104,273 matches
-
mențină o hidratare adecvată , deoarece la unii pacienți tratați cu interferon alfa s- a observat hipotensiune arterială produsă de depleție lichidiană . Uneori poate fi necesară refacerea necesarului de fluide . Modificări pulmonare : În rândul pacienților tratați cu interferon alfa , s- au semnalat rar infiltrate pulmonare , pneumonită și pneumonie , ocazional cu consecințe letale . La orice pacient care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ViraferonPeg poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuțe . Ca urmare a apariției anticorpilor anti- interferon la majoritatea maimuțelor , durata acestor studii s- a limitat la patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul ViraferonPeg asupra funcției de reproducere . S- a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu ViraferonPeg . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu ViraferonPeg trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal , semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon , trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente . Hidratare : Pacienților aflați în tratament cu ViraferonPeg trebuie
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu ViraferonPeg . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu ViraferonPeg trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal , semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon , trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente . Hidratare : Pacienților aflați în tratament cu ViraferonPeg trebuie să li se mențină o hidratare adecvată , deoarece la unii pacienți tratați cu interferon alfa s- a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
mențină o hidratare adecvată , deoarece la unii pacienți tratați cu interferon alfa s- a observat hipotensiune arterială produsă de depleție lichidiană . Uneori poate fi necesară refacerea necesarului de fluide . Modificări pulmonare : În rândul pacienților tratați cu interferon alfa , s- au semnalat rar infiltrate pulmonare , pneumonită și pneumonie , ocazional cu consecințe letale . La orice pacient care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ViraferonPeg poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuțe . Ca urmare a apariției anticorpilor anti- interferon la majoritatea maimuțelor , durata acestor studii s- a limitat la patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul ViraferonPeg asupra funcției de reproducere . S- a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu ViraferonPeg . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu ViraferonPeg trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal , semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon , trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente . Hidratare : Pacienților aflați în tratament cu ViraferonPeg trebuie
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu ViraferonPeg . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu ViraferonPeg trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal , semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon , trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente . Hidratare : Pacienților aflați în tratament cu ViraferonPeg trebuie să li se mențină o hidratare adecvată , deoarece la unii pacienți tratați cu interferon alfa s- a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
mențină o hidratare adecvată , deoarece la unii pacienți tratați cu interferon alfa s- a observat hipotensiune arterială produsă de depleție lichidiană . Uneori poate fi necesară refacerea necesarului de fluide . Modificări pulmonare : În rândul pacienților tratați cu interferon alfa , s- au semnalat rar infiltrate pulmonare , pneumonită și pneumonie , ocazional cu consecințe letale . La orice pacient care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat 82 unui
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu ViraferonPeg poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuțe . Ca urmare a apariției anticorpilor anti- interferon la majoritatea maimuțelor , durata acestor studii s- a limitat la patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul ViraferonPeg asupra funcției de reproducere . S- a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]