14,003 matches
-
cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . 71 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții tratați cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială . În consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate A fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
electivă , majoră , care necesită o cantitate mare de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați ) . Abseamed poate fi utilizat pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții adulți fără deficit de fier , înaintea intervențiilor chirurgicale ortopedice elective , majore , care au un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei . Utilizarea trebuie limitată la pacienții cu anemie moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
așteaptă pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare 77 Tratamentul cu Abseamed trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . Doze Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot necesita doze de întreținere mai mari decât pacienții a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l ) . Pacienți adulți care efectuează dializă peritoneală : Tratamentul este împărțit în doză faze : Doza inițială este 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza de întreținere între 25 și 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână în 2 injecții egale . Pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă : Tratamentul este împărțit în doză faze : Faza de corecție : Doza inițială de 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă , urmată , dacă este necesar , de o creștere a dozei cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
depășește 13 g/ dl ( 8, 1 mmol/ l ) , tratamentul se întrerupe până când hemoglobina scade sub 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) și apoi tratamentul cu epoetină alfa se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât doza anterioară . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Abseamed trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Abseamed trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
elementar ) pe toată durata tratamentului . Suplimentarea cu fer trebuie începută cât mai curând posibil , eventual cu câteva săptămâni înaintea inițierii formării rezervei de sânge autolog , pentru obținerea unor depozite crescute de fer înaintea inițierii terapiei cu Abseamed . 81 Tratamentul pacienților adulți programați pentru chirurgie ortopedică majoră electivă : Trebuie folosită calea de administrare subcutanată . Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa , administrată săptămânal , timp de trei săptămâni ( zilele a 21- a , a 14- a și a 7- a ) înaintea intervenției chirurgicale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și formarea hematiilor indusă de eritropoetină
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și formarea hematiilor indusă de eritropoetină , când se evaluează dacă tratamentul cu epoetină alfa este adecvat ( pacienți cu risc
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog Trebuie respectate toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la substituția de rutină a volumului de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . 86 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . 86 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale existente
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . 86 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții tratați cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială . În consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate A fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
electivă , majoră , care necesită o cantitate mare de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați ) . Abseamed poate fi utilizat pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții adulți fără deficit de fier , înaintea intervențiilor chirurgicale ortopedice elective , majore , care au un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei . Utilizarea trebuie limitată la pacienții cu anemie moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
așteaptă pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare 92 Tratamentul cu Abseamed trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . Doze Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot necesita doze de întreținere mai mari decât pacienții a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l ) . Pacienți adulți care efectuează dializă peritoneală : Tratamentul este împărțit în doză faze : Doza inițială este 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]