12,524 matches
-
este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Sex : sexul nu afectează farmacocinetica palonosetronului . Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Pacienți pediatrici : nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienții cu vârste sub 18 ani . Insuficiență renală : insuficiența renală ușoară până la moderată nu afectează în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai palonosetronului . Insuficiența renală severă determină diminuarea clearance- ului renal , dar , cu toate acestea , clearance- ul total al acestor pacienți este similar cu cel al voluntarilor sănătoși . Nu este necesară ajustarea dozei la
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
înainte de inițierea perfuziei , pentru a reduce la minim riscul apariției de RDP- uri . Dacă este indicat din punct de vedere clinic , trebuie luată în considerare administrarea de premedicații în cazul perfuziilor ulterioare de Aldurazyme . În cazul unei RDP ușoare sau moderate , tratamentul cu antihistaminice și paracetamol/ ibuprofen trebuie luat în considerare și/ sau micșorarea ratei de perfuzare la jumătate din rata de perfuzare la care a avut loc reacția . În cazul unei singure RDP grave , se recomandă întreruperea perfuziei până la eliminarea
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
tratamentul cu antihistaminice și paracetamol/ ibuprofen trebuie luat în considerare . Perfuzia poate fi reluată cu o reducere a ratei de perfuzare la 1/ 2 - 1/ 4 din rata de perfuzare la care a avut loc reacția . În cazul unei RDP moderate repetate sau al unei reveniri a simptomelor în urma unei singure RDP grave , trebuie luată în considerare premedicația ( antihistaminice și paracetamol/ ibuprofen și/ sau corticosteroizi ) și o micșorare a ratei de perfuzare la 1/ 2 - 1/ 4 din rata de perfuzare
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
de Fază 3 ( tratați până la 4 ani ) și de 35 % dintre pacienți în studiul pe pacienți sub 5 ani ( până la un an de tratament ) . În timp , numărul acestor reacții a scăzut . Majoritatea RDP- urilor au fost ușoare sau de intensitate moderată . Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( RAM ) au fost : cefalee , greață , dureri abdominale , erupții , artralgie , dureri de spate , dureri ale extremităților , înroșirea feței , febră , reacții la locul de perfuzare , creșterea tensiunii arteriale , saturație în oxigen redusă , tahicardie și frisoane
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
fiind frecventă . MedDRA MedDRA creșterea tensiunii arteriale , frecvente frecvente foarte frecvente Frecvente probleme de respirație , dispnee , tuse Foarte frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului foarte frecvente înroșirea feței Tulburări ale sistemului imunitar Majoritatea RAM au avut o severitate ușoară până la moderată . Un singur pacient cu afecțiuni ale căilor aeriene deja prezente a manifestat o reacție gravă la trei ore de la inițierea perfuziei ( în săptămâna 62 de tratament ) ce a constat în urticarie și obstrucția căilor aeriene , necesitând traheostomie . Acest pacient a
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
obstrucția căilor aeriene , necesitând traheostomie . Acest pacient a fost testat pozitiv pentru nivelul IgE . Experiența obținută după punerea pe piață cu privire la reacțiile asociate cu perfuzia a relevat raportarea obișnuită a febrei , frisoanelor și vărsăturilor , în general de intensitate ușoară până la moderată . În plus , unii pacienți care au avut în antecedente o afecțiune severă a căilor respiratorii superioare și a plămânilor în cadrul MPZ I , au prezentat reacții severe inclusiv bronchospasm , stop respirator și edem facial ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
un număr total de 20 de pacienți cu vârste mai mici de 5 ani și care prezentau , majoritatea , un fenotip sever , tratați pe o perioadă de până la 12 luni , sunt redate mai jos . RAM au fost de severitate ușoară sau moderată . 5 MedDRA MedDRA Foarte frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de Foarte frecvente În cadrul unui studiu de Fază 4 , 33 de pacienți cu boala MPZ I au primit 1 din 4 regimuri de dozaj : 100 U/ kg i . v
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
care prezentați orice astfel de reacție , vă rugăm să comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . Numărul acestor reacții a scăzut cu cât pacienților le- a fost administrat mai mult timp Aldurazyme . Majoritatea acestor reacții au avut o intensitate ușoară sau moderată . În plus , unii pacienți care au avut în antecedente o afecțiune severă a căilor respiratorii superioare și a plămânilor în cadrul MPZ I , au prezentat reacții severe , inclusiv bronchospasm , stop respirator și edem facial . În testele clinice ani au fost raportate
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
riscurile asociate cu Ariclaim ? Cele mai frecvente efecte secundare ale Ariclaim administrat pentru tratarea IUE ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt greața , uscăciunea gurii , constipația și fatigabilitatea ( oboseala ) . Majoritatea acestor efecte secundare au fost ușoare sau moderate , putând fi observate încă de la începutul tratamentului și devenind tot mai slabe pe măsură ce se continua tratamentul . Cele mai frecvente efecte secundare în cazul tratării durerii neuropatice diabetice ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt cefaleea , somnolența ( senzația
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
357 µmol/ l ) . Se recomandă o profilaxie a episoadelor acute de gută timp de cel puțin 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Eficacitatea și siguranța nu au fost evaluate complet la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Dozajul recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este 80 mg . Sunt disponibile
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Dozajul recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este 80 mg . Sunt disponibile doar informații limitate privind pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Eficacitatea și siguranța febuxostat nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child Pugh clasa C ) . Vârstnici Nu este necesară modificarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Copii și adolescenți Deoarece nu există experiență la
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
120 mg ( 536 subiecți înrolați în cadrul unui studiu cu durata de 28 săptămâni și 507 subiecți înrolați în cadrul unui studiu cu durata de 52 săptămâni ) . Reacțiile adverse legate de medicament ( RAM ) au fost în cea mai mare parte ușoare sau moderate . RAM raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt valori anormale ale testului funcției hepatice ( 3, 5 % ) , diaree ( 2, 7 % ) , cefalee ( 1, 8 % ) , greață ( 1, 7 % ) , erupție cutanată tranzitorie ( 1, 5 % ) . O incidență mai mare din punct de vedere numeric a
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , Cmax al febuxostatului nu s- a modificat , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . ASC medie totală a febuxostatului a crescut de aproximativ 1, 8 ori de la 7, 5 μg⋅h/ ml la grupul cu funcție renală normală
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
μg· h/ ml la grupul cu disfuncție renală severă . Cmax și ASC ale metaboliților activi au crescut până la de 2 ori , respectiv de 4 ori . Cu toate acestea , nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară ( Child- Pugh clasa A ) sau moderată ( Child- Pugh clasa B ) , Cmax și ASC ale febuxostatului și metaboliților săi nu au suferit modificări semnificative
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
4 ori . Cu toate acestea , nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară ( Child- Pugh clasa A ) sau moderată ( Child- Pugh clasa B ) , Cmax și ASC ale febuxostatului și metaboliților săi nu au suferit modificări semnificative comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasa C ) . Vârsta
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
357 µmol/ l ) . Se recomandă o profilaxie a episoadelor acute de gută timp de cel puțin 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Eficacitatea și siguranța nu au fost evaluate complet la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Dozajul recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este 80 mg . Sunt disponibile
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Dozajul recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este 80 mg . Sunt disponibile doar informații limitate privind pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Eficacitatea și siguranța febuxostat nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child Pugh clasa C ) . Vârstnici Nu este necesară modificarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . 14 Copii și adolescenți Deoarece nu există experiență la
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
120 mg ( 536 subiecți înrolați în cadrul unui studiu cu durata de 28 săptămâni și 507 subiecți înrolați în cadrul unui studiu cu durata de 52 săptămâni ) . Reacțiile adverse legate de medicament ( RAM ) au fost în cea mai mare parte ușoare sau moderate . RAM raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt valori anormale ale testului funcției hepatice ( 3, 5 % ) , diaree ( 2, 7 % ) , cefalee ( 1, 8 % ) , greață ( 1, 7 % ) , erupție cutanată tranzitorie ( 1, 5 % ) . O incidență mai mare din punct de vedere numeric a
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
acil- glucuroconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , Cmax al febuxostatului nu s- a modificat , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . ASC medie totală a febuxostatului a crescut de aproximativ 1, 8 ori de la 7, 5 μg⋅h/ ml la grupul cu funcție renală normală
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
μg . h/ ml la grupul cu disfuncție renală severă . Cmax și ASC ale metaboliților activi au crescut până la de 2 ori , respectiv de 4 ori . Cu toate acestea , nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară ( Child- Pugh clasa A ) sau moderată ( Child- Pugh clasa B ) , Cmax și ASC ale febuxostatului și metaboliților săi nu au suferit modificări semnificative
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
4 ori . Cu toate acestea , nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară ( Child- Pugh clasa A ) sau moderată ( Child- Pugh clasa B ) , Cmax și ASC ale febuxostatului și metaboliților săi nu au suferit modificări semnificative comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasa C ) . Vârsta
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
pe stomacul gol , preferabil seara , la culcare . Pacienții trebuie să ia medicamentul cu regularitate și nu trebuie să omită nicio doză . Atripla trebuie folosit cu precauție la pacienții vârstnici . Nu se recomandă utilizarea medicamentului Atripla la pacienții cu afecțiuni renale moderate sau severe . Pacienții cu afecțiuni hepatice trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește efectele secundare . Dacă pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu efavirenz , emtricitabină sau tenofovir disoproxil sau trebuie să primească doze ajustate , va fi necesară administrarea separată a medicamentelor care conțin
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
mai activi , cu atât va fi mai mare obiectivul caloric . • Nivel redus de activitate înseamnă că faceți foarte puțin sau deloc dintre următoarele : mers pe jos , urcat pe scări , grădinărit sau alt tip de activitate fizică , în fiecare zi . • Activitate moderată înseamnă că aveți un consum de aproximativ 150 calorii pe zi în urma activității fizice , cum ar fi mers pe jos trei kilometri ( 2 mile ) , grădinărit între 30 și 45 minute sau alergat doi kilometri ( 1, 25 mile ) în 15 minute
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
eritem ( 44 % ) , au fost de asemenea raportate în studiile placebo controlate . Aceste reacții au apărut în zonele fără condiloame , care este posibil să fi venit în contact cu imiquimod cremă . Majoritatea reacțiilor cutanate au fost ca severitate de la slabe la moderate , și s- au rezolvat în 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului . Totuși , în unele cazuri , aceste reacții au fost severe , necesitând tratament și/ sau provocând incapacitate . În foarte rare cazuri , reacții severe la nivelul meatului urinar au provocat disurie , la femei
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
întreruperea perfuziei cu bivalirudină , fără monitorizarea suplimentară a TCA . Insuficiența renală Doza în SCA ( 0, 1mg/ kg în bolus sau 0, 25 mg/ kg și h în perfuzie ) nu necesită ajustare la pacienții cu insuficiență renală . Pacienții cu insuficiență renală moderată ( RFG 30- 59 ml/ min ) supuși PCI ( chiar dacă sunt tratați sau nu cu bivalirudină pentru SCA ) trebuie să primească o perfuzie cu o viteză de perfuzare mai mică , de 1, 4 mg/ kg și h . Doza administrată în bolus nu
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]