10,629 matches
-
uri ale medicamentului autorizat prin această decizie la intervale de 6 luni , până la o nouă revizuire de către CHMP . 45 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 46 A . 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de 6 luni , până la o nouă revizuire de către CHMP . 45 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 46 A . 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
o nouă revizuire de către CHMP . 45 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 46 A . 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
46 A . 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 107/ 001 ( 84 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 005 ( 112 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 002 ( 140 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 003 ( 168 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Rebetol 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 107/ 001 ( 84 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 005 ( 112 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 002 ( 140 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 003 ( 168 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Rebetol 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol ribavirină 200 mg 2 . NUMELE
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pe piață : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 107/ 001 ( 84 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 005 ( 112 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 002 ( 140 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 003 ( 168 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Rebetol 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol ribavirină 200 mg 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 107/ 001 ( 84 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 005 ( 112 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 002 ( 140 capsule ) EU/ 1/ 99/ 107/ 003 ( 168 capsule ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Rebetol 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol ribavirină 200 mg 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 50
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 100 ml 53 B . 54 PROSPECT : Rebetol 200 mg capsule ribavirină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol nu trebuie utilizat singur . 55 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBETOL - Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste renale , în special dacă sunteți în vârstă de peste 65 ani sau dacă aveți probleme renale . - Rebetol capsule nu se recomandă la copiii cu greutate mai mică de 47 kg . - Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă aveți sau ați avut orice afecțiune severă . - Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut vreodată un atac de cord sau o
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și folosirea utilajelor Rebetol nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; cu toate acestea , peginterferonul alfa- 2b sau interferonul alfa- 2b poate avea un oarecare efect . Informații importante privind unele componente ale Rebetol Fiecare capsulă de Rebetol conține o cantitate mică de lactoză . Dacă vi s- a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri , discutați cu el înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REBETOL Medicul dumneavoastră va stabili doza
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ajusteze doza de medicament și durata tratamentului , în funcție de răspunsul dumneavoastră . Vi se vor face în mod regulat teste sanguine care vor ajuta medicul să știe dacă acest tratament are efect . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră poate modifica numărul de capsule pe care trebuie să le luați și vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj de Rebetol . Rebetol capsule pentru administrare pe cale orală : Adulți cu greutatea de - până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
care vor ajuta medicul să știe dacă acest tratament are efect . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră poate modifica numărul de capsule pe care trebuie să le luați și vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj de Rebetol . Rebetol capsule pentru administrare pe cale orală : Adulți cu greutatea de - până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 3
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
dumneavoastră poate modifica numărul de capsule pe care trebuie să le luați și vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj de Rebetol . Rebetol capsule pentru administrare pe cale orală : Adulți cu greutatea de - până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1000 mg zilnic ) ; - 86 kg până la 105 kg , doza uzuală este 3
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de capsule pe care trebuie să le luați și vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj de Rebetol . Rebetol capsule pentru administrare pe cale orală : Adulți cu greutatea de - până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1000 mg zilnic ) ; - 86 kg până la 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 3
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de Rebetol . Rebetol capsule pentru administrare pe cale orală : Adulți cu greutatea de - până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1000 mg zilnic ) ; - 86 kg până la 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1200 mg zilnic ) . - peste 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pentru administrare pe cale orală : Adulți cu greutatea de - până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1000 mg zilnic ) ; - 86 kg până la 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1200 mg zilnic ) . - peste 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 4 capsule seara ( în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1000 mg zilnic ) ; - 86 kg până la 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1200 mg zilnic ) . - peste 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 4 capsule seara ( în total 1400 mg zilnic ) . - 47 până la 49 kg , doza uzuală este 1 capsulă dimineața și 2
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1000 mg zilnic ) ; - 86 kg până la 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1200 mg zilnic ) . - peste 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 4 capsule seara ( în total 1400 mg zilnic ) . - 47 până la 49 kg , doza uzuală este 1 capsulă dimineața și 2 capsule seara ( în total
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
este 2 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1000 mg zilnic ) ; - 86 kg până la 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1200 mg zilnic ) . - peste 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 4 capsule seara ( în total 1400 mg zilnic ) . - 47 până la 49 kg , doza uzuală este 1 capsulă dimineața și 2 capsule seara ( în total 600 mg - 50 până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și 3 capsule seara ( în total 1000 mg zilnic ) ; - 86 kg până la 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1200 mg zilnic ) . - peste 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 4 capsule seara ( în total 1400 mg zilnic ) . - 47 până la 49 kg , doza uzuală este 1 capsulă dimineața și 2 capsule seara ( în total 600 mg - 50 până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
uzuală este 3 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1200 mg zilnic ) . - peste 105 kg , doza uzuală este 3 capsule dimineața și 4 capsule seara ( în total 1400 mg zilnic ) . - 47 până la 49 kg , doza uzuală este 1 capsulă dimineața și 2 capsule seara ( în total 600 mg - 50 până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - peste 65 kg : vezi dozajul la adulți . Capsulele de Rebetol se beau
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]