11,250 matches
-
și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența anticorpilor la 1 an după vaccinare a fost evaluată la un subgrup de 2108 subiecți , în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
amp; Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența anticorpilor la 1 an după vaccinare a fost evaluată la un subgrup de 2108 subiecți , în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550 ) pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Experiența cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o singură doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) , anticorpii
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o singură doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) , anticorpii împotriva varicelei au fost detectați la majoritatea persoanelor testate timp de până la 10 ani după vaccinare . 23 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii tradiționale non- clinice , dar nu există aspecte non-
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
se păstrează ProQuad 6 . 1 . ProQuad este un vaccin care conține virusuri rujeolice , urliene , rubeolice și varicelice ( vărsat de vânt ) care au fost atenuate . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccin care conține virusuri rujeolice , urliene , rubeolice și varicelice ( vărsat de vânt ) care au fost atenuate . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
se păstrează ProQuad 6 . 1 . ProQuad este un vaccin care conține virusuri rujeolice , urliene , rubeolice și varicelice ( vărsat de vânt ) care au fost atenuate . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccin care conține virusuri rujeolice , urliene , rubeolice și varicelice ( vărsat de vânt ) care au fost atenuate . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Virusul este viu , dar a fost atenuat , astfel încât nu cauzează boala și permite ca acest virus să poată fi utilizat pentru vaccinare . După ce copilul este vaccinat , sistemul imunitar ( sistemul de apărare împotriva infecțiilor ) recunoaște virusul atenuat drept „ străin ” și produce anticorpi împotriva acestuia . Un anticorp este o proteină specială care neutralizează sau distruge un antigen , cum ar fi un agent infecțios sau un virus . După vaccinare , sistemul imunitar poate produce mai repede anticorpi când intră în contact cu virusul . Aceasta ajută
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
a fost atenuat , astfel încât nu cauzează boala și permite ca acest virus să poată fi utilizat pentru vaccinare . După ce copilul este vaccinat , sistemul imunitar ( sistemul de apărare împotriva infecțiilor ) recunoaște virusul atenuat drept „ străin ” și produce anticorpi împotriva acestuia . Un anticorp este o proteină specială care neutralizează sau distruge un antigen , cum ar fi un agent infecțios sau un virus . După vaccinare , sistemul imunitar poate produce mai repede anticorpi când intră în contact cu virusul . Aceasta ajută la protecția împotriva gastroenteritei
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
infecțiilor ) recunoaște virusul atenuat drept „ străin ” și produce anticorpi împotriva acestuia . Un anticorp este o proteină specială care neutralizează sau distruge un antigen , cum ar fi un agent infecțios sau un virus . După vaccinare , sistemul imunitar poate produce mai repede anticorpi când intră în contact cu virusul . Aceasta ajută la protecția împotriva gastroenteritei cauzate de rotavirus . După vaccinare , între 78 și 95 % dintre copiii care au primit Rotarix au dezvoltat anticorpi împotriva rotavirusului . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
un virus . După vaccinare , sistemul imunitar poate produce mai repede anticorpi când intră în contact cu virusul . Aceasta ajută la protecția împotriva gastroenteritei cauzate de rotavirus . După vaccinare , între 78 și 95 % dintre copiii care au primit Rotarix au dezvoltat anticorpi împotriva rotavirusului . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
lunile de după vaccinare ( și înainte de vârsta de un an ) . Patru studii suplimentare au fost efectuate la peste 3000 de copii , pentru a confirma faptul că cele două forme ale vaccinului sunt la fel de sigure și la fel de eficace în stimularea producerii de anticorpi împotriva rotavirusului . Ce beneficii a prezentat Rotarix în timpul studiilor ? Rotarix a fost mai eficace decât placebo în prevenirea gastroenteritei severe cauzate de rotavirus . În studiul principal , numărul cazurilor de gastroenterită severă produsă de rotavirus a scăzut în urma vaccinării cu Rotarix
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
cu afecțiuni renale moderate sau severe . Pacienților tratați cu RoActemra trebuie să li se dea un card special de atenționare , în care să fie rezumate informațiile legate de siguranța medicamentului . Cum acționează RoActemra ? Substanța activă din RoActemra , tocilizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost conceput pentru a recunoaște și lega o anumită structură ( denumită antigen ) care se regăsește în organism . Tocilizumab a fost conceput pentru a se lega de receptorul
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
moderate sau severe . Pacienților tratați cu RoActemra trebuie să li se dea un card special de atenționare , în care să fie rezumate informațiile legate de siguranța medicamentului . Cum acționează RoActemra ? Substanța activă din RoActemra , tocilizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost conceput pentru a recunoaște și lega o anumită structură ( denumită antigen ) care se regăsește în organism . Tocilizumab a fost conceput pentru a se lega de receptorul unei molecule mesager
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
tratați cu RoActemra trebuie să li se dea un card special de atenționare , în care să fie rezumate informațiile legate de siguranța medicamentului . Cum acționează RoActemra ? Substanța activă din RoActemra , tocilizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost conceput pentru a recunoaște și lega o anumită structură ( denumită antigen ) care se regăsește în organism . Tocilizumab a fost conceput pentru a se lega de receptorul unei molecule mesager ( citokina ) din organism , numită
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
RotaTeq ? Există diferite tipuri de rotavirus care cauzează gastroenterita . Diferența dintre ele constă în faptul că pot transporta antigeni diferiți . Un antigen este o structură specifică pe care organismul o poate recunoaște drept „ străină ” și împotriva căreia poate produce un anticorp , o proteină specială care poate neutraliza sau distruge antigenul . RotaTeq conține virusuri care transportă antigenii celor mai frecvente tipuri de rotavirusuri . După ce copilul este vaccinat , sistemul imunitar ( sistemul de apărare împotriva infecțiilor ) produce anticorpi împotriva acestor antigeni , ceea ce ajută la
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
și împotriva căreia poate produce un anticorp , o proteină specială care poate neutraliza sau distruge antigenul . RotaTeq conține virusuri care transportă antigenii celor mai frecvente tipuri de rotavirusuri . După ce copilul este vaccinat , sistemul imunitar ( sistemul de apărare împotriva infecțiilor ) produce anticorpi împotriva acestor antigeni , ceea ce ajută la prevenirea infecțiilor cauzate de rotavirusuri care apar în mod natural și care transportă aceiași antigeni sau antigeni foarte asemănători . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 5 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și a fost raportată în special ca fiind asociată cu o perioadă de tratament mai mare de cinci zile . Aceasta poate duce la potențarea efectului
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
lepirudină activă - antihirudină . De aceea , o monitorizare strictă a aPTT este necesară și în cazul tratamentului de lungă durată . Nu a fost găsită nici o dovadă de neutralizare a lepirudinei sau de reacție alergică asociată cu rezultate pozitive ale testului pentru anticorpi . - Experiența cu privire la terapia asociată cu medicamente trombolitice la pacienții cu TIH de tip II este foarte limitată . Întrucât riscul de hemoragie severă este considerabil în această situație , doza de Refludan trebuie redusă în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 15 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și a fost raportată în special ca fiind asociată cu o perioadă de tratament mai mare de cinci zile . Aceasta poate duce la potențarea efectului
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
lepirudină activă - antihirudină . De aceea , o monitorizare strictă a aPTT este necesară și în cazul tratamentului de lungă durată . Nu a fost găsită nici o dovadă de neutralizare a lepirudinei sau de reacție alergică asociată cu rezultate pozitive ale testului pentru anticorpi . - Experiența cu privire la terapia asociată cu medicamente trombolitice la pacienții cu TIH de tip II este foarte limitată . Întrucât riscul de hemoragie severă este considerabil în această situație , doza de Refludan trebuie redusă în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă proteinele L1 . Sunt asamblate în „ particule asemănătoare virusului ” ( structuri care se aseamănă cu HPV , pentru a putea fi recunoscute mai ușor de organism ) . După vaccinare , sistemul imunitar este capabil să producă rapid anticorpi , atunci când este expus la virusuri reale . Acest lucru va ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri . Cum a fost studiat Silgard ? Efectele Silgard au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]