11,207 matches
-
împreună cu simvastatin ( o reducere de 48 % ) , comparativ cu admistrarea de Tredaptive ca medicament unic ( o reducere de 17 % ) sau cu administrarea de simvastatin ca medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
ca medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Tredaptive au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă față de cei care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tredaptive ( observat la mai mult
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
la pacienții care au luat Tredaptive decât la pacienții care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Tredaptive ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tredaptive ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hiperemia cutanată tranzitorie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive , a se consulta prospectul . Tredaptive nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
cicluri de câte 6 săptămâni . Thalidomide Celgene trebuie administrat într- o singură doză , înainte de culcare , pentru a reduce impactul somnolenței . Thalidomide Celgene poate fi luat cu sau fără alimente . Pacienții trebuie monitorizați pentru : evenimente tromboembolice ; neuropatie periferică ; erupții tranzitorii/ reacții cutanate ; bradicardie , sincopă și somnolență ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Poate fi necesară întârzierea , reducerea sau întreruperea dozei , în funcție de gradul NCI CTC . Evenimente tromboembolice : Tromboprofilaxia trebuie administrată cel puțin în primele 5 luni de tratament , în special la pacienți
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
periferică , anemie , limfopenie , trombocitopenie , amețeală , disestezie , tremor și edem periferic . Reacțiile adverse importante din punct de vedere clinic , asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sau dexametazonă includ : tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară , neuropatie periferică , reacții cutanate grave inclusiv sindromul Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică , sincopă , bradicardie , și amețeală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4. 5 ) . 8 Tabelul 2 conține numai reacțiile averse pentru care poate fi stabilită , în mod rezonabil , o relație cauzală
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pacienți , dar la mai puțin de 1 din 1000 pacienți Următoarele reacții adverse Opriți administrarea Thalidomide Celgene și adresați- vă imediat unui medic dacă observați următoarele reacții adverse grave - s- ar putea să aveți nevoie de tratament medical urgent : • Reacții cutanate grave , inclusiv erupții și apariția de vezicule pe piele și mucoase ( sindromul Stevens Johnson și necroliza epidermică toxică , care sunt reacții adverse rare ) . Puteți avea temperatură mare ( febră ) în același timp . Poate deveni foarte grav , dureros și invalidant . Dacă suferiți
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
trebuie să includă o anamneză medicală detaliată cu privire la antecedente personale de tuberculoză sau posibile contacte anterioare cu pacienți cu tuberculoză și la tratamente imunosupresoare precedente și/ sau curente . La toți pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente , prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat , și glucocorticoizi ) , cu o durată mediană de 25 de luni , nu a indicat Enbrel ca fiind un tratament eficace pentru granulomatoza Wegener . Incidența afecțiunilor maligne non- cutanate , de diferite tipuri , a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu Enbrel decât la cei din grupul de control . Enbrel nu este recomandat ca tratament al granulomatozei Wegener . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată exact din studiile clinice ) . Infecții și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
stări de demielinizare locală cum sunt : nevrita optică și mielita transversă ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : Boli pulmonare interstițiale ( inclusiv pneumonită și fibroză pulmonară ) * Tulburări hepatobiliare : Rare : Valori crescute ale enzimelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Vasculită cutanată ( incluzând vasculită leucocitoclastică ) , sindromul Stevens- Johnson , eritem poliform Foarte rare : Necroliză epidermică toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos discoid
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vezi pct . 4. 4 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : Boli pulmonare interstițiale ( inclusiv pneumonită și fibroză pulmonară ) * Tulburări hepatobiliare : Rare : Valori crescute ale enzimelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Vasculită cutanată ( incluzând vasculită leucocitoclastică ) , sindromul Stevens- Johnson , eritem poliform Foarte rare : Necroliză epidermică toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos discoid , sindrom lupoid 10 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ale enzimelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Vasculită cutanată ( incluzând vasculită leucocitoclastică ) , sindromul Stevens- Johnson , eritem poliform Foarte rare : Necroliză epidermică toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos discoid , sindrom lupoid 10 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mult 48 de luni . Acestea au inclus abcese ( cu diferite localizări ) , bacteriemie , bronșită , bursită , celulită , colecistită , diaree , diverticulită , endocardită ( suspectată ) , gastroenterită , hepatită B , herpes zoster , ulcer de gambă , infecții bucale , osteomielită , otită , peritonită , pneumonie , pielonefrită , sepsis , artrită septică , sinuzită , infecții cutanate , ulcere cutanate , infecții ale tractului urinar , vasculită și infectarea plăgilor . În cadrul studiului de 2 ani controlat față de medicație activă , în care pacienții au fost tratați fie cu Enbrel în monoterapie , fie cu metotrexat în monoterapie , fie cu Enbrel în asociere
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de luni . Acestea au inclus abcese ( cu diferite localizări ) , bacteriemie , bronșită , bursită , celulită , colecistită , diaree , diverticulită , endocardită ( suspectată ) , gastroenterită , hepatită B , herpes zoster , ulcer de gambă , infecții bucale , osteomielită , otită , peritonită , pneumonie , pielonefrită , sepsis , artrită septică , sinuzită , infecții cutanate , ulcere cutanate , infecții ale tractului urinar , vasculită și infectarea plăgilor . În cadrul studiului de 2 ani controlat față de medicație activă , în care pacienții au fost tratați fie cu Enbrel în monoterapie , fie cu metotrexat în monoterapie , fie cu Enbrel în asociere cu metotrexat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Au fost raportate cazuri rare de pacienți , incluzând pacienți cu factor reumatoid pozitiv , care au dezvoltat alți autoanticorpi în asociație cu un sindrom lupoid sau cu erupții compatibile , din punct de vedere al aspectului clinic și rezultatelor biopsiei , cu lupusul cutanat subacut sau cu lupusul discoid . Pancitopenia și anemia aplastică Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri de pancitopenie și anemie aplastică , dintre care unele au avut sfârșit letal ( vezi pct . 4. 4 ) . Bolile pulmonare interstițiale Au existat raportări
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la populația de pacienți copii din ambulator . Evenimentele adverse grave raportate au inclus varicela însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele ( vezi și pct . 4. 4 ) , apendicita , gastroenterită , depresie/ tulburări de personalitate , ulcer cutanat , esofagită/ gastrită , șoc septic cu streptococ de grup A , diabet zaharat de tip I , precum și infecții ale țesuturilor moi și infecții ale plăgilor post- operatorii . În cadrul unui studiu pe copii cu artrită juvenilă idiopatică , cu vârste cuprinse între 4 și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
element de fuziune în construcția unui receptor dimeric este de natură să confere un timp de înjumătățire serică mai lung . Mecanism de acțiune O mare parte din patologia articulară care intervine în poliartrita reumatoidă și spondilita anchilozantă , precum și din patologia cutanată care intervine în psoriazisul în plăci este mediată de molecule pro - inflamatorii , ce fac parte dintr- o rețea cinetică controlată de TNF . Se consideră că mecanismul de acțiune al etanerceptului constă în inhibarea competitivă a legării TNF la TNFR de pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Obiectivul final principal de eficacitate în toate cele patru studii a constat în proporția de pacienți din fiecare grup de tratament care au obținut PASI 75 ( adică o îmbunătățire de cel puțin 75 % a Psoriasis Area and Severity Index - aria cutanată afectată de psoriazis și indicele de severitate , față de momentul inițial ) , după 12 săptămâni . Primul studiu a fost un studiu de fază 2 la pacienți cu psoriazis în plăci activ dar stabil din punct de vedere clinic , care interesa ≥ 10 % din
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
trebuie să includă o anamneză medicală detaliată cu privire la antecedente personale de tuberculoză sau posibile contacte anterioare cu pacienți cu tuberculoză și la tratamente imunosupresoare precedente și/ sau curente . La toți pacienții trebuie efectuate teste de screening adecvate , cum sunt testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică ( se pot aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat și glucocorticoizi ) , cu o durată mediană de 25 de luni , nu a indicat Enbrel ca fiind un tratament eficace pentru granulomatoza Wegener . Incidența afecțiunilor maligne non- cutanate , de diferite tipuri , a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu Enbrel decât la cei din grupul de control . Enbrel nu este recomandat ca tratament al granulomatozei Wegener . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată exact din studiile clinice ) . 36 Infecții și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
stări de demielinizare locală , cum sunt : nevrita optică și mielita transversă ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : Boli pulmonare interstițiale ( inclusiv pneumonită și fibroză pulmonară ) * Tulburări hepatobiliare : Rare : Valori crescute ale enzimelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Vasculită cutanată ( incluzând vasculită leucocitoclastică ) , sindromul Stevens- Johnson , eritem poliform Foarte rare : Necroliză epidermică toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos discoid
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]