1,292 matches
-
doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este NeuroBloc ? NeuroBloc este o soluție injectabilă ce conține ca substanță activă toxina botulinică de tip B ( 5 000 unități [ U ] pe mililitru ) . Pentru ce se utilizează NeuroBloc ? NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale . Distonia cervicală , care este cunoscută și sub denumirea de torticolis , este o afecțiune în care mușchii cervicali se contractă , determinând o mișcare și o rotire a gâtului anormale
Ro_686 () [Corola-website/Science/291445_a_292774]
-
în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . În timpul utilizării : A nu se congela . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . Levemir trebuie ferit de căldură excesivă sau de lumina solară . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 mililitri soluție injectabilă ambalată în cartuș ( sticlă tip 1 ) prevăzut cu piston ( brombutil ) și dispozitiv de oprire ( brombutil/ poliizopren ) în cutie de carton . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
acoperit cu capacul , pentru a fi protejat de lumină . În timpul utilizării : A nu se congela . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . Levemir trebuie ferit de căldură excesivă sau de lumina solară . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 mililitri soluție injectabilă ambalată în cartuș ( sticlă tip 1 ) prevăzut cu piston ( din brombutil ) și dispozitiv de oprire ( din brombutil/ poliizopren ) inclus într- un stilou injector ( pen ) preumplut ( pen multidoză de unică folosință , din polipropilenă ) . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
acoperit cu capacul , pentru a fi protejat de lumină . În timpul utilizării : A nu se congela . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . Levemir trebuie ferit de căldură excesivă sau de lumina solară . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 mililitri soluție injectabilă ambalată în cartuș ( sticlă tip 1 ) prevăzut cu piston ( din brombutil ) și dispozitiv de oprire ( din brombutil/ poliizopren ) inclus într- un stilou injector ( pen ) preumplut ( pen multidoză de unică folosință , din polipropilenă ) . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
seringă de 1 ml și ac 21 - gauge . 1 ) Soluție saturată de clorură de sodiu ( SSCS ) Poate fi preparată prin adăugarea de aproximativ 5 grame de clorură de sodiu la partea inferioară a unei camere cromatografice ; se adaugă aproximativ 10 mililitri de apă distilată la clorura de sodiu solidă și se agită periodic , timp de 10- 15 minute . Clorura de sodiu solidă trebuie să rămână la partea inferioară a cuvei ; dacă nu există reziduu , se mai adaugă clorură de sodiu solidă
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este NovoMix ? NovoMix este o gamă de suspensii injectabile de culoare albă . Este disponibil în cartușe sau stilouri injectoare preumplute . NovoMix conține substanța activă insulină aspart 100 unități ( U ) pe mililitru : • NovoMix 30 : 30 % insulină aspart solubilă ( cu acțiune rapidă ) și 70 % protamin insulină aspart cristalizată ( cu acțiune îndelungată ) , • NovoMix 50 : 50 % insulină aspart solubilă ( cu acțiune rapidă ) și 50 % protamin insulină aspart cristalizată ( cu acțiune îndelungată ) , • NovoMix 70 : 70 % insulină
Ro_699 () [Corola-website/Science/291458_a_292787]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Metalyse 6000 unități 1 flacon conține tenecteplază 6000 unități ( 30 mg ) . 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 6 ml . Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Metalyse 8000 unități 1 flacon conține tenecteplază 8. 000 unități ( 40 mg ) . 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 8 ml . Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
10000 U ( unități ) . Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Metalyse 10000 unități 1 flacon conține tenecteplază 10000 unități ( 50 mg ) . 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 10 ml . Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este OptiMARK ? OptiMARK este o soluție injectabilă care conține substanța activă gadoversetamidă . Soluția injectabilă este disponibilă în seringă preumplută sau în flacon ( 500 micromoli per mililitru ) . Pentru ce se utilizează OptiMARK ? OptiMARK este utilizat în scop diagnostic . Este utilizat la pacienții examinați cu ajutorul imagisticii prin rezonanță magnetică ( IRM ) , o modalitate specială de explorare imagistică prin care se pot obține imagini ale organelor interne . Cu ajutorul OptiMARK se
Ro_743 () [Corola-website/Science/291502_a_292831]
-
culoare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Extavia − Substanța activă este interferon beta- 1b . Fiecare flacon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) interferon beta- 1b pe flacon . După reconstituire , fiecare mililitru conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) interferon beta- 1b . − Celelalte componente sunt în solvent : clorură de sodiu , apă pentru Pulberea este albă până la aproape albă . Pulberea Extavia este ambalată într- un flacon de 3 mililitri . Solventul pentru Extavia este ambalat
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
pe flacon . După reconstituire , fiecare mililitru conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) interferon beta- 1b . − Celelalte componente sunt în solvent : clorură de sodiu , apă pentru Pulberea este albă până la aproape albă . Pulberea Extavia este ambalată într- un flacon de 3 mililitri . Solventul pentru Extavia este ambalat într- o seringă preumplută . de 1, 2 ml și conține 1, 2 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % ( m/ v ) . Extavia este disponibil în ambalaje care conțin
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Abseamed sub piele Dacă sunteți un pacient cu afecțiuni renale , Abseamed trebuie administrat prin injectare într- o venă . A nu se administra prin injectare sub piele ( subcutanat ) . Cantitatea injectată în orice loc nu trebuie în mod normal să depășească un mililitru ( 1 ml ) . Injecțiile se efectuează de preferință la nivelul coapsei sau părții anterioare a peretelui abdominal . La începutul tratamentului dumneavoastră , Abseamed poate fi injectat de personalul medical . Cu toate acestea , medicul poate decide că este util pentru dumneavoastră să învățați
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
În ambele studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un răspuns de durată la tratament . Acesta a fost clasificat ca fiind reprezentat de creșterea numărului de trombocite ale pacientului peste 50 de milioane pe mililitru pentru cel puțin șase săptămâni din ultimele opt săptămâni ale perioadei de tratament de 24 de săptămâni , fără a fi nevoie de alte medicamente pentru purpură trombocitopenică imună . Numărul de trombocite sub 30 de milioane pe mililitru este considerat responsabil
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
de milioane pe mililitru pentru cel puțin șase săptămâni din ultimele opt săptămâni ale perioadei de tratament de 24 de săptămâni , fără a fi nevoie de alte medicamente pentru purpură trombocitopenică imună . Numărul de trombocite sub 30 de milioane pe mililitru este considerat responsabil pentru riscul de sângerare la pacienții cu purpură trombocitopenică imună , în timp ce numărul normal este între 150 și 400 de milioane pe mililitru . Ce beneficii a prezentat Nplate în timpul studiilor ? Nplate a fost mai eficace decât placebo în
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
de alte medicamente pentru purpură trombocitopenică imună . Numărul de trombocite sub 30 de milioane pe mililitru este considerat responsabil pentru riscul de sângerare la pacienții cu purpură trombocitopenică imună , în timp ce numărul normal este între 150 și 400 de milioane pe mililitru . Ce beneficii a prezentat Nplate în timpul studiilor ? Nplate a fost mai eficace decât placebo în creșterea numărului de trombocite din sânge . În studiul pacienților cărora le- a fost îndepărtată splina , 38 % din pacienți au prezentat un răspuns de durată la
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
propilen glicol ) , acesulfam de potasiu , zaharină sodică , clorură de sodiu , ulei de mentă , citrat de sodiu , acid citric , mentol . Cum arată Kaletra și conținutul ambalajului - Kaletra soluție orală este ambalată în flacoane multidoză , de culoarea chihlimbarului , a 60 ml . - Fiecare mililitru Kaletra conține 80 mg lopinavir și 20 mg ritonavir . Kaletra este disponibilă și sub formă de capsule moi a 133, 3 mg lopinavir și 33, 3 mg ritonavir și de comprimate filmate a 200 mg lopinavir și 50 mg ritonavir
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cel mai bine înaintea începerii tratamentului cu Epoetin alfa HEXAL . Instrucțiuni privind injectarea Epoetin alfa HEXAL sub piele A nu se administra prin injectare sub piele ( subcutanat ) . Cantitatea injectată în orice loc nu trebuie în mod normal să depășească un mililitru ( 1 ml ) . Injecțiile se efectuează de preferință la nivelul coapsei sau părții anterioare a peretelui abdominal . La începutul tratamentului , Epoetin alfa HEXAL vă poate fi injectat de personalul medical . Cu toate acestea , medicul poate decide că este util pentru dumneavoastră
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Extavia ? Extavia este un medicament sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă . Conține 250 micrograme ( 8 milioane de unități internaționale - milioane UI ) per mililitru de substanță activă interferon beta 1b . Acest medicament este echivalentul lui Betaferon , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Betaferon a consimțit ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru Extavia . Pentru ce se utilizează Extavia
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
care aparțin categoriilor: (a) de enzime: denumirea specifică a componentului sau componenților activi conform activității lor enzimatice, conform autorizației acordate, numărul de identificare Uniunii Internaționale de Biochimie, unitățile de activitate* (unități de activitate per gram sau unități de activitate per mililitru), numărul de înregistrare CE al aditivului, numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social comercial al persoanei responsabile pentru elementele de identificare de pe etichetă, numele sau de numirea comercială și adresa sau sediul social comercial ale producătorului, dacă acesta
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
20, dacă se poate demonstra că va rezulta astfel o reducere a impactului asupra mediului . Scutirile sau dispozițiilor speciale sunt definite și stabilite în anexa V, partea A sau B. 4. În cazul în care conținutul ambalajului nu depășește 125 mililitri: * pentru preparatele clasificate ca foarte inflamabile, oxidante, iritante, cu excepția celor încadrate la fraza R 41, sau periculoase pentru mediu și încadrate la simbolul N, inscripționarea frazelor R sau a frazelor S nu este necesară, * pentru preparatele clasificate ca inflamabile sau
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
greutatea metalului) din greutatea totală a preparatului trebuie să fie însoțită de următoarele indicații: "Conține plumb. A nu se utiliza pe obiectele ce pot fi mestecate sau supte de către copii." Pentru ambalajele al căror conținut este mai mic de 125 mililitri, indicația va fi următoarea: "Atenție! Conține plumb." 2. Preparate care conțin cianoacrilați 2.1. Cleiuri Ambalajul care conține direct cleiuri pe bază de cianoacrilat trebuie să cuprindă următoarele indicații: "Cianoacrilat Pericol Se lipește de piele și de ochi în câteva
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
concentrație de 10-30% metanol în volumul final. Se transferă într-un balon gradat cu capacitate corespunzătoare și se diluează cu apă la volumul necesar pentru cromatografie [aproximativ același volum ca și soluția etalon de calibrare (3.17)]. Se filtrează câțiva mililitri din soluție printr-un filtru membrană de 0,45 μm (4.5) înainte de se injecta pe o coloană CLHP. Se trece la etapa cromatografiei conform pct. 5.4. A se proteja soluția-etalon și extractele de lumina solară directă. Dacă nu
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
și 30% metanol în volumul final. Se transferă într-un balon gradat cu capacitate corespunzătoare și se diluează cu apă la volumul necesar pentru cromatografie (de exemplu 100 ml). Adaosul de metanol nu trebuie să provoace precipitarea. Se filtrează câțiva mililitri din soluție printr-un filtru membrană de 0,45 μm (4.5) înainte de se injecta pe o coloană CLHP. Se trece la etapa de cromatografie conform pct. 5.4. A se proteja soluția-etalon și hidrolizații de lumina solară directă. Dacă
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
sau mai mult sub 425 ml Întregi 50% 46% Jumătăți 54% 46% Sferturi 56% 46% Felii 56% 46% Cuburi 56% 50% 3. Când amestecurile de fructe sunt ambalate în recipiente de sticlă, capacitatea în apă este redusă cu 20 de mililitri înainte de calcularea procentajelor prevăzute în alin. (1) și (2). Articolul 4 1. Prelucrătorul verifică zilnic și la intervale regulate în timpul prelucrării dacă amestecurile de fructe satisfac condițiile cerute în conformitate cu prezentul regulament și înregistrează rezultatele verificării. 2. Toate recipientele sunt marcate
jrc5275as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90444_a_91231]