10,337 matches
-
vaccinare de două doze la sugar nu sunt cunoscute . Eficacitatea împotriva bolilor invazive Estimările privind eficacitatea împotriva bolilor invazive au fost realizate pe populația din S. U. A . , unde acoperirea de serotipuri a vaccinului se situează în intervalul 80 - 89 % . Datele epidemiologice pentru perioada 1988 - 2003 indică faptul că în Europa acoperirea este mai mică și variază de la o țară la alta . De aceea , spectrul de activitate al Prevenar trebuie să includă între 54 % și 84 % din izolatele identificate în cazurile de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vârste cuprinse între 2 luni și 5 ani ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Prevenar trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale , luând în considerare impactul bolii în stadiu invaziv la diferitele grupe de vârstă , precum și datele epidemiologice de variabilitate serotipică în diferite zone geografice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea vaccinului se face prin injectare intramusculară . Zonele de elecție sunt , pentru sugari , fața anterolaterală a coapsei
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vaccinare de două doze la sugar nu sunt cunoscute . Eficacitatea împotriva bolilor invazive Estimările privind eficacitatea împotriva bolilor invazive au fost realizate pe populația din S. U. A . , unde acoperirea de serotipuri a vaccinului se situează în intervalul 80 - 89 % . Datele epidemiologice pentru perioada 1988 - 2003 indică faptul că în Europa acoperirea este mai mică și variază de la o țară la alta . De aceea , spectrul de activitate al Prevenar trebuie să includă între 54 % și 84 % din izolatele identificate în cazurile de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 ) : Nu există date adecvate privind utilizarea MicardisPlus la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 ) : Nu există date adecvate privind utilizarea MicardisPlus la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână însărcinate
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 ) : Nu există date adecvate privind utilizarea MicardisPlus la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Directiva 96/62/ CE prevede că valorile numerice pentru valorile limită trebuie să se bazeze pe rezultatele activității desfășurate de grupurile științifice internaționale care lucrează în domeniu. Comisia trebuie să țină cont de cele mai recente date științifice în domeniul epidemiologic și cel de mediu și de realizările cele mai recente din metrologie pentru reexaminarea elementelor pe care se bazează valorile limită. (6) măsurile necesare pentru aplicarea prezentei directive trebuie adoptate în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]
-
a porcului 1, în special art. 15 a doua liniuță, având în vedere propunerea Comisiei, întrucât: (1) În conformitate cu art. 15 din Directiva 92/119/CEE, trebuie luate măsuri specifice de combatere și de eradicare a febrei catarale ovine. (2) Caracteristicile epidemiologice ale febrei catarale sunt comparabile cu cele ale pestei cabaline. (3) Consiliul a adoptat Directiva 92/35/CEE de stabilire a regulile de control și a măsurilor de combatere a pestei cabaline 2. (4) În scopul combaterii febrei catarale ovine
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]
-
ar putea transmite febra catarală; se identifică după procedura prevăzută în art. 20 alin. (2), cu avizul Comitetului științific veterinar; (f) "suspiciune": apariția oricărui semn clinic propriu febrei catarale la una dintre speciile sensibile, asociată cu un ansamblu de date epidemiologice care permit luarea în considerare într-un mod rezonabil a acestei eventualități; (g) "confirmare": declararea de către o autoritate competentă, a circulației într-o zonă determinată a virusului febrei catarale, fondată pe rezultatele de laborator; cu toate acestea, în caz de
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]
-
o autoritate competentă, a circulației într-o zonă determinată a virusului febrei catarale, fondată pe rezultatele de laborator; cu toate acestea, în caz de epidemie, autoritatea competentă poate să confirme maladia în egală măsură pe baza rezultatelor clinice și/sau epidemiologice; (h) "autoritate competentă": autoritatea centrală a unui stat membru, competentă pentru a efectua controalele veterinare sau orice autoritate veterinară căreia îi este delegată această competență; (i) "medic veterinar oficial": medicul veterinar desemnat de autoritatea competentă. Articolul 3 Statele membre se
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]
-
acestui recensământ trebuind să fie prezentate la cerere și să poată fi controlate la fiecare vizită; (ii) recensământul locurilor susceptibile de a favoriza supraviețuirea vectorului sau de a-l găzdui și în special a locurilor favorabile reproducerii acestuia; (iii) anchetă epidemiologică în conformitate cu art. 7; (c) vizitează în mod regulat exploatația sau exploatațiile și, cu această ocazie, procedează la un examen clinic aprofundat sau la autopsia animalelor suspecte sau moarte și confirmă maladia prin examene de laborator; (d) supraveghează: (i) interzicerea oricărei
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]
-
special în ceea ce privește inițierea unui eventual program de vaccinare sau a oricărei alte măsuri alternative; în caz de necesitate, autoritățile competente dintr-un stat membru pot lua inițiativa unui program de vaccinare, informând Comisia cu privire la aceasta. (e) dispune efectuarea unei anchete epidemiologice în conformitate cu art. 7. Cu toate acestea, prin derogare de la lit. (c), dispozițiile aplicabile circulației animalelor în zonă pot fi adoptate conform procedurii prevăzute în art. 20 alin. (2). (2) Autoritatea competentă poate să extindă sau să restrângă zona menționată în
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]
-
prin derogare de la lit. (c), dispozițiile aplicabile circulației animalelor în zonă pot fi adoptate conform procedurii prevăzute în art. 20 alin. (2). (2) Autoritatea competentă poate să extindă sau să restrângă zona menționată în alin. (1) lit. (c) în funcție de circumstanțele epidemiologice, geografice și meteorologice. Autoritatea informează Comisia cu privire la aceasta. (3) În cazul în care zona menționată în alin. (1) lit. (c) se situează pe teritoriul mai multor state membre, autoritățile competente ale statelor membre în cauză colaborează pentru a delimita această
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]
-
c) se situează pe teritoriul mai multor state membre, autoritățile competente ale statelor membre în cauză colaborează pentru a delimita această zonă. Dacă este necesar, zona este delimitată conform procedurii prevăzute în art. 20 alin. (2). Articolul 7 (1) Ancheta epidemiologică urmărește să determine: (a) de când este prezentă febra catarală în exploatație; (b) originea posibilă a febrei catarale în exploatație și identificarea altor exploatații în care se află animale care ar fi putut fi infectate sau contaminate de la aceeași sursă; (c
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]
-
eventuală a cadavrelor animalelor din aceste exploatații. (2) Este pusă în funcțiune o celulă de criză în vederea unei coordonări complete a tuturor măsurilor necesare pentru a garanta eradicarea febrei catarale în cel mai scurt timp posibil și în vederea realizării anchetei epidemiologice. Normele generale referitoare la celulele de criză naționale și la celula de criză comunitară sunt adoptate conform procedurii prevăzute în art. 20 alin. (2). Articolul 8 (1) Statele membre urmăresc ca, în conformitate cu măsurile stabilite în art. 6, autoritatea competentă să
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]
-
special a dezinsecției; Articolul 9 (1) Statele membre se asigură că în zona de protecție se aplică măsurile următoare: (a) identificarea tuturor exploatațiilor care dețin animale în interiorul zonei; (b) punerea în aplicare, de către autoritatea competentă, a unui program de control epidemiologic, bazat pe urmărirea unor grupuri-santinelă de bovine (sau, în lipsa lor, a altor specii de rumegătoare) și a unor populații de vectori; acest program poate fi stabilit după procedura prevăzută în art. 20 alin. (2); (c) interzicerea ieșirii animalelor din zonă
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]