11,826 matches
-
și începeți să transpirați , să vărsați , prezentați dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la NovoRapid sau la una dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Retinopatie diabetică . Dacă aveți retinopatie diabetică și nivelele zahărului din sânge se îmbunătățesc foarte rapid , atunci retinopatia se poate agrava . Adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea încheieturilor . La începerea tratamentului cu insulină reținerea apei în organism poate produce
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
și începeți să transpirați , să vărsați , prezentați dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la NovoRapid sau la una dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Retinopatie diabetică . Dacă aveți retinopatie diabetică și nivelele zahărului din sânge se îmbunătățesc foarte rapid , atunci retinopatia se poate agrava . Adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea încheieturilor . La începerea tratamentului cu insulină reținerea apei în organism poate produce
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie . Tratamentul cu PROTELOS trebuie întrerupt în caz de reacție alergică severă . La administrarea de PROTELOS au fost raportate cazuri de sindrom sever de hipersensibiltate , incluzând în particular erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) , uneori letale ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul DRESS este caracterizat prin erupție cutanată , febră , eozinofilie și interesare sistemică ( de exemplu adenopatie , hepatită , nefropatie interstițială , boală pulmonară interstițială ) . Perioada de timp până la instalarea sindromului a fost de 3- 6 săptămâni
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
de PROTELOS au fost raportate cazuri de sindrom sever de hipersensibiltate , incluzând în particular erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) , uneori letale ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul DRESS este caracterizat prin erupție cutanată , febră , eozinofilie și interesare sistemică ( de exemplu adenopatie , hepatită , nefropatie interstițială , boală pulmonară interstițială ) . Perioada de timp până la instalarea sindromului a fost de 3- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului , iar rezultatul a fost favorabil în majoritatea cazurilor în urma întreruperii tratamentului cu PROTELOS și după inițierea
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
sau ulcerații bucale . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : reacții cutanate de hipersensibilitate incluzând erupție , prurit , urticarie , edem angioneurotic , sindrom Stevens- Johnson . Cazuri severe de sindrom de hipersensibilitate care includ erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : dureri musculare care includ spasme musculare , mialgie , dureri osoase , artralgie și dureri ale extremităților . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
se utilizează Raptiva ? Raptiva este utilizat pentru tratarea adulților cu psoriazis vulgar moderat până la sever ( cronic ) ( o afecțiune care provoacă plăci roșii , solzoase pe piele ) . Este utilizat la pacienții care nu răspund la sau care nu pot suporta alte tratamente sistemice ( întregul corp ) pentru psoriazis , incluzând ciclosporină , metrotexat și PUVA ( psoralen ultraviolete- A ) . PUVA este un tip de tratament în cadrul căruia pacienții primesc un medicament conținând un compus denumit „ psoralen ” înainte de a fi expuși la razele ultraviolete . Acest medicament poate fi
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
pentru psoriazis , precum și pacienți cărora li se administraseră alte tratamente . În cel de al cincilea studiu , 526 din 793 pacienți au fost considerați ca având „ nevoie ridicată ” , deoarece nu au răspuns la tratament sau nu au putut urma alte tratamente sistemice . În cazul tuturor studiilor , eficiența Raptiva a fost comparată cu cea a unei substanțe placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți care „ au răspuns ” la tratament după 12 săptămâni , în sensul în care simptomele
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
1, 0 mg/ kg de Raptiva au răspuns la tratament față de 25 ( 4 % ) din cei 715 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Rezultatele au fost similare în cazul celor care au urmat și care nu au urmat înainte tratamente sistemice pentru psoriazis . În cel de al cincilea studiu , per ansamblu , 166 ( 31 % ) din 529 pacienți cărora li s- a administrat Raptiva au răspuns la tratament , față de 11 ( 4 % ) din cei 264 cărora li s- a administrat placebo . Luând în considerare
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
urmare , Comitetul a decis că beneficiile Raptiva sunt mai mari decât riscurile în cazul tratamentului pentru pacienți adulți cu psoriazis vulgar moderat până la sever care nu au răspuns sau care nu au contraindicație pentru sau au intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina , metotrexatul și PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Raptiva . Informații suplimentare despre Raptiva : Comisia Europeană a acordat Serono Europe Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Raptiva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
al fiecărui pacient pe baza evaluării individuale a raportului beneficiu/ risc . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice în ceea ce privește interacțiunile acidului zoledronic cu alte medicamente . Acidul zoledronic nu este metabolizat sistemic și nu afectează , in vitro , enzimele citocromului P450 uman ( vezi pct . 5. 2 ) . Acidul zoledronic nu este legat în proporție mare de proteinele plasmatice ( legare de aproximativ 43- 55 % ) , astfel încât este puțin probabil să apară interacțiuni datorită deplasării medicamentelor care
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
acid zoledronic , în doză unică sau repetată , la 64 pacienți , au furnizat următoarele date farmacocinetice , care s- au dovedit a fi independente de doză . Acidul zoledronic administrat intravenos se elimină printr- un proces trifazic : o eliminare rapidă bifazică din circulația sistemică , cu timpi de înjumătățire t/ 2α de 0, 24 ore și t/ 2ß de 1, 87 ore , urmată de o fază de eliminare lungă , cu un timp de înjumătățire terminal prin eliminare t/ 2γ de 146 ore . După administrarea de
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
valorile t½ de mai sus ) reprezintă probabil captarea rapidă în oase și excreția pe cale renală . Acidul zoledronic nu este metabolizat și se excretă nemodificat pe cale urinară . De la nivelul țesutului osos , această cantitate este eliberată 11 foarte lent înapoi în circulația sistemică și este eliminată pe cale urinară . Clearance- ul total corporal este de 5, 04 ± 2, 5 l/ h , independent de doză și nu este influențat de sex , vârstă , rasă sau greutate corporală . Variația inter și intraindividuală a clearance- ului plasmatic al
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
2 ori pe zi , pe cale orală , a crescut cu 81 % valorile medii ale ASC( 0- 24 ) și Cmax ale retapamulin , după aplicarea topică de unguent cu retapamulin 1 % la nivelul escoriațiilor cutanate la adulți sănătoși de sex masculin . Datorită expunerii sistemice reduse după aplicarea topică la pacienți , se consideră că nu este necesară ajustarea dozei în cazul aplicării topice de retapamulin în timpul tratamentului sistemic cu inhibitori ai CYP3A4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date clinice cu privire la expunerea
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
de unguent cu retapamulin 1 % la nivelul escoriațiilor cutanate la adulți sănătoși de sex masculin . Datorită expunerii sistemice reduse după aplicarea topică la pacienți , se consideră că nu este necesară ajustarea dozei în cazul aplicării topice de retapamulin în timpul tratamentului sistemic cu inhibitori ai CYP3A4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date clinice cu privire la expunerea în timpul sarcinii . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere după administrarea pe cale orală dar sunt insuficiente pentru a evalua efectele
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
insuficiente pentru a evalua efectele asupra nașterii și a dezvoltării fetale/ postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Unguentul cu retapamulin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă terapia antibacteriană topică este cert indicată și utilizarea retapamulin este considerată a fi preferabilă administrării sistemice a unui medicament antibacterian . Alăptarea Nu se cunoaște dacă retapamulin este excretat în laptele matern uman . La adulți au fost observate expuneri sistemice minime , motiv pentru care expunerea sugarului este probabil neglijabilă . La animale , nu a fost studiată excreția retapamulin
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
numai dacă terapia antibacteriană topică este cert indicată și utilizarea retapamulin este considerată a fi preferabilă administrării sistemice a unui medicament antibacterian . Alăptarea Nu se cunoaște dacă retapamulin este excretat în laptele matern uman . La adulți au fost observate expuneri sistemice minime , motiv pentru care expunerea sugarului este probabil neglijabilă . La animale , nu a fost studiată excreția retapamulin în lapte . Decizia de continuare/ întrerupere a alăptării sau de continuare/ întrerupere a tratamentului cu Altargo trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
SAMR a fost de 8/ 13 ( 62 % ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Într- un studiu la subiecți adulți sănătoși , unguentul cu retapamulin 1 % a fost aplicat zilnic pe pielea intactă sau cu escoriații , sub ocluzie , timp de până la 7 zile . Expunerea sistemică după aplicarea topică 6 de retapamulin pe pielea intactă a fost foarte mică . Valoarea medie geometrică a Cmax plasmatice după aplicarea pe 200 cm de piele cu escoriații a fost de 9, 75 ng/ ml în ziua 1 și de
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
a fost foarte mică . Valoarea medie geometrică a Cmax plasmatice după aplicarea pe 200 cm de piele cu escoriații a fost de 9, 75 ng/ ml în ziua 1 și de 8, 79 ng/ ml în ziua 7 , iar expunerea sistemică maximă individuală ( Cmax ) observată a fost de 22, 1 ng/ ml . Probe unice de plasmă au fost obținute de la 516 pacienți adulți și copii care au primit tratament topic cu unguent cu retapamulin 1 % de 2 ori pe zi , timp
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
au prezentat concentrații de retapamulin sub 2, 5 ng/ ml . Concentrațiile plasmatice maxime măsurate de retapamulin au fost de 10, 7 ng/ ml la pacienții adulți și de 18, 5 ng/ ml la copii și adolescenți . Având în vedere expunerile sistemice foarte mici , distribuția tisulară a retapamulin nu a fost investigată la om . In vitro , s- a demonstrat că retapamulin este un substrat și un inhibitor al P- glicoproteinei ( Pgp ) . Cu toate acestea , expunerea sistemică individuală maximă la om după aplicarea
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
și adolescenți . Având în vedere expunerile sistemice foarte mici , distribuția tisulară a retapamulin nu a fost investigată la om . In vitro , s- a demonstrat că retapamulin este un substrat și un inhibitor al P- glicoproteinei ( Pgp ) . Cu toate acestea , expunerea sistemică individuală maximă la om după aplicarea topică de unguent 1 % pe 200 cm de piele cu escoriații ( Cmax = 22 ng/ ml ; ASC( 0- 24 ) = 238 ng . h/ ml ) a fost de 660 de ori mai mică decât CI50 pentru inhibarea
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
pacienții cu insuficiență renală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice despre pacienți hemodializați . Insuficiență hepatică : insuficiența hepatică nu afectează în mod semnificativ clearance- ul total al palonosetronului , comparativ cu voluntarii sănătoși . Deși timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal și expunerea sistemică medie ale palonosetronului au valori crescute la pacienții cu insuficiență hepatică severă , acestea nu fac necesară reducerea dozei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice s- au observat efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
de orlistat . În caz de supradozaj , este necesar consult medical . Dacă apare un supradozaj semnificativ cu orlistat , se recomandă ca pacientul să fie ținut sub observație timp de 24 ore . Pe baza studiilor efectuate la om și animale , orice efect sistemic care poate fi atribuit proprietăților de inhibare a lipazei de către orlistat ar trebui să fie rapid reversibil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupă farmacoterapeutică : medicamente cu acțiune periferică pentru tratarea obezității , Cod ATC A08AB01 . Orlistat este un inhibitor potent , specific
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
µmol ) , neexistând nici o dovadă de acumulare , acestea fiind în concordanță cu faptul că absorbția este minimă . Volumul aparent de distribuție nu poate fi determinat deoarece substanța activă este absorbită numai foarte puțin și nu are o farmacocinetică definită la nivel sistemic . In vitro , orlistat se leagă în proporție > 99 % de proteinele plasmatice ( principalele proteine de legare fiind lipoproteinele și albuminele ) . 7 lactonic 4 ) și M3 ( M1 cu componentă N- formil leucină clivată ) , reprezintă circa 42 % din concentrația plasmatică totală . M1
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
pct . 4. 5 ) . Se vor estima cu atenție beneficiile potențiale ale tratamentului cu imiquimod la acei pacienți care prezintă risc asociat cu posibilitatea respingerii de organ sau a bolii grefă- contra- gazdă . Aplicarea pe pielea lezată poate determina creșterea absorbției sistemice conducând la un risc mărit de apariție a reacțiilor adverse . ( vezi punctele 4. 8 și 4. 9 ) . Excipienții hidroxibenzoat de metil ( E218 ) , hidroxibenzoat de propil ( E216 ) , alcool cetilic și alcool stearic pot provoca reacții alergice . 4 Rar , pot apărea reacții
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
alcool cetilic și alcool stearic pot provoca reacții alergice . 4 Rar , pot apărea reacții inflamatorii intense locale , inclusiv eczemă umedă sau eroziune , după numai câteva aplicații de imiquimod cremă . Reacțiile inflamatorii locale pot fi acompaniate , sau chiar precedate , de semne sistemice pseudo- gripale și simptome ce includ : indispoziție , febră , greață , mialgii și frisoane . Imiquimod cremă se va utiliza cu prudență la pacienții cu rezerva hematologică redusă ( vezi pct . 4. 8d ) . Condiloame genitale externe : Experiența utilizării imiquimod cremă în tratamentul bărbaților cu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]