1,957 matches
-
de funcție asumată în cadrul comunității sau al ecosistemului. Gazdă: un animal (inclusiv omul) sau o plantă care găzduiește sau hrănește un alt organism (parazit). Specificitatea gazdei: spectrul diferitelor specii gazdă care pot fi colonizate de o specie sau de o sușă microbiană. Un microorganism specific gazdei colonizează sau are efecte nocive pentru o singură specie sau pentru un număr restrâns de specii gazdă distincte. Un microorganism fără specificitate de gazdă poate coloniza sau poate avea efecte nocive pentru un număr mare
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
2.1. Identitate 2.1.1. Identitatea microorganismului conținut în produsul fitosanitar Identitatea microorganismului trebuie stabilită în mod clar. Este necesar să se procedeze astfel încât să se furnizeze datele corespunzătoare, în scopul de a permite verificarea identității microorganismului la nivelul sușei conținute în produsul fitosanitar. Identitatea microorganismului se evaluează la nivelul sușei. Atunci când microorganismul este un mutant sau un organism modificat genetic 9, diferențele specifice față de alte sușe din aceeași specie trebuie consemnate. Datele privind eventualele faze de repaus ale microorganismului
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
fitosanitar Identitatea microorganismului trebuie stabilită în mod clar. Este necesar să se procedeze astfel încât să se furnizeze datele corespunzătoare, în scopul de a permite verificarea identității microorganismului la nivelul sușei conținute în produsul fitosanitar. Identitatea microorganismului se evaluează la nivelul sușei. Atunci când microorganismul este un mutant sau un organism modificat genetic 9, diferențele specifice față de alte sușe din aceeași specie trebuie consemnate. Datele privind eventualele faze de repaus ale microorganismului trebuie înregistrate. Se verifică dacă sușa a fost depusă la o
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
furnizeze datele corespunzătoare, în scopul de a permite verificarea identității microorganismului la nivelul sușei conținute în produsul fitosanitar. Identitatea microorganismului se evaluează la nivelul sușei. Atunci când microorganismul este un mutant sau un organism modificat genetic 9, diferențele specifice față de alte sușe din aceeași specie trebuie consemnate. Datele privind eventualele faze de repaus ale microorganismului trebuie înregistrate. Se verifică dacă sușa a fost depusă la o colecție de microorganisme cu reputație internațională. 2.1.2. Identitatea produsului fitosanitar Statele membre evaluează informațiile
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
microorganismului se evaluează la nivelul sușei. Atunci când microorganismul este un mutant sau un organism modificat genetic 9, diferențele specifice față de alte sușe din aceeași specie trebuie consemnate. Datele privind eventualele faze de repaus ale microorganismului trebuie înregistrate. Se verifică dacă sușa a fost depusă la o colecție de microorganisme cu reputație internațională. 2.1.2. Identitatea produsului fitosanitar Statele membre evaluează informațiile cantitative și calitative detaliate furnizate cu privire la compoziția produsului fitosanitar, precum cele referitoare la microorganism (a se vedea punctele anterioare
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
se vedea punctele anterioare), metaboliții/toxinele relevante, mediul de creștere rezidual, coformulanții și contaminanții microbieni prezenți. 2.2. Proprietăți biologice, fizice, chimice și tehnice 2.2.1. Proprietățile biologice ale microorganismului conținut în produsul fitosanitar 2.2.1.1. Originea sușei, atunci când este relevantă, habitatul său natural, inclusiv indicațiile privind nivelul natural al populației, ciclul de viață și posibilitățile de supraviețuire, de colonizare, de reproducere și de dispersie trebuie evaluate. Proliferarea microorganismelor indigene ar trebui să se stabilizeze după o scurtă
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
evalueze capacitatea microorganismelor de a se adapta la mediu. Statele membre trebuie să ia în considerare în special următoarele principii: (a) în funcție de condiții (de exemplu disponibilitatea substraturilor pentru creștere și metabolism), microorganismele pot prezenta sau nu anumite trăsături fenotipice; (b) sușele microbiene cel mai bine adaptate la mediu au șanse mai mari de supraviețuire și multiplicare decât sușele neadaptate. Sușele adaptate beneficiază de un avantaj selectiv și pot constitui majoritatea într-o populație după un anumit număr de generații; (c) multiplicarea
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
special următoarele principii: (a) în funcție de condiții (de exemplu disponibilitatea substraturilor pentru creștere și metabolism), microorganismele pot prezenta sau nu anumite trăsături fenotipice; (b) sușele microbiene cel mai bine adaptate la mediu au șanse mai mari de supraviețuire și multiplicare decât sușele neadaptate. Sușele adaptate beneficiază de un avantaj selectiv și pot constitui majoritatea într-o populație după un anumit număr de generații; (c) multiplicarea relativ rapidă a microorganismelor duce la o frecvență sporită a mutațiilor. În cazul în care o mutație
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
principii: (a) în funcție de condiții (de exemplu disponibilitatea substraturilor pentru creștere și metabolism), microorganismele pot prezenta sau nu anumite trăsături fenotipice; (b) sușele microbiene cel mai bine adaptate la mediu au șanse mai mari de supraviețuire și multiplicare decât sușele neadaptate. Sușele adaptate beneficiază de un avantaj selectiv și pot constitui majoritatea într-o populație după un anumit număr de generații; (c) multiplicarea relativ rapidă a microorganismelor duce la o frecvență sporită a mutațiilor. În cazul în care o mutație favorizează supraviețuirea
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de un avantaj selectiv și pot constitui majoritatea într-o populație după un anumit număr de generații; (c) multiplicarea relativ rapidă a microorganismelor duce la o frecvență sporită a mutațiilor. În cazul în care o mutație favorizează supraviețuirea în mediu, sușa mutantă poate deveni dominantă; (d) în special proprietățile virusurilor se pot modifica rapid, inclusiv virulența acestora. În consecință, este necesar să se evalueze, după caz, informațiile privind stabilitatea genetică a microorganismului în condițiile de mediu de utilizare prevăzute, precum și informațiile
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
b) precizia (repetabilitatea) metodelor propuse; (c) importanța interferențelor; (d) exactitudinea metodelor propuse la concentrațiile adecvate; (e) limitele de cuantificare ale metodelor propuse. 2.5.1.2. Compuși viabili Statele membre evaluează metodele de analiză propuse pentru a cuantifica și identifica sușa specifică în cauză și în special metodele de diferențiere a sușei respective de sușele strâns înrudite. Această evaluare ia în considerare datele privind metodele de analiză prevăzute la anexele II B și III B și rezultatele evaluării acestora. Următoarele informații
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
propuse la concentrațiile adecvate; (e) limitele de cuantificare ale metodelor propuse. 2.5.1.2. Compuși viabili Statele membre evaluează metodele de analiză propuse pentru a cuantifica și identifica sușa specifică în cauză și în special metodele de diferențiere a sușei respective de sușele strâns înrudite. Această evaluare ia în considerare datele privind metodele de analiză prevăzute la anexele II B și III B și rezultatele evaluării acestora. Următoarele informații se iau în considerare în mod special: (a) specificitatea metodelor propuse
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
adecvate; (e) limitele de cuantificare ale metodelor propuse. 2.5.1.2. Compuși viabili Statele membre evaluează metodele de analiză propuse pentru a cuantifica și identifica sușa specifică în cauză și în special metodele de diferențiere a sușei respective de sușele strâns înrudite. Această evaluare ia în considerare datele privind metodele de analiză prevăzute la anexele II B și III B și rezultatele evaluării acestora. Următoarele informații se iau în considerare în mod special: (a) specificitatea metodelor propuse; (b) precizia (repetabilitatea
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
propuse; (c) reproductibilitatea metodelor propuse (validarea independentă în laborator); (d) importanța interferențelor; (e) exactitudinea metodelor propuse la concentrațiile adecvate; (f) limitele de cuantificare a metodelor propuse. 2.5.2.2. Reziduuri viabile Statele membre evaluează metodele propuse pentru a identifica sușa specifică în cauză și, în special, metodele de diferențiere a sușei respective de sușele strâns înrudite. Această evaluare ia în considerare datele privind metodele de analiză prevăzute la anexele II B și III B și rezultatele evaluării. Următoarele informații se
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
interferențelor; (e) exactitudinea metodelor propuse la concentrațiile adecvate; (f) limitele de cuantificare a metodelor propuse. 2.5.2.2. Reziduuri viabile Statele membre evaluează metodele propuse pentru a identifica sușa specifică în cauză și, în special, metodele de diferențiere a sușei respective de sușele strâns înrudite. Această evaluare ia în considerare datele privind metodele de analiză prevăzute la anexele II B și III B și rezultatele evaluării. Următoarele informații se iau în considerare în mod special: (a) specificitatea metodelor propuse; (b
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
metodelor propuse la concentrațiile adecvate; (f) limitele de cuantificare a metodelor propuse. 2.5.2.2. Reziduuri viabile Statele membre evaluează metodele propuse pentru a identifica sușa specifică în cauză și, în special, metodele de diferențiere a sușei respective de sușele strâns înrudite. Această evaluare ia în considerare datele privind metodele de analiză prevăzute la anexele II B și III B și rezultatele evaluării. Următoarele informații se iau în considerare în mod special: (a) specificitatea metodelor propuse; (b) precizia (repetabilitatea) metodelor
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
membre se asigură că microorganismul în cauză este depus într-o colecție de microorganisme recunoscută pe plan internațional și că dispune de un număr de înregistrare corespunzător. Fiecare microorganism trebuie identificat, desemnat prin numele speciei sale și caracterizat la nivelul sușei. Informațiile trebuie să indice, de asemenea, dacă microorganismul este de tip sălbatic, un mutant spontan sau indus ori un organism modificat genetic. 2.2. Proprietăți biologice și tehnice 2.2.1. Trebuie furnizate informații suficiente pentru a permite evaluarea conținutului
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de stabilire a măsurilor comunitare de luptă împotriva pestei aviare 2 nu prevede nici un control al efectivelor de păsări de curte și al păsărilor sălbatice vizând detectarea prezenței eventuale a bolii în aceste populații. (2) Experiența a arătat că unele sușe ale virusului de pestă aviară, cărora nu li se aplică în prezent măsurile de luptă prevăzute de directivă, se pot transforma în sușe extrem de patogene după ce au circulat în mijlocul efectivelor de păsări. (3) Această situație poate provoca o mortalitate ridicată
32004D0111-ro () [Corola-website/Law/292269_a_293598]
-
păsărilor sălbatice vizând detectarea prezenței eventuale a bolii în aceste populații. (2) Experiența a arătat că unele sușe ale virusului de pestă aviară, cărora nu li se aplică în prezent măsurile de luptă prevăzute de directivă, se pot transforma în sușe extrem de patogene după ce au circulat în mijlocul efectivelor de păsări. (3) Această situație poate provoca o mortalitate ridicată la păsările de curte și să provoace pierderi economice importante, care ar putea fi limitate datorită introducerii unui sistem de depistare în statele
32004D0111-ro () [Corola-website/Law/292269_a_293598]
-
Această situație poate provoca o mortalitate ridicată la păsările de curte și să provoace pierderi economice importante, care ar putea fi limitate datorită introducerii unui sistem de depistare în statele membre permițând o detectare și un tratament precoce a acestor sușe precursoare. (4) Comitetul științific pentru sănătate și bunăstare animală a prezentat un aviz privind definiția pestei aviare și recurgerea la vaccinare ca mijloc de luptă. În raportul pe care l-a stabilit, comitetul recomandă modificarea definiției pestei aviare în scopul
32004D0111-ro () [Corola-website/Law/292269_a_293598]
-
pentru sănătate și bunăstare animală a prezentat un aviz privind definiția pestei aviare și recurgerea la vaccinare ca mijloc de luptă. În raportul pe care l-a stabilit, comitetul recomandă modificarea definiției pestei aviare în scopul de a introduce alte sușe ale virusului pestei aviare pentru care se impun măsuri de eradicare. Acesta recomandă, în afară de aceasta, că este necesară efectuarea de studii pentru stabilirea prevalenței acestor sușe la diferite populații de păsări. Aceasta ar trebui să permită estimarea costurilor punerii în
32004D0111-ro () [Corola-website/Law/292269_a_293598]
-
a stabilit, comitetul recomandă modificarea definiției pestei aviare în scopul de a introduce alte sușe ale virusului pestei aviare pentru care se impun măsuri de eradicare. Acesta recomandă, în afară de aceasta, că este necesară efectuarea de studii pentru stabilirea prevalenței acestor sușe la diferite populații de păsări. Aceasta ar trebui să permită estimarea costurilor punerii în aplicare a măsurilor de luptă împotriva bolii, o dată efectuată modificarea. (5) În luna septembrie 2001, Comisia a organizat un symposium asupra pregătirii la epidemiile de pestă
32004D0111-ro () [Corola-website/Law/292269_a_293598]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]