11,637 matches
-
studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor studiate . Din
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor studiate . Din
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în laptele matern și afectarea dezvoltării puilor alăptați . Nu poate fi exclus riscul pentru sugar . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om . Studiile de teratogenitate efectuate la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om , și la femelele
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în laptele matern și afectarea dezvoltării puilor alăptați . Nu poate fi exclus riscul pentru sugar . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om . Studiile de teratogenitate efectuate la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât cele folosite la om , și la
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . 3 Alăptarea : Când dozele mari de fenilacetat ( 190 - 474 mg/ kg ) s- au administrat subcutanat la puii de șobolan , s- a observat o proliferare redusă și o creștere a pierderii de neuroni , asociate cu reducerea mielinei la nivelul SNC . Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată și numărul terminațiilor nervoase cerebrale funcționale a scăzut , blocând astfel dezvoltarea creierului
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace . 10 Alăptarea : Când dozele mari de fenilacetat ( 190 - 474 mg/ kg ) s- au administrat subcutanat la puii de șobolan , s- a observat o proliferare redusă și o creștere a pierderii de neuroni , asociate cu reducerea mielinei la nivelul SNC . Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată și numărul terminațiilor nervoase cerebrale funcționale a scăzut , blocând astfel dezvoltarea creierului
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
nu și la 6 mg/ kg și zi . Aceste date au fost constatate la doze care au determinat acidoză metabolică cu reducerea luării în greutate la femele și scăderea greutății fetale . Reducerea greutății fetale , asociată dozei , a fost observată la puii femelelor la care s- a administrat brinzolamidă pe cale orală , variind de la o ușoară scădere ( cam 5- 6 % ) la o doză de 2 mg/ kg și zi , până la aproape 14 % la o doză de 18 mg/ kg și zi . În timpul alăptării
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
pe cale orală , variind de la o ușoară scădere ( cam 5- 6 % ) la o doză de 2 mg/ kg și zi , până la aproape 14 % la o doză de 18 mg/ kg și zi . În timpul alăptării nu s- au înregistrat efecte nocive la pui până la o doză de 5 mg/ kg și zi . Timolol . 11 Datele non- clinice nu au evidențiat un risc special la om la administrarea de timolol , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , și
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
8 ori mai mare decât expunerea la om la doze clinice , s- a observat toxicitate fetală ( osificare sternală și greutate corporală scăzute ) . În studiile de dezvoltare pre - și post - natală cu tipranavir la șobolan , s- a observat inhibarea creșterii la pui la doze materne toxice de aproximativ 0, 8 ori expunerea la om . Studiile de carcinogenicitate efectuate la șoareci și șobolani au evidențiat un potențial carcinogen specific pentru aceste animale , dar fără a avea relevanță clinică . Tipranavirul nu a prezentat nici o
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
cazul șobolanilor și de șapte ori mai mare în cazul iepurilor . Acidul carglumic este secretat în laptele matern la șobolani și , cu toate că parametrii procesului de dezvoltare nu au fost afectați , au existat unele efecte asupra greutății / creșterii în greutatea la puii alăptați de femele tratate cu 500 mg/ kg/ zi și o rată mai mare a mortalității în rândul puilor proveniți din femele tratate cu 2000 mg/ kg/ zi , o doză care produce toxicitate maternă . După dozele de 500 și 2000
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
șobolani și , cu toate că parametrii procesului de dezvoltare nu au fost afectați , au existat unele efecte asupra greutății / creșterii în greutatea la puii alăptați de femele tratate cu 500 mg/ kg/ zi și o rată mai mare a mortalității în rândul puilor proveniți din femele tratate cu 2000 mg/ kg/ zi , o doză care produce toxicitate maternă . După dozele de 500 și 2000 mg/ kg/ zi , expunerea sistemică maternă a fost de douăzeci și cinci de ori și , respectiv , de șaptezeci de ori mai
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
care sunteți gravidă sau intenționați să deveniți gravidă . Excreția acidului carglumic în laptele matern nu s- a studiat la femei . Cu toate acestea , întrucât s- a constatat prezența acidului carglumic în laptele matern la șobolani , cu potențiale efecte toxice asupra puilor alăptați , nu trebuie să vă alăptați copilul în timp ce luați Carbaglu . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu sunt cunoscute . 3 . CUM SĂ LUAȚI CARBAGLU Luați întotdeauna Carbaglu exact așa cum
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
preclinice doar pentru expuneri considerate suficient de mari față de cele maxime admise la om , acestea având o relevanță mică pentru practica medicală , sau aceste efecte au fost produse de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemia ) a substanței . Dozele mari administrate acestora produc hipoglicemie puilor de șobolan pe care îi alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 4/ 4 Nucleul comprimatului : Amidonglicolat de sodiu tip A Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Filmul : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
preclinice doar pentru expuneri considerate suficient de mari față de cele maxime admise la om , acestea având o relevanță mică pentru practica medicală , sau aceste efecte au fost produse de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemia ) a substanței . Dozele mari administrate acestora produc hipoglicemie puilor de șobolan pe care îi alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 8/ 4 Nucleul comprimatului : Amidonglicolat de sodiu tip A Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Filmul : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
recomandată pentru cisteamină , de 1, 30 g / m și zi . S- a observat reducerea fertilității la șobolani , la doza de 375 mg/ kg și zi , doză la care creșterea ponderală a fost întârziată . La această doză , creșterea ponderală și supraviețuirea puilor în perioada alăptării au fost de asemenea reduse . Dozele mari de cisteamină reduc capacitatea femelelor de a- și alăpta puii . Dozele mari de cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală produc ulcere duodenale la șobolani și la șoareci dar nu la
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
375 mg/ kg și zi , doză la care creșterea ponderală a fost întârziată . La această doză , creșterea ponderală și supraviețuirea puilor în perioada alăptării au fost de asemenea reduse . Dozele mari de cisteamină reduc capacitatea femelelor de a- și alăpta puii . Dozele mari de cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală produc ulcere duodenale la șobolani și la șoareci dar nu la maimuțe . Administrarea experimentală a acestui medicament produce o diminuare accentuată a somatostatinei la mai multe specii animale . Nu s- au
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
recomandată pentru cisteamină , de 1, 30 g / m / și zi . S- a observat reducerea fertilității la șobolani , la doza de 375 mg/ kg / și zi , doză la care creșterea ponderală a fost întârziată . La această doză , creșterea ponderală și supraviețuirea puilor în perioada alăptării au fost de asemenea reduse . Dozele mari de cisteamină reduc capacitatea femelelor de a- și alăpta puii . Dozele mari de cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală produc ulcere duodenale la șobolani și la șoareci dar nu la
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
375 mg/ kg / și zi , doză la care creșterea ponderală a fost întârziată . La această doză , creșterea ponderală și supraviețuirea puilor în perioada alăptării au fost de asemenea reduse . Dozele mari de cisteamină reduc capacitatea femelelor de a- și alăpta puii . Dozele mari de cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală produc ulcere duodenale la șobolani și la șoareci dar nu la maimuțe . Administrarea experimentală a acestui medicament produce o diminuare accentuată a somatostatinei la mai multe specii animale . Nu s- au
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]