10,649 matches
-
tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc crescut de infecție în momentul inserției și de apariție a hemoragiilor vaginale neregulate . Trebuie evaluată necesitatea instituirii unui tratament profilactic cu antibiotice , în special la pacientele cu neutropenie . Dispozitivele intrauterine cu eliberare de cupru nu sunt în general recomandate , datorită riscului potențial de infecție în momentul inserției și de apariție a unor pierderi de sânge semnificative la menstruație , care pot determina complicații
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc crescut de infecție în momentul inserției și de apariție a hemoragiilor vaginale neregulate . Trebuie evaluată necesitatea instituirii unui tratament profilactic cu antibiotice , în special la pacientele cu neutropenie . Dispozitivele intrauterine cu eliberare de cupru nu sunt în general recomandate , datorită riscului potențial de infecție în momentul inserției și de apariție a unor pierderi de sânge semnificative la menstruație , care pot determina complicații
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de autorizație pentru o nouă indicație pentru Tygacil , pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate . Ce este Tygacil ? Tygacil este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă tigeciclină . Tygacil este un antibiotic care se utilizează deja pentru tratarea adulților care suferă de infecții complicate ale pielii sau ale țesuturilor moi ( țesutul de sub piele ) și de infecții complicate ale abdomenului . Pentru ce urma să se utilizeze Tygacil ? Tygacil urma să se utilizeze de
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
Aceasta este o formă gravă de infecție la plămâni care se dobândește în afara spitalului . Pneumonia dobândită în comunitate este cauzată de obicei de o infecție bacteriană . Cum ar trebui să acționeze Tygacil ? Substanța activă din Tygacil , tigeciclina , aparține grupei de antibiotice numite „ glicilcicline ” , care sunt similare tetraciclinei . Tigeciclina acționează prin blocarea ribozomilor bacteriilor , părți ale celulelor bacteriei în care se produc proteine noi . Din cauza blocării producerii de proteine noi , bacteriile nu se pot înmulți și , în final , mor . Acest lucru ar
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
pe subiecți umani . Eficacitatea Tygacil a fost testată în cadrul a două studii principale care au inclus un total de 846 de adulți care necesitau tratament în spital pentru pneumonie dobândită în comunitate . Ambele studii au comparat Tygacil cu levofloxacină ( alt antibiotic ) . Ambele antibiotice au fost administrate timp de până la două săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care s- au vindecat de pneumonie în decurs de trei săptămâni după administrarea ultimei doze de antibiotic . Un studiu suplimentar a
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
umani . Eficacitatea Tygacil a fost testată în cadrul a două studii principale care au inclus un total de 846 de adulți care necesitau tratament în spital pentru pneumonie dobândită în comunitate . Ambele studii au comparat Tygacil cu levofloxacină ( alt antibiotic ) . Ambele antibiotice au fost administrate timp de până la două săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care s- au vindecat de pneumonie în decurs de trei săptămâni după administrarea ultimei doze de antibiotic . Un studiu suplimentar a cercetat eficacitatea
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
Tygacil cu levofloxacină ( alt antibiotic ) . Ambele antibiotice au fost administrate timp de până la două săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care s- au vindecat de pneumonie în decurs de trei săptămâni după administrarea ultimei doze de antibiotic . Un studiu suplimentar a cercetat eficacitatea Tygacil la pacienții care dobândiseră pneumonia în spital . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 150 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Adult , a se consulta prospectul . Twinrix Adult nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină ( un antibiotic ) . De asemenea , nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Adult trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
a efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Paediatric , a se consulta prospectul . Twinrix Paediatric nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la oricare din substanțele active , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină ( un antibiotic ) . De asemenea , nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
5- 7 zile cu medicamente care au potențial inducutor asupra CYP3A4/ 5 . Medicamente inhibitoare ale metabolismului CYP3A Medicamente cum sunt inhibitorii de protează ( indinavir , nelfinavir , ritonavir ) , antifungicele ( de exemplu , itraconazol , ketoconazol , voriconazol ) , blocanții canalelor de calciu ( de exemplu , diltiazem , verapamil ) , antibioticele macrolidice ( de exemplu , claritromicina , eritromicina ) și cimetidina , sucul de grapefruit , aprepitantul , fluvoxamina și nefazodona sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 și pot crește concentrațiile sanguine ale substanțelor active , temsirolimus și metabolitul său , sirolimus . De aceea , trebuie evitat tratamentul concomitent cu medicamente
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
mare decât efectul asupra concentrațiilor în sângele integral , datorită legării saturabile de eritrocite . De asemenea , efectul ar putea fi mai pronunțat la doza de 25 mg . Substanțele care sunt inhibitori puternici ai activității CYP3A4 ( de exemplu , inhibitorii de protează , antifungicele , antibioticele macrolidice , nefazodona și inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ) cresc concentrațiile sanguine ale sirolimus . Trebuie evitată administrarea cocncomitentă a TORISEL cu medicamente care au potențial mare de inhibare a CYP3A4 ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul concomitent cu inhibitori moderați ai CYP3A4
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
medicamente care prelungesc intervalul QT ( cum sunt antiaritmicele din clasa Ia și III ( de exemplu : chinidina , amiodarona , sotalolul , dofetilida ) , antipsihoticele ( de exemplu , tioridazina ) , antidepresivele ( de exemplu , amitriptilina ) , unele macrolide ( de exemplu , eritromicina ) , unele antihistaminice ( de exemplu : terfenadina și astemizolul ) , unele antibiotice din familia chinolonelor ( de exemplu , sparfloxacina ) și alte medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT ( de exemplu , cisaprida ) , antecedentele de torsadă a vârfurilor , prelungirea intervalului QT preexistentă , insuficiența cardiacă congestivă , administrarea diureticelor care elimină potasiu , amfotericinei B sau alte afecțiuni care
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
apariția prelungirii intervalului QT/ QTc și au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor și bloc atrioventricular complet . Se recomandă precauție în cazul administrării TRISENOX împreună cu alte medicamente despre care se știe că determină prelungirea intervalului QT/ QTc , cum sunt antibioticele macrolidice , antipsihoticul tioridazină sau medicamente despre care se știe că determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . Informații suplimentare despre medicamentele care determină prelungirea intervalului QT sunt prezentate la pct . 4. 4 . Nu se cunoaște influența TRISENOX asupra eficacității altor medicamente antileucemice . 4
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
dumneavoastră dacă luați oricare dintre diferitele tipuri de medicamente care ar putea determina o modificare a ritmului bătăilor dumneavoastră de inimă . Acestea includ : unele tipuri de antiaritmice ( medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor cardiace • antidepresive ( de exemplu amitriptilină ) • unele tipuri de antibiotice ( de exemplu eritromicină și sparfloxacină ) • unele antihistaminice ( de exemplu terfenadină și astemizol ) • orice medicamente care determină o scădere a magneziului sau potasiului din sânge ( de • Efectul acestor medicamente asupra ritmului cardiac poate fi agravat de TRISENOX . Vă rugăm să spuneți
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
și Tmax a crescut cu 45 minute . Cu toate acestea , mărimea biodisponibilității , exprimată prin intermediul ASC , nu s- a modificat . Interacțiunile observate nu au relevanță clinică . Labetalolul nu are efect asupra farmacocineticii atosibanului . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu antibiotice , alcaloizii din ergot și alte antihipertensive decât labetalol . 4. 6 Sarcina și alăptarea Atosibanul trebuie utilizat numai când nașterea prematură a fost diagnosticată la o vârstă gestațională cuprinsă între 24 și 33 săptămâni complete . În studiile clinice efectuate cu atosiban
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
și Tmax a crescut cu 45 minute . Cu toate acestea , mărimea biodisponibilității , exprimată prin intermediul ASC , nu s- a modificat . Interacțiunile observate nu au relevanță clinică . Labetalolul nu are efect asupra farmacocineticii atosibanului . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu antibiotice , alcaloizii din ergot și alte antihipertensive decât labetalol . 4. 6 Sarcina și alăptarea Atosibanul trebuie utilizat numai când nașterea prematură a fost diagnosticată la o vârstă gestațională cuprinsă între 24 și 33 săptămâni complete . În studiile clinice efectuate cu atosiban
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
pacienții cu afecțiuni hepatice , cum ar fi ciroză ( cicatrizare a ficatului ) sau boală hepatică activă . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cărora li se administrează medicamente care încetinesc descompunerea Valdoxan în organism , precum fluvoxamina ( un alt antidepresiv ) și ciprofloxacina ( un antibiotic ) . Valdoxan nu se utilizează la pacienții în vârstă care suferă de demență . 2/ 3 De ce a fost aprobat Valdoxan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că beneficiile Valdoxan în tratamentul depresiei ar putea fi mai mici
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nu trebuie să luați Valdoxan împreună cu anumite medicamente ( vezi și „ Nu luați Valdoxan ” la pct . 2 ) : fluvoxamină ( un alt medicament utilizat pentru tratamentul depresiei ) , ciprofloxacină ( un antibiotic ) . Folosirea Valdoxan cu alimente și băuturi Valdoxan poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina Discutați cu medicul dumneavoastră dacă rămâneți gravidă ( sau intenționați să rămâneți gravidă ) în timpul tratamentului cu Valdoxan . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
și 4. 4 ) . Mod de administrare Tygacil se administrează numai prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 până la 60 de minute ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții hipersensibili la antibioticele din clasa tetraciclinelor pot fi hipersensibili la tigeciclină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul utilizării tigeciclinei au fost raportate reacții anafilactice/ anafilactoide care pot pune viața în pericol ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Antibioticele
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
antibioticele din clasa tetraciclinelor pot fi hipersensibili la tigeciclină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul utilizării tigeciclinei au fost raportate reacții anafilactice/ anafilactoide care pot pune viața în pericol ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Antibioticele din clasa glicilciclinelor sunt similare structural cu cele din clasa tetraciclinelor . Tigeciclina poate produce reacții adverse similare cu cele produse de antibioticele din clasa tetraciclinelor . Aceste reacții pot include fotosensibilizare , pseudotumor cerebri , pancreatită și un efect anti- anabolic care a
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
fost raportate reacții anafilactice/ anafilactoide care pot pune viața în pericol ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Antibioticele din clasa glicilciclinelor sunt similare structural cu cele din clasa tetraciclinelor . Tigeciclina poate produce reacții adverse similare cu cele produse de antibioticele din clasa tetraciclinelor . Aceste reacții pot include fotosensibilizare , pseudotumor cerebri , pancreatită și un efect anti- anabolic care a condus la creșterea azotului ureic din sânge , azotemie , acidoză și hiperfosfatemie ( vezi pct . 4. 8 ) . În asociere cu tratamentul cu tigeciclină a
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
mg ) . Digoxina nu a afectat profilul farmacocinetic al tigeciclinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei de tigeciclină în cazul administrării concomitente cu digoxina . În cadrul studiilor in vitro , nu a fost observat nici un antagonism între tigeciclină și alte clase de antibiotice de uz curent . 4 Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tigeciclinei la femeile gravide . Rezultatele studiilor la animale au arătat că tigeciclina poate
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
tigeciclinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei de tigeciclină în cazul administrării concomitente cu digoxina . În cadrul studiilor in vitro , nu a fost observat nici un antagonism între tigeciclină și alte clase de antibiotice de uz curent . 4 Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tigeciclinei la femeile gravide . Rezultatele studiilor la animale au arătat că tigeciclina poate dăuna fătului atunci când este administrată în timpul sarcinii ( vezi
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
date adecvate privind utilizarea tigeciclinei la femeile gravide . Rezultatele studiilor la animale au arătat că tigeciclina poate dăuna fătului atunci când este administrată în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . După cum este cunoscut în cazul antibioticelor din clasa tetraciclinelor , tigeciclina poate , de asemenea , induce defecte permanente la nivelul danturii ( decolorare și defecte ale smalțului ) și o întârziere a proceselor de osificare la fetușii expuși in utero în prima jumătate a perioadei de sarcină , precum și la copiii
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
complicate intra- abdominale , decesul a intervenit la 2, 3 % ( 32/ 1. 383 ) dintre pacienții tratați cu tigeciclină și la 1, 6 % ( 22/ 1. 375 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat medicamente cu rol de comparator . Efecte de clasă ale antibioticelor : Colita pseudomembranoasă , care poate varia ca severitate de la ușoară la punerea vieții în pericol ( vezi pct . 4. 4 ) Creșterea excesivă a organismelor ne- sensibile , inclusiv fungi ( vezi pct . 4. 4 ) 6 Efecte de clasă ale tetraciclinelor : Antibioticele din clasa glicilciclinelor
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]