2,067 matches
-
0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură utilizare . Utilizați după cum urmează : Cutie pentru
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură utilizare . Utilizați după cum urmează : Cutie pentru
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
DE UTILIZARE 16 . Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cutie și pe seringa preumplută după EXP . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Nu utilizați Biograstim dacă observați că nu este limpede sau că prezintă particule . 6 . - Substanța activă este filgrastim . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 micrograme ) filgrastim Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml : Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml soluție . Biograstim 48 MUI : Fiecare seringă preumplută conține 48
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru Veți găsi informații detaliate despre sorbitol ( un fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Biograstim ” . Cum arată Biograstim și conținutul ambalajului Biograstim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă într- o seringă preumplută . Biograstim este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Biograstim este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . Dacă este necesar , Biograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Biograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Beromun ? Beromun este un medicament sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție perfuzabilă . Acesta conține substanța activă tasonermin . Pentru ce se utilizează Beromun ? Beromun se administrează pacienților cu sarcom ( un tip de cancer ) al țesuturilor moi la nivelul membrelor ( braț sau picior ) , în asociere cu melfalan ( un medicament împotriva cancerului ) , utilizând o tehnică
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
pentru a împiedica astfel medicamentul să se răspândească în restul organismului . Circulația sângelui prin membru este ulterior înlocuită prin „ perfuzarea ” unui lichid special , iar membrul este încălzit până la o temperatură de 38 - 39°C . Beromun este apoi injectat în soluția perfuzabilă la o doză de 3 mg pentru braț și 4 mg pentru picior , administrată timp de 90 de minute . Melfalan se administrează în timpul aceleași operații timp de 60 de minute , la 30 de minute după inițierea perfuziei cu Beromun , când
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml ca substanță activă . Fiecare flacon conține aproximativ 2, 5 mmol ( sau 57 mg ) sodiu per flacon ( 5 ml ) , intrând
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
2, 5 mmol ( sau 57 mg ) sodiu per flacon ( 5 ml ) , intrând în compoziția excipienților . Compoziția este ajustată pentru a rezulta un pH de 7, 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice VISTIDE este indicat pentru tratamentul retinitei cu CMV la pacienții cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) și fără disfuncție renală . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
din policlorură de vinil ( PVC ) sau copolimer etilen/ propilen și perfuzoare intravenoase din PVC . Alte tipuri de perfuzoare și seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate . 10 Nu au fost evaluate compatibilitățile cu soluția Ringer , Ringer lactat sau soluții perfuzabile bacteriostatice . Manipulare și eliminarea reziduurilor Se recomandă măsuri de precauție corespunzătoare , inclusiv utilizarea unui echipament adecvat de siguranță pentru prepararea , administrarea și eliminarea VISTIDE . Prepararea soluției reconstituite de VISTIDE trebuie efectuată în camera de siguranță biologică , cu flux laminar . Persoana
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir 2 . Cidofovir Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon a 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir 2 . Cidofovir Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon a 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat exclusiv perfuziei intravenoase . A se dilua înainte de administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir Destinat exclusiv perfuziei intravenoase . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se dilua înainte de administrare . 3 . EXP : 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ flacon a 5 ml 6 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
a 5 ml 6 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A nu se păstra la frigider sau congela . EU/ 1/ 97/ 037/ 001 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VISTIDE 75 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devin gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
perfuzie din policlorură de vinil ( PVC ) sau copolimer etilen/ propilen și perfuzoare intravenoase din PVC . Alte tipuri de perfuzoare și seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate . Nu au fost evaluate compatibilitățile cu soluția Ringer , Ringer lactat sau soluții perfuzabile bacteriostatice . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore , la 2- 8°C , atunci când diluarea s- a efectuat în condiții controlate și validate de asepsie . Nu
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanța activă din VISTIDE 75 mg / ml este cidofovirul . Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . VISTIDE este disponibil sub formă de concentrat steril pentru soluție perfuzabilă , în flacoane din sticlă transparentă conținând 375 mg din componenta activă , cidofovirul anhidru , în 5 ml , formulat în apă pentru preparate injectabile , la o concentrație de 75 mg/ ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață Gilead Sciences International Limited Cambridge
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
21 față de numărul de pui alăptați în a 4- a zi ) , dar nu și după înțărcare . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , solvenți sau soluții perfuzabile . 6. 3 Perioadă de valabilitate Flacoane nedeschise : 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Flacon din sticlă tip I cu capacitatea de 2 ml , închis cu un capac din cauciuc bromobutilic și capșa
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Aldurazyme ? Aldurazyme este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă laronidază . Pentru ce se utilizează Aldurazyme ? Aldurazyme este utilizat pentru tratamentul de substituție enzimatică la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză de tip I ( MPZ I ; deficit de α- L- iduronidază ) pentru tratarea
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Replagal ? Replagal este o soluție perfuzabilă care conține ca substanță activă agalsidaza alfa . Pentru ce se utilizează Replagal ? Replagal este utilizat în tratamentul pacienților cu boală Fabry , o afecțiune rară , moștenită genetic . Pacienții cu boala Fabry prezintă un deficit al enzimei alfa- galactozidaza A . Această enzimă
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]