1,519 matches
-
este negativă sunt considerate infecții sanghine în relație cu cateter vascular central. b) Endocardita de vâlvă (naturală sau artificială) ... Din criteriile de mai jos cel puțin unul trebuie să fie prezent: Criteriul 1: Cultură microbiană pozitivă din proba recoltata de pe vâlve sau vegetații cardiace Criteriul 2: La bolnav sunt prezente, fără o altă cauză cunoscută, două sau mai multe semne din următoarele: febră (peste 38°C), sufluri cardiace noi sau modificarea suflurilor cardiace, semne de embolie, sindroame cutanate (peteșii, echimoze, noduli
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
sau modificarea suflurilor cardiace, semne de embolie, sindroame cutanate (peteșii, echimoze, noduli subcutanați dureroși, insuficiență cardiacă congestiva sau tulburări de ritm cardiac și Din următoarele situații este prezentă cel puțin una: - două sau mai multe hemoculturi pozitive; - prelevatul recoltat de pe vâlve confirmă, prin examen direct și colorație gram, prezența bacteriilor în absență sau în cazul negativității hemoculturilor; - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetații pe vâlvele cardiace; - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene/de ex. H. Influenzae
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
este prezentă cel puțin una: - două sau mai multe hemoculturi pozitive; - prelevatul recoltat de pe vâlve confirmă, prin examen direct și colorație gram, prezența bacteriilor în absență sau în cazul negativității hemoculturilor; - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetații pe vâlvele cardiace; - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene/de ex. H. Influenzae, S. pneumoniae, N. Meningitidis, Streptococi grup B, etc.); - examenul echografic depistează apariția unor vegetații valvulare noi. și antemortem, medicul dispune un tratament antimicrobian adecvat Criteriul 3
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
sufluri cardiace noi sau schimbarea caracteristicilor suflurilor, embolie, sindroame cutanate (peteșii, echimoze, noduli subcutanați dureroși), insuficiență cardiacă congestiva, tulburări de ritm cardiac (de conducere) și Cel puțin una din următoarele situații: - două sau mai multe hemoculturi pozitive; - prelevatul recoltat de pe vâlve confirmă, prin examen direct și colorație gram, prezența bacteriilor în absență sau în cazul negativității hemoculturilor; - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetațiuni pe vâlvele cardiace; - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene (de ex. H. Influenzae
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
puțin una din următoarele situații: - două sau mai multe hemoculturi pozitive; - prelevatul recoltat de pe vâlve confirmă, prin examen direct și colorație gram, prezența bacteriilor în absență sau în cazul negativității hemoculturilor; - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetațiuni pe vâlvele cardiace; - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene (de ex. H. Influenzae, S. pneumoniae, N. Meningitidis, Streptococi grup B, etc.); - examenul echografic depistează apariția unor vegetații valvulare noi. și antemortem, medicul dispune un tratament antimicrobian adecvat c) Miocardita
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
intravasculara unde hemocultura este pozitivă se considera infecție sangvină microbiologic dovedită. Infecțiile vasculare din zona graftului, shuntului, fistulei sau canulei în cazul în care hemocultura este negativă sunt considerate infecții sanghine în relație cu cateter vascular central. b) Endocardita de vâlvă (naturală sau artificială) ... Din criteriile de mai jos cel puțin unul trebuie să fie prezent: Criteriul 1: Cultură microbiană pozitivă din proba recoltata de pe vâlve sau vegetații cardiace Criteriul 2: La bolnav sunt prezente, fără o altă cauză cunoscută, două
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
este negativă sunt considerate infecții sanghine în relație cu cateter vascular central. b) Endocardita de vâlvă (naturală sau artificială) ... Din criteriile de mai jos cel puțin unul trebuie să fie prezent: Criteriul 1: Cultură microbiană pozitivă din proba recoltata de pe vâlve sau vegetații cardiace Criteriul 2: La bolnav sunt prezente, fără o altă cauză cunoscută, două sau mai multe semne din următoarele: febră (peste 38°C), sufluri cardiace noi sau modificarea suflurilor cardiace, semne de embolie, sindroame cutanate (peteșii, echimoze, noduli
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
sau modificarea suflurilor cardiace, semne de embolie, sindroame cutanate (peteșii, echimoze, noduli subcutanați dureroși, insuficiență cardiacă congestiva sau tulburări de ritm cardiac și Din următoarele situații este prezentă cel puțin una: - două sau mai multe hemoculturi pozitive; - prelevatul recoltat de pe vâlve confirmă, prin examen direct și colorație gram, prezența bacteriilor în absență sau în cazul negativității hemoculturilor; - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetații pe vâlvele cardiace; - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene/de ex. H. Influenzae
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
este prezentă cel puțin una: - două sau mai multe hemoculturi pozitive; - prelevatul recoltat de pe vâlve confirmă, prin examen direct și colorație gram, prezența bacteriilor în absență sau în cazul negativității hemoculturilor; - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetații pe vâlvele cardiace; - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene/de ex. H. Influenzae, S. pneumoniae, N. Meningitidis, Streptococi grup B, etc.); - examenul echografic depistează apariția unor vegetații valvulare noi. și antemortem, medicul dispune un tratament antimicrobian adecvat Criteriul 3
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
sufluri cardiace noi sau schimbarea caracteristicilor suflurilor, embolie, sindroame cutanate (peteșii, echimoze, noduli subcutanați dureroși), insuficiență cardiacă congestiva, tulburări de ritm cardiac (de conducere) și Cel puțin una din următoarele situații: - două sau mai multe hemoculturi pozitive; - prelevatul recoltat de pe vâlve confirmă, prin examen direct și colorație gram, prezența bacteriilor în absență sau în cazul negativității hemoculturilor; - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetațiuni pe vâlvele cardiace; - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene (de ex. H. Influenzae
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
puțin una din următoarele situații: - două sau mai multe hemoculturi pozitive; - prelevatul recoltat de pe vâlve confirmă, prin examen direct și colorație gram, prezența bacteriilor în absență sau în cazul negativității hemoculturilor; - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetațiuni pe vâlvele cardiace; - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene (de ex. H. Influenzae, S. pneumoniae, N. Meningitidis, Streptococi grup B, etc.); - examenul echografic depistează apariția unor vegetații valvulare noi. și antemortem, medicul dispune un tratament antimicrobian adecvat c) Miocardita
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
elementară nu include: - bunuri din aceeași categorie realizate în întregime de către un subcontractant în folosul unei terțe părți. 2913 Articole de robinetarie 2913.1 Articole de robinetarie și alte articole similare (pentru încălzitoare, rezervoare, cuve etc.; reductoare de presiune și vâlve termostatice etc.) 2913.11 Reductoare de presiune, vâlve pentru transmisia 8481(.1-.4, oleohidraulică sau pneumatica; clapete și .80.4) supape de reținere, supape de preaplin sau de siguranță) 2913.12 Alte articole de robinetarie (robinete, 8481.80(.1,.3
ORDIN nr. 296 din 1 iulie 2003 privind actualizarea Clasificarii produselor şi serviciilor asociate activităţilor - CPSA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151323_a_152652]
-
în întregime de către un subcontractant în folosul unei terțe părți. 2913 Articole de robinetarie 2913.1 Articole de robinetarie și alte articole similare (pentru încălzitoare, rezervoare, cuve etc.; reductoare de presiune și vâlve termostatice etc.) 2913.11 Reductoare de presiune, vâlve pentru transmisia 8481(.1-.4, oleohidraulică sau pneumatica; clapete și .80.4) supape de reținere, supape de preaplin sau de siguranță) 2913.12 Alte articole de robinetarie (robinete, 8481.80(.1,.3) supape pentru radiatoare de încălzire centrală, bazine de
ORDIN nr. 296 din 1 iulie 2003 privind actualizarea Clasificarii produselor şi serviciilor asociate activităţilor - CPSA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151323_a_152652]
-
variabili sau reglabili 8532.3 3210.2 Rezistente electrice (exclusiv cele pentru �� încălzit) 3210.20 Rezistente electrice (inclusiv reostatele și 8533(.1 -.4) potențiometrele), fixe sau variabile 3210.3 Circuite imprimate 3210.30 Circuite imprimate 8534 3210.4 Tuburi și vâlve electronice cu catod cald, cu catod rece sau cu fotocatod 3210.41 Tuburi catodice pentru televizoare și monitoare video 8540(.1 -.6) 3210.42 Tuburi pentru frecvente înalte 8540(.7, .8) 3210.5 Diode și tranzistori 3210.51 Diode, tranzistori
ORDIN nr. 296 din 1 iulie 2003 privind actualizarea Clasificarii produselor şi serviciilor asociate activităţilor - CPSA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151323_a_152652]
-
în poziție fixă. Motorul și componentele auxiliare vor funcționa la viteză prescrisa de producător pentru funcționarea echipamentului de lucru; pompă (pompele) de înaltă presiune funcționează la puterea maximă, pentru a furniza presiunea indicată de fabricant. Prin folosirea unei duze modificate, vâlvă de reducere a presiunii se va afla chiar în punctul de trecere a jetului. Zgomotul de curgere al duzei nu va avea influență asupra rezultatelor măsurărilor. Perioadă de observație Perioadă de observație va fi de cel putin 30 secunde 27
HOTĂRÂRE nr. 539 din 7 aprilie 2004 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot în mediu produs de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157631_a_158960]
-
ex. prin fumigație). Procedurile de curățenie și decontaminare vor fi validate. 16. Echipamentele folosite pe durata manevrării microorganismelor vii trebuie să fie proiectate pentru menținerea culturilor în stare pură și necontaminate prin surse externe pe timpul procesării. 17. Sistemele de conducte, vâlvele și filtrele de ventilație trebuie să fie proiectate corespunzător pentru ușurarea curățării și sterilizării. Trebuie să fie încurajată folosirea sistemelor de curățare "clean în place" și sterilizare "sterilise în place". Vâlvele recipientelor de fermentație trebuie să fie sterilizabile complet cu
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
prin surse externe pe timpul procesării. 17. Sistemele de conducte, vâlvele și filtrele de ventilație trebuie să fie proiectate corespunzător pentru ușurarea curățării și sterilizării. Trebuie să fie încurajată folosirea sistemelor de curățare "clean în place" și sterilizare "sterilise în place". Vâlvele recipientelor de fermentație trebuie să fie sterilizabile complet cu vapori de apă. Filtrele de ventilație trebuie să fie hidrofobe și validate pentru durată de functionare programată. 18. Spațiul de izolare primară va fi proiectat și testat pentru a demonstra lipsa
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
fiecare gaz este introdus în recipientul corespunzător. Cu exceptia proceselor de umplere automată validate, nu trebuie să existe interconexiuni între conductele transportoare de gaze diferite. Dispozitivele de umplere simultană trebuie să fie prevăzute cu conexiuni de umplere care corespund numai la vâlvă pentru acel gaz particular sau amestec de gaze, astfel încât numai recipiente corespunzătoare să poată fi atașate la dispozitivul de umplere simultană (utilizarea unui dispozitiv de umplere simultană și a unor conexiuni pentru vâlve cu vâlve de legătură, poate fi subiectul
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
conexiuni de umplere care corespund numai la vâlvă pentru acel gaz particular sau amestec de gaze, astfel încât numai recipiente corespunzătoare să poată fi atașate la dispozitivul de umplere simultană (utilizarea unui dispozitiv de umplere simultană și a unor conexiuni pentru vâlve cu vâlve de legătură, poate fi subiectul unor standarde naționale sau internaționale). 8. Operațiile de reparație și întreținere nu trebuie să afecteze calitatea gazelor medicinale. 9. Umplerea gazelor nemedicinale trebuie evitată în zonele și cu echipamentele destinate pentru producția de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
umplere care corespund numai la vâlvă pentru acel gaz particular sau amestec de gaze, astfel încât numai recipiente corespunzătoare să poată fi atașate la dispozitivul de umplere simultană (utilizarea unui dispozitiv de umplere simultană și a unor conexiuni pentru vâlve cu vâlve de legătură, poate fi subiectul unor standarde naționale sau internaționale). 8. Operațiile de reparație și întreținere nu trebuie să afecteze calitatea gazelor medicinale. 9. Umplerea gazelor nemedicinale trebuie evitată în zonele și cu echipamentele destinate pentru producția de gaze medicinale
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
uz medicinal, trebuie definite că o serie, controlate în conformitate cu monografiile relevante din Farmacopee și eliberate pentru umplere. Umplere și etichetare 25. Pentru umplerea gazelor medicinale trebuie definită seria. 26. Buteliile pentru gaze medicinale trebuie să fie în conformitate cu specificațiile tehnice corespunzătoare. Vâlvele de evacuare trebuie să fie echipate după umplere cu sigilii de originalizare. De preferință, buteliile trebuie să aibă vâlve de reținere a presiunii minime cu scopul de a avea o protecție adecvată împotriva contaminării. 27. Dispozitivul de umplere a gazelor
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
etichetare 25. Pentru umplerea gazelor medicinale trebuie definită seria. 26. Buteliile pentru gaze medicinale trebuie să fie în conformitate cu specificațiile tehnice corespunzătoare. Vâlvele de evacuare trebuie să fie echipate după umplere cu sigilii de originalizare. De preferință, buteliile trebuie să aibă vâlve de reținere a presiunii minime cu scopul de a avea o protecție adecvată împotriva contaminării. 27. Dispozitivul de umplere a gazelor cât și buteliile trebuie să fie dedicate unui singur gaz medicinal sau unui anumit amestec de gaze medicinale (vezi
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
nu sunt contaminate cu apă sau alți contaminanți. Acestea pot include curățarea cu metode validate sau inspecția vizuală dacă se justifică; - Asigurarea că toate etichetele seriei și alte etichete (dacă sunt deteriorate) au fost îndepărtate; - Inspecția externă vizuală a fiecărei vâlve și butelii pentru urme de lovituri, de arsuri, resturi, alte avarii și contaminări cu ulei sau grăsime; buteliile trebuie să fie curățate, testate și menținute într-o manieră corespunzătoare; - O verificare a fiecărei butelii sau a valvei de conectare a
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
trebuie îndepărtat prin evacuarea recipientului (cel puțin până la o presiune absolută remanenta de 150 milibar) Sau - Prin golirea fiecărui recipient, urmată de purjare utilizând metode validate (presurizare parțială până la cel putin 7 bar și apoi golire). Pentru butelii echipate cu vâlve de presiune reziduala (pozitivă), o evacuare sub vacuum la 150 milibar este suficientă dacă presiunea este pozitivă. Că o alternativă, trebuie efectuată testarea completă a gazului remanent din fiecare butelie. 32. Trebuie să se facă verificări corespunzătoare pentru a se
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Tanc Recipient static pentru depozitarea gazului lichefiat sau criogenic. Test de presiune hidrostatica Test executat din motive de siguranță așa cum se prevede în ghidurile naționale sau internaționale, pentru a se asigura că buteliile sau tancurile sunt rezistente la presiune ridicată. Vâlvă Dispozitiv pentru deschiderea și închiderea recipientelor. Vâlvă anti-retur Vâlvă care permite curgerea numai într-o singură direcție. Vâlvă de retenție pentru presiune minimă Vâlvă echipată cu un sistem anti-retur care menține o presiune definită (aproximativ 3 până la 5 bar peste
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]