocinetică a populației a arătat că BSA și sexul sunt cele mai importante co- variabile , ce explică variabilitatea individuală a parametrilor farmacocinetici . După ajustarea BSA , subiecții de sex masculin au avut un volum mai mare de distribuție și un clearance mai
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
medii ale clearance- ul sistemic și timpului de înjumătățire , 0, 26 l/ zi și respectiv , 20, 4 zile . Analiza farmacocinetică a populației a arătat că BSA și sexul sunt cele mai importante co- variabile , ce explică variabilitatea individuală a parametrilor farmacocinetici . După ajustarea BSA , subiecții de sex masculin au avut un volum mai mare de distribuție și un clearance mai rapid comparativ cu subiecții de sex feminin . Diferențele farmacocinetice datorate sexului nu sunt considerate clinic relevante și nu este necesară ajustarea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sunt cele mai importante co- variabile , ce explică variabilitatea individuală a parametrilor farmacocinetici . După ajustarea BSA , subiecții de sex masculin au avut un volum mai mare de distribuție și un clearance mai rapid comparativ cu subiecții de sex feminin . Diferențele farmacocinetice datorate sexului nu sunt considerate clinic relevante și nu este necesară ajustarea dozei . După administrarea intravenoasă a 500 mg și 1000 mg rituximab , în două serii , la interval de două săptămâni , valorile Cmax medii au fost 183 μg/ ml ( interval
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
212 la 637 μg/ ml ) și valorile medii ale timpul de înjumătățire de 17, 9 zile ( interval de la 12, 3 la 31, 3 zile ) și 19, 7 zile ( interval de la 12, 3 la 34, 6 zile ) . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții care au primit serii multiple de terapie . Pentru populația cu răspuns inadecvat la anti- TNF , parametrii farmacocinetici ( PK ) , după schema terapeutică cu aceeași doză ( 2 x
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de 17, 9 zile ( interval de la 12, 3 la 31, 3 zile ) și 19, 7 zile ( interval de la 12, 3 la 34, 6 zile ) . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții care au primit serii multiple de terapie . Pentru populația cu răspuns inadecvat la anti- TNF , parametrii farmacocinetici ( PK ) , după schema terapeutică cu aceeași doză ( 2 x 1000 mg , iv , la interval de două săptămâni ) , au fost similari , cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
3 la 34, 6 zile ) . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții care au primit serii multiple de terapie . Pentru populația cu răspuns inadecvat la anti- TNF , parametrii farmacocinetici ( PK ) , după schema terapeutică cu aceeași doză ( 2 x 1000 mg , iv , la interval de două săptămâni ) , au fost similari , cu o concentrație plasmatică medie maximă de 369 μg/ mlși un timp de înjumătățire terminal mediu de 19, 2 zile
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]