10,394 matches
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
16,8%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de investigații biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Durata tratamentului: Se recomandă ca pacienții să fie tratați cu atezolizumab până la progresia bolii sau până când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Au fost observate răspunsuri atipice (de exemplu, o progresie radiologică inițială a bolii, urmată de reducerea dimensiunii tumorii), atunci când se continuă tratamentul cu atezolizumab după progresia radiologică a bolii. Continuarea tratamentului după progresia radiologică a bolii poate fi luat în considerare la recomandarea medicului curant și este recomandat dacă
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
atezolizumab până la progresia bolii sau până când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Au fost observate răspunsuri atipice (de exemplu, o progresie radiologică inițială a bolii, urmată de reducerea dimensiunii tumorii), atunci când se continuă tratamentul cu atezolizumab după progresia radiologică a bolii. Continuarea tratamentului după progresia radiologică a bolii poate fi luat în considerare la recomandarea medicului curant și este recomandat dacă nu există progresie clinică (simptomatică). Modificarea dozei: NU se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. În funcție de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Au fost observate răspunsuri atipice (de exemplu, o progresie radiologică inițială a bolii, urmată de reducerea dimensiunii tumorii), atunci când se continuă tratamentul cu atezolizumab după progresia radiologică a bolii. Continuarea tratamentului după progresia radiologică a bolii poate fi luat în considerare la recomandarea medicului curant și este recomandat dacă nu există progresie clinică (simptomatică). Modificarea dozei: NU se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
esofagiene, stenoze sau stricturi esofagiene(pana in 1/3 medie) Fără trasaturi distinctive Insuficienta pancreatica Anorexie, scadere ponderala, greata, varsaturi, diaree Incapacitate de a lua in greutate. Plamani Bronsiolita obliteranta (Dg prin biopsie) Bronsiolita obliteranta (Dg prin probe ventilatorii și examen radiologic) Fără Bronsiolita obliteranta cu pneumonie organizata Muschi și articulatii Fasceita, rigiditate articulara, contracturi Miozita, polimiozita Edem, crampe muscular, artralgii, artrite Fără Ochi Fără modificari diagnostice Uscaciune,durere, senzatie de nisip in ochi. Cicatrici conjunctivale, Keratoconjunctivita sicca Keratita punctata Fotofobie Hiperpigmentare perioculara
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și pelvis/RMN/scintigrafie), inclusiv CT/RMN; cranian pentru depistarea sindromului encefalopatiei posterioare reversibile); ... – evaluare clinică a funcției cardiace și monitorizarea TA; ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Enzalutamidă - indiferent de indicație a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie: Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase – apariția a minimum 2 leziuni noi, osoase ... – progresia la nivel visceral/ganglioni limfatici/alte leziuni de părți moi va fi în conformitate cu criteriile RECIST ... Progresie clinică (simptomatologie evidentă care atestă evoluția
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
A.N.C.P.I. - Agenția Națională de Cadastru și Publicitate Imobiliară A.N.I.F. - Agenția Naționala de Îmbunătățiri Funciare A.N.M. - Administrația Națională de Meteorologie A.N.P.M. - Agenția Națională pentru Protecția Mediului BEI - Banca Europeană de Investiții B.H. - Bazin Hidrografic BM - Banca Mondială CBRN - Riscuri chimice, biologice, radiologice și nucleare C.E. - Comisia Europeană C.E.E. - Comunitatea Economică Europeană CESTRIN - Centrul de Studii Tehnice Rutiere și Informatică CFR - Compania Națională de Căi Ferate C.I.R. - Centre de Intervenție Rapidă C.J.S.U. - Comitetul Județean/Municipiului București pentru Situații de Urgență C.L.S.U. - Comitetul Local pentru
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290540]
-
grupuri profesionale, autorități locale și județene cu responsabilități în managementul riscului la inundații, comunități locale, școli, universități și sectorul privat. Acestea ar trebui să includă exemple de hazarduri multiple și în cascadă care însoțesc inundațiile (de exemplu, accidente chimice, biologice, radiologice și nucleare (accidente CBRN) sau alunecări de teren), în funcție de condițiile locale. Beneficii Creșterea numărului de exerciții comune, de colaborare interinstituțională, îmbunătățește pregătirea prin facilitarea unui răspuns eficient și efectiv, datorită unei mai bune coordonări cu actorii responsabili care
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290540]
-
se aplică utilizării inteligenței artificiale în aplicațiile destinate instalațiilor nucleare, ca suport pentru activitățile de proiectare, amplasare, construcție și montaj, punere în funcțiune, exploatare, respectiv dezafectare a unei instalații nucleare, care pot avea impact asupra: a) securității nucleare; ... b) securității radiologice; ... c) protecției fizice; ... d) controlului de garanții nucleare; ... e) protecției împotriva amenințărilor cibernetice pentru sistemele, echipamentele și componentele cu funcții de securitate nucleară, securitate radiologică, protecție fizică, garanții nucleare și răspuns la situații de urgență, precum și pentru cele cu
NORME din 4 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292964]
-
dezafectare a unei instalații nucleare, care pot avea impact asupra: a) securității nucleare; ... b) securității radiologice; ... c) protecției fizice; ... d) controlului de garanții nucleare; ... e) protecției împotriva amenințărilor cibernetice pentru sistemele, echipamentele și componentele cu funcții de securitate nucleară, securitate radiologică, protecție fizică, garanții nucleare și răspuns la situații de urgență, precum și pentru cele cu funcții în exploatarea fiabilă a instalației nucleare; ... f) pregătirii și răspunsului pentru situații de urgență; ... g) managementului calității; ... h) pregătirii și calificării personalului; ... i) planificării
NORME din 4 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292964]
-
în procesele de IA; ... b) testarea funcționalității aplicațiilor într-o varietate de condiții și scenarii relevante pentru domeniul de utilizare; ... c) asigurarea că aplicațiile bazate pe IA nu interferează cu sistemele instalațiilor nucleare care au funcții de securitate nucleară, securitate radiologică, protecție fizică, control de garanții nucleare, securitate cibernetică sau rol în răspunsul la situații de urgență. ... Articolul 7 (1) Aplicațiile bazate pe IA destinate instalațiilor nucleare trebuie să utilizeze: a) date specifice pentru tehnologia, proiectul, amplasamentul și exploatarea instalațiilor nucleare
NORME din 4 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292964]
-
rata normală de creștere și maturitate; ... d) determinarea semnelor de maturitate sexuală. ... Articolul 48^6 (1) Examinarea odontostomatologică poate consta în, după caz: a) inspecția cavității bucale - ce cuprinde un examen intraoral/endobucal, pentru a determina formula dentară, maturitatea dinților; ... b) examinare radiologică dentară, ce include efectuarea unei ortopantomograme. ... (2) Evaluarea vârstei dentare se face pe baza unor metode dentare de estimare a vârstei, precum metode bazate pe atlase (AlQahtani, Karadayi), metoda Demirjian de estimare a vârstei dentare la copii, metoda Cameriere de
ORDIN nr. 5.825/2.905/C/2024 () [Corola-llms4eu/Law/293010]
-
extras sau căzut; rd - rădăcină; c - carie; rr - rest radicular. ... S-a trimis pentru efectuarea unei radiografii panoramice/S-a solicitat radiografie dentară panoramică/consult de specialitate stomatologie. Radiografia inscripționată .................. se arhivează la documentația cazului. ... V. Examen radiologic pentru determinarea vârstei osoase: – examenul radiologic al mâinii/cotului/. . .... a evidențiat .............................................................. ... ... Concluzii În urma efectuării examenelor antropometric, radiologic și odontologic, apreciem că minorul/a/numitul/a ..................................., de sex masculin/feminin, are caracteristicile de dezvoltare ale unui copil/adolescent/adult tânăr/adult, cu vârsta de aproximativ ..................... ani, data nașterii putând fi .......(an/lună/zi). . . ....... (conform Certificat constatator
ORDIN nr. 5.825/2.905/C/2024 () [Corola-llms4eu/Law/293010]
-
a trimis pentru efectuarea unei radiografii panoramice/S-a solicitat radiografie dentară panoramică/consult de specialitate stomatologie. Radiografia inscripționată .................. se arhivează la documentația cazului. ... V. Examen radiologic pentru determinarea vârstei osoase: – examenul radiologic al mâinii/cotului/. . .... a evidențiat .............................................................. ... ... Concluzii În urma efectuării examenelor antropometric, radiologic și odontologic, apreciem că minorul/a/numitul/a ..................................., de sex masculin/feminin, are caracteristicile de dezvoltare ale unui copil/adolescent/adult tânăr/adult, cu vârsta de aproximativ ..................... ani, data nașterii putând fi .......(an/lună/zi). . . ....... (conform Certificat constatator nr. ...................., emis de ......................). Data finalizării raportului ..................... Dr. …………………………. ., …………………………. . Amprenta degetului II mâna
ORDIN nr. 5.825/2.905/C/2024 () [Corola-llms4eu/Law/293010]
-
A.N.C.P.I. - Agenția Națională de Cadastru ți Publicitate Imobiliară A.N.I.F. - Agenția Națională de Îmbunătățiri Funciare A.N.M. - Administrația Națională de Meteorologie A.N.P.M. - Agenția Națională pentru Protecția Mediului BEI - Banca Europeană de Investiții B.H. - Bazin Hidrografic BM - Banca Mondială CBRN - Riscuri chimice, biologice, radiologice și nucleare C.E. - Comisia Europeană C.E.E. - Comunitatea Economică Europeană CESTRIN - Centrul de Studii Tehnice Rutiere și Informatică CFR - Compania Națională de Căi Ferate C.I.R. - Centre de Intervenție Rapidă C.J.S.U. - Comitetul Județean/Municipiului București pentru Situații de Urgență C.L.S.U. - Comitetul Local pentru
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290254]
-
grupuri profesionale, autorități locale și județene cu responsabilități în managementul riscului la inundații, comunități locale, școli, universități și sectorul privat. Acestea ar trebui să includă exemple de hazarduri multiple și în cascadă care însoțesc inundațiile (de exemplu, accidente chimice, biologice, radiologice și nucleare (accidente CBRN) sau alunecări de teren), în funcție de condițiile locale. Beneficii Creșterea numărului de exerciții comune, de colaborare interinstituțională, îmbunătățește pregătirea prin facilitarea unui răspuns eficient și efectiv, datorită unei mai bune coordonări cu actorii responsabili care
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290254]
-
A.N.C.P.I. - Agenția Națională de Cadastru și Publicitate Imobiliară A.N.I.F. - Agenția Națională de Îmbunătățiri Funciare A.N.M. - Administrația Națională de Meteorologie A.N.P.M. - Agenția Națională pentru Protecția Mediului BEI - Banca Europeană de Investiții B.H. - Bazin Hidrografic BM - Banca Mondială CBRN - Riscuri chimice, biologice, radiologice și nucleare C.E. - Comisia Europeană C.E.E. - Comunitatea Economică Europeană CESTRIN - Centrul de Studii Tehnice Rutiere și Informatică CFR - Compania Națională de Căi Ferate C.I.R. - Centre de Intervenție Rapidă C.J.S.U. - Comitetul Județean/Municipiului București pentru Situații de Urgență C.L.S.U. - Comitetul Local pentru
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294123]
-
grupuri profesionale, autorități locale și județene cu responsabilități în managementul riscului la inundații, comunități locale, școli, universități și sectorul privat. Acestea ar trebui să includă exemple de hazarduri multiple și în cascadă care însoțesc inundațiile (de exemplu, accidente chimice, biologice, radiologice și nucleare (accidente CBRN) sau alunecări de teren), în funcție de condițiile locale. Beneficii Creșterea numărului de exerciții comune, de colaborare interinstituțională, îmbunătățește pregătirea prin facilitarea unui răspuns eficient și efectiv, datorită unei mai bune coordonări cu actorii responsabili care
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294123]
-
în 2003), 2005, 2009 sau 2012 a Regulamentului de transport al materiilor radioactive al AIEA. ... Capitolul 1.7 1.7.1.1. Se modifică și va avea următorul cuprins: 1.7.1.1. RID fixează normele de siguranță care permit menținerea la un nivel acceptabil a pericolelor radiologice, a pericolelor de criticitate, a pericolelor termice la care sunt expuse persoanele, bunurile și mediul din cauza transportului materiilor radioactive. RID se bazează pe ediția din 2018 a Regulamentului de transport al materialelor radioactive al AIEA. Notele de informare pot
AMENDAMENT din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/296545]
-
și pelvis/RMN/scintigrafie), inclusiv CT/RMN; cranian pentru depistarea sindromului encefalopatiei posterioare reversibile); ... – evaluare clinică a funcției cardiace și monitorizarea TA; ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Enzalutamidă - indiferent de indicație a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie: Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase – apariția a minimum 2 leziuni noi, osoase ... – progresia la nivel visceral/ganglioni limfatici/alte leziuni de părți moi va fi în conformitate cu criteriile RECIST ... Progresie clinică (simptomatologie evidentă care atestă evoluția
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]