10,464 matches
-
demonstrată separat pentru fiecare dintre indicațiile invocate. 3. Uz veterinar bine stabilit Pentru produsele medicinale veterinare ale căror substanțe active au un uz veterinar bine stabilit, în conformitate cu art. 14 din norma sanitară veterinară cu o eficacitate cunoscută și un grad acceptabil de siguranță, se aplică normele specifice prezentate în continuare. Solicitantul prezintă părțile I și II descrise în titlul I. Pentru părțile III și IV descrise în titlul I, se abordează, printr-o bibliografie științifică detaliată, toate aspectele privind siguranța și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
medicinal veterinar, în cazul în care solicitantul explică și justifică într-un mod satisfăcător utilizarea acestor surse de informații. 3.3. Trebuie să se acorde o atenție deosebită informațiilor care lipsesc și trebuie să se justifice posibilitatea demonstrării unui nivel acceptabil de siguranță și/sau eficacitate, în lipsa anumitor studii. 3.4. Rezumatul detaliat și cel privind aspectele critice privind siguranța și eficacitatea trebuie să explice relevanța datelor prezentate, care se referă la un produs medicinal diferit de cel destinat introducerii pe
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
pct. 42 al art. I din ORDINUL nr. 30 din 25 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 228 din 3 aprilie 2015. 2. Trebuie justificată lipsa oricărei informații omise, de exemplu trebuie să se justifice posibilitatea demonstrării unui nivel acceptabil de siguranță, în lipsa anumitor studii. ------------- Anexa 1 la norma sanitară veterinară a fost înlocuită cu anexa 1 din ORDINUL nr. 57 din 3 septembrie 2009 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 611 din 8 septembrie 2009, conform pct. 2 al art.
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
Consiliul Concurenței poate verifica, în orice etapă a procedurii, dacă este îndeplinită sau nu această condiție. În mod particular, în cazul asociațiilor de protecție a consumatorilor, asociațiilor patronale sau profesionale legal înregistrate există un interes indirect care poate fi considerat acceptabil din punctul de vedere al posibilității de formulare a unei sesizări, cu condiția ca, pe de o parte, asociația să aibă dreptul de a reprezenta interesele membrilor săi și, pe de altă parte, comportamentul denunțat să fie susceptibil de a
REGULAMENT din 24 noiembrie 2014(*actualizat*) privind procedura de constatare şi sancţionare a practicilor de concurenţă neloială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273275_a_274604]
-
avizul. ... (2) Etapele prevăzute la alin. (1) lit. c)-e) se parcurg numai în situațiile în care, pentru realizarea unei construcții sau a unor lucrări pe un amplasament sau într-o anumită zonă, după caz: ... a) este necesară, posibilă și acceptabilă devierea sau mutarea unor instalații din patrimoniul operatorului de rețea, iar beneficiarul construcției solicită eliberarea amplasamentului; ... b) este necesară și posibilă realizarea unor lucrări pentru modificarea instalațiilor electrice existente pe amplasament în vederea îndeplinirii condițiilor prevăzute de norme pentru coexistența acestora
METODOLOGIE din 22 iunie 2016 pentru emiterea avizelor de amplasament de către operatorii de reţea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273103_a_274432]
-
de coexistență, precum și o prezentare a principalelor etape ce urmează a fi parcurse. Articolul 30 (1) Propunerea de soluție prevăzută la art. 28 alin. (3) lit. b) este oferită de către operatorul de rețea numai dacă eliberarea amplasamentului este posibilă și acceptabilă din punctul de vedere al implicațiilor asupra rețelei electrice și utilizatorilor ei (nu afectează gradul de siguranță în funcționarea instalațiilor, nu conduce la creșterea pierderilor tehnice sau la probleme de exploatare etc.). ... (2) În situația în care solicitantul optează pentru
METODOLOGIE din 22 iunie 2016 pentru emiterea avizelor de amplasament de către operatorii de reţea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273103_a_274432]
-
solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în UE de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatura științifică corespunzătoare. Articolul 710 În cazul medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
20034 privind impozitarea veniturilor din economii sub forma plăților de dobânzi. (3) În temeiul notificării verbale din 1 iulie 2004 a Ambasadorului Andorrei către Comunitate, Andorra s-a angajat să ratifice acordul în cauză înainte de 30 aprilie 2005. Data este acceptabilă pentru Comunitate. (4) Absența ratificării de către Andorra înaintea datei convenite a acordului privind impozitarea veniturilor obținute din economii are drept consecință suspendarea negocierilor privind acordului monetar până la momentul ratificării, DECIDE: Articol unic Au fost îndeplinite condițiile necesare deschiderii negocierilor cu
32004D0750-ro () [Corola-website/Law/292523_a_293852]
-
cele exercitate asupra structurii de către echipamentul care îi este atașat (a se vedea și punctele "ridicare cu macara" și "ridicare cu cricuri"); Specifică criteriile limită de rigiditate (rigiditate la torsiune); * Prevede solicitările admisibile pentru materiale pe baza surselor de informare acceptabile (solicitări statice și la oboseală) și metodele de evaluare; * Specifică metode admise de validare. 2.3.2. Caracteristici care trebuie respectate Generalități Proiectarea structurală a vagoanelor trebuie să se efectueze în conformitate cu cerințele secțiunii 3 din standardul EN12663, iar structura trebuie
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
3.6 din standardul respectiv. Pe lângă criteriile deja definite, la alegerea factorului de siguranță definit la punctul 3.4.2 este permis să se țină seama de alungirea la rupere a materialului. Notele de îndrumare ("Guidance Notes") indică un demers acceptabil în acest sens. Orice evaluare a rezistenței la oboseală trebuie să se efectueze pe baza ipotezei exercitării unor sarcini reprezentative pentru aplicația avută în vedere și exprimate în conformitate cu cerințele codului de proiectare adoptat. Trebuie să se respecte toate îndrumările privind
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
care trebuie să le respecte un vehicul pentru a circula în condiții de siguranță, date fiind caracteristicile căii ferate pe care poate rula. Acesta include caracteristicile limită ale căii ferate în raport cu care se evaluează conformitatea. Acest parametru indică totodată metodele acceptabile de validare, inclusiv analizele, încercările de laborator, precum și testele pe calea ferată. 2.11.2. Caracteristici care trebuie respectate 2.11.2.1. Generalități Comportamentul dinamic al unui vehicul are implicații puternice asupra siguranței, prin prevenirea deraierii, și asupra stabilității
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
infrastructură pe care circulă trenul. Răspunsurile AI la mesajul privind configurația trenului: Tren acceptat În funcție de contractul încheiat între AI și ÎF și de cerințele reglementărilor aplicabile, AI poate, de asemenea, să comunice întreprinderii feroviare dacă respectiva configurație a trenului este acceptabilă pentru trasa rezervată. Acest lucru se realizează prin intermediul acestui mesaj. Mesajul este opțional, cu excepția cazului în care AI și ÎF au convenit în alt fel. Pregătirea trenului poate fi finalizată. Tren necorespunzător În cazul în care trenul nu este corespunzător
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
de finanțare privind programul de realizare a celui de al patrulea recensământ general al populației și locuințelor; 3. cea de-a noua alocare a FED va fi notificată de îndată ce se stabilesc mecanismele electorale care vor garanta alegeri transparente și democratice acceptabile pentru toate partidele și de îndată ce se fixează o dată pentru organizarea alegerilor parlamentare. Acesta va fi semnalul pentru programarea resurselor; 4. imediat după notificarea privind cea de-a noua alocare a FED, se pot acorda ajutoare pentru pregătirea alegerilor, sub rezerva
32004D0793-ro () [Corola-website/Law/292543_a_293872]
-
Angajamentul 1.2: Garantarea pentru toate partidele politice, fără întârziere, a libertății de acțiune fără teama de hărțuire, intimidare sau cenzură. Angajamentul 1.3: Revizuirea mecanismelor electorale pe baza Acordului-cadru de la Lomé, astfel încât acestea să garanteze alegeri transparente și democratice, acceptabile pentru toate partidele, în termen de șase luni. Angajamentul 1.4: Asigurarea, pentru toate partidele politice, a unui acces echitabil la mijloacele publice de informare în masă și introducerea unui sistem echitabil pentru finanțarea publică a partidelor politice. Angajamentul 1
32004D0793-ro () [Corola-website/Law/292543_a_293872]
-
DO) și procentul de inhibiție (PI) ale serurilor de testare și blank pe baza valorii medii înregistrate în godeurile de control antigen. Aceste valori ale DO și PI se utilizează pentru a determina dacă testul a fost efectuat în limitele acceptabile. Limitele superioare (UCL) și cele inferioare (LCL) ale controlului AcM (antigen plus AcM în absența serului de testare) se situează între valorile 0,4 și 1,4 ale DO. Plăcile care nu sunt conforme criteriilor menționate anterior trebuie respinse. În
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
anumite produse de origine vegetală, inclusiv fructele și legumele, conținuturile de reziduuri reflectă utilizarea unor cantități minime de pesticide necesare pentru a asigura o protecție eficientă a plantelor, aplicate astfel încât cantitatea de reziduuri să fie cât mai redusă posibil și acceptabilă din punct de vedere toxicologic, în special ținând seama de protecția mediului și de protecția consumatorilor din punctul de vedere al estimării unei doze zilnice admisibile. În ceea ce privește produsele alimentare de origine animală, conținuturile de reziduuri reflectă consumul de către animale de
32004L0002-ro () [Corola-website/Law/292626_a_293955]
-
care, în condiții de utilizare normale sau care pot fi prevăzute în mod rezonabil, inclusiv durata și, după caz, punerea în funcțiune, instalarea și întreținerea, nu prezintă nici un risc sau numai riscuri minime compatibile cu utilizarea produsului, considerate ca fiind acceptabile și respectând un nivel ridicat de protecție pentru siguranța și sănătatea persoanelor, luând în considerare în special următoarele puncte: (i) caracteristicile produsului, inclusiv compoziția, ambalarea, instrucțiunile de asamblare și, după caz, cele pentru instalare și întreținere; (ii) efectul asupra altor
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
aplicarea încercării pentru determinarea emisiilor deja existente, prevăzută de Directiva 70/220/CEE a Consiliului din 20 martie 1970 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la măsurile preconizate împotriva poluării aerului cu emisiile poluante provenite de la autovehicule 7 reprezintă modalitatea acceptabilă din punct de vedere tehnic și cea mai eficientă din punct de vedere al costurilor și pentru măsurarea consumului de carburant și a emisiilor de CO2 pentru această categorie de vehicule. (5) Mulți producători cu volum de producție mic cumpără
32004L0003-ro () [Corola-website/Law/292627_a_293956]
-
aceste concentrații specifice. Concentrațiile menționate anterior se aplică alimentelor pe bază de cereale și alimentelor pentru copii gata pentru consum sau reconstituite conform instrucțiunilor fabricantului. Metodele analitice de determinare a concentrațiilor de reziduuri de pesticide vor fi metodele standardizate general acceptabile. (3) Pesticidele menționate în anexa VIII nu trebuie utilizate în produsele agricole destinate producției de alimente pe bază de cereale și de alimente pentru copii. (4) Dacă este cazul, se stabilesc criterii microbiologice." 3. Se adaugă anexele VII și VIII
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
și/sau măsurile pe care autoritatea de verificare în materie de BPL își propune să le ia. PARTEA B DIRECTIVE REVIZUITE PENTRU EFECTUAREA CONTROALELOR INSTALAȚIILOR DE TESTARE ȘI VERIFICĂRILOR STUDIILOR Introducere Obiectivul acestei părți din anexă este enunțarea directivelor reciproc acceptabile de către țările membre ale OECD pentru efectuarea controalelor instalațiilor de testare și verificărilor studiilor. Ea tratează în principal controalele instalațiilor de testare cărora li se consacră în mare parte inspectorii însărcinați cu verificarea conformității cu BPL. Controalele instalațiilor cuprind în
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
a riscului și o revizuire a măsurii în termen rezonabil; (5) întrucât, pe baza a două avize prezentate de Comitetul științific pentru alimentație la 19 septembrie 1997 și la 4 iunie 1998, există în prezent îndoieli în ceea ce privește valorile dozei zilnice acceptabile (DZA) pentru protecția sănătății sugarilor și a copiilor de vârstă mică; întrucât îndoielile exprimate privesc nu numai pesticidele și reziduurile de pesticide, dar și substanțele chimice periculoase și întrucât, în consecință, Comisia examinează posibilitatea stabilirii, cât mai curând posibil, a
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
și întrucât au fost luate în considerare observațiile lor cu privire la acest conținut; întrucât posibilitatea de a stabili toleranțe la import în ceea ce privește conținutul maxim de reziduuri pentru combinațiile pesticide/cultură specifice va fi examinată de către Comisie pe baza prezentării unor date acceptabile; (9) întrucât trebuie avut în vedere avizul Comitetului științific pentru plante vegetale, îndeosebi orientările și recomandările cu privire la protecția consumatorilor; (10) întrucât prezenta directivă este conformă cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Următoarele reziduuri de pesticide se
jrc4126as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89289_a_90076]
-
ilustrează disponibilitatea partenerilor sociali de a stabili un cadru general pentru asigurarea egalității de tratament pentru lucrătorii cu contract de muncă pe durată determinată, protejându-i împotriva discriminării, și pentru folosirea contractelor de muncă pe durată determinată pe o bază acceptabilă atât pentru angajatori, cât și pentru lucrători. Prezentul acord se aplică în cazul lucrătorilor cu contract pe durată determinată, cu excepția celor care sunt puși la dispoziția unei întreprinderi de către o agenție în regim de muncă temporară. Intenția părților este de
jrc4125as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89288_a_90075]
-
un dispozitiv securizat de creare de semnături: (a) îndeplinesc cerințele legale ale unei semnături în ceea ce privește datele în format electronic în aceeași măsură în care o semnătură de mână îndeplinește cerințele în ceea ce privește datele scrise sau tipărite pe hârtie și (b) sunt acceptabile ca probe în justiție. (2) Statele membre se asigură că unei semnături electronice nu i se refuză eficiența juridică și posibilitatea de a fi acceptată ca probă în justiție din simplul motiv că: - se prezintă în format electronic sau - nu
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
de producție, inclusiv introducerea și retragerea progresivă a motoarelor sau design-urilor de vehicule și modernizările programate ale calculatoarelor, gradul în care sistemul OBD va fi eficace în ceea ce privește respectarea cerințelor prezentei directive și faptul că producătorul a demonstrat un nivel acceptabil de efort în vederea îndeplinirii cerințelor prezentei directive. 4.2.1. Autoritatea nu va accepta nici o cerere de omologare a unui sistem cu deficiență dacă funcția de monitorizare cerută lipsește total. 4.2.2. Autoritatea nu va accepta nici o cerere de
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]