3,132 matches
-
modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: RITUXIMABUM I. Indicații: 1. Limfom nonHodgkin difuz cu celula mare B CD20+ 2. Limfom folicular CD20+ stadiul III-IV 3. Leucemia limfatică cronică CD20+ 4. Alte tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) II. Criterii de includere: 1. Limfom nonHodgkin difuz cu celulă mare B CD20+, în asociere cu chimioterapia tip CHOP 2. Limfom folicular CD20+ stadiul III-IV: a. netratat anterior, în asociere cu chimioterapie b. chimiorezistent în asociere cu chimioterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
RITUXIMABUM I. Indicații: 1. Limfom nonHodgkin difuz cu celula mare B CD20+ 2. Limfom folicular CD20+ stadiul III-IV 3. Leucemia limfatică cronică CD20+ 4. Alte tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) II. Criterii de includere: 1. Limfom nonHodgkin difuz cu celulă mare B CD20+, în asociere cu chimioterapia tip CHOP 2. Limfom folicular CD20+ stadiul III-IV: a. netratat anterior, în asociere cu chimioterapie b. chimiorezistent în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie c. care a recidivat ≥ 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
CD20+ stadiul III-IV 3. Leucemia limfatică cronică CD20+ 4. Alte tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) II. Criterii de includere: 1. Limfom nonHodgkin difuz cu celulă mare B CD20+, în asociere cu chimioterapia tip CHOP 2. Limfom folicular CD20+ stadiul III-IV: a. netratat anterior, în asociere cu chimioterapie b. chimiorezistent în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie c. care a recidivat ≥ 2 ori după chimioterapie în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie 3. Leucemia limfatică cronică CD20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
chimiorezistent în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie c. care a recidivat ≥ 2 ori după chimioterapie în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie 3. Leucemia limfatică cronică CD20+ netratată anterior sau recăzută, în asociere cu chimioterapie, 4. Alte tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) 5. Terapie de menținere (administrat la 2-3 luni, timp de 2 ani): a. Limfomul folicular CD20+ netratat anterior care a răspuns la terapia de inducție b. Limfomul folicular CD20+ refractar/recidivat care a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
asociere cu chimioterapie sau în monoterapie c. care a recidivat ≥ 2 ori după chimioterapie în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie 3. Leucemia limfatică cronică CD20+ netratată anterior sau recăzută, în asociere cu chimioterapie, 4. Alte tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) 5. Terapie de menținere (administrat la 2-3 luni, timp de 2 ani): a. Limfomul folicular CD20+ netratat anterior care a răspuns la terapia de inducție b. Limfomul folicular CD20+ refractar/recidivat care a răspuns la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau în monoterapie c. care a recidivat ≥ 2 ori după chimioterapie în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie 3. Leucemia limfatică cronică CD20+ netratată anterior sau recăzută, în asociere cu chimioterapie, 4. Alte tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) 5. Terapie de menținere (administrat la 2-3 luni, timp de 2 ani): a. Limfomul folicular CD20+ netratat anterior care a răspuns la terapia de inducție b. Limfomul folicular CD20+ refractar/recidivat care a răspuns la tratamentul de inducție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
în monoterapie 3. Leucemia limfatică cronică CD20+ netratată anterior sau recăzută, în asociere cu chimioterapie, 4. Alte tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) 5. Terapie de menținere (administrat la 2-3 luni, timp de 2 ani): a. Limfomul folicular CD20+ netratat anterior care a răspuns la terapia de inducție b. Limfomul folicular CD20+ refractar/recidivat care a răspuns la tratamentul de inducție III. Criterii de excludere: 1. Infecții severe, active 2. Hepatita cronică VHB+ activă 3. Hipersensibilitate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu chimioterapie, 4. Alte tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) 5. Terapie de menținere (administrat la 2-3 luni, timp de 2 ani): a. Limfomul folicular CD20+ netratat anterior care a răspuns la terapia de inducție b. Limfomul folicular CD20+ refractar/recidivat care a răspuns la tratamentul de inducție III. Criterii de excludere: 1. Infecții severe, active 2. Hepatita cronică VHB+ activă 3. Hipersensibilitate la substanța activă, la proteinele de șoarece sau la excipienții din compoziția produsului. 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau maduvă prin citometrie în flux - examen histopatologic cu imunohistochimie: biopsia - de cele mai multe ori ganglionară - urmată de examenul histopatologic și imunohistochimic permite încadrarea limfoproliferării în categoria malignităților, stabilirea tipului limfocitelor afectate (limfocite B CD20 pozitive, limfocite T) și forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel și diagnosticul diferențial excluzându-se alte proliferări benigne sau maligne precum și alte cauze de adenopatii. * De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic sau imunofenotiparea prin citometrie în flux sunt obligatorii. - probe biochimice: fibrinogen, proteina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonală (Proteina M) în sânge și/sau urină și afectare imunitară. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). - Este a doua hemopatie malignă ca frecvență (10%), după limfomul non-Hodgkin's, incidența aprox. 21,500 pacienți/an (5.72 la 100,000 de locuitori) și prevalență aprox. 70,000 pacienți în UE. - Chimioterapia convențională nu a îmbunătățit în mod semnificativ coeficientul de remisie, durată de remisie, sau supraviețuirea globală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
realizează cel puțin o remisie hematologică parțială sau o citoreducție relevantă din punct de vedere clinic. IV. PRESCRIPTORI: Medicii Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicii oncologi, hematologi sau în baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. C. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - Limfom folicular I. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): - Tratamentul limfomului folicular cu o încărcătură tumorală mare, ca terapie adjuvantă la chimioterapia asociată de inducție, cum ar fi o schemă asemănătoare schemei CHOP. - Încărcătura tumorală mare este definită ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
punct de vedere clinic. IV. PRESCRIPTORI: Medicii Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicii oncologi, hematologi sau în baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. C. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - Limfom folicular I. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): - Tratamentul limfomului folicular cu o încărcătură tumorală mare, ca terapie adjuvantă la chimioterapia asociată de inducție, cum ar fi o schemă asemănătoare schemei CHOP. - Încărcătura tumorală mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele caracteristici: ● masă tumorală mare ( 7 cm
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Protocolul terapeutic corespunzător nr. 90, cod (L022B): EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ I. Indicația terapeutică 1. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții adulți cu cancer (tumori solide, limfoame maligne, mielom multiplu), la care se administrează chimioterapie. 2. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții cu sindroame mielodisplazice II. Criterii de includere în tratament - Tratamentul trebuie inițiat numai la pacienții adulți cu cancer la care se administrează chimioterapie ce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
iod radioactiv II. Criterii de includere: a) Vârstă 18 ani ... b) ECOG 0-2 ... c) Leziuni măsurabile conform RECIST ... d) TSH ... e) Valori normale ale TA ( ... f) FEVS normală. ... III. Criterii de excludere: a) Alte subtipuri de cancere tiroidiene (anaplastic, medular, limfom, sarcom) ... b) Infarct miocardic acut, AVC, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian în ultimele 6 luni ... c) Tratamente anterioare chimioterapice sau cu thalidomidă ... d) Tratamente anterioare cu inhibitori angiogenici, sau agenți anti-VEGF, inhibitori de tirozin-kinază ... e) HVB, HVC, HIV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sus-descrise. În situații particulare menționate mai jos, rituximab poate fi folosit ca terapie biologică de linia I după eșecul terapiilor remisive sintetice convenționale (situație în care se aplică criteriile de activitate a bolii de la prima soluție terapeutică biologică): - istoric de limfom; - tuberculoză latentă, cu contraindicație specifică pentru chimioprofilaxie; - antecedente recente de neoplazie; - istoric de afecțiuni demielinizante. Rituximab se administrează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. RELUARE TRATAMENT (condiții)-NA VI. PRESCRIPTORI: - Medici Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. C. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Limfom cutanat cu celule T I. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Limfom cutanat cu celule T II. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Tratament inițial. În cazul pacienților de 18 ani sau peste această
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
condiții)-NA VI. PRESCRIPTORI: - Medici Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. C. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Limfom cutanat cu celule T I. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Limfom cutanat cu celule T II. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Tratament inițial. În cazul pacienților de 18 ani sau peste această vârstă, doza trebuie crescută gradat, până la 18 milioane U.I. pe zi, pentru o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu răspuns favorabil este de 12 luni (pentru a mări șansele obținerii unui rezultat optim prelungit). Unii pacienți au fost tratați timp de 40 de luni fără întrerupere. Nu a fost încă determinată exact durata tratamentului cu Roferon-A în cazul limfomului cutanat cu celule T. III. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): - Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. - O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. RELUARE TRATAMENT (condiții)-NA V. PRESCRIPTORI: - Medici Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. D. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Limfom non-Hodgkinian folicular I. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: - Limfomul non-Hodgkin folicular în stadiu avansat. II. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Limfomul non-Hodgkin folicular. III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Roferon-A se administrează concomitent cu tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. RELUARE TRATAMENT (condiții)-NA V. PRESCRIPTORI: - Medici Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. D. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Limfom non-Hodgkinian folicular I. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: - Limfomul non-Hodgkin folicular în stadiu avansat. II. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Limfomul non-Hodgkin folicular. III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Roferon-A se administrează concomitent cu tratamentul convențional (de exemplu asociația ciclofosfamidă, prednison
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, hematolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. D. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Limfom non-Hodgkinian folicular I. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: - Limfomul non-Hodgkin folicular în stadiu avansat. II. CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc): - Limfomul non-Hodgkin folicular. III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Roferon-A se administrează concomitent cu tratamentul convențional (de exemplu asociația ciclofosfamidă, prednison, vincristină și doxorubicină), în funcție de schema chimioterapică, câte 6 milioane U.I./mp injectate subcutanat din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
hematologie, hemato-oncologie pediatrică sau oncologie medicală, după caz." 51. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 171, cod (L01BB07): DCI NELARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), - care nu au răspuns sau au suferit o recădere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
protocol: "DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), - care nu au răspuns sau au suferit o recădere - în urma tratamentului cu cel puțin două linii de chimioterapie. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) - Doze ● Nelarabina se administrează doar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
în vigoare, în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea medicală." 65. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 197, cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN I. INDICAȚII TERAPEUTICE: - Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: ● după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau ● după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. - Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. - Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA. - Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractor. II. DIAGNOSTIC: Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eșantioane obținute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici. - În Limfomul Hodgkin clasic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]