10,629 matches
-
cu 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ribavirin Teva 200 mg capsule ribavirină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma B. V . Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ribavirin Teva 200 mg capsule 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ribavirin Teva 200 mg capsule ribavirină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma B. V . 3 . EXP 4
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ribavirin Teva 200 mg capsule 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ribavirin Teva 200 mg capsule ribavirină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma B. V . 3 . EXP 4 . 5 . 34 PROSPECT : Ribavirin Teva 200 mg capsule ribavirină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ribavirin Teva 200 mg capsule ribavirină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma B. V . 3 . EXP 4 . 5 . 34 PROSPECT : Ribavirin Teva 200 mg capsule ribavirină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
UTILIZEAZĂ Ribavirin Teva este un medicament care inhibă multiplicarea unor virusuri . Ribavirin Teva este utilizat în asociere cu fie cu peginterferon alfa- 2b fie cu interferon alfa- 2b pentru tratamentul hepatitei cronice C la adulți . Situațiile în care Ribavirin Teva capsule poate fi folosit de către adulți sunt enumerate mai jos : În combinație cu interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică sau care au răspuns în trecut la tratamentul cu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
2b înainte de a începe tratamentul cu asocierea terapeutică Ribavirin Teva și peginterferon alfa- 2b sau Ribavirin Teva și interferon alfa- 2b . Nu utilizați Ribavirin Teva - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ribavirină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ribavirin Teva capsule ( vezi pct . 6 Informații suplimentare ) . - dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Ribavirin Teva poate afecta spermatozoizii și embrionul ( copilul nenăscut ) . Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să prezinte un test de sarcină negativ imediat înaintea începerii tratamentului . - dacă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
un tratament corespunzător individualizat a fost stabilit de către medicul dumneavoastră . Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste renale , în special dacă aveți vârsta peste 65 de ani sau dacă aveți probleme renale . Ribavirin Teva capsule nu se recomandă la copiii cu greutate mai mică de 47 kg . - Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut vreodată un atac de cord sau o problemă cardiacă ( poate fi necesară efectuarea unei electrocardiograme atât înaintea , cât și în timpul
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și adolescenți : Ribavirin Teva trebuie utilizat în combinație cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane unitați internaționale ( MUI ) pe m suprafață corporală ) de 3 ori pe săptămână , o dată la două zile . Interferon alfa- 2b se administrează subcutanat ( sub piele ) . Ribavirin Teva capsule se administrează oral de două ori pe zi împreună cu alimente , dimineața și seara . Adulți : 800 mg 2 x 200 mg dimineața , < 65 kg 2 x 200 seara 1000 mg 2 x 200 mg dimineața , 65- 85 kg 3 x
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
200 seara 1400 mg 3 x 200 mg dimineața , > 105 kg 4 x 200 seara Copii cu vârsta de minimum 3 ani și adolescenți : 38 Pacienții care cântăresc mai puțin de 47 kg nu trebuie să utilizeze Ribavirin Teva capsule . Modul de administrare la copii cu vârsta de minimum 3 ani și adolescenți este detaliat mai jos : 47- 49 kg 600 mg 2 x 200 seara 50- 65 kg 800 mg 2 x 200 mg dimineața , 2 x 200 seara
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni măriți ) . Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale ( evenimente vasculare cerebrale ) . De asemenea , Ribavirin Teva capsule în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b poate să provoace : incapacitate de folosire a unor părți ale corpului , slăbiciune sau pierderea forței mușchilor faciali , pierderea simțului tactil , pierderea conștienței , pierderea vederii , dificultăți respiratorii , modificări ale modului în
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
RIBAVIRIN TEVA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Ribavirin Teva după data de expirare înscrisă pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 30 0C . Nu utilizați Ribavirin Teva dacă observați orice modificare în aspectul capsulelor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Celelalte componente sunt : hidrogenofosfat de calciu , croscarmeloză sodică , povidonă , stearat de magneziu . Capsula conține : dioxid de titan ( E171 ) și gelatină . Capsula este inscripționată cu cerneală
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
30 0C . Nu utilizați Ribavirin Teva dacă observați orice modificare în aspectul capsulelor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Celelalte componente sunt : hidrogenofosfat de calciu , croscarmeloză sodică , povidonă , stearat de magneziu . Capsula conține : dioxid de titan ( E171 ) și gelatină . Capsula este inscripționată cu cerneală albastră care conține Shellac , dioxid de titan ( E171 ) și indigotină . Ribavirin Teva se prezintă sub formă de capsulă albă , opacă , inscripționată cu cerneală albastră . Ribavirin Teva ste disponibil
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
orice modificare în aspectul capsulelor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Celelalte componente sunt : hidrogenofosfat de calciu , croscarmeloză sodică , povidonă , stearat de magneziu . Capsula conține : dioxid de titan ( E171 ) și gelatină . Capsula este inscripționată cu cerneală albastră care conține Shellac , dioxid de titan ( E171 ) și indigotină . Ribavirin Teva se prezintă sub formă de capsulă albă , opacă , inscripționată cu cerneală albastră . Ribavirin Teva ste disponibil în diverse mărimi de ambalaj conținând 84 , 112
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sunt : hidrogenofosfat de calciu , croscarmeloză sodică , povidonă , stearat de magneziu . Capsula conține : dioxid de titan ( E171 ) și gelatină . Capsula este inscripționată cu cerneală albastră care conține Shellac , dioxid de titan ( E171 ) și indigotină . Ribavirin Teva se prezintă sub formă de capsulă albă , opacă , inscripționată cu cerneală albastră . Ribavirin Teva ste disponibil în diverse mărimi de ambalaj conținând 84 , 112 , 140 sau 168 capsule destinate administrării orale . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cerneală albastră care conține Shellac , dioxid de titan ( E171 ) și indigotină . Ribavirin Teva se prezintă sub formă de capsulă albă , opacă , inscripționată cu cerneală albastră . Ribavirin Teva ste disponibil în diverse mărimi de ambalaj conținând 84 , 112 , 140 sau 168 capsule destinate administrării orale . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Teva Pharma B. V . Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht Olanda Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Rebetol conține ribavirină 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Rebetol conține lactoză monohidrat 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat în tratamentul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Rebetol conține ribavirină 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Rebetol conține lactoză monohidrat 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în asociere cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
recădere . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu experiență în tratamentul hepatitei cronice C . Doza ce trebuie administrată Doza de Rebetol se calculează pe baza greutății corporale a pacientului ( Tabelul 1 ) . Capsulele de Rebetol se administrează zilnic , oral , fracționat în două prize ( dimineața și seara ) , cu alimente . Adulți : Rebetol trebuie utilizat în asociere fie cu peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) , fie cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane unități
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
trebuie să fie stabilită pe baza eficacității și siguranței anticipate a terapiei combinate pentru un anumit pacient ( vezi pct . 5. 1 ) . Tabelul 1 Doza de Rebetol în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 4a < 65 800 mg 5b 65 - 85 1000 mg 6c 86 - 105 1200 mg 7d a : 2 dimineața , 2 seara b : Rebetol capsule în asociere cu interferon alfa- 2b pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 4a < 65 800 mg 5b 65 - 85 1000 mg 6c 86 - 105 1200 mg 7d a : 2 dimineața , 2 seara b : Rebetol capsule în asociere cu interferon alfa- 2b pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea răspunsului virologic : Pacienții infectați cu genotipul 1 de virus , care nu au avut răspuns virologic în săptămâna 12 , este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa- 2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . Rebetol capsule în asociere cu interferon alfa- 2b : Copii cu vârsta de 3 ani și peste , și adolescenți : ( pentru pacienți cu greutate < 47 kg , sau care nu pot înghiți capsulele , consultați RCP pentru ribavirină soluție orală 40 mg/ ml ) . În studiile
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . Rebetol capsule în asociere cu interferon alfa- 2b : Copii cu vârsta de 3 ani și peste , și adolescenți : ( pentru pacienți cu greutate < 47 kg , sau care nu pot înghiți capsulele , consultați RCP pentru ribavirină soluție orală 40 mg/ ml ) . În studiile clinice efectuate la această categorie de pacienți ribavirina și interferon alfa- 2b au fost administrate în doze de 15 mg/ kg și zi , respectiv de 3 milioane UI/ m
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ml ) . În studiile clinice efectuate la această categorie de pacienți ribavirina și interferon alfa- 2b au fost administrate în doze de 15 mg/ kg și zi , respectiv de 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( Tabelul 2 ) . Rebetol capsule trebuie administrat oral , zilnic , fracționat în două doze , cu alimente ( dimineața și seara ) . Tabelul 2 Doza de Rebetol la copii în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 3 capsule
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pe săptămână ( Tabelul 2 ) . Rebetol capsule trebuie administrat oral , zilnic , fracționat în două doze , cu alimente ( dimineața și seara ) . Tabelul 2 Doza de Rebetol la copii în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 3 capsule a 47 - 49 600 mg 4 capsule b 50 - 65 800 mg > 65 Vezi tabelul de dozaj pentru adulți ( Tabelul 1 ) Durata tratamentului la copii și adolescenți Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
capsule trebuie administrat oral , zilnic , fracționat în două doze , cu alimente ( dimineața și seara ) . Tabelul 2 Doza de Rebetol la copii în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 3 capsule a 47 - 49 600 mg 4 capsule b 50 - 65 800 mg > 65 Vezi tabelul de dozaj pentru adulți ( Tabelul 1 ) Durata tratamentului la copii și adolescenți Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este de 1 an . Este foarte
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]