12,091 matches
-
231/ 001- 002 , 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internațională
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 30 este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actraphane este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
003- 004 , 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 10 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 10 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 10 este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 10 este compusă din insulină solubilă 10 % și izofan insulină 90 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actraphane este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
231/ 005- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 20 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 20 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 20 este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 20 este compusă din insulină solubilă 20 % și izofan insulină 80 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actraphane este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
231/ 008- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 30 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 30 este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actraphane este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
231/ 011- 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 36 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 40 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 36 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 40 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 40 este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 40 este compusă din insulină solubilă 40 % și izofan insulină 60 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actraphane este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
231/ 014- 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 ‚ octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 50 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 50 Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 50 este
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Actraphane este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 50 este compusă din insulină solubilă 50 % și izofan insulină 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actraphane este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
231/ 017- 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actraphane 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]