8,214 matches
-
Indicații: Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă. Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori. II. Doze și mod de administrare: 4 mg în perfuzie de 250/ 500 ml. (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în 15 minute Dozele administrate trebuiesc corelate cu nivelul calciului plasmatic. Administrarea se efectuează la intervale de 4 săptămâni. Nu este indicată la pacienții cu insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
există o altă opțiune terapeutică despre care se anticipează că va genera un răspuns durabil. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Copii și adolescenți: Doza recomandată este de 52 mg/m² de suprafață corporală, administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 2 ore zilnic, 5 zile consecutive. Ciclurile de tratament trebuie repetate la fiecare 2 până la 6 săptămâni (numărate din prima zi a ciclului precedent), după revenirea în parametri normali a hematopoiezei (adică, NAN ≥ ,75 x 109
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
repetându-se la intervale de 21 de zile. Sunt disponibile date limitate de farmacocinetică pentru pacienții cu vârsta sub 4 ani. Mod de administrare Nelarabina nu trebuie diluată înaintea administrării. Doza corespunzătoare de nelarabină trebuie transferată într-o pungă de perfuzie din clorură de polivinil (PVC) sau acetat de etilvinil (EVA) sau într-un recipient din sticlă și administrată intravenos sub forma unei perfuzii cu durata de două ore la pacienții adulți și cu durata de o oră la copii și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
administrare Nelarabina nu trebuie diluată înaintea administrării. Doza corespunzătoare de nelarabină trebuie transferată într-o pungă de perfuzie din clorură de polivinil (PVC) sau acetat de etilvinil (EVA) sau într-un recipient din sticlă și administrată intravenos sub forma unei perfuzii cu durata de două ore la pacienții adulți și cu durata de o oră la copii și adolescenți. Ajustarea dozelor Tratamentul cu nelarabină trebuie întrerupt la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare, stabilite conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
fără comorbidități cardiace (insuficiență cardiacă congestivă severă sau boală cardiacă instabilă clinic) Criterii de excludere Hipersensibilitate la decitabină sau la oricare dintre excipienți. insuficiență cardiacă congestivă severă boală cardiacă instabilă clinic Doze și mod de administrare Decitabina se administrează prin perfuzie intravenoasă. Într-un ciclu de tratament, decitabina se administrează în doză de 20 mg/m² suprafață corporală, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, cu repetare zilnică timp de 5 zile consecutive (de exemplu, un total de 5 doze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
la oricare dintre excipienți. insuficiență cardiacă congestivă severă boală cardiacă instabilă clinic Doze și mod de administrare Decitabina se administrează prin perfuzie intravenoasă. Într-un ciclu de tratament, decitabina se administrează în doză de 20 mg/m² suprafață corporală, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, cu repetare zilnică timp de 5 zile consecutive (de exemplu, un total de 5 doze per ciclu de tratament). Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 20 mg/m², iar doza totală per ciclu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Creatin fosfokinaza (CPK) - 2,5 x LSVN - Hemoglobina - 9 g/l. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Doze Pentru tratamentul sarcomului de țesuturi moi, doza recomandată este de 1,5 mg/m² suprafață corporală, administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 24 ore, cu o pauză de trei săptămâni între ciclurile de tratament. În tratamentul cancerului ovarian, trabectedinum este administrat la fiecare trei săptămâni sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore, în doză de 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de 1,5 mg/m² suprafață corporală, administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 24 ore, cu o pauză de trei săptămâni între ciclurile de tratament. În tratamentul cancerului ovarian, trabectedinum este administrat la fiecare trei săptămâni sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore, în doză de 1,1 mg/m², imediat după DLP 30 mg/m². Pentru a reduce la minimum riscul de apari��ie a reacțiilor adverse la perfuzarea cu DLP, doza inițială este administrată cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
decizia medicului. │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Doze Doza recomandată este de 300 mg ofatumumab pentru prima perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
perfuzie și 2000 mg ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 200 ml/oră. Perfuziile ulterioare Dacă a doua perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ofatumumab pentru toate perfuziile ulterioare. Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 200 ml/oră. Perfuziile ulterioare Dacă a doua perfuzie se încheie fără să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 200 ml/oră. Perfuziile ulterioare Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse la medicament (RAM) severe asociate, perfuziile rămase pot fi inițiate la o viteză de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
săptămâni). Prima și a doua perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 200 ml/oră. Perfuziile ulterioare Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse la medicament (RAM) severe asociate, perfuziile rămase pot fi inițiate la o viteză de 25 ml/or�� care trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 400
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
perfuzie Viteza inițială de perfuzie pentru prima și a doua administrare de ofatumumab trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 200 ml/oră. Perfuziile ulterioare Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse la medicament (RAM) severe asociate, perfuziile rămase pot fi inițiate la o viteză de 25 ml/or�� care trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 400 ml/oră. Mod de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
trebuie să fie de 12 ml/oră. În timpul perfuziei viteza trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 200 ml/oră. Perfuziile ulterioare Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse la medicament (RAM) severe asociate, perfuziile rămase pot fi inițiate la o viteză de 25 ml/or�� care trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 400 ml/oră. Mod de administrare Ofatumumab se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă și trebuie diluat înainte de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
adverse la medicament (RAM) severe asociate, perfuziile rămase pot fi inițiate la o viteză de 25 ml/or�� care trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 400 ml/oră. Mod de administrare Ofatumumab se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă și trebuie diluat înainte de administrare. Soluția diluată pentru perfuzie trebuie folosită în decurs de 24 de ore de la preparare. Ajustarea dozelor și reinițierea tratamentului Reacții adverse la medicament asociate perfuziei pot duce la scăderea vitezei de administrare a perfuziei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
inițiate la o viteză de 25 ml/or�� care trebuie dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 400 ml/oră. Mod de administrare Ofatumumab se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă și trebuie diluat înainte de administrare. Soluția diluată pentru perfuzie trebuie folosită în decurs de 24 de ore de la preparare. Ajustarea dozelor și reinițierea tratamentului Reacții adverse la medicament asociate perfuziei pot duce la scăderea vitezei de administrare a perfuziei. În cazul unor reacții adverse ușoare sau moderate, perfuzia trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Mod de administrare Ofatumumab se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă și trebuie diluat înainte de administrare. Soluția diluată pentru perfuzie trebuie folosită în decurs de 24 de ore de la preparare. Ajustarea dozelor și reinițierea tratamentului Reacții adverse la medicament asociate perfuziei pot duce la scăderea vitezei de administrare a perfuziei. În cazul unor reacții adverse ușoare sau moderate, perfuzia trebuie întreruptă și reîncepută cu o viteză egală cu jumătate din cea de la momentul întreruperii, după ce starea pacientului este stabilizată. Dacă viteza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]