11,146 matches
-
există răspuns la terapia cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
există răspuns la terapia cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
există răspuns la terapia cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
există răspuns la terapia cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
există răspuns la terapia cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
există răspuns la terapia cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
există răspuns la terapia cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
există răspuns la terapia cu Aranesp trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . Aranesp nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
vârstnici nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de expunerea maximă recomandată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de expunerea maximă recomandată la om . Bateriile de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de expunerea maximă recomandată la om . Bateriile de teste in vitro și in vivo au arătat că pregabalinul nu este genotoxic . La șobolan și la șoarece s- au efectuat studii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
vârstnici nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și ataxie . Creșterea incidenței atrofiei retiniene observate frecvent la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
la șobolanul vârstnic albinos s- a observat după expunerea îndelungată la pregabalin , de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om , la doza maximă recomandată clinic . S- a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la șoarece , șobolan sau iepure . Toxicitatea fetală la șobolan și iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om . În studii privind toxicitatea prenatală/ postnatală , pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de șobolan la expuneri > 2 ori față de expunerea maximă recomandată la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]