1,301 matches
-
2.1. 2.2.3. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar sau adjuvanți, statele membre supun evaluării prevăzute la pct. 2.1.1 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. 2.3. Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Dacă utilizarea propusă a produsului de uz fitosanitar trebuie să acționeze asupra vertebratelor, statele membre evaluează mecanismul care produce această acțiune și efectele observate asupra comportamentului și sănătății animalelor țintă; dacă acțiunea urmărită este eliminarea animalului-țintă, statele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de uz fitosanitar sau adjuvanți, statele membre supun evaluării prevăzute la pct. 2.1.1 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. 2.3. Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Dacă utilizarea propusă a produsului de uz fitosanitar trebuie să acționeze asupra vertebratelor, statele membre evaluează mecanismul care produce această acțiune și efectele observate asupra comportamentului și sănătății animalelor țintă; dacă acțiunea urmărită este eliminarea animalului-țintă, statele membre evaluează timpul necesar pentru a provoca moartea animalului și condițiile în care intervine aceasta. Această
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
5.2. Impactul asupra speciilor nevizate În calculul rapoartelor toxicitate/expunere, statele membre iau în considerare toxicitatea în cazul organismului pertinent cel mai sensibil folosit la testări. 2.5.2.1 Statele membre estimează posibilitatea expunerii păsărilor și a altor vertebrate terestre la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează amploarea riscului pe termen scurt și pe termen lung, în special pentru reproducere, la care ar putea fi expuse aceste organisme
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
la care ar putea fi expuse aceste organisme după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor propuse. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice privind studiile toxicologice consacrate mamiferelor și efectelor asupra păsărilor și a altor vertebrate terestre nevizate, inclusiv în ceea ce privește reproducerea, precum și celelalte elemente de informație pertinente despre substanța activă care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) toate elementele de informație privind produsul de uz fitosanitar prevăzute în anexa III, în special
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
celelalte elemente de informație pertinente despre substanța activă care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) toate elementele de informație privind produsul de uz fitosanitar prevăzute în anexa III, în special cele referitoare la păsări și alte vertebrate terestre nevizate; iii) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor farmaceutice conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: i) destinul și difuzarea, inclusiv persistența și bioconcentrația, substanței
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
diferitele elemente de mediu după aplicarea produsului; ii) expunerea posibilă a speciilor susceptibile de a fi expuse în momentul aplicării sau prin prezența reziduurilor, luând în considerare toate căile de contaminare, precum ingerarea produsului sau a unor alimente tratate, atacarea vertebratelor sau nevertebratelor de către animalele de pradă, contactul cu ceața de pulverizare sau cu vegetația tratată; iii) calculul raportului dintre toxicitatea acută, pe termen scurt, iar dacă este necesar, pe termen lung, și expunere. Aceste rapoarte reprezintă câtul împărțirii DL50, CL50
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
2.8. Este necesar ca instrucțiunile propuse pentru curățarea utilajului de aplicare trebuie să fie clare, eficiente și ușor de aplicat, garantând eliminarea oricărui reziduu de produs de uz fitosanitar de natură să provoace daune ulterioare. 2.3 Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Autorizația pentru un produs de uz fitosanitar destinat să elimine vertebrate nu se eliberează decât dacă: - moartea este sincronă cu extincția conștiinței sau - moartea survine imediat sau - există o reducere treptată a funcțiilor vitale neînsoțită de semne
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
fie clare, eficiente și ușor de aplicat, garantând eliminarea oricărui reziduu de produs de uz fitosanitar de natură să provoace daune ulterioare. 2.3 Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Autorizația pentru un produs de uz fitosanitar destinat să elimine vertebrate nu se eliberează decât dacă: - moartea este sincronă cu extincția conștiinței sau - moartea survine imediat sau - există o reducere treptată a funcțiilor vitale neînsoțită de semne de suferință manifestă. În cazul produselor repulsive, efectul urmărit trebuie să fie obținut fără ca
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
a valorilor limită stabilite pentru operatorii, lucrătorii sau persoanele prezente vizate la pct. 2.4.1. 2.5.2. Impactul asupra speciilor nevizate 2.5.2.1. Nu se acordă autorizație în cazul expunerii potențiale a păsărilor și a altor vertebrate terestre nevizate, dacă: - raportul toxicitate acută și pe termen scurt/expunere pentru păsări și vertebrate terestre nevizate este mai mic decât 10 pe baza DL50 sau raportul toxicitate pe termen lung/expunere este mai mic decât 5, cu excepția situației în
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
1. 2.5.2. Impactul asupra speciilor nevizate 2.5.2.1. Nu se acordă autorizație în cazul expunerii potențiale a păsărilor și a altor vertebrate terestre nevizate, dacă: - raportul toxicitate acută și pe termen scurt/expunere pentru păsări și vertebrate terestre nevizate este mai mic decât 10 pe baza DL50 sau raportul toxicitate pe termen lung/expunere este mai mic decât 5, cu excepția situației în care o evaluare adecvată a riscului stabilește în mod concret absența unui impact inacceptabil după
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în mod regulat și, dacă este cazul, revizuite în conformitate cu aceeași procedură. (5) Când producătorilor și importatorilor li se cer informații și/sau testări ulterioare, ei trebuie de asemenea să verifice, ținând cont de necesitatea de a limita experiențele practice pe vertebrate, dacă informațiile necesare pentru a evalua substanța nu sunt disponibile de la producători sau importatori precedenți ai substanței declarate și dacă acestea nu pot fi obținute, probabil contra cost. Acolo unde experiențele sunt absolut necesare, trebuie verificat dacă testările pe animale
jrc2261as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87414_a_88201]
-
adulte, pe baza scalei comunitare de clasificare a carcaselor 5, modificat ultima dată de Regulamentul (CEE) nr. 2090/936, bazează un criteriu de distingere între carcasele de tineret mascul necastrat cu vârsta mai mică de doi ani și carcasele anumitor vertebrate. (2) Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1760/2000 din 17 iulie 2000 de stabilire a sistemului de identificare și înregistrare a bovinelor și cu privire la etichetarea cărnii de vită și produselor din carne de vită și de abrogare
jrc5420as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90590_a_91377]
-
tipul și numărul de specimene, la speciile în cauză și la modul de obținere a specimenelor. CAPITOLUL VI MARCAREA SPECIMENELOR Articolul 34 (1) Un certificat în sensul art. 8 alin. (3) din Regulamentul (CE) nr. 338/97 se emite pentru vertebratele vii doar atunci când autoritatea administrativă competentă constată că solicitantul îndeplinește dispozițiile relevante din art. 36 din prezentul regulament. (2) Se emit permise de import pentru următoarele specimene doar atunci când solicitantul demonstrează autorității administrative competente că specimenele au fost marcate conform
jrc5377as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90547_a_91334]
-
labele sau de pe spatele crocodililor, precum și alte părți ale acestora, neprelucrate, argăsite și/sau finisate care sunt exportate către Comunitate și piei întregi și piei de pe părțile laterale ale crocodililor neprelucrate, argăsite sau finisate care sunt reexporate către Comunitate; (f) vertebrate vii din speciile din anexa A la Regulamentul (CE) nr. 338/97 care aparțin unei expoziții itinerante de animale vii; (g) orice recipient primar (conservă, borcan sau cutie în care este ambalat direct caviarul) cu greutate mai mare de 249
jrc5377as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90547_a_91334]
-
metodă poate, datorită proprietăților fizice și comportamentale ale animalului, să nu fie aplicată, sunt marcate printr-un microcip de transmisie-recepție cu număr unic și care nu poate fi modificat, conform standardelor ISO 11784:1996 (E) și 11785:1996 (E); (b) vertebratele vii, altele decât păsările născute și crescute în captivitate, sunt marcate printr-un microcip de transmisie-recepție cu număr unic și care nu poate fi modificat, conform standardelor ISO 11784:1996 (E) și 11785:1996 (E), sau, în cazurile în care
jrc5377as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90547_a_91334]
-
în raportul menționat în art. 18, alin. (5) al directivei. Aceasta nu trebuie totuși să împiedice modificări prealabile de date ce trebuie furnizare sau modificări de proceduri. (14) În scopul de a evita utilizările duble, cu precădere repetarea experiențelor pe vertebrate, este necesar să se prevadă dispoziții specifice pentru a determina producătorii să acționeze în mod colectiv, în special pentru prezentarea de dosare și notificări colective. (15) Necesitatea de a lua în considerare problema efectelor potențiele ale substanțelor active care sunt
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
la animal Tipul 20 de produse: Produse de protecție pentru mărfurile alimentare sau pentru hrana animalelor Tipul 21 de produse: Produse antimurdărie Tipul 22 de produse: Produse pentru îmbălsămare și produse pentru taxidermie (împăiere) Tipul 23 de produse: Combaterea altor vertebrate ANEXA II INFORMAȚII NECESARE PENTRU NOTIFICARE CONFORM art. 4 SAU art.8, alin. (1) 1. Tipul (tipurile) de produs(e) corespunzătoare anexei V a directivei pentru care se prezintă notificarea. 2. Sinteze, informații, parametrii utili precum și date privind momentul exact
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
fiecare specie relevantă. (ix) Testele respective trebuie realizate, cu excepția cazului în care se poate justifica că organismul nețintă nu va fi expus microorganismului. Dacă se demonstrează că microorganismul nu provoacă efecte toxice sau că nu este patogen sau contagios față de vertebrate sau plante, trebui să se cerceteze numai reacția față de organismele nețintă specifice. 8.1 Efectele asupra păsărilor Obiectul testului Trebuie prezentate informații cu privire la toxicitatea, contagiozitatea și patogenitatea față de păsări. 8.2 Efectele asupra organismelor acvatice Obiectul testului Trebuie prezentate informații
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
care sunt folosite în mod corect în scopul pentru care au fost destinate, ele sunt suficient de eficiente și nu au nici un efect inacceptabil asupra organismelor țintă, cum ar fi o rezistență sau o toleranță inacceptabile, iar în cazul animalelor vertebrate, nu produc suferințe inutile, iar, în prisma cunoștințelor științifice și tehnice actuale, nu exercită nici un efect inacceptabil asupra mediului, în special asupra sănătății umane și animale; (9) întrucât trebuie prevăzute principii comune pentru evaluarea și autorizarea produselor biodestructive, astfel încât să
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
autorizațiile eliberate de un stat membru să fie recunoscute de alte state membre sub rezerva condițiilor specifice prevăzute în prezenta directivă; (16) întrucât, deși se preconizează dispoziții armonizate pentru toate tipurile de produse biodestructive, inclusiv pentru cele destinate combaterii anumitor vertebrate, aplicarea practică a acestor tipuri de produse ar putea produce îngrijorare; întrucât statele membre ar trebui în consecință să fie autorizate, sub rezerva respectării Tratatului, să beneficieze de derogări de la principiul recunoașterii reciproce pentru produsele biodestructive clasificate după cele trei
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
statele membre ar trebui în consecință să fie autorizate, sub rezerva respectării Tratatului, să beneficieze de derogări de la principiul recunoașterii reciproce pentru produsele biodestructive clasificate după cele trei tipuri particulare de produse atunci când acestea sunt destinate combaterii anumitor tipuri de vertebrate, cu condiția ca aceste derogări să fie justificate și să nu pună în pericol obiectul prezentei directive; (17) întrucât este așadar de dorit stabilirea unui sistem reciproc de comunicare între statele membre și Comisie, la cerere, a informațiilor detaliate și
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
care le pot avea utilizarea și eliminarea sa; produsul biodestructiv: (i) este suficient de eficient, (ii) nu are nici un efect inacceptabil asupra organismelor țintă, cum ar fi o rezistență inacceptabilă sau o rezistență încrucișată sau suferințe și dureri inutile produse vertebratelor, (iii) nu are, intrinsec sau ca rezultat al reziduurilor sale, un efect inacceptabil asupra sănătății umane sau animale în mod direct sau indirect (de exemplu, prin apa de băut, prin alimente destinate consumului uman sau animal, prin aerul interior sau
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
V la Directiva 67/548/CEE, trebuie decisă de la caz la caz relevanța acestor rezultate în conformitate cu prezenta directivă și necesitatea efectuării de noi teste conform anexei V, ținând cont, printre alți factori, de necesitatea limitării la maximum a experimentelor pe vertebrate. 10. Autoritățile competente prevăzute la art. 26 asigură existența unui dosar pentru fiecare cerere. Fiecare dosar administrativ conține cel puțin un exemplar al cererii, un raport al deciziilor administrative luate de către statul membru referitor la cerere și privind dosarele înaintate
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
active sunt identice cu cele ale produsului autorizat anterior, inclusiv gradul de puritate și natura impurităților. 2. Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 8 alin. (2): (a) solicitantul unei autorizații pentru un produs biodestructiv, înainte de a efectua experimente care implică vertebrate, trebuie să se informeze pe lângă autoritatea competentă a statului membru unde intenționează să înainteze cererea: - dacă produsul biodestructiv pentru care se va înainta cererea este similar unui produs biodestructiv care a fost deja autorizat și - numele și adresa deținătorului sau
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
acestora din urmă numele și adresa solicitantului. Deținătorul sau deținătorii de autorizații anterioare și solicitantul iau toate măsurile necesare pentru a ajunge la un acord asupra comunicării informațiilor, astfel încât să evite, dacă este posibil, o repetare a testării pe animale vertebrate. Autoritățile competente ale statelor membre încurajează deținătorii acestor informații să coopereze pentru furnizarea informațiilor cerute, cu scopul de a limita repetarea testării pe animale vertebrate. Totuși, dacă solicitantul și deținătorii de autorizații anterioare pentru același produs nu reușesc să ajungă
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]