1,297 matches
-
vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : acid oleic , propilenglicol , ulei de ricin polioxilat 35 , apă purificată . Capsula : gelatină , amestec de sorbitol lichid anhidrizat ( amestec se sorbitol , sorbitol anhidrizat și manitol ) , glicerol , dioxid de titan ( E171 ) , Sunset yellow ( E110 ) , trigliceride cu lanț mediu , lecitină Cerneală neagră : propilenglicol , oxid negru de fer ( E172 ) , acetoftalat de polivinil , polietilenglicol 400
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluția orală conține : Alcool etilic ( 42 % v/ v ) , sirop de porumb cu conținut mare de fructoză , propilenglicol , apă purificată , glicerol , povidonă , aromă Magnasweet 110 ( combinație de glicirizinat monoamonium și gliceril ) , aroma de vanilie ( conținând acid p- hidroxibenzoic , p- hidroxibenzaldehidă , acid vanilic , vanilină , heliotropă , etil vanilină ) , ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat , aromă Cotton Candy ( conținând etil maltol , etil vanilină
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
timp de 42 zile ( 6 săptămâni ) . - Evitați expunerea la căldură excesivă . - Este important să păstrați Kaletra în ambalajul original . Nu transferați în alt recipient . 6 . Ce conține Kaletra Alcool etilic , sirop de porumb cu conținut crescut de fructoză , propilenglicol , apă purificată , glicerol , povidonă , aromă Magnasweet- 110 ( combinație de glicirizinat monoamonium și glicerol ) , aromă de vanilie ( conținând acid p- hidroxibenzoic , p- hidroxibenzaldehid , acid vanilic , vanilină , heliotrop , etil vanilină ) , ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat , aromă artificiala Cotton Candy ( conținând etil maltol , etil
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ABILIFY Substanța activă este aripiprazol . Fiecare ml conține aripiprazol 1 mg . Celelalte componente sunt : edetat disodic , fructoză , glicerină , acid lactic , metil parahidroxibenzoat ( E218 ) , propilen glicol , propil parahidroxibenzoat ( E216 ) , hidroxid de sodiu , zahăr , apă purificată și cremă naturală de portocale cu aromă naturală de vanilie . Cum arată ABILIFY și conținutul ambalajului ABILIFY 1 mg/ ml soluție orală este un lichid limpede , slab colorat în galben , ambalat în flacoane cu sistem de închidere din polipropilenă securizat
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . substanța activă este folosită împreună cu un „ sistem adjuvant ” care conține „ MPL ” ( monofosforil lipid ) , o substanță lipidică bacteriană purificată și un compus de aluminiu . Acest sistem intensifică răspunsul sistemului imunitar , ceea ce este util pentru situațiile în care vaccinurile sunt folosite la pacienții care au un răspuns mai scăzut , așa cum sunt cei cu afecțiuni renale . Cum a fost studiat Fendrix
Ro_358 () [Corola-website/Science/291117_a_292446]
-
18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Flebogammadif ? Substanța activă din Flebogammadif , imunoglobulina umană normală , este o proteină înalt purificată extrasă din plasma umană ( componentă a sângelui ) . În doze mai mari , medicamentul poate ajuta la reglarea unui sistem imunitar anormal și la modularea răspunsului imunitar . Flebogammadif este produs în mod similar cu Flebogamma , un alt medicament cu conținut de imunoglobulină
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
materii anorganice (CaHPO 4 x H2O) Calciu Fosfor total 11.07 Fosfat monobicalcic Produs obținut chimic și compus în părți egale din fosfat bicalcic și monocalcic Calciu Fosfor total 11.08 Fosfat natural defluorizat Produs obținut prin măcinarea fosfatului natural, purificat și defluorizat Calciu Fosfor total 11.09 Făină de oase degelatinizate Os degresat, degelatinizat, sterilizat și măcinat Calciu Fosfor total 11.10 Fosfor monocalcic Bi-(dihidrogenofosfat) de calciu tehnic pur [Ca(H2PO4)2 x H2O] Calciu Fosfor total 11.11
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
n-nonacosan în hexan la o concentrație de aproximativ 100 ppm. 5.9. Gaz purtător pentru cromatografie: heliu sau hidrogen cu puritate 99,9990 %. 5.10. Gaze auxiliare pentru detectorul de ionizare a flăcării: hidrogen cu puritate 99,9990 % și aer purificat.. 6. PROCEDURĂ 6.1. Prepararea materiei nesaponificabile. 6.1.1. A se cântări 20 ± 0,1 g de ulei într-un balon de 250 ml (4.1), a se adăuga 1 ml din soluția etalon de cholesta-3,5-dienă (20 μg
jrc2774as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87929_a_88716]
-
se solicită includerea în anexa I sunt conforme cu specificațiile corespunzătoare ale FAO (Organizația Națiunilor Unite pentru Alimentație și Agricultură). Se precizează și se justifică divergențele în raport cu aceste specificații. (iv) În anumite cazuri, testele trebuie realizate pe o substanță activă purificată care îndeplinește specificațiile date. În aceste cazuri, trebuie să se indice principiile metodei/metodelor de purificare. Se indică gradul de puritate a acestei materii de testare, care trebuie să fie atât de ridicat pe cât permite cea mai bună tehnologie existentă
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
vedere tehnic, pentru producția substanței active pure. 2.1. Punctul de topire și punctul de fierbere 2.1.1. Se determină și se indică punctul de topire sau, dacă este cazul, punctul de congelare sau de solidificare a substanței active purificate, în conformitate cu metoda CEE A 1. Măsurile trebuie să fie efectuate până la 3600 C. 2.1.2. Pentru substanțele active lichide, se determină și se indică, dacă este cazul, punctul de fierbere al acestor substanțe, în conformitate cu metoda CEE A 2. Măsurile
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
sau solide, se determină și se indică densitatea relativă a substanței active purificate în conformitate cu metoda CEE A 3. 2.3. Presiunea vaporilor (în Pa), volatilitatea (de exemplu, constanta legii lui Henry) 2.3.1. Se indică presiunea vaporilor substanței active purificate, conform metodei CEE A 4. Atunci când această presiune este mai mică de 10-5 Pa, presiunea vaporilor la 20 sau la 250 C poate fi estimată printr-o curbă a presiunii vaporilor. 2.3.2. Pentru substanțele active solide sau lichide
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
mică de 10-5 Pa, presiunea vaporilor la 20 sau la 250 C poate fi estimată printr-o curbă a presiunii vaporilor. 2.3.2. Pentru substanțele active solide sau lichide, se determină volatilitatea (constanta legii lui Henry) a substanței active purificate sau se calculează pornind de la solubilitatea acesteia în apă și de la presiunea vaporilor și se precizează (în Pa × m3 × mol-1). 2.4. Aspectul (stare fizică, culoare și miros, dacă se cunosc) 2.4.1. Se prezintă o descriere a culorii
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
precizează (în Pa × m3 × mol-1). 2.4. Aspectul (stare fizică, culoare și miros, dacă se cunosc) 2.4.1. Se prezintă o descriere a culorii, dacă este cazul, și a stării fizice a substanței active prelucrate și a substanței active purificate. 2.4.2. Se prezintă o descriere a tuturor mirosurilor asociate substanței active prelucrate și substanței active purificate, constatate în timpul manipulării materiilor în laborator sau în instalațiile de producție. 2.5. Spectrele (ultraviolet/vizibil - UV/VIS - infraroșu - IR - rezonanță magnetică
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
1. Se prezintă o descriere a culorii, dacă este cazul, și a stării fizice a substanței active prelucrate și a substanței active purificate. 2.4.2. Se prezintă o descriere a tuturor mirosurilor asociate substanței active prelucrate și substanței active purificate, constatate în timpul manipulării materiilor în laborator sau în instalațiile de producție. 2.5. Spectrele (ultraviolet/vizibil - UV/VIS - infraroșu - IR - rezonanță magnetică nucleară - RMN - spectrometrie de masă - SM), extincția moleculară la lungimi de undă adecvate 2.5.1. Se determină
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
de undă adecvate 2.5.1. Se determină și se indică spectrele următoare, cu un tablou de caracteristici ale semnalului, necesare interpretării: ultraviolet/vizibil (UV/VIS), infraroșu (IR), rezonanță magnetică nucleară (RMN) și spectrometrie de masă (SM) ale substanței active purificate și extincția moleculară la lungimi de undă adecvate. Se determină și se indică lungimile de undă la care are loc extincția moleculară în spectrul UV/vizibil; dacă este necesar, se include aici o lungime de undă cu valoarea cea mai
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
alegerea făcută la nivel de structură și de polaritate a solvenților. 2.8. Coeficientul de partiție n-octanol/apă, în special influența pH-ului (de la 4 la 10) Se determină și se precizează coeficientul de partiție n-octanol/apă al substanței active purificate, conform metodei CEE A 8. Se analizează incidența pH-ului (de la 4 la 10), dacă substanța este acidă sau bazică, în funcție de valoarea pKa (<12 pentru cele acide, >2 pentru cele bazice). 2.9. Stabilitatea în apă, rata de hidroliză, degradarea
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
2.9. Stabilitatea în apă, rata de hidroliză, degradarea fotochimică, proporția și identitatea produsului/produșilor de degradare, constanta de disociere, în special influența pH-ului (de la 4 la 9) 2.9.1. Se determină rata de hidroliză a substanțelor active purificate (în general o substanță activă marcată, cu o puritate > 95 %), pentru fiecare dintre valorile pH-ului de 4, 7 și 9, în atmosferă sterilă și în absența luminii, iar apoi se precizează conform metodei CEE C 7. Pentru substanțele cu
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
indică valoarea DT50 estimată. 2.9.2. Pentru compușii cu un coeficient de absorbție moleculară (zecimal) (E) > 10 (1 × mol -1 × cm -1) la o lungime de undă λ ≥ 290 nm, se determină și se indică fototransformarea directă în apă purificată (de exemplu, distilată), la o temperatură cuprinsă între 20 și 250 C, a unei substanțe active purificate marcate, în general, la lumină artificială și în atmosferă sterilă, utilizându-se, la nevoie, un agent de solubilizare. A nu se utiliza activatori
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
10 (1 × mol -1 × cm -1) la o lungime de undă λ ≥ 290 nm, se determină și se indică fototransformarea directă în apă purificată (de exemplu, distilată), la o temperatură cuprinsă între 20 și 250 C, a unei substanțe active purificate marcate, în general, la lumină artificială și în atmosferă sterilă, utilizându-se, la nevoie, un agent de solubilizare. A nu se utiliza activatori precum acetona în calitate de co-solvent sau de agent de solubilizare. Sursa de lumină trebuie să simuleze lumina soarelui
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
de omologare a pesticidelor. 2.9.4. Dacă se produce o disociere în apă, se determină și se indică, în conformitate cu linia directoare nr. 112 a Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE), constantele de disociere (valorile pKa) ale substanțelor active purificate. Se indică identitatea produșilor de disociere formați, pe baza considerațiilor tehnice. Dacă substanța activă este o sare, se indică valoarea pKa a principiului activ. 2.10. Stabilitatea în aer, degradarea fotochimică, identitatea produsului/produșilor de degradare Se prezintă o estimare
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
de animale - - - Toate furajele Fără limită de timp Conținut maxim de dioxine 1 E 551b Silice coloidală - Toate speciile sau categoriile de animale - - - Toate furajele Fără limită de timp Conținut maxim de dioxine 1 E 551c Kiselgur (pământ de diatomee purificat) - Toate speciile sau categoriile de animale - - - Toate furajele Fără limită de timp Conținut maxim de dioxine 1 E 552 Silicat de calciu sintetic Toate speciile sau categoriile de animale - - - Toate furajele Fără limită de timp Conținut maxim de dioxine 1
jrc4350as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89515_a_90302]
-
Sare; sulf; pământ și piatră; material de tencuială; var nestins, calcar, ciment; cu excepția: Prelucrare în care toate materialele folosite sunt clasificate într-o poziție tarifară alta decât cea a produsului ex 2504 Grafit cristalizat natural, cu conținut ridicat de carbon, purificat și mărunțit Îmbogățirea conținutului de carbon, purificarea și mărunțirea cristalelor de grafit brute ex 2515 Marmură tăiată cu ferăstrăul sau în alt mod, în blocuri sau plăci cu profil rectangular (inclusiv pătrat), cu o grosime ce nu depășește 25 cm
jrc4151as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89315_a_90102]
-
și anumite alte ceruri Absente Grăsimi, ceară de Japonia, colofoniu și săpunuri Absente Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 5 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 902 CEARĂ DE CANDELILLA Definiție Ceara de candelilla este o ceară purificată obținută din frunzele plantei candelilla, Euphorbia antisyphilitica EINECS 232-347-0 Descriere Ceară opacă până la translucidă, maro-gălbuie, dură Identificare A. Greutate specifică Aproximativ 0,983 B. Interval de topire Între 68,5°C și 72,5°C C. Solubilitate Insolubilă în apă
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
și anumite alte ceruri Absente Grăsimi, ceară de Japonia, colofoniu și săpunuri Absente Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 5 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 903 CEARĂ DE CARNAUBA Definiție Ceara de carnauba este o ceară purificată, obținută din mugurii de frunze și din frunzele palmierului de ceară brazilian Mart, Copernicia cereferia EINECS 232-399-4 Descriere Pulbere maro deschis până la galben pal sau fulgi sau solid dur și friabil cu o rupere rășinoasă Identificare A. Greutate specifică Aproximativ
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
ester Minimum 71 și maximum 88 Substanță nesaponificabilă Minimum 50% și maximum 55% Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 5 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 904 ȘELAC Sinonime Șelac decolorat, șelac alb Definiție Șelacul este lacul purificat și decolorat, secreția rășinoasă a insectei Laccifer (Tachardia) Iacca Kerr (Fam. Coccidae) EINECS 232-549-9 Descriere Șelac decolorat - rășină granulară aproape albă, amorfă Șelac decolorat fără ceară de albine - rășină granulară, galben deschis, amorfă Identificare A. Solubilitate Insolubilă în apă; liber
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]