7,605 matches
-
Al doilea nivel de agregare este al atributelor specifice habitatelor țintă la nivel de plot ce sunt ulterior corelate la nivel de bioregiune în vederea raportării. Informațiile din gridurile de 10 x 10 km (ploturi) la nivel de bioregiune se mediază pentru fiecare categorie dintre parametrii de stare utilizându-se o medie ponderată pentru asumarea deciziei finale.Spre exemplificare, compoziția specifică ceea ce reprezintă unul dintre parametrii esențiali în evaluarea structurii habitatelor va avea valori diferite de la un plot la altul
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
Al doilea nivel de agregare este al atributelor specifice habitatelor țintă la nivel de plot ce sunt ulterior corelate la nivel de bioregiune în vederea raportării. Informațiile din gridurile de 10 x 10 km (ploturi) la nivel de bioregiune se mediază pentru fiecare categorie dintre parametrii de stare utilizându-se o medie ponderată pentru asumarea deciziei finale. Spre exemplificare, compoziția specifică ceea ce reprezintă unul dintre parametrii esențiali în evaluarea structurii habitatelor va avea valori diferite de la un plot la
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
Al doilea nivel de agregare este al atributelor specifice habitatelor țintă la nivel de plot ce sunt ulterior corelate la nivel de bioregiune în vederea raportării. Informațiile din gridurile de 10 x 10 km (ploturi) la nivel de bioregiune se mediază pentru fiecare categorie dintre parametrii de stare utilizându-se o medie ponderată pentru asumarea deciziei finale. Spre exemplificare, compoziția specifică ceea ce reprezintă unul dintre parametrii esențiali în evaluarea structurii habitatelor va avea valori diferite de la un plot la
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
Al doilea nivel de agregare este al atributelor specifice habitatelor țintă la nivel de plot ce sunt ulterior corelate la nivel de bioregiune în vederea raportării. Informațiile din gridurile de 10 x 10 km (ploturi) la nivel de bioregiune se mediază pentru fiecare categorie dintre parametrii de stare utilizându-se o medie ponderată pentru asumarea deciziei finale. Spre exemplificare, compoziția specifică ceea ce reprezintă unul dintre parametrii esențiali în evaluarea structurii habitatelor va avea valori diferite de la un plot la
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
Al doilea nivel de agregare este al atributelor specifice habitatelor țintă la nivel de plot ce sunt ulterior corelate la nivel de bioregiune în vederea raportării. Informațiile din gridurile de 10 x 10 km (ploturi) la nivel de bioregiune se mediază pentru fiecare categorie dintre parametrii de stare utilizându-se o medie ponderată pentru asumarea deciziei finale. Spre exemplificare, compoziția specifică ceea ce reprezintă unul dintre parametrii esențiali în evaluarea structurii habitatelor va avea valori diferite de la un plot la
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Grupe speciale de pacienți ● Insuficiență renală Nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic referitor la clearance-ul pembrolizumab între pacienții cu insuficiență renală ușoară
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Grupe speciale de pacienți ● Insuficiență renală Nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic referitor la clearance-ul pembrolizumab între pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată și cei cu funcție renală normală. Pembrolizumab nu a fost
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
decurs de 12 săptămâni după ultima doză administrată, dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1 iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 și în cazul oricărei reacții adverse mediată imun cu toxicitate de grad 4, cu excepția endocrinopatiilor controlate prin tratament de substituție hormonală. ● Pneumonită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de pneumonită. Pneumonita
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
revine la gradul ≤ 1 iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 și în cazul oricărei reacții adverse mediată imun cu toxicitate de grad 4, cu excepția endocrinopatiilor controlate prin tratament de substituție hormonală. ● Pneumonită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de pneumonită. Pneumonita suspectată trebuie confirmată prin evaluare radiologică și trebuie exclusă prezența altor
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
adverse ușoare sau moderate asociate administrării perfuziei iv pot continua tratamentul cu pembrolizumab în condițiile monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice și antihistaminice, ca premedicație. Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 și în cazul oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cu pembrolizumab în condițiile monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice și antihistaminice, ca premedicație. Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 și în cazul oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
a volumul tumoral sau deteriorare simptomatic1ă, se va avea în vedere întreruperea tratamentului. ● Tratamentul cu Pembrolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse mediată imun severă (grad 3) cât și în cazul primei apariții a unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol (grad 4) - pot exista excepții de la aceasta regula, în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... 2. MELANOM MALIGN I.
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
utilizarea de corticoizi sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. După inițierea administrării pembrolizumab, pot fi utilizați corticoizi sistemici (sau alte imunosupresoare) pentru tratamentul reacțiilor adverse mediate imun. Modificarea dozei: ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ● În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea pembrolizumab poate fi
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic, referitor la clearance-ul pembrolizumab, între pacienții cu insuficiență renală ușoară
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic, referitor la clearance-ul pembrolizumab, între pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată și cei cu funcție renală normală. Pembrolizumab nu a fost
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
răspunsului la tratament (la interval de 8 - 16 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului curant (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ● Consult interdisciplinar - ori de câte ori este indicat, pentru precizarea cauzei posibilelor reacții adverse (suspect a fi mediate imun) sau pentru a exclude alte cauze. ● Evaluare biologica: în funcție de decizia medicului curant ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică, se va avea în vedere întreruperea tratamentului. ● Tratamentul cu Pembrolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse mediată imun severă (grad 3) cât și în cazul primei apariții a unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol (grad 4) - pot exista excepții de la aceasta regula, în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. ● Tratamentul cu intenție de adjuvanță (indicația 2) se va opri după 12 luni, în absența progresiei
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Grupe speciale de pacienți: Insuficiența renală Nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic referitor la clearance-ul pembrolizumab între pacienții cu insuficiență renală ușoară/moderată
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Grupe speciale de pacienți: Insuficiența renală Nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic referitor la clearance-ul pembrolizumab între pacienții cu insuficiență renală ușoară/moderată și cei cu funcție renală normală. Pembrolizumab nu a fost studiat la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
răspunsului la tratament (la interval de 8 - 16 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului curant (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ● Consult interdisciplinar - ori de câte ori este indicat, pentru precizarea cauzei posibilelor reacții adverse (suspect a fi mediate imun) sau pentru a exclude alte cauze. ● Evaluare biologica: în funcție de decizia medicului curant ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică, se va avea în vedere întreruperea tratamentului. ● Tratamentul cu Pembrolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse mediată imun severă (grad 3) cât și în cazul primei apariții a unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol (grad 4) - pot exista excepții de la aceasta regula, în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. ● Decizia medicului sau a pacientului ... VII. Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... 4. LIMFOMUL HODGKIN CLASIC
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. Cu toate acestea, după inițierea administrării pembrolizumab pot fi utilizați corticosteroizi sistemici sau alte imunosupresoare pentru tratamentul reacțiilor adverse mediate imun. De asemenea, corticosteroizii pot fi utilizați ca premedicație, atunci când pembrolizumab este utilizat în asociere cu chimioterapia, ca profilaxie antiemetică și/sau pentru a atenua reacțiile adverse legate de administrarea chimioterapiei. ● Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Grupe speciale de pacienți: Insuficiență renală Nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic referitor la clearance-ul pembrolizumab între pacienții cu insuficiență renală ușoară
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Grupe speciale de pacienți: Insuficiență renală Nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic referitor la clearance-ul pembrolizumab între pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată și cei cu funcție renală normală. Pembrolizumab nu a fost
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
a altor investigații imagistice: scintigrafie, PET-CT, etc. ● Consultul de specialitate ORL/chirurgie BMF este necesar, alături de evaluarea imagistică, pentru aprecierea răspunsului la tratament. ● Consult interdisciplinar - ori de câte ori este indicat, pentru precizarea cauzei posibilelor reacții adverse (suspect a fi mediate imun) sau pentru a exclude alte cauze. ● Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]