2,176 matches
-
informații se atașează în anexa 6.9 pentru fiecare loc de fabricație: - data ultimei inspecții efectuate de o țară din SEE (aaaa-lll-zz) - numele autorității competente care a efectuat inspecția - tipul inspecției (pre/post-autorizare/specială/re-inspecție) - categoriile de substanțe și activitățile inspectate - concluzie: () Pozitivă () Negativă 2.5.4. Companiile folosite pe bază de contract pentru efectuarea studiilor de biodisponibilitate sau bioechivalență ori folosite pentru validarea proceselor de fabricație a produselor din sânge Pentru fiecare companie, se precizează unde au fost efectuate testările
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
informații se atașează în anexa 4.9 pentru fiecare loc de fabricație: - data ultimei inspecții efectuate de o țară din SEE (anul-luna-ziua) - numele autorității competente care a efectuat inspecția - tipul inspecției (pre-/postautorizare/specială/reinspecție) - categoria de substanță și activitățile inspectate - concluzie: Pozitivă Negativă 2.5.5. Sursa/Fabricantul/Fabricanții materiei/materiilor prime: Materia primă: Numele: Adresa: Țara: Telefon: Telefax: E-mail: ● Farmacopeea europeană a eliberat un certificat de conformitate pentru materia/materiile prime () DA () NU Dacă DA, se precizează: - materia primă
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
se atașează în anexa 4.9 pentru fiecare loc de fabricație: - data ultimei inspecții efectuate de o țară din SEE (aaaa-ll-zz) - numele autorității competente care a efectuat inspecția - tipul de inspecție (pre-/postautorizare/specială/reinspecție) - categoria de substanță și activitățile inspectate - concluzie: () Pozitivă () Negativă 2.6. Compoziția calitativă și cantitativă 2.6.1. Compoziția calitativă și cantitativă în termenii substanței/substanțelor active homeopate și excipientului/excipienților: Se precizează la ce cantitate se referă compoziția (de exemplu, o capsulă). **) Poate fi prezentată
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
audit financiar, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ca un sistem independent, și se desfășoară de către Departamentul de monitorizare și competență profesională (DMCP) din cadrul Camerei, sub supravegherea Organismului de supraveghere publică. Articolul 2 Prin derogare de la principiul confidențialității, auditorii financiari inspectați au datoria profesională de a prezenta toate informațiile solicitate, inclusiv cele considerate confidențiale, pentru a se conforma controlului calității efectuat de organismul profesional, în conformitate cu cerințele Codului etic al profesioniștilor contabili adoptat de Cameră. Articolul 3 Inspecțiile privind asigurarea calității se
PROCEDURĂ din 27 octombrie 2010 privind programarea şi desfăşurarea inspecţiilor de calitate a activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de auditorii financiari. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228909_a_230238]
-
audit financiar, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ca un sistem independent, și se desfășoară de către Departamentul de monitorizare și competență profesională (DMCP) din cadrul Camerei, sub supravegherea Organismului de supraveghere publică. Articolul 2 Prin derogare de la principiul confidențialității, auditorii financiari inspectați au datoria profesională de a prezenta toate informațiile solicitate, inclusiv cele considerate confidențiale, pentru a se conforma controlului calității efectuat de organismul profesional, în conformitate cu cerințele Codului etic al profesioniștilor contabili adoptat de Cameră. Articolul 3 Inspecțiile privind asigurarea calității se
HOTĂRÂRE nr. 187 din 27 octombrie 2010 pentru aprobarea Procedurilor privind programarea şi desfăşurarea inspecţiilor de calitate a activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de auditorii financiari. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228908_a_230237]
-
destinației, prin inspecția tehnică periodică - RNTR 1, aprobate prin Ordinul ministrului transporturilor, construcțiilor și turismului nr. 2.133/2005 , cu modificările ulterioare. ... (5) Dacă inspectorul de trafic al Autorității Rutiere Române A.R.R. estimează că importanța defecțiunilor tehnice ale vehiculului inspectat poate crea un risc privind siguranța rutieră, de natură să justifice o inspecție mai aprofundată, în special în ceea ce privește frânarea, echipajul de control al Autorității Rutiere Române - A.R.R. va însoți vehiculul care face obiectul controlului la o stație ITP autorizată
ORDIN nr. 1.007 din 13 decembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Normelor privind organizarea şi efectuarea tranSporturilor rutiere şi a activităţilor conexe acestora, aprobate prin Ordinul ministrului tranSporturilor, construcţiilor şi turismului nr. 1.892/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228884_a_230213]
-
Pentru fiecare control tehnic în trafic se întocmește un raport, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 36. (2) Inspectorul de trafic al Autorității Rutiere Române A.R.R. completează rubricile raportului de control tehnic în trafic referitoare la vehiculul inspectat, iar la rubrica privind punctele de control marchează punctele ce au fost controlate în conformitate cu planul de operațiuni. ... (3) Raportul de control tehnic se întocmește în două exemplare, unul pentru inspectorul de trafic al Autorității Rutiere Române - A.R.R., iar celălalt
ORDIN nr. 1.007 din 13 decembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Normelor privind organizarea şi efectuarea tranSporturilor rutiere şi a activităţilor conexe acestora, aprobate prin Ordinul ministrului tranSporturilor, construcţiilor şi turismului nr. 1.892/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228884_a_230213]
-
experiență Părțile vor face schimb de experiență în domeniul reglementării, autorizării și inspecției practicilor ce implică surse de radiații ionizante, prin: 1. desemnarea experților din cadrul Directoratului pentru Securitatea Radiologică în România pentru cunoașterea modului în care sunt reglementate, autorizate și inspectate activitățile ce implică surse de radiații ionizante, precum și pentru participarea la inspecțiile efectuate de către Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare la instalațiile nucleare și radiologice din România; 2. desemnarea experților din cadrul Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare în Republica Macedonia
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 26 octombrie 2010 între Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare din România şi Directoratul pentru Securitatea Radiologică din Republica Macedonia pentru cooperarea în domeniul reglementării aspectelor de radioprotecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227912_a_229241]
-
Remarci: 3. Autoritatea care emite certificatele efectuează inspecții periodice în unitatea de producție în care este fabricată formă farmaceutică respectivă? (Se bifează răspunsul adecvat.) Da Nu Nu este cazul 3.1. Periodicitatea inspecțiilor de rutină (ani): 3.2. A fost inspectata fabricația acestui tip de forma farmaceutică? (Se bifează răspunsul adecvat.) Da Nu 3.3. Facilitățile și operațiile sunt conforme cu RBPF, așa cum sunt ele recomandate de OMS? (Se bifează răspunsul adecvat.) Da Nu Nu este cazul 4. Informațiile trimise de
ORDIN nr. 1.447 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 894/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind exportul medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228086_a_229415]
-
de control al activității serviciilor de probațiune, inspectorii de probațiune vor da dovadă de confidențialitate, imparțialitate, integritate, obiectivitate, respect și transparență. ... (2) În vederea bunei desfășurări a activității de control, atât inspectorii care realizează inspecțiile, cât și personalul serviciului de probațiune inspectat vor manifesta o conduită conformă cu onoarea și demnitatea profesiei. Capitolul II Tipurile de inspecții Articolul 4 Clasificarea inspecțiilor (1) Controlul activității serviciilor de probațiune se realizează de către inspectorii de probațiune din cadrul Direcției de probațiune, prin intermediul inspecțiilor generale și specifice
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
inspecție realizează o analiză riguroasă a documentelor și că inspectorii prezintă un comportament adecvat; ... h) coordonează întâlnirea de discutare a constatărilor preliminare ale inspecției; ... i) se asigură de existența consensului echipei de inspecție privind modalitatea de evaluare a activității serviciului inspectat și concluziile acestei evaluări; ... j) coordonează activitatea de întocmire a raportului de inspecție și se asigură de faptul că acesta cuprinde observații fundamentate pe dovezi; ... k) se asigură de faptul că raportul de inspecție va fi realizat în termen; ... l
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
j) coordonează activitatea de întocmire a raportului de inspecție și se asigură de faptul că acesta cuprinde observații fundamentate pe dovezi; ... k) se asigură de faptul că raportul de inspecție va fi realizat în termen; ... l) comunică serviciului de probațiune inspectat forma intermediară și forma finală a raportului de inspecție; ... m) oferă, ori de câte ori este necesar, informații personalului Direcției de probațiune despre activitatea serviciului de probațiune inspectat. Capitolul IV Planificarea inspecțiilor Articolul 9 Modalitatea de planificare a inspecțiilor (1) Controlul serviciilor de
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
faptul că raportul de inspecție va fi realizat în termen; ... l) comunică serviciului de probațiune inspectat forma intermediară și forma finală a raportului de inspecție; ... m) oferă, ori de câte ori este necesar, informații personalului Direcției de probațiune despre activitatea serviciului de probațiune inspectat. Capitolul IV Planificarea inspecțiilor Articolul 9 Modalitatea de planificare a inspecțiilor (1) Controlul serviciilor de probațiune se realizează în conformitate cu planificarea anuală a inspecțiilor aprobată de conducerea Ministerului Justiției. ... (2) Planificarea anuală cuprinde calendarul inspecțiilor și se realizează având în vedere
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
de lucru individuale sau de grup, chestionare, precum și alte metode și tehnici care contribuie la atingerea scopului inspecției. Articolul 13 Deschiderea inspecției (1) Inspecția debutează cu o întâlnire de grup între echipa de inspecție și personalul din cadrul serviciului de probațiune inspectat. ... (2) În cadrul întâlnirii menționate la alin. (1), inspectorul coordonator prezintă echipa de inspectori, scopul inspecției, agenda de lucru, metodele de lucru, iar criteriile de inspecție, precum și modalitatea de eșantionare a documentelor vor fi prezentate de către membrii echipei de inspectori, în funcție de
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
de lucru, metodele de lucru, iar criteriile de inspecție, precum și modalitatea de eșantionare a documentelor vor fi prezentate de către membrii echipei de inspectori, în funcție de rolurile alocate în echipă. ... Articolul 14 Întâlniri ale echipei de inspectori cu echipa serviciului de probațiune inspectat (1) Pe parcursul derulării inspecției se realizează întâlniri individuale cu personalul serviciului, în vederea obținerii informațiilor necesare pentru a evalua activitatea de management, îndeplinirea anumitor roluri și responsabilități, precum și modalitatea de relaționare a personalului serviciului. ... (2) În cadrul întâlnirilor individuale între echipa de
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
întâlniri individuale cu personalul serviciului, în vederea obținerii informațiilor necesare pentru a evalua activitatea de management, îndeplinirea anumitor roluri și responsabilități, precum și modalitatea de relaționare a personalului serviciului. ... (2) În cadrul întâlnirilor individuale între echipa de inspectori și membrii serviciului de probațiune inspectat se analizează modalitatea de îndeplinire a atribuțiilor de serviciu. ... Articolul 15 Întâlniri ale echipei de inspectori cu persoane din afara serviciului de probațiune inspectat În funcție de tipul inspecției și timpul alocat desfășurării acesteia, se pot organiza întrevederi între echipa de inspectori și
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
de serviciu. ... Articolul 15 Întâlniri ale echipei de inspectori cu persoane din afara serviciului de probațiune inspectat În funcție de tipul inspecției și timpul alocat desfășurării acesteia, se pot organiza întrevederi între echipa de inspectori și persoanele aflate în evidența serviciului de probațiune inspectat, precum și cu reprezentanții conducerii tribunalului, cu alte organe judiciare, parteneri ai serviciului de probațiune, în funcție de agenda de lucru stabilită anterior. Articolul 16 Modalitatea de consemnare a informațiilor Echipa de inspectori analizează în timpul inspecției documentele solicitate și consemnează informațiile obținute, prin
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
Articolul 17 Prezentarea constatărilor preliminare și închiderea inspecției (1) Echipa de inspectori va realiza o întâlnire consensuală în vederea stabilirii constatărilor preliminare ale inspecției. ... (2) Închiderea inspecției se realizează printr-o întâlnire de grup între inspectori și personalul serviciului de probațiune inspectat, în vederea prezentării constatărilor preliminare ale inspecției. ... (3) În cadrul întâlnirii menționate la alin. (1), echipa de inspectori poate solicita membrilor serviciului de probațiune inspectat completarea de chestionare cu privire la modalitatea de efectuare a inspecției. ... Capitolul VII Întocmirea raportului de inspecție Articolul 18
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
2) Închiderea inspecției se realizează printr-o întâlnire de grup între inspectori și personalul serviciului de probațiune inspectat, în vederea prezentării constatărilor preliminare ale inspecției. ... (3) În cadrul întâlnirii menționate la alin. (1), echipa de inspectori poate solicita membrilor serviciului de probațiune inspectat completarea de chestionare cu privire la modalitatea de efectuare a inspecției. ... Capitolul VII Întocmirea raportului de inspecție Articolul 18 Conținutul raportului de inspecție (1) După încheierea inspecției, echipa de inspectori va redacta raportul de inspecție care va cuprinde mențiuni legate de componența
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
VII Întocmirea raportului de inspecție Articolul 18 Conținutul raportului de inspecție (1) După încheierea inspecției, echipa de inspectori va redacta raportul de inspecție care va cuprinde mențiuni legate de componența echipei de inspectori, o scurtă prezentare a serviciului de probațiune inspectat, obiectul inspecției și programul derulării acesteia, rezultatul evaluării serviciului conform criteriilor de inspecție, punctele tari, ariile de îmbunătățire, recomandările și instrucțiunile inspectorilor, exemple de bună practică și concluzii. ... (2) Raportul de inspecție se întocmește conform modelului prevăzut în anexa nr.
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
ale documentelor solicitate serviciului, după caz. ... Articolul 19 Arii de îmbunătățire, puncte tari, recomandări și instrucțiuni (1) Punctele tari sunt formulări succinte referitoare la constatările pozitive ale echipei de inspectori privind managementul și calitățile profesionale ale membrilor serviciului de probațiune inspectat, organizarea și activitatea serviciului de probațiune, respectarea cadrului legal și a metodologiei de lucru. ... (2) Ariile de îmbunătățire sunt formulate succint prin referire la deficiențele constatate și pot fi însoțite de recomandări privind posibilele modalități de remediere. ... (3) Raportul de
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
de îmbunătățire sunt formulate succint prin referire la deficiențele constatate și pot fi însoțite de recomandări privind posibilele modalități de remediere. ... (3) Raportul de inspecție cuprinde în partea finală instrucțiuni referitoare la direcțiile de acțiune pe care serviciul de probațiune inspectat trebuie să le urmeze, în vederea diminuării deficiențelor identificate în activitate. ... (4) Recomandările au caracter orientativ, iar instrucțiunile au caracter obligatoriu pentru serviciul de probațiune inspectat. Articolul 20 Forma intermediară a raportului de inspecție (1) În termen de 30 de zile
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
cuprinde în partea finală instrucțiuni referitoare la direcțiile de acțiune pe care serviciul de probațiune inspectat trebuie să le urmeze, în vederea diminuării deficiențelor identificate în activitate. ... (4) Recomandările au caracter orientativ, iar instrucțiunile au caracter obligatoriu pentru serviciul de probațiune inspectat. Articolul 20 Forma intermediară a raportului de inspecție (1) În termen de 30 de zile lucrătoare de la data încheierii inspecției, echipa de inspectori întocmește și înaintează serviciului de probațiune inspectat forma intermediară a raportului de inspecție. ... (2) Fiecare inspector din
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
orientativ, iar instrucțiunile au caracter obligatoriu pentru serviciul de probațiune inspectat. Articolul 20 Forma intermediară a raportului de inspecție (1) În termen de 30 de zile lucrătoare de la data încheierii inspecției, echipa de inspectori întocmește și înaintează serviciului de probațiune inspectat forma intermediară a raportului de inspecție. ... (2) Fiecare inspector din echipa de inspecție are obligația de a întocmi secțiunea din raport corespunzătoare activităților evaluate în cadrul inspecției, conform rolului alocat de inspectorul coordonator. ... (3) Inspectorul coordonator centralizează contribuția fiecărui inspector și
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]
-
probațiune, care realizează observații pe marginea acestuia, atunci când este cazul. ... (5) După consultarea cu directorul Direcției de probațiune, forma intermediară a raportului de inspecție va fi semnată și datată de echipa de inspectori și va fi transmisă serviciului de probațiune inspectat, în vederea realizării eventualelor observații. ... (6) În termen de 5 zile lucrătoare de la primirea raportului de inspecție intermediar, serviciul de probațiune inspectat transmite inspectorului coordonator eventualele observații pe marginea acestuia. ... (7) Echipa de inspectori analizează observațiile primite din partea serviciului de probațiune
METODOLOGIE din 6 ianuarie 2011 de inspecţie a activit��ţii serviciilor de probaţiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229196_a_230525]