10,622 matches
-
cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată exact din studiile clinice ) . Infecții și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută : Sindrom de activare macrofagică * , vasculită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave și fatale ; agenții patogeni raportați au inclus bacterii , micobacterii ( inclusiv agentul cauzator al tuberculozei ) , virusuri și fungi . Unele din aceste infecții au intervenit în primele câteva săptămâni după inițierea tratamentului cu Enbrel , la pacienții care prezentau patologii subiacente ( de exemplu : diabet zaharat , insuficiență cardiacă congestivă , antecedente de infecții active sau cronice ) , în plus față de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În unele cazuri , nu au fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce a condus la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de infecții recurente sau cronice , sau care prezintă stări de fond care îi pot predispune la infecții , cum sunt diabetul zaharat în stadiu avansat sau insuficient controlat . La pacienții cărora li s- a administrat Enbrel s- au raportat cazuri de tuberculoză activă , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizări extra- pulmonare . Înaintea începerii tratamentului cu Enbrel , toți pacienții trebuie evaluați în vederea depistării atât a tuberculozei active cât și a celei inactive ( „ latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau cronice , sau care prezintă stări de fond care îi pot predispune la infecții , cum sunt diabetul zaharat în stadiu avansat sau insuficient controlat . La pacienții cărora li s- a administrat Enbrel s- au raportat cazuri de tuberculoză activă , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizări extra- pulmonare . Înaintea începerii tratamentului cu Enbrel , toți pacienții trebuie evaluați în vederea depistării atât a tuberculozei active cât și a celei inactive ( „ latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată cu privire la antecedente personale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care prezintă stări de fond care îi pot predispune la infecții , cum sunt diabetul zaharat în stadiu avansat sau insuficient controlat . La pacienții cărora li s- a administrat Enbrel s- au raportat cazuri de tuberculoză activă , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizări extra- pulmonare . Înaintea începerii tratamentului cu Enbrel , toți pacienții trebuie evaluați în vederea depistării atât a tuberculozei active cât și a celei inactive ( „ latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată cu privire la antecedente personale de tuberculoză sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau insuficient controlat . La pacienții cărora li s- a administrat Enbrel s- au raportat cazuri de tuberculoză activă , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizări extra- pulmonare . Înaintea începerii tratamentului cu Enbrel , toți pacienții trebuie evaluați în vederea depistării atât a tuberculozei active cât și a celei inactive ( „ latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată cu privire la antecedente personale de tuberculoză sau posibile contacte anterioare cu pacienți cu tuberculoză și la tratamente imunosupresoare precedente și/ sau curente . La toți pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și tuberculoză cu localizări extra- pulmonare . Înaintea începerii tratamentului cu Enbrel , toți pacienții trebuie evaluați în vederea depistării atât a tuberculozei active cât și a celei inactive ( „ latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată cu privire la antecedente personale de tuberculoză sau posibile contacte anterioare cu pacienți cu tuberculoză și la tratamente imunosupresoare precedente și/ sau curente . La toți pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentului cu Enbrel , toți pacienții trebuie evaluați în vederea depistării atât a tuberculozei active cât și a celei inactive ( „ latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată cu privire la antecedente personale de tuberculoză sau posibile contacte anterioare cu pacienți cu tuberculoză și la tratamente imunosupresoare precedente și/ sau curente . La toți pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În acest caz trebuie evaluat foarte atent raportul beneficiu/ risc al terapiei cu Enbrel . Toți
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În acest caz trebuie evaluat foarte atent raportul beneficiu/ risc al terapiei cu Enbrel . Toți pacienții trebuie sfătuiți să se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În acest caz trebuie evaluat foarte atent raportul beneficiu/ risc al terapiei cu Enbrel . Toți pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului dacă apar semne sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În acest caz trebuie evaluat foarte atent raportul beneficiu/ risc al terapiei cu Enbrel . Toți pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului dacă apar semne sau simptome sugestive de tuberculoză ( de exemplu tuse persistentă , cașexie sau scădere ponderală , subfebrilitate ) în timpul sau după tratamentul cu Enbrel . Reactivarea hepatitei virale B S- au raportat cazuri de reactivare a hepatitei virale B ( HVB ) la pacienții purtători cronici ai virusului , cărora li se administrează
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată exact din studiile clinice ) . Infecții și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * 191 Rare : Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări ale sistemului imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută : Sindrom de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave și fatale ; agenții patogeni raportați au inclus bacterii , micobacterii ( inclusiv agentul cauzator al tuberculozei ) , virusuri și fungi . Unele din aceste infecții au intervenit în primele câteva săptămâni după inițierea tratamentului cu Enbrel , la pacienții care prezentau patologii subiacente ( de exemplu : diabet zaharat , insuficiență cardiacă congestivă , antecedente de infecții active sau cronice ) , în plus față de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel dacă aveți o infecție . Dacă nu sunteți sigur , adresați- vă medicului dumneavoastră . • Dacă prezentați simptome sugestive pentru infecții , cum sunt febră , tuse persistentă scădere în greutate sau apatie , adresați- vă imediat medicului . • Vi se vor face investigații în vederea depistării tuberculozei ( TBC ) . Examen : Examen : Data : Data : Rezultate : Rezultate : • Dacă aveți insuficiență cardiacă congestivă și credeți că simptomele dumneavoastră ( de exemplu , scurtarea respirației sau umflarea picioarelor ) se înrăutățesc , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Informații suplimentare ( vă rugăm să completați ) Numele pacientului : Numele
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau copilul prezentați simptome de infecție cum sunt febră , frisoane sau tuse , anunțați- vă imediat medicul . Medicul dumneavoastră poate decide să continue supravegherea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră în vederea depistării infecțiilor , după ce dumneavoastră sau copilul ați încetat să utilizați Enbrel . • Tuberculoză : Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții cărora li s- a administrat Enbrel , medicul dumneavoastră va verifica prezența semnelor și simptomelor de tuberculoză înaintea inițierii tratamentului cu Enbrel . Această verificare poate include o anamneză medicală completă , o radiografie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sunt febră , frisoane sau tuse , anunțați- vă imediat medicul . Medicul dumneavoastră poate decide să continue supravegherea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră în vederea depistării infecțiilor , după ce dumneavoastră sau copilul ați încetat să utilizați Enbrel . • Tuberculoză : Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții cărora li s- a administrat Enbrel , medicul dumneavoastră va verifica prezența semnelor și simptomelor de tuberculoză înaintea inițierii tratamentului cu Enbrel . Această verificare poate include o anamneză medicală completă , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a copilului dumneavoastră în vederea depistării infecțiilor , după ce dumneavoastră sau copilul ați încetat să utilizați Enbrel . • Tuberculoză : Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții cărora li s- a administrat Enbrel , medicul dumneavoastră va verifica prezența semnelor și simptomelor de tuberculoză înaintea inițierii tratamentului cu Enbrel . Această verificare poate include o anamneză medicală completă , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor examene trebuie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Este foarte important să- i spuneți medicului dacă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
poate include o anamneză medicală completă , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor examene trebuie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Este foarte important să- i spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact strâns cu cineva care a avut tuberculoză . Dacă apar simptome de tuberculoză ( cum sunt tuse persistentă , scădere în greutate , apatie , febră ușoară ) sau orice altă infecție în timpul sau după tratament , adresați- vă imediat medicului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tuberculină . Efectuarea acestor examene trebuie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Este foarte important să- i spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact strâns cu cineva care a avut tuberculoză . Dacă apar simptome de tuberculoză ( cum sunt tuse persistentă , scădere în greutate , apatie , febră ușoară ) sau orice altă infecție în timpul sau după tratament , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . • Hepatită B : Înainte ca dumneavoastră sau copilul să începeți tratamentul cu Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Este foarte important să- i spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact strâns cu cineva care a avut tuberculoză . Dacă apar simptome de tuberculoză ( cum sunt tuse persistentă , scădere în greutate , apatie , febră ușoară ) sau orice altă infecție în timpul sau după tratament , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . • Hepatită B : Înainte ca dumneavoastră sau copilul să începeți tratamentul cu Enbrel , medicul poate decide efectuarea unui
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pielii , și respirație șuierătoare ) ; scăderea concomitentă a numărului de plachete sanguine și celule sanguine albe și roșii ; tulburări ale sistemului nervos ( cu semne și simptome similare cu cele întâlnite în scleroza multiplă sau în inflamația nervilor oculari sau măduvei spinării ) ; tuberculoză ; înrăutățirea stării insuficienței cardiace congestive ; convulsii ; lupus sau sindrom de tip lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau copilul prezentați simptome de infecție cum sunt febră , frisoane sau tuse , anunțați- vă imediat medicul . Medicul dumneavoastră poate decide să continue supravegherea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră , în vederea depistării infecțiilor , după ce dumneavoastră sau copilul ați încetat să utilizați Enbrel . • Tuberculoză : Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții cărora li s- a administrat Enbrel , medicul dumneavoastră va verifica prezența semnelor și simptomelor de tuberculoză înaintea inițierii tratamentului cu Enbrel . Această verificare poate include o anamneză medicală completă , o radiografie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sunt febră , frisoane sau tuse , anunțați- vă imediat medicul . Medicul dumneavoastră poate decide să continue supravegherea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră , în vederea depistării infecțiilor , după ce dumneavoastră sau copilul ați încetat să utilizați Enbrel . • Tuberculoză : Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții cărora li s- a administrat Enbrel , medicul dumneavoastră va verifica prezența semnelor și simptomelor de tuberculoză înaintea inițierii tratamentului cu Enbrel . Această verificare poate include o anamneză medicală completă , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]