4,177 matches
-
fi administrat în scop profilactic de cel puțin trei ori pe săptămână pentru FVIII, respectiv de doua ori pe săptămâna pentru FIX, în vederea prevenirii reapariției inhibitorilor (conform protocolului de substituție profilactică continuă). În cazul inducerii toleranței imune pentru pacienții cu hemofilie B cu inhibitori, există un risc crescut de apariție a unor reacții anafilactice sau a sindromului nefrotic în timpul ITI, în special datorită delețiilor mari din gene. De aceea, tratamentul acestor pacienți se va face în continuare doar cu rFVIIa, evitându
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
anterior a fost utilizat un protocol cu doze mici, se poate încerca creșterea dozei. - Preparatul recombinant poate fi înlocuit cu un produs care conține și factorul von Willebrand (FVIII/FVW). - Se poate încerca administrarea de imunomodulatoare. ● Profilaxia accidentelor hemoragice în hemofilia congenitală cu inhibitori Numeroase studii europene cu privire la statusul articular au confirmat faptul ca, față de pacienții care suferă de hemofilie fără inhibitori, cei cu inhibitori prezintă mai frecvent episoade de sângerare ale sistemului osteo-articular și muscular, necesitând mai des tratament intraspitalicesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cu un produs care conține și factorul von Willebrand (FVIII/FVW). - Se poate încerca administrarea de imunomodulatoare. ● Profilaxia accidentelor hemoragice în hemofilia congenitală cu inhibitori Numeroase studii europene cu privire la statusul articular au confirmat faptul ca, față de pacienții care suferă de hemofilie fără inhibitori, cei cu inhibitori prezintă mai frecvent episoade de sângerare ale sistemului osteo-articular și muscular, necesitând mai des tratament intraspitalicesc, cu apariția precoce a complicațiilor care conduc la reducerea mobilității articulare și ankiloza acestora. 1. Obiective: prevenția accidentelor hemoragice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de sângerare ale sistemului osteo-articular și muscular, necesitând mai des tratament intraspitalicesc, cu apariția precoce a complicațiilor care conduc la reducerea mobilității articulare și ankiloza acestora. 1. Obiective: prevenția accidentelor hemoragice, ameliorarea bolii cronice articulare, îmbunătățirea calității vieții pacienților cu hemofilie și anticorpi inhibitori 2. Criterii de includere: Profilaxia secundară pe termen scurt / intermitența se adresează pacienților în anumite situații (vezi capitolul B. Tratamentul sau substituția profilactică intermitența / de scurta durata). Se pot administra ambele tipuri de agenți de bypass, atât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
dintre excipienți ● Coagulare intravasculară diseminată ● Ischemie coronariană acută, tromboză acută și/sau embolie ● Neresponsivitate (hemostaza absenta sau incompletă) la unul din cei doi agenți de by-pass pentru pacienții cu inhibitori ● Tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice în hemofilia congenitală cu inhibitori 1. Obiective: asigurarea hemostazei în cursul intervențiilor chirurgicale și ortopedice 2. Criterii de includere: pacienții cu hemofilie și anticorpi inhibitori anti-FVIII sau anti- FIX care necesită intervenții chirurgicale sau ortopedice 3. Tratament Produse: ● Concentrat de complex protrombinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
din cei doi agenți de by-pass pentru pacienții cu inhibitori ● Tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice în hemofilia congenitală cu inhibitori 1. Obiective: asigurarea hemostazei în cursul intervențiilor chirurgicale și ortopedice 2. Criterii de includere: pacienții cu hemofilie și anticorpi inhibitori anti-FVIII sau anti- FIX care necesită intervenții chirurgicale sau ortopedice 3. Tratament Produse: ● Concentrat de complex protrombinic activat (APCC) ● Factor VII de coagulare activat recombinant (rFVIIa) Doze: ● Concentrat de complex protrombinic activat (APCC) Doza de încărcare preoperator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globala,TEG,CAT) ● Urmărirea dinamicii anticorpilor inhibitori. 5. Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Coagulare intravasculară diseminată ● Ischemie coronariană acută, tromboză acută și/sau embolie HEMOFILIA DOBÂNDITĂ Definiție Hemofilia dobândită este o afecțiune care apare la un moment dat la pacienții fără antecedente personale (și familiale) pentru hemoragii. În aceasta situație, organismul uman dezvoltă autoanticorpi (anticorpi inhibitori) impotriva propriilor factori de coagulare endogeni (cel mai adesea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
adecvate de laborator (coagulare globala,TEG,CAT) ● Urmărirea dinamicii anticorpilor inhibitori. 5. Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Coagulare intravasculară diseminată ● Ischemie coronariană acută, tromboză acută și/sau embolie HEMOFILIA DOBÂNDITĂ Definiție Hemofilia dobândită este o afecțiune care apare la un moment dat la pacienții fără antecedente personale (și familiale) pentru hemoragii. În aceasta situație, organismul uman dezvoltă autoanticorpi (anticorpi inhibitori) impotriva propriilor factori de coagulare endogeni (cel mai adesea factorul VIII), având
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
hemoragic nu depinde de titrul anticorpilor inhibitori, nefiind direct proporțională cu acesta! In prezenta unei anamneze hemofilice negative, apar sângerări masive necontrolate, după intervențiile chirurgicale sau în mod spontan, la nivelul țesutului conjunctiv moale, al pielii și al mucoaselor. Spre deosebire de hemofilia congenitală forma severă, hemartrozele sunt rare. Evoluția este gravă, cu o rata a mortalității între 8-22%. Conform convențiilor internaționale: ● un titru mare de anticorpi (high-responder) se definește printr-o valoare peste 5 BU ● un titru mic de anticorpi (low-responderi) se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
2A, 2B și 2M) ● Autozomal recesiva (tipul 3, subtipul 2N și o variantă rară a subtipului 2A (IIC)) Clasificarea BVW Clasificarea BVW (Sadler et al. 2006), conform Grupului de lucru pentru boala von Willebrand din cadrul Societății Internaționale de Tromboză și Hemofilie (ISTH), distinge trei tipuri principale ale BVW: tipurile 1 și 3 includ defectele cantitative ale FVW, iar tipul 2 defectele calitative ale acestuia. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tipul bolii von Willebrand Caracteristică ────────────────────────��────────────────────────────────────────────────── 1 Lipsa parțială a FVW, defect cantitativ (60-80% din cazuri, autozomal dominant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
interna, cu atestare din partea unui serviciu de hematologie, pentru cazurile în care nu exista medic pediatru sau hematolog. 2. Unde se face prescripția? Prescrierea medicamentelor de substitutie specifice acestor afecțiuni se face în unitățile sanitare nominalizate pentru derularea PN de hemofilie, cu îndeplinirea criteriilor minimale și anume, în condiții de: - spitalizare continua - spitalizare de zi sau ambulator de specialitate. 3. Pe ce durata de timp se poate face prescripția? În cazul pacienților care nu beneficiază de profilaxie continuă/intermitentă, care pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
fi administrat în orice unitate sanitară sau la domiciliu de către tutorele legal sau personalul medical instruiți în cazul copiilor mici, sau chiar de către pacient în cazul copiilor mari, adolescenților/adulților instruiți. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 39 cod (BD01D): DCI HEMOFILIE a fost modificat de pct. 22 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: GINGKO BILOBA Abrogat. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 40 cod (C001I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
1.3. CIROZA COMPENSATĂ CU VHC - Se tratează conform schemei terapeutice din hepatita cronică cu VHC. 1.4. MANIFESTĂRI EXTRAHEPATICE FĂRĂ BOALĂ HEPATICĂ - Sunt de competența specialităților respective. 1.5. BOLNAVII CU TALASEMIE - Pot primi tratament. 1.6. BOLNAVII CU HEMOFILIE - Pot primi tratament sub strictă supraveghere medicală săptămânală și cu evaluarea constantă a riscului hemoragipar. 1.7. BOLNAVII DIALIZAȚI - Pot primi tratament. 1.8. HEPATITA RECURENTĂ C POSTTRANSPLANT HEPATIC Schema terapeutică, durata tratamentului, urmărirea pacientului, adaptarea dozelor în funcție de comportamentul hematologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
KG A11DBN1 COMBINAȚII SOL. INJ. MILGAMMA(R) N WORWAG PHARMA GMBH CO. KG 820 H04AA01 GLUCAGONUM H04AA01 GLUCAGONUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 1 mg GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg 1 mg NOVO NORDISK A/S SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.1: HEMOFILIE ȘI TALASEMIE 827 V03AC01 DEFEROXAMINUM **(3) Protocol: V001D V03AC01 DEFEROXAMINUM LIOF. PT. SOL. INJ./PERF. 500 mg DESFERAL 500 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 828 V03AC03 DEFERASIROXUM **** Protocol: V002D V03AC03 DEFERASIROXUM COMPR. DISP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
WORWAG PHARMA GMBH CO. KG 820 H04AA01 GLUCAGONUM H04AA01 GLUCAGONUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 1 mg GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg 1 mg NOVO NORDISK A/S SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.1: HEMOFILIE ȘI TALASEMIE 827 V03AC01 DEFEROXAMINUM **(3) Protocol: V001D V03AC01 DEFEROXAMINUM LIOF. PT. SOL. INJ./PERF. 500 mg DESFERAL 500 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 828 V03AC03 DEFERASIROXUM **** Protocol: V002D V03AC03 DEFERASIROXUM COMPR. DISP. 125 mg EXJADE 125 mg 125 mg NOVARTIS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
125 mg 125 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. V03AC03 DEFERASIROXUM COMPR. DISP. 250 mg EXJADE 250 mg 250 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. V03AC03 DEFERASIROXUM COMPR. DISP. 500 mg EXJADE 500 mg 500 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.2: EPIDERMOLIZA BULOASA 830 D06AA04 TETRACYCLINUM D06AA04 TETRACYCLINUM UNGUENT 3,00% TETRACICLINA CLORHIDRAT 3% ANTIBIOTICE SA 831 D06AX01 ACIDUM FUSIDICUM D06AX01 ACIDUM FUSIDICUM CREMA 2,00% FUCIDIN(R) 2% LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS D06AX01 ACIDUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
mg SANDOZ SRL 838 N03AB02 PHENYTOINUM N03AB02 PHENYTOINUM COMPR. 100 mg FENITOIN 100 mg 100 mg GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA N03AB02 PHENYTOINUM SOL. INJ. 50 mg/ml PHENHYDAN(R) SOLUȚIE INJECTABILĂ 50 mg/ml DESITIN SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.3: HIPERTENSIUNEA PULMONARĂ 839 C02KX01 BOSENTANUM ** Protocol: CI01I C02KX01 BOSENTANUM COMPR. FILM. 125 mg TRACLEER 125 mg 125 mg ACTELION REGISTRATION LTD. Bosentanum este un medicament care nu trebuie administrat la gravide. Sarcina trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
medicament care nu trebuie administrat la gravide. Sarcina trebuie evitată timp de trei luni după întreruperea tratamentului. 840 G04BE03 SILDENAFILUM ** Protocol: CI01I G04BE03 SILDENAFILUM COMPR. FILM. 20 mg REVATIO 20 mg 20 mg PFIZER LTD. SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.4: MUCOVISCIDOZA 841 J01FA09 CLARITHROMYCINUM J01FA09 CLARITHROMYCINUM GRAN. PT. SUSP. ORALĂ 125 mg/5 ml FROMILID(R) 125 mg/5 ml 125 mg/5 ml KRKA D.D. KLABAX 125 mg/5 ml 125 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
NOVARTIS PHARMA GMBH Prescriere limitată: Infecții cu agent patogen sensibil confirmat pentru acest tip de antibiotic. 843 R05CB13 DORNAZA ALFA ** R05CB13 DORNAZA ALFA SOL. INHAL. 1 mg/ml PULMOZYME 1 mg/ml ROCHE ROMÂNIA S.R.L. SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.5: BOLI NEUROLOGICE DEGENERATIVE/INFLAMATORII (POLIRADICULONEVRITA PRIMITIVA, POLINEUROPATIE INFLAMATORIE CRONICA DEMIELINIZANTĂ, SCLEROZA LATERALA AMIOTROFICA) ȘI MIASTENIA GRAVIS 844 N07XX02 RILUZOLUM ** Protocol: N024G N07XX02 RILUZOLUM COMPR. FILM. 50 mg RILUTEK 50 mg 50 mg AVENTIS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
BOLI NEUROLOGICE DEGENERATIVE/INFLAMATORII (POLIRADICULONEVRITA PRIMITIVA, POLINEUROPATIE INFLAMATORIE CRONICA DEMIELINIZANTĂ, SCLEROZA LATERALA AMIOTROFICA) ȘI MIASTENIA GRAVIS 844 N07XX02 RILUZOLUM ** Protocol: N024G N07XX02 RILUZOLUM COMPR. FILM. 50 mg RILUTEK 50 mg 50 mg AVENTIS PHARMA SA SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.6: OSTEOGENEZA IMPERFECTA 846 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM Protocol: M002Q M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM LIOF.+ SOLV. PT. SOL. PERF. 15 mg AREDIA(R) 15 mg 15 mg NOVARTIS PHARMA GMBH M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM CONC. PT. SOL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ACIDUM PAMIDRONICUM LIOF. PT. SOL. PERF. I.V. 30 mg PAMIRED 30 30 mg DR. REDDY'S LABORATORIES M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM LIOF. PT. SOL. PERF. I.V. 60 mg PAMIRED 60 60 mg DR. REDDY'S LABORATORIES SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.7: SINDROM PRADER WILLI 847 H01AC01 SOMATROPINUM ** Protocol: H011Q H01AC01 SOMATROPINUM SOL. INJ. 10 mg/1,5 ml NORDITROPIN SIMPLEX x 10 mg/1,5 ml NOVO NORDISK A/S 10 mg/1,5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
3 mg/ml (16 ui) PFIZER EUROPE MA EEIG H01AC01 SOMATROPINUM SOL. INJ. 5 mg/1,5 ml NORDITROPIN SIMPLEX x 5 mg/1,5 ml NOVO NORDISK A/S 5 mg/1,5 ml SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.8: BOALA FABRY 848 A16AB04 AGALSIDASUM BETA ** Protocol: A014E A16AB04 AGALSIDASUM BETA PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 35 mg FABRAZYME 35 mg 35 mg GENZYME EUROPE BV SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.8: BOALA FABRY 848 A16AB04 AGALSIDASUM BETA ** Protocol: A014E A16AB04 AGALSIDASUM BETA PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 35 mg FABRAZYME 35 mg 35 mg GENZYME EUROPE BV SUBLISTA C2-P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE ȘI ALTE BOLI RARE. P6.9: BOALA POMPE 849 A16AB07 ALGLUCOSIDASUM ALPHA ** Protocol: A030Q A16AB07 ALGLUCOSIDASUM ALPHA PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 50 mg MYOZYME 50 mg 50 mg GENZYME EUROPE B.V. SUBLISTA C2-P7: PROGRAMUL NAȚIONAL DE BOLI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
specifice este prevăzută să se efectueze prin licitație la nivel național, cum sunt: "Prevenția și controlul bolilor transmisibile (vaccinuri)", "Supravegherea și controlul tuberculozei", "Hematologie și securitate transfuzionala", "Sănătatea copilului și familiei", "Prevenție în patologia nefrologica și dializa", "Prevenția și controlul hemofiliei și talasemiei (factor VIII)", aprovizionarea se realizează până la organizarea licitației potrivit prevederilor Ordinului ministrului sănătății și familiei și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 573/457/2001, cu modificările și completările ulterioare. Aceleași prevederi se aplică și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143613_a_144942]
-
Cheltuieli materiale și servicii necesare realizării subprogramului Cheltuieli de capital, cu aprobarea direcției coordonatoare, pe baza justificării necesității acestora pentru realizarea subprogramului, anexă la bugetul de venituri și cheltuieli al instituției respective SUBPROGRAMUL NR. 2.7. - PREVENȚIE ȘI CONTROL AL HEMOFILIEI ȘI TALASEMIEI Obiective - Diagnosticarea bolnavilor cu hemofilie și talasemie, cu actualizarea periodica a Registrului Național de Hemofilie și Talasemie - Prevenția manifestărilor clinice și a complicațiilor bolii, la bolnavii cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani - Consilierea genetică a familiilor afectate, vizandu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177267_a_178596]