1,295 matches
-
tratamentului a fost de 6 luni . Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare la primul pasaj hepatic ( deschiderea
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză 72 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de exemplu metotrexat ) poate determina creșterea riscului de reacții adverse grave ; de aceea , la începerea tratamentului cu leflunomidă trebuie luate în considerare cu atenție aspectele beneficiu/ risc . În plus
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zile . • Doza de întreținere recomandată pentru poliartrita reumatoidă este 10 mg până la 20 mg leflunomidă o dată pe zi . Pacienții pot începe cu 10 mg sau 20 mg leflunomidă , în funcție de severitatea ( activitatea ) bolii . • Doza de întreținere recomandată pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 20 mg o dată pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani . Comprimatele de Arava trebuie înghițite
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
la cei cu antecedente de sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu leflunomidă și ulterior , atâta timp cât concentrațiile plasmatice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava a fost demonstrată în studiul 3L01 , controlat , randomizat , dublu- orb , efectuat la 188 pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
la 188 pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 27 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
tratamentului a fost de 6 luni . Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 27 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare la primul pasaj hepatic
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
aproae alb , rotund , cu un diametru de aproximativ 1 cm , inscripționat cu ZBP pe una dintre fețe . 4. 1 Indicații terapeutice Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de exemplu metotrexat ) poate determina creșterea riscului de reacții adverse grave ; de aceea , la începerea tratamentului cu leflunomidă trebuie luate în considerare cu atenție aspectele beneficiu/ risc . În plus
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zile . • Doza de întreținere recomandată pentru poliartrita reumatoidă este 10 mg până la 20 mg leflunomidă o dată pe zi . Pacienții pot începe cu 10 mg sau 20 mg leflunomidă , în funcție de severitatea ( activitatea ) bolii . • Doza de întreținere recomandată pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 20 mg o dată pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani . Comprimatele de Arava trebuie înghițite
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
la cei cu antecedente de sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu leflunomidă și ulterior , atâta timp cât concentrațiile plasmatice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava a fost demonstrată în studiul 3L01 , controlat , randomizat , dublu- orb , efectuat la 188 pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . 42 Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
188 pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . 42 Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid transformată
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a fost de 6 luni . 42 Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare la primul pasaj hepatic ( deschiderea
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează Arava 6 . 1 . CE ESTE ARAVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Arava aparține unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice . Arava se utilizează pentru a trata pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă sau artrită psoriazică activă . Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamația articulațiilor , umflare , dificultăți de mișcare și durere . Alte simptome , care afectează întregul organism , includ pierderea poftei de mâncare , febră , lipsă de energie și anemie ( număr insuficient de celule roșii sanguine ) . Simptomele artritei psoriazice active
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
artrită psoriazică activă . Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamația articulațiilor , umflare , dificultăți de mișcare și durere . Alte simptome , care afectează întregul organism , includ pierderea poftei de mâncare , febră , lipsă de energie și anemie ( număr insuficient de celule roșii sanguine ) . Simptomele artritei psoriazice active includ inflamația articulațiilor , umflare , dificultăți de mișcare , durere și pete roșii pe piele , care se exfoliază ( leziuni pe piele ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI ARAVA - dacă ați avut vreodată o reacție alergică la leflunomidă ( în special , o reacție cutanată gravă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează Arava 6 . 1 . CE ESTE ARAVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Arava aparține unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice . Arava se utilizează pentru a trata pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă sau artrită psoriazică activă . Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamația articulațiilor , umflare , dificultăți de mișcare și durere . Alte simptome , care afectează întregul organism , includ pierderea poftei de mâncare , febră , lipsă de energie și anemie ( număr insuficient de celule roșii sanguine ) . Simptomele artritei psoriazice active
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
artrită psoriazică activă . Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamația articulațiilor , umflare , dificultăți de mișcare și durere . Alte simptome , care afectează întregul organism , includ pierderea poftei de mâncare , febră , lipsă de energie și anemie ( număr insuficient de celule roșii sanguine ) . Simptomele artritei psoriazice active includ inflamația articulațiilor , umflare , dificultăți de mișcare , durere și pete roșii pe piele , care se exfoliază ( leziuni pe piele ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI ARAVA - dacă ați avut vreodată o reacție alergică la leflunomidă ( în special , o reacție cutanată gravă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează Arava 6 . 1 . CE ESTE ARAVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Arava aparține unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice . Arava se utilizează pentru a trata pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă sau artrită psoriazică activă . Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamația articulațiilor , umflare , dificultăți de mișcare și durere . Alte simptome , care afectează întregul organism , includ pierderea poftei de mâncare , febră , lipsă de energie și anemie ( număr insuficient de celule roșii sanguine ) . Simptomele artritei psoriazice active
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
artrită psoriazică activă . Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamația articulațiilor , umflare , dificultăți de mișcare și durere . Alte simptome , care afectează întregul organism , includ pierderea poftei de mâncare , febră , lipsă de energie și anemie ( număr insuficient de celule roșii sanguine ) . Simptomele artritei psoriazice active includ inflamația articulațiilor , umflare , dificultăți de mișcare , durere și pete roșii pe piele , care se exfoliază ( leziuni pe piele ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI ARAVA - dacă ați avut vreodată o reacție alergică la leflunomidă ( în special , o reacție cutanată gravă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
asocierea de Trudexa și metotrexat cu au administrarea doar a Trudexa sau a metotrexatului . În toate dintre cele cinci studii , măsura principală a eficacității a fost reprezentată de modificarea simptomelor după 6 luni până la un an de tratament . Pentru artrita psoriazică , Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator , cum ar fi metotrexatul . Pentru spondilita anchilozantă , administrarea Trudexa și a medicamentului placebo
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
alergie ) la adalimumab sau orice alt ul De ce a fost aprobat Trudexa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile od medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă , artritei psoriazice și a spondilitei anchilozante la adulții la care alte tratamente au fost neadecvate . a redus ritmul în care distrugerea articulară se agravează și a îmbunătățit funcția articulară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de comercializare pentru Trudexa . ©EMEA 2007 2/ 3
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
fistule ( cu formarea de fistule , căi de trecere anormale între intestin și alte organe ) , • colită ulceroasă ( o boală care cauzează inflamare și ulcerații în căptușeala intestinului ) , • spondilită anchilozantă ( o boală care cauzează inflamare și durere în articulațiile coloanei vertebrale ) , • artrită psoriazică ( o boală care cauzează apariția pe piele a unor pete roșii , acoperite de crustă , precum și inflamarea articulațiilor ) , • psoriazis ( o boală care cauzează apariția pe piele a unor pete roșii , acoperite de crustă ) . Consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( care face parte , de
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
ale eficacității au fost ameliorarea gravității simptomelor sau vindecarea fistulelor . Studiile au examinat efectele unei singure injecții sau ale injecțiilor repetate pe o perioadă de până la un an . Pentru colita ulceroasă ( 728 de pacienți ) , spondilita anchilozantă ( 70 de pacienți ) , artrita psoriazică ( 104 pacienți ) și psoriazis ( 378 de pacienți ) , Remicad a fost comparat cu placebo . În toate studiile , principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor după 8 - 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Remicad în timpul studiilor ? În toate studiile , Remicad s-
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei reumatoide , bolii lui Crohn , colitei ulceroase , spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Remicad . Remicad a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
trombocite față de media normală . În aceeași populație au fost observate două cazuri de trombocitopenie severă ( 0, 6 % ) cu debut rapid . ( vezi pct . 4. 4 ) . 7 în primele 12 săptămâni ale studiilor controlate cu placebo , frecvența de apariție a evenimentelor adverse psoriazice a fost de 3, 2 % la pacienții cărora li s- a administrat Raptiva și de 1, 4 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Dintre cei 3291 pacienți incluși în baza de date privind siguranța administrării , 39 pacienți ( 1
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]