KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...40 41 42 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/291886_a_293215

în concordan cu necesit ile pacientului . În mod obi nuit , 40- 60 % din doză zilnic este administrat în rât bazal conținu i diferen a de 40 - uș În general , cănd pacien îi sunt transfera i de pe tratament injectabil pe tratament perfuzabil , se poate recomanda reducerea dozajului prin ini ierea pacientului la 90 % din doză zilnic anterioar cu 40 % că Pr Dozajul este individual i stabilit în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins , de regul , între

Ro_1127 (2009) [Corola-website/Science/291886_a_293215]
ETICHETAREA I PROSPECTUL nu al în ic ed m ul uș od Pr 13 Pr od uș ul m ed ic în al 14 nu m A . 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de

Ro_1127 (2009) [Corola-website/Science/291886_a_293215]
ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil nu 1 x 10 ml 5 x 10 ml al 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE în ic Subcutanat sau intravenoas ed A se citi prospectul înainte de utilizare m 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU

Ro_1127 (2009) [Corola-website/Science/291886_a_293215]
eliberat pe bâz de prescrip ie medical ul uș 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil Insulin uman ( ADNr ) riz 2 . to au 3 . te EXP / es 4 . SERIA DE FABRICĂ IE ai m Serie : nu 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ al 10 ml în ic 7 . ALTE INFORMA ÎI ed

Ro_1127 (2009) [Corola-website/Science/291886_a_293215]
ALTE INFORMA ÎI ed Novo Nordisk A/ S m ul uș od Pr 17 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de

Ro_1127 (2009) [Corola-website/Science/291886_a_293215]
ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil nu 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrant dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat al în 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE ic ed 6 . 7 . ALT ( E ) ATEN IONARE ( RI

Ro_1127 (2009) [Corola-website/Science/291886_a_293215]
prescrip ie medical m ul 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE uș od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 19 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJ 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE at riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to 3 . au clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu

Ro_1127 (2009) [Corola-website/Science/291886_a_293215]
con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to 3 . au clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile te es 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil m 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrant dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz nu 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE în Subcutanat sau intravenoas ic A se citi prospectul

Ro_1127 (2009) [Corola-website/Science/291886_a_293215]
insulin uman 100 UI ml . 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . - Celelalte componente sunt clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Solu ia injectabil sau perfuzabil se prezint sub forma unei solu îi apoase , limpede i incolor . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . Este posibil

Ro_1127 (2009) [Corola-website/Science/291886_a_293215]
Corola-website/Science/291876_a_293205

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vectibix 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare ml de concentrat conține panitumumab 20 mg . Fiecare flacon conține fie 100 mg panitumumab în 5 ml , 200 mg în 10 ml sau 400 mg în 20 ml . Atunci când este preparat conform instrucțiunilor prezentate în secțiunea 6. 6

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
a Vectibix nu ar trebui să depășească 10 mg/ ml . Excipient : Fiecare ml de concentrat conține 0, 150 mmol sodiu , echivalent a 3, 45 mg sodiu . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluție incoloră care poate conține particule amorfe , vizibile de panitumumab . 4 . 4. 1 Indicațiile terapeutice Vectibix este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților care dezvoltă carcinom colorectal metastatic fără mutații la nivelul genei KRAS ( de tip sălbatic ) și care exprimă

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
Timpul de perfuzare recomandat este de aproximativ 60 minute . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie perfuzate pe parcursul a aproximativ 90 de minute ( pentru instrucțiuni de manipulare , vezi pct . 6. 6 ) . 2 Linia de injectare trebuie spălată cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , înainte și după administrarea tratamentului cu Vectibix , pentru a evita amestecul cu alte medicamente sau soluții intravenoase . Nu se administrează intravenos prin injectare rapidă sau în bolus . Siguranța și eficacitatea Vectibix nu au fost studiate la

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
prevăzut cu dop de cauciuc elastomeric , capsă de aluminiu și capac de plastic „ flip- off ” . Un flacon conține : 100 mg panitumumab în 5 ml , 200 mg panitumumab în 10 ml sau 400 mg panitumumab în 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cutie cu un flacon a 5 ml . Cutie cu un flacon a 10 ml . Cutie cu un flacon a 20 ml . 12 Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
flacon a 10 ml . Cutie cu un flacon a 20 ml . 12 Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vectibix trebuie diluat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % de către personal medical calificat , utilizând o tehnică aseptică . Nu agitați sau scuturați puternic flaconul . Extrageți cantitatea necesară de Vectibix pentru o doză de 6 mg/ kg . Diluați într- un volum total de 100 ml

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
cantitatea necesară de Vectibix pentru o doză de 6 mg/ kg . Diluați într- un volum total de 100 ml . Concentrația finală nu trebuie să depășească 10 mg/ ml . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie diluate în 150 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu au fost observate incompatibilități între Vectibix și soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % în pungi de policlorură de vinil sau pungi de poliolefină . Orice produs neutilizat sau

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
finală nu trebuie să depășească 10 mg/ ml . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie diluate în 150 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu au fost observate incompatibilități între Vectibix și soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % în pungi de policlorură de vinil sau pungi de poliolefină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în al doi- lea trimestru al anului 2011 16 ANEXA III 17 A . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vectibix 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Panitumumab 2 . Fiecare flacon conține panitumumab 100 mg . Fiecare flacon conține panitumumab 200 mg . Fiecare flacon conține panitumumab 400 mg . 3 . Clorură de sodiu , acetat de sodiu trihidrat , acid acetic ( glacial ) , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
Vectibix 20 mg/ ml concentrat steril Panitumumab i . v . 2 . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . 5 ml 10 ml 20 ml 6 . Amgen Europe B. V . 21 B . 22 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Vectibix 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă panitumumab În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Vectibix și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Vectibix 3 . Cum să utilizați Vectibix 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Vectibix 6 . 1 . CE ESTE VECTIBIX ȘI PENTRU

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Vectibix trebuie diluat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % de către personal medical calificat , utilizând o tehnică aseptică . Nu agitați sau scuturați puternic flaconul . Extrageți cantitatea necesară de Vectibix pentru o doză de 6 mg/ kg . Diluați într- un volum total de 100 ml

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
tehnică aseptică . Nu agitați sau scuturați puternic flaconul . Extrageți cantitatea necesară de Vectibix pentru o doză de 6 mg/ kg . Diluați într- un volum total de 100 ml . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie diluate în 150 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Concentrația finală nu trebuie să depășească 10 mg/ ml . Linia de injectare va fi spălată cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , înainte și după administrarea tratamentului cu Vectibix , pentru a evita amestecul

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
de 100 ml . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie diluate în 150 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Concentrația finală nu trebuie să depășească 10 mg/ ml . Linia de injectare va fi spălată cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , înainte și după administrarea tratamentului cu Vectibix , pentru a evita amestecul cu alte medicamente sau soluții intravenoase . Vectibix trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă ( i . v . ) printr- o pompă de perfuzie , utilizând un filtru paralel

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
o linie periferică sau printr- un cateter intern . Timpul de perfuzare recomandat este de aproximativ 60 minute . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie injectate pe parcursul a aproximativ 90 de minute . Nu au fost observate incompatibilități între Vectibix și soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % în pungi de policlorură de vinil sau pungi de poliolefină .

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
Corola-website/Science/291916_a_293245

asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Vistide ? Vistide este un concentrat din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă cidofovir ( 75 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Vistide ? Vistide se utilizează pentru tratamentul retinitei cu citomegalovirus ( CMV ) , o infecție virală a retinei ( suprafața sensibilă la lumină situată în partea din spate a ochiului

Ro_1157 (2009) [Corola-website/Science/291916_a_293245]
Corola-website/Science/291787_a_293116

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]