12,084 matches
-
Supradozaj Simptomele supradozajului cu fentanil se așteaptă să fie similare în esență cu cele ale fentanilului cu administrare pe cale intravenoasă și al altor opioide , și reprezintă o extindere a acțiunilor sale farmacologice , reacția adversă semnificativă cea mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Tratamentul imediat al supradozei de opioid include îndepărtarea comprimatului bucal Effentora , dacă acesta mai există în cavitatea bucală , asigurarea permeabilității căilor respiratorii , stimularea fizică și verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii și ventilația asistată
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
altor opioide , și reprezintă o extindere a acțiunilor sale farmacologice , reacția adversă semnificativă cea mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Tratamentul imediat al supradozei de opioid include îndepărtarea comprimatului bucal Effentora , dacă acesta mai există în cavitatea bucală , asigurarea permeabilității căilor respiratorii , stimularea fizică și verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii și ventilația asistată ( ventilația pulmonară artificială ) , dacă este necesar . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
cea mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Tratamentul imediat al supradozei de opioid include îndepărtarea comprimatului bucal Effentora , dacă acesta mai există în cavitatea bucală , asigurarea permeabilității căilor respiratorii , stimularea fizică și verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii și ventilația asistată ( ventilația pulmonară artificială ) , dacă este necesar . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
artificială ) , dacă este necesar . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30 și 81 de minute ) și poate fi necesară administrarea repetată . Consultați „ Rezumatul caracteristicilor produsului ” al fiecărui antagonist
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
și , ca alternativă finală , utilizând un miorelaxant . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 23 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorii opioizi µ . Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Efectele analgezice ale fentanilului sunt legate de concentrația sa plasmatică . În general , concentrația eficace și concentrația la care apare toxicitatea cresc cu creșterea toleranței la opioide . Ritmul de dezvoltare al toleranței variază
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
dezvoltare al toleranței variază în mare măsură între indivizi . În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea Effentora
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea Effentora au fost evaluate la pacienți care au luat medicamentul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
recomandată schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil și
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
medical pe parcursul procesului de stabilire treptată a dozei . Înainte de a începe tratamentul cu Effentora , este important să fie stabilizat tratamentul cu opioide cu acțiune îndelungată , utilizat în vederea tratării durerii persistente a pacientului . Similar tuturor opioidelor , există un risc de deprimare respiratorie semnificativă din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
risc de deprimare respiratorie semnificativă din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și dozele terapeutice normale de Effentora pot scădea mai mult capacitatea respiratorie ajungând până la insuficiență respiratorie . Effentora trebuie să fie administrat cu precauție deosebită la pacienții care pot fi susceptibili mai ales la efectele intracraniene ale retenției de
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și dozele terapeutice normale de Effentora pot scădea mai mult capacitatea respiratorie ajungând până la insuficiență respiratorie . Effentora trebuie să fie administrat cu precauție deosebită la pacienții care pot fi susceptibili mai ales la efectele intracraniene ale retenției de CO2 , cum sunt cei cu manifestări ale presiunii intracraniene crescute sau cu tulburări de
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și dozele terapeutice normale de Effentora pot scădea mai mult capacitatea respiratorie ajungând până la insuficiență respiratorie . Effentora trebuie să fie administrat cu precauție deosebită la pacienții care pot fi susceptibili mai ales la efectele intracraniene ale retenției de CO2 , cum sunt cei cu manifestări ale presiunii intracraniene crescute sau cu tulburări de conștiență . Opioidele pot agrava
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
itraconazol , troleandomicină , claritromicină și nelfinavir ) sau inhibitori moderați ai CYP3A4 ( de exemplu amprenavir , aprepitant , diltiazem , eritromicină , fluconazol , fosamprenavir , suc de grapefruit și verapamil ) poate determina concentrații plasmatice crescute ale fentanilului , care pot provoca reacții adverse grave la medicament , inclusiv deprimare respiratorie fatală . Pacienții cărora li se administrează Effentora concomitent cu inhibitori moderați sau puternici ai CYP3A4 trebuie să fie atent monitorizați pe o perioadă extinsă de timp . Creșterea dozajului trebuie să fie făcută cu precauție . Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
este necunoscut . Effentora nu trebuie utilizat la femeile gravide dacă nu este absolut necesar . Se recomandă să nu se utilizeze fentanil în timpul travaliului și al nașterii însăși ( inclusiv al operației de cezariană ) , deoarece fentanilul traversează placentă și poate provoca deprimare respiratorie la făt . În cazul administrării Effentora , trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil . Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca sedare și depresie respiratorie la copilul alăptat . Fentanilul trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează numai
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
inclusiv al operației de cezariană ) , deoarece fentanilul traversează placentă și poate provoca deprimare respiratorie la făt . În cazul administrării Effentora , trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil . Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca sedare și depresie respiratorie la copilul alăptat . Fentanilul trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează numai dacă beneficiile depășesc riscurile potențiale , atât pentru mamă , cât și pentru copil . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
la opioide ca urmare a administrării Effentora . În mod frecvent , acestea vor înceta sau vor scădea în intensitate la utilizarea continuă a medicamentului , deoarece se stabilește doza adecvată pentru pacient . Cu toate acestea , reacțiile adverse cele mai grave sunt depimarea respiratorie ( cu posibilitatea de a conduce la apnee sau stop respirator ) , insuficiență circulatorie , hipotensiune arterială și șoc , trebuind monitorizați atent toți pacienții în legătură cu acestea . Studiile clinice cu Effentora au fost concepute pentru a evalua siguranța și eficacitatea în tratarea BTP și
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Hematocrit scăzut Hemoglobină scăzută Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul mucoasei bucale Modificări de culoare ale mucoasei
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Supradozaj Simptomele supradozajului cu fentanil se așteaptă să fie similare în esență cu cele ale fentanilului cu administrare pe cale intravenoasă și al altor opioide , și reprezintă o extindere a acțiunilor sale farmacologice , reacția adversă semnificativă cea mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Tratamentul imediat al supradozei de opioid include îndepărtarea comprimatului bucal de Effentora , dacă acesta mai există în cavitatea bucală , asigurarea permeabilității căilor respiratorii , stimularea fizică și verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii , și ventilația
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
opioide , și reprezintă o extindere a acțiunilor sale farmacologice , reacția adversă semnificativă cea mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Tratamentul imediat al supradozei de opioid include îndepărtarea comprimatului bucal de Effentora , dacă acesta mai există în cavitatea bucală , asigurarea permeabilității căilor respiratorii , stimularea fizică și verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii , și ventilația asistată ( ventilația pulmonară artificială ) dacă este necesară . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Tratamentul imediat al supradozei de opioid include îndepărtarea comprimatului bucal de Effentora , dacă acesta mai există în cavitatea bucală , asigurarea permeabilității căilor respiratorii , stimularea fizică și verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii , și ventilația asistată ( ventilația pulmonară artificială ) dacă este necesară . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
artificială ) dacă este necesară . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30 și 81 de minute ) și poate fi necesară administrarea repetată . Consultați „ Rezumatul caracteristicilor produsului ” al fiecărui antagonist
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
și , ca alternativă finală , utilizând un miorelaxant . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 37 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorii opioizi µ . Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Efectele analgezice ale fentanilului sunt legate de concentrația sa plasmatică . În general , concentrația eficace și concentrația la care apare toxicitatea cresc cu creșterea toleranței la opioide . Ritmul de dezvoltare al toleranței variază
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
dezvoltare al toleranței variază în mare măsură între indivizi . În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual , pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea Effentora
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual , pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea Effentora au fost evaluate la pacienți care au luat medicamentul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]