12,091 matches
-
manual 2 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 206/ 032 Arixtra 0. 8 ml Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută ( sticlă ) 0. 8 ml cu sistem de siguranță manual 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 206/ 033 Arixtra 0. 4 ml Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută ( sticlă ) 0. 4 ml cu sistem de siguranță manual 20 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 206/ 034 Arixtra 0. 6 ml Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută ( sticlă ) 0. 6 ml cu sistem de siguranță manual 20 seringi
Ro_86 () [Corola-website/Science/290846_a_292175]
-
manual 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 206/ 033 Arixtra 0. 4 ml Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută ( sticlă ) 0. 4 ml cu sistem de siguranță manual 20 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 206/ 034 Arixtra 0. 6 ml Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută ( sticlă ) 0. 6 ml cu sistem de siguranță manual 20 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 206/ 035 Arixtra 0. 8 ml Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută ( sticlă ) 0. 8 ml cu sistem de siguranță manual 20 seringi
Ro_86 () [Corola-website/Science/290846_a_292175]
-
manual 20 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 206/ 034 Arixtra 0. 6 ml Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută ( sticlă ) 0. 6 ml cu sistem de siguranță manual 20 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 206/ 035 Arixtra 0. 8 ml Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută ( sticlă ) 0. 8 ml cu sistem de siguranță manual 20 seringi preumplute 3/ 3
Ro_86 () [Corola-website/Science/290846_a_292175]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Gardasil ? Gardasil este un vaccin . Este o suspensie injectabilă care conține proteine purificate din patru tipuri de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ) . Pentru ce se utilizează Gardasil ? Gardasil se utilizează pentru vaccinarea împotriva leziunilor precanceroase ( creștere celulară anormală ) în zona genitală ( col uterin , vulvă sau vagin
Ro_406 () [Corola-website/Science/291165_a_292494]
-
recomandă utilizarea sistemelor interne . Sistemul de cateterizare extern trebuie utilizat numai dacă nu poate fi implantat un sistem intern . 2 Atunci când sunt necesare doze mici de ziconotidă , de exemplu la inițierea adaptării dozei , aceasta trebuie diluata înainte de utilizare cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . ( Vezi pct . 6. 6 ) . Utilizarea la copii și adolescenți ( cu vârsta < 18 ani ) Prialt nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
și acoperite cu polimer fluorurat . Fiecare flacon conține 1 , 2 sau 5 ml soluție perfuzabila . Un flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
se recomandă utilizarea sistemelor interne . Sistemul de cateterizare extern trebuie utilizat numai dacă nu poate fi implantat un sistem intern . Atunci când sunt necesare doze mici de ziconotidă , de exemplu la inițierea adaptării dozei , aceasta trebuie diluata înainte de utilizare cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . ( Vezi pct . 6. 6 ) . 16 Utilizarea la copii și adolescenți ( cu vârsta < 18 ani ) Prialt nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
din cauciuc butil și acoperite cu polimer fluorurat . Fiecare flacon conține 20 ml soluție perfuzabila . Un flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 ml : 1 ml ( 1 x flacon a 1 ml ) 2 ml : 2 ml ( 1 x flacon a 2 ml ) 5 ml : 5 ml ( 1 x flacon a 5
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml ( 1 x flacon a 20 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lasă la îndemână și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
sub formă de acetat ) 100 micrograme . - Un flacon de 1 ml conține 100 micrograme ; un flacon de 2 ml conține 200 micrograme ; un flacon de 5 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 1 ml , 2 ml sau 5 ml
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoare sau este tulbure , sau , dacă se observă particule . De utilizare unică . Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea ziconotidei trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu ziconotidă . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 25 micrograme . Un flacon de 20 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 20 ml . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoare sau este tulbure , sau , dacă se observă particule . De utilizare unică . Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea ziconotidei trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu ziconotidă . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Fiole din sticlă borosilicată de tip I a 10 ml . Fiecare cutie conține 10 fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare TRISENOX trebuie diluat cu 100- 250 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , imediat după aspirarea din fiolă . Medicamentul este pentru utilizare unică . TRISENOX nu trebuie amestecat sau administrat concomitent pe aceeași linie intravenoasă cu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de tip I a 10 ml . Fiecare cutie conține 10 fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare TRISENOX trebuie diluat cu 100- 250 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , imediat după aspirarea din fiolă . Medicamentul este pentru utilizare unică . TRISENOX nu trebuie amestecat sau administrat concomitent pe aceeași linie intravenoasă cu alte medicamente . TRISENOX trebuie administrat în perfuzie intravenoasă , cu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
înainte de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj . Trisenox conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doză , adică practic „ nu conține sodiu ” . 3 . Medicul dumneavoastră va dilua TRISENOX cu 100 - 250 ml de soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Medicul dumneavoastră vă va administra TRISENOX printr- un tub , într- un vas de sânge , într- un interval de 1- 2 ore , dar
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
un utilaj . Trisenox conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doză , adică practic „ nu conține sodiu ” . 3 . Medicul dumneavoastră va dilua TRISENOX cu 100 - 250 ml de soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Medicul dumneavoastră vă va administra TRISENOX printr- un tub , într- un vas de sânge , într- un interval de 1- 2 ore , dar perfuzia poate dura mai mult în cazul apariției unor
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . TRISENOX trebuie diluat cu 100- 250 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , imediat după aspirarea din fiolă . Medicamentul este 26 pentru utilizare unică . TRISENOX nu trebuie amestecat sau administrat concomitent pe aceeași linie intravenoasă
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]