13,371 matches
-
-i) se modifică și vor avea următorul cuprins: a) cost mediu/bolnav cu afecțiuni cerebrovasculare tratat/an: 8.930 lei; ... ................................ c) cost mediu/stimulator cerebral la bolnavii cu maladie Parkinson/an: 95.429 lei; ... d) cost mediu/pompă implantabilă/an: 7.987 lei; ... e) cost mediu/bolnav cu afecțiuni vasculare periferice tratat/an: 1.314 lei; ... f) cost mediu/bolnav cu afecțiuni ale coloanei vertebrale tratat/an: 1.752 lei; ... g) cost mediu/bolnav cu afecțiuni oncologice tratat/an: 2.091 lei; ... h) cost mediu/bolnav cu hemoragii acute sau cronice tratat/an: 1.056 lei; ... i) cost mediu/bolnav cu distonii musculare
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
cursul tratamentului cu eltrombopag și dozele de eltrombopag trebuie modificate în funcție de numărul de trombocite (conform tabelului de mai jos). În cursul tratamentului cu eltrombopag, trebuie evaluată săptămânal hemograma (HLG) completă, inclusiv numărul de trombocite și frotiuri din sângele periferic până la obținerea unui număr de trombocite stabil (> = 50000/microl timp de cel puțin 4 săptămâni). Ulterior, trebuie monitorizată lunar HLG, inclusiv numărul de trombocite și frotiuri din sângele periferic. Număr de trombocite Ajustarea dozei sau răspuns < 50000/microl după cel puțin
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
hemograma (HLG) completă, inclusiv numărul de trombocite și frotiuri din sângele periferic până la obținerea unui număr de trombocite stabil (> = 50000/microl timp de cel puțin 4 săptămâni). Ulterior, trebuie monitorizată lunar HLG, inclusiv numărul de trombocite și frotiuri din sângele periferic. Număr de trombocite Ajustarea dozei sau răspuns < 50000/microl după cel puțin 2 săptămâni de tratament Creșteți doza zilnică cu 25 mg până la maximum 75 mg pe zi. > = 50000/microl până la < = 150000/microl Administrați cea mai mică doză de eltrombopag și/sau
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
medicamentelor pentru TIP administrate concomitent trebuie modificată, conform necesităților medicale, pentru a evita creșterile excesive ale numărului de trombocite în timpul tratamentului cu eltrombopag. ... 3. Monitorizarea tratamentului: – Înainte de inițierea tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenție frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul inițial al anomaliilor morfologice celulare. ... – După identificarea unei doze fixe de eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. ... – Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul inițial al anomaliilor morfologice celulare. ... – După identificarea unei doze fixe de eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. ... – Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). ... – Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt și trebuie luată în
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cursul tratamentului cu eltrombopag și dozele de eltrombopag trebuie modificate în funcție de numărul de trombocite (conform tabelului de mai jos). În cursul tratamentului cu eltrombopag, trebuie evaluată săptămânal hemograma (HLG) completă, inclusiv numărul de trombocite și frotiuri din sângele periferic până la obținerea unui număr de trombocite stabil (> = 50000/microl timp de cel puțin 4 săptămâni). Ulterior, trebuie monitorizată lunar HLG, inclusiv numărul de trombocite și frotiuri din sângele periferic. Număr de trombocite Ajustarea dozei sau răspuns < 50000/microl după cel puțin
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
hemograma (HLG) completă, inclusiv numărul de trombocite și frotiuri din sângele periferic până la obținerea unui număr de trombocite stabil (> = 50000/microl timp de cel puțin 4 săptămâni). Ulterior, trebuie monitorizată lunar HLG, inclusiv numărul de trombocite și frotiuri din sângele periferic. Număr de trombocite Ajustarea dozei sau răspuns < 50000/microl după cel puțin 2 săptămâni de tratament Creșteți doza zilnică cu 25 mg până la maximum 75 mg pe zi. > = 50000/microl până la < = 150000/microl Administrați cea mai mică doză de eltrombopag și/sau
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
medicamentelor pentru TIP administrate concomitent trebuie modificată, conform necesităților medicale, pentru a evita creșterile excesive ale numărului de trombocite în timpul tratamentului cu eltrombopag. ... 3. Monitorizarea tratamentului: – Înainte de inițierea tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenție frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul inițial al anomaliilor morfologice celulare. ... – După identificarea unei doze fixe de eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. ... – Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul inițial al anomaliilor morfologice celulare. ... – După identificarea unei doze fixe de eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. ... – Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). ... – Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt și trebuie luată în
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
fabricarea de nituri și șaibe 2599 Fabricarea altor articole din metal n.c.a. 26 Fabricarea calculatoarelor și a produselor electronice și optice 261 Fabricarea componentelor electronice 2611 Fabricarea componentelor electronice 2612 Fabricarea subansamblurilor electronice (module) 262 Fabricarea calculatoarelor și a echipamentelor periferice 2620 Fabricarea calculatoarelor și a echipamentelor periferice 263 Fabricarea echipamentelor de comunicații 2630 Fabricarea echipamentelor de comunicații 264 Fabricarea produselor electronice de larg consum 2640 Fabricarea produselor electronice de larg consum 265 Fabricarea de echipamente de măsură, verificare, control și
ORDIN nr. 377 din 17 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282063]
-
altor articole din metal n.c.a. 26 Fabricarea calculatoarelor și a produselor electronice și optice 261 Fabricarea componentelor electronice 2611 Fabricarea componentelor electronice 2612 Fabricarea subansamblurilor electronice (module) 262 Fabricarea calculatoarelor și a echipamentelor periferice 2620 Fabricarea calculatoarelor și a echipamentelor periferice 263 Fabricarea echipamentelor de comunicații 2630 Fabricarea echipamentelor de comunicații 264 Fabricarea produselor electronice de larg consum 2640 Fabricarea produselor electronice de larg consum 265 Fabricarea de echipamente de măsură, verificare, control și navigație; producția de ceasuri 2651 Fabricarea de
ORDIN nr. 377 din 17 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282063]
-
a elementelor mecanice de transmisie 282 Fabricarea altor mașini și utilaje de utilizare generală 2821 Fabricarea cuptoarelor, furnalelor și arzătoarelor 2822 Fabricarea echipamentelor de ridicat și manipulat 2823 Fabricarea mașinilor și echipamentelor de birou (exceptând fabricarea calculatoarelor și a echipamentelor periferice) 2824 Fabricarea mașinilor-unelte portabile acționate electric 2825 Fabricarea echipamentelor de ventilație și frigorifice, exceptând echipamentele de uz casnic 2829 Fabricarea altor mașini și utilaje de utilizare generală n.c.a. 283 Fabricarea mașinilor și utilajelor pentru agricultură și exploatări forestiere 2830
ORDIN nr. 377 din 17 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282063]
-
antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară. ... – funcția hepatică ... – funcția renală ... – semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinală și intracraniană) trebuie monitorizate la pacienți, în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului. ... ... b. Investigații pe parcursul tratamentului – hematologie - sânge periferic ... – hemograma la 2 - 3 zile (sau la indicație) ... – tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L > 1000), sau la indicație ... – hematologie - măduvă osoasă ... – aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
sau mai des, la indicație ... – ionogramă - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație ... – procalcitonină în caz de febră cu culturi negative ... – hemostază - la indicație ... – imagistică - Rx, Eco, CT, RMN - la indicație ... – bacteriologie ... – hemoculturi - ascensiune febrilă > 37,8° C (temperatură periferică corespunzând unei temperaturi centrale de 38,3° C), repetat dacă persistă febra > 72 ore sub tratament antibiotic ... – exudat faringian, examen spută, coproculturi, etc. la indicație ... – cultură cateter - recomandată ca sistematică la suprimarea cateterului ... – test Galactomannan în caz de suspiciune de aspergiloză
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
persistă febra > 72 ore sub tratament antibiotic ... – exudat faringian, examen spută, coproculturi, etc. la indicație ... – cultură cateter - recomandată ca sistematică la suprimarea cateterului ... – test Galactomannan în caz de suspiciune de aspergiloză ... ... c. La sfârșitul tratamentului de inducție – hematologie: hemogramă, citologie periferică, medulograma, uneori imunofenotipare ... – citogenetică - cariotipul poate fi util în cazul în care criteriile periferice și medulare de remisiune completă sunt îndeplinite, în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului ... – biologie moleculară - în caz că există un
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
indicație ... – cultură cateter - recomandată ca sistematică la suprimarea cateterului ... – test Galactomannan în caz de suspiciune de aspergiloză ... ... c. La sfârșitul tratamentului de inducție – hematologie: hemogramă, citologie periferică, medulograma, uneori imunofenotipare ... – citogenetică - cariotipul poate fi util în cazul în care criteriile periferice și medulare de remisiune completă sunt îndeplinite, în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului ... – biologie moleculară - în caz că există un marker inițial cuantificabil - de exemplu BCR- ABL, care să permită evaluarea bolii reziduale. ... ... d
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de tratament de 28 zile). Prelungirea schemei de dozare de la 14 la 21 zile de cicluri repetate de 28 zile trebuie luată în considerare în cazul recidivei LMA unde procentul de blaști atinge 5% până la 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă. Modificarea dozelor se recomandă în caz de reacții adverse: ● Pentru Neutropenie de gradul 4, Neutropenie febrila de gradul 3, Trombocitopenie de gradul 4 sau trombocitopenie de gradul 3 cu hemoragie, – La prima apariție se recomanda întreruperea
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
administreze un tratament antiemetic cu 30 minute înaintea fiecărei doze. Tratamentul profilactic antiemetic poate fi omis după 2 cicluri, dacă nu au apărut greața sau vărsăturile. Tratamentul trebuie continuat până când procentul de blaști atinge cel mult 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă sau până la apariția toxicității inacceptabile. ... 3. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Azacitidina pentru administrare orală nu trebuie utilizata în mod interschimbabil cu azacitidina injectabilă din cauza diferențelor de expunere, dozare și a schemei de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
săptămâni în următoarele 2 cicluri după ajustarea dozei și ulterior în fiecare lună, înaintea începerii următoarelor cicluri de tratament. ... ... V. Criterii de întrerupere a tratamentului Tratamentul cu Azacitinina forma orală trebuie întrerupt dacă procentul de blaști depășește 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă, sau dacă medicul consideră că este necesar. Întreruperea, reducerea sau încetarea tratamentului poate fi necesară pentru abordarea terapeutică a toxicității hematologice, gastro-intestinale. ... VI. Prescriptori Tratamentul se inițiază de către medici din specialitatea hematologie și se continuă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). Reacții adverse frecvente (între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1%
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
trebuie monitorizați pentru apariția cancerului cutanat de tip non-melanom. ... VI. CRITERII DE EVALUARE A RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT Eficiența tratamentului cu acalabrutinib în LLC se apreciază pe baza criteriilor ghidului IWCLL (Internațional Workshop on CLL): – criterii hematologice: dispariția/reducerea limfocitozei din măduvă/sânge periferic, corectarea anemiei și trombopeniei, și ... – clinic: reducerea/dispariția adenopatiilor periferice și organomegaliilor, a semnelor generale. ... ... VII. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Tratamentul cu acalabrutinib se întrerupe: ● când apare progresia bolii sub tratament și se pierde beneficiul clinic; ● când apare toxicitate inacceptabilă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
VI. CRITERII DE EVALUARE A RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT Eficiența tratamentului cu acalabrutinib în LLC se apreciază pe baza criteriilor ghidului IWCLL (Internațional Workshop on CLL): – criterii hematologice: dispariția/reducerea limfocitozei din măduvă/sânge periferic, corectarea anemiei și trombopeniei, și ... – clinic: reducerea/dispariția adenopatiilor periferice și organomegaliilor, a semnelor generale. ... ... VII. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Tratamentul cu acalabrutinib se întrerupe: ● când apare progresia bolii sub tratament și se pierde beneficiul clinic; ● când apare toxicitate inacceptabilă sau toxicitatea persistă după două scăderi succesive de doză
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
excipienți ... 2. Sarcina ... 3. Alăptarea ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Evoluția sub tratament: – remisiune completă ... – favorabilă ... – staționară ... – progresie ... ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE 1. Tratamentul cu Azacitinina forma orală trebuie întrerupt dacă: – procentul de blaști depășește 15% în sângele periferic sau în măduva osoasă, sau ... – dacă medicul consideră că este necesar. ... ... ... Notă: Întreruperea, reducerea sau încetarea tratamentului poate fi necesară pentru abordarea terapeutică a toxicității hematologice, gastro-intestinale. ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
interconectivitate și securitate, cunoscute sub denumirea de IRIS, cu menținerea obiectivelor de suveranitate a Uniunii Europene asupra rețelei; ... 13. recomandă elaborarea de măsuri de familiarizare și cunoaștere de către sectorul de afaceri, instituțiile de învățământ și public a avantajelor nodurilor periferice de prelucrare a datelor, precum și a modului lor de constituire și utilizare practică; ... 14. propune acordarea de sprijin specific factorilor interesați din domeniul protecției mediului, al gestionării ariilor protejate și din educația de mediu și schimbări climatice, atât prin
HOTĂRÂRE nr. 23 din 2 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280750]