10,341 matches
-
informații referitoare la aprobările eliberate sau retrase privind sistemul calității. ASIGURAREA CALITĂȚII PRODUSULUI (MODULUL E) 1. Un producător care îndeplinește obligațiile de la punctul 2 se va asigura și va declara că produsele respective corespund tipului descris în certificatul de examinare EC de tip. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va aplica marcajul pe fiecare produs și va da o declarație scrisă de conformitate. Marcajul va fi însoțit de numărul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
calității, pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate, ... b) documentația privind sistemul calității, ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie de pe certificatul de examinare EC de tip. ... 3.2. În cadrul sistemului calității, fiecare produs trebuie să fie examinat și supus încercărilor în mod corespunzător pentru a se verifica conformitatea sa cu cerințele relevante ale instrumentelor internaționale. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să verifice și să ateste faptul că produsele cărora li se aplică prevederile pct. 3 sunt conforme cu tipul, așa cum este specificat în certificatul de examinare EC de tip. 2. Producătorul va lua măsurile necesare pentru că procesul de fabricație să asigure conformitatea produselor cu tipul, așa cum este specificat în certificatul de examinare EC de tip. Acesta va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
prevederile pct. 3 sunt conforme cu tipul, așa cum este specificat în certificatul de examinare EC de tip. 2. Producătorul va lua măsurile necesare pentru că procesul de fabricație să asigure conformitatea produselor cu tipul, așa cum este specificat în certificatul de examinare EC de tip. Acesta va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat va efectua examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica conformitatea produsului cu cerințele instrumentelor internaționale, fie prin examinarea și încercarea fiecărui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
produs. 4. Verificarea prin examinare și încercare a fiecărui produs 4.1. Toate produsele vor fi examinate în mod individual și supuse încercărilor corespunzătoare pentru a se verifica conformitatea acestora cu tipul, așa cum s-a descris în certificatul de examinare EC de tip. 4.2. Organismul notificat va aplica sau va solicita aplicarea numărului sau de identificare pe fiecare produs aprobat și va elibera un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. 4.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
Aceste dovezi vor include rezultatele încercărilor efectuate de către producător sau în numele sau în cadrul unui laborator corespunzător. ... 7.3. Organismul notificat examinează cererea și, în cazul în care proiectul corespunde cerințelor aplicabile din instrumentele internaționale, emite solicitantului un certificat de examinare EC de proiect. Certificatul va conține concluziile examinării, condițiile de valabilitate a acestuia, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, dacă este relevant, o descriere a modului de funcționare a produsului. 7.4. Solicitantul are obligația să informeze organismul notificat care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
concluziile examinării, condițiile de valabilitate a acestuia, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, dacă este relevant, o descriere a modului de funcționare a produsului. 7.4. Solicitantul are obligația să informeze organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de proiect asupra oricărei modificări aduse proiectului aprobat. Pentru aceste modificări ale proiectului aprobat trebuie să se obțină o aprobare suplimentară de la organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de proiect, în situația în care astfel de modificări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
informeze organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de proiect asupra oricărei modificări aduse proiectului aprobat. Pentru aceste modificări ale proiectului aprobat trebuie să se obțină o aprobare suplimentară de la organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de proiect, în situația în care astfel de modificări pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale din reglementarea tehnica sau condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Aceasta aprobare suplimentară este dată sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare EC de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
examinare EC de proiect, în situația în care astfel de modificări pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale din reglementarea tehnica sau condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Aceasta aprobare suplimentară este dată sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare EC de proiect. 7.5. La cererea administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene interesate și a altor organisme notificate, organismul notificat are obligația să pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
de examinare EC de proiect. 7.5. La cererea administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene interesate și a altor organisme notificate, organismul notificat are obligația să pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din prezentul apendice se aplică tuturor modulelor din Anexa B.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene interesate și a altor organisme notificate, organismul notificat are obligația să pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din prezentul apendice se aplică tuturor modulelor din Anexa B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
cu anexa 3 la HOTĂRÂREA nr. 765 din 4 septembrie 2014 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 742 din 13 octombrie 2014, conform pct. 2 al art. I din actul normativ mai sus menționat. Anexa B MODULE PENTRU EVALUAREA CONFORMITĂȚII EXAMINAREA EC DE TIP (MODULUL B) 1. Un organism notificat trebuie să constate și să ateste faptul că un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere corespunde cerințelor instrumentelor internaționale care ii sunt aplicabile. 2. Cererea pentru efectuarea examinării EC de tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
CONFORMITĂȚII EXAMINAREA EC DE TIP (MODULUL B) 1. Un organism notificat trebuie să constate și să ateste faptul că un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere corespunde cerințelor instrumentelor internaționale care ii sunt aplicabile. 2. Cererea pentru efectuarea examinării EC de tip va fi înaintată de către producător sau de către reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, unui organism notificat ales de producător. Cererea trebuie să cuprindă următoarele: a) denumirea și sediul producătorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
instrumentelor internaționale relevante au fost efectiv respectate; 4.3. să convină cu solicitantul asupra locului unde vor fi efectuate examinările și încercările necesare. 5. Dacă "tipul" corespunde cerințelor instrumentelor internaționale relevante, organismul notificat va elibera solicitantului un certificat de examinare EC de tip. Certificatul va conține denumirea și sediul producătorului, detalii privind echipamentul, concluziile examinării, condițiile pentru valabilitatea să și datele necesare privind identificarea "tipului" aprobat. La certificatul de examinare EC de tip va fi anexată o lista cuprinzând elementele importante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
relevante, organismul notificat va elibera solicitantului un certificat de examinare EC de tip. Certificatul va conține denumirea și sediul producătorului, detalii privind echipamentul, concluziile examinării, condițiile pentru valabilitatea să și datele necesare privind identificarea "tipului" aprobat. La certificatul de examinare EC de tip va fi anexată o lista cuprinzând elementele importante pentru evaluare din documentația tehnica, iar organismul notificat va păstra o copie a acestei liste. Dacă unui producător i se refuza o certificare de tip, organismul notificat va justifica detaliat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
organismului notificat toată documentația necesară, inclusiv originalele rapoartelor de încercări, motivele detaliate care au determinat refuzul anterior și toate modificările care au fost aduse echipamentului. 6. Solicitantul va informa organismul notificat care deține documentația tehnica referitoare la certificatul de examinare EC de tip asupra tuturor modificărilor aduse produsului aprobat, care va obține o aprobare suplimentară, atunci când aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerințele sau condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Aceasta aprobare suplimentară este dată sub forma unei completări la certificatul original
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
asupra tuturor modificărilor aduse produsului aprobat, care va obține o aprobare suplimentară, atunci când aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerințele sau condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Aceasta aprobare suplimentară este dată sub forma unei completări la certificatul original de examinare EC de tip. 7. Fiecare organism notificat va comunica, la cerere, administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene, precum și altor organisme notificate informații cu privire la certificatele de examinare EC de tip și completările la acestea, emise sau retrase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
sub forma unei completări la certificatul original de examinare EC de tip. 7. Fiecare organism notificat va comunica, la cerere, administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene, precum și altor organisme notificate informații cu privire la certificatele de examinare EC de tip și completările la acestea, emise sau retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția altor organisme notificate. 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene, precum și altor organisme notificate informații cu privire la certificatele de examinare EC de tip și completările la acestea, emise sau retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția altor organisme notificate. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra dosarul tehnic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
Anexele la certificate se pun la dispoziția altor organisme notificate. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra dosarul tehnic de fabricație împreună cu copii ale certificatelor de examinare EC de tip și ale completărilor la acestea o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs. CONFORMITATEA CU TIPUL (MODULUL C) 1. Un producător sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
C) 1. Un producător sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să asigure și să declare că produsele avute în vedere sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și îndeplinesc cerințele instrumentelor internaționale, care le sunt aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație scrisă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
Uniunii Europene va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație scrisă de conformitate. 2. Producătorul va lua toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și cu cerințele instrumentelor internaționale care le sunt aplicabile. 3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra un exemplar al declarației de conformitate o perioada de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
ani de la data fabricării ultimului produs. ASIGURAREA CALITĂȚII PRODUCȚIEI (MODULUL D) 1. Un producător, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, trebuie să se asigure și să declare că produsele considerate sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va aplica marcajul pe fiecare produs și va întocmi o declarație scrisă de conformitate. Marcajul va fi însoțit de numărul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
calității pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate; ... b) documentația privind sistemul calității; ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip. ... 3.2. Sistemul calității va asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător vor fi reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]
-
categoria de produse considerate; ... b) documentația privind sistemul calității; ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip. ... 3.2. Sistemul calității va asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător vor fi reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității va asigura o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272410_a_273739]