12,524 matches
-
tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Tulburări oculare După punerea pe piață , au fost raportate apariții sau agravări ale edemului macular diabetic , cu scăderea acuității vizuale , după folosirea tiazolidindionelor , inclusiv a rosiglitazonei . Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Femeile cu cicluri anovulatorii , în perioada de premenopauză În timpul studiilor clinice , femeile
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
total au fost asociate cu creșterea valorilor LDLc , cât și ale HDLc , dar raportul colesterol total : HDLc a rămas nemodificat sau s- a ameliorat pe durata studiilor pe termen lung . În ansamblu , aceste creșteri au fost , în general , ușoare până la moderate și nu au necesitat , de regulă , întreruperea tratamentului . 2 A fost observată o creștere a incidenței insuficienței cardiace atunci când rosiglitazona a fost asociată la tratamentul cu sulfoniluree ( ca terapie duală sau triplă ) , creștere care s- a dovedit mai mare în
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
a glimepiridei sau metabolitului ei , M1 . 16 Vârstnici : În analizele populaționale globale , nu s- a dovedit faptul că vârsta influențează într- o măsură semnificativă farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7 ordine de mărime între
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
funcția renală să fie redusă , inițierea și desfășurarea terapiei cu AVAGLIM la pacienții vârstnici trebuie efectuată sub observație medicală atentă , datorită unui risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) : - Pacienții care înlocuiesc tratamentele cu sulfoniluree , altele decât glimepirida , cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . AVAGLIM este contraindicat la pacienții cu
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
De asemenea , insuficiența cardiacă a fost raportată mai frecvent în cazul pacienților cu antecedente de insuficiență cardiacă : edemul și insuficiența cardiacă au fost , de asemenea , raportate mai frecvent în cazul pacienților vârstnici și a celor cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Trebuie manifestată precauție la pacienții peste 75 ani , datorită experienței limitate la această grupă de pacienți . Deoarece AINS și rosiglitazona se asociază cu retenție hidrică , administrarea concomitentă poate crește riscul de apariție a edemelor . Asocierea cu insulină În studiile clinice
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cu AVAGLIM la acești pacienți se bazează pe raționamentul medical . Dacă se observă apariția icterului , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Mulți dintre acești pacienți au raportat apariția simultană a edemului periferic . Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Femeile cu cicluri anovulatorii , în perioada de premenopauză În timpul studiilor clinice , femeile
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
total au fost asociate cu creșterea valorilor LDLc , cât și ale HDLc , dar raportul colesterol total : HDLc a rămas nemodificat sau s- a ameliorat pe durata studiilor pe termen lung . În ansamblu , aceste creșteri au fost , în general , ușoare până la moderate și nu au necesitat , de regulă , întreruperea tratamentului . 2 A fost observată o creștere a incidenței insuficienței cardiace atunci când rosiglitazona a fost asociată la tratamentul cu sulfoniluree ( ca terapie duală sau triplă ) , creștere care s- a dovedit mai mare în
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
a glimepiridei sau metabolitului ei , M1 . 34 Vârstnici : În analizele populaționale globale , nu s- a dovedit faptul că vârsta influențează într- o măsură semnificativă farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7 ordine de mărime între
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Ajustarea dozei : dacă Atripla este administrat în asociere cu rifampicină , se recomandă o doză suplimentară de efavirenz de 200 mg/ zi ( 800 mg în total ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei ( ClCr ) < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor între dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de efavirenz de 200 mg/ zi ( 800 mg în total ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei ( ClCr ) < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor între dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică : proprietățile farmacocinetice ale Atripla nu au fost studiate la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică : proprietățile farmacocinetice ale Atripla nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . Pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate ( Child- Pugh- Turcotte ( CPT ) , Clasele A sau B ) pot fi tratați cu dozele obișnuite de Atripla ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienții trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse , în special cele referitoare la simptomele de la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
hepatice ( vezi pct . 5. 2 ) . Atripla este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Deoarece efavirenz este metabolizat în principal prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450 ( CYP450 ) , administrarea Atripla la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Acești pacienți trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse ale efavirenzului , mai ales în ceea ce privește simptomele la nivelul sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
plasmatice ale acestora . Într- un studiu de interacțiune a medicamentelor , concentrațiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea dozelor de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Utilizarea de Atripla ar trebui evitată
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
interacțiune a medicamentelor , concentrațiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea dozelor de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Utilizarea de Atripla ar trebui evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Nu se consideră că există o asociere de tip cauză - efect între aceste evenimente și terapia cu fumarat de tenofovir disoproxil , în absența tubulopatiei renale proximale . Erupții cutanate cu efavirenz : erupțiile cutanate sunt de obicei de tip maculopapular , ușoare până la moderate și apare în primele două săptămâni ale tratamentului cu efavirenz . La majoritatea pacienților , ele cedează în decurs de o lună în condițiile continuării tratamentului . În studii clinice , 1, 7 % dintre pacienții tratați cu efavirenz au întrerupt tratamentul datorită erupțiilor cutanate
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
C. V . ) la emtricitabină a crescut de la 12 µg• oră/ ml ( 25 % ) la pacienții cu funcție renală normală , la 20 µg• oră/ ml ( 6 % ) , 25 µg• oră/ ml ( 23 % ) și 34 µg• oră/ ml ( 6 % ) , la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și , respectiv , severă . Media expunerii sistemice ( % C. V . ) la tenofovir a crescut de la 2185 ng• oră/ ml ( 12 % ) la pacienții cu funcție renală normală , la 3064 ng• oră/ ml ( 30 % ) , 6009 ng• oră/ ml ( 42 % ) și 15985 ng• oră/ ml ( 45
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
C. V . ) la tenofovir a crescut de la 2185 ng• oră/ ml ( 12 % ) la pacienții cu funcție renală normală , la 3064 ng• oră/ ml ( 30 % ) , 6009 ng• oră/ ml ( 42 % ) și 15985 ng• oră/ ml ( 45 % ) , la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și , respectiv , severă . La pacienții cu insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) necesitând hemodializă , expunerile sistemice între sesiunile de dializă au crescut substanțial pe parcursul a 72 de ore la 53 µg• oră/ ml ( 19 % ) în cazul emtricitabinei , și pe parcursul a
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
insuficiență renală . Cu toate acestea , mai puțin de 1 % dintr- o doză de efavirenz este excretată nemodificată în urină , astfel încât influența insuficienței renale asupra expunerii la efavirenz pare să fie minimă . Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor dintre dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
este excretată nemodificată în urină , astfel încât influența insuficienței renale asupra expunerii la efavirenz pare să fie minimă . Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor dintre dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : farmacocinetica Atripla nu a fost studiată la pacienții infectați
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : farmacocinetica Atripla nu a fost studiată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică . Atripla trebuie administrat cu precauție la pacienții cu afectare hepatică ușoară spre moderată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Atripla nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Timpul de înjumătățire a fost dublat la un singur pacient studiat cu insuficiență hepatică severă ( Clasa CPT , C ) , ceea ce
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
funcției neuromusculare . Readministrarea de rocuronium sau vecuronium după sugammadex : Trebuie avută în vedere o perioadă de așteptare de 24 de ore ( vezi pct . 4. 4 ) . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți Insuficiența renală : În insuficiența renală ușoară și moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 și < 80 ml/ min ) : dozele recomandate sunt aceleași ca pentru adulți . Nu se recomandă utilizarea sugammadex la pacienți cu insuficiență renală severă [ inclusiv pacienți care necesită dializă ( ClCr < 30 ml/ min ) ] ( vezi pct . 4
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
dozare ca la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții obezi : La pacienții obezi , doza de sugammadex trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală efectivă . Trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți . Insuficiența hepatică : În insuficiența hepatică ușoară până la moderată : având în vedere faptul că sugammadex este excretat în principal pe cale renală , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică , motiv pentru care pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie tratați cu precauții speciale
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
minute ) Limite Vecuronium 37 2, 7 1, 2- 16, 1 37 49, 0 13, 3- 145, 7 N Mediana ( minute ) Limite 47 3, 3 1, 4- 68, 4 36 49, 9 46, 0- 312, 7 Reversia de rutină - blocul neuromuscular moderat : Într- un alt studiu pivot , pacienții au fost desemnați aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium . După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium , la reapariția T2 , s- au administrat în mod randomizat 2 mg/ kg sugammadex
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l sau < 12 mg/ dl ) , doza eficace este de 2 mg . Cea mai mare doză utilizată în studiile clinice a fost de 6 mg , dar această doză nu a adus nici un beneficiu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
după o singură doză de 6 mg administrată intravenos ( perfuzie cu durata de 15 minute ) , ASC0- 24 medie a crescut cu 14 % , respectiv cu 86 % , la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea medie estimată Clcr=68, 1 ml/ min ) și moderată ( valoarea medie estimată Clcr=41, 2 mL/ min ) , comparativ cu voluntarii sănătoși ( valoarea medie estimată Clcr=120 mL/ min ) . Cmax medie nu a crescut la pacienții cu insuficiență renală ușoară și a crescut cu 12 % la pacienții cu insuficiență renală
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]