11,652 matches
-
D și calciu , în studiul osteoporozei post- menopauză , în studiul prevenirii fracturilor clinice după fractura de șold , cât și în studiile bolii Paget ( vezi și pct . 4. 2 ) . În studiul prevenirii fracturilor clinice în urma unei fracturi de șold recente , concentrațiile vitaminei D nu au fost determinate în mod obișnuit , dar la majoritatea pacienților s- a administrat o doză de încărcare de vitamina D înainte de administrarea Aclasta ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții locale Într- un studiu clinic mare , după administrarea de acid
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
bolii Paget ( vezi și pct . 4. 2 ) . În studiul prevenirii fracturilor clinice în urma unei fracturi de șold recente , concentrațiile vitaminei D nu au fost determinate în mod obișnuit , dar la majoritatea pacienților s- a administrat o doză de încărcare de vitamina D înainte de administrarea Aclasta ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții locale Într- un studiu clinic mare , după administrarea de acid zoledronic , s- au raportat reacții locale la locul de perfuzare , cum sunt eritem , umflături și/ sau durere ( 0, 7 % ) . Osteonecroză mandibulară
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
ale tuturor fracturilor clinice . Tratamentul concomitent pentru osteoporoză a inclus : calcitonină , raloxifen , tamoxifen , terapie de substituție hormonală , tibolonă ; dar a exclus alți bifosfonați . La toate femeile s- au administrat 1000 până la 1500 mg calciu elementar și 400 până la 1200 UI vitamina D , ca suplimente , zilnic . Tabelul 2 Rezumatul parametrilor de eficacitate asupra fracturilor vertebrale după 12 , 24 și 36 luni Cel puțin o fractură vertebrală nouă ( 0- 1 an ) 1, 5 3, 7 2, 2 ( 1, 4 , 3, 1 ) 60 ( 43
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
și aproximativ 45 % dintre pacienți au avut un scor T al DMO a colului femural peste - 2, 5 . S- a administrat Aclasta o dată pe an , până când cel puțin 211 pacienți din populația de studiu a avut fracturi clinice confirmate . Concentrațiile vitaminei D nu au fost determinate în mod obișnuit dar majorității pacienților i s- a administrat o doză de încărcare de vitamina D ( 50000 până la 125000 UI pe cale orală sau intramusculară ) cu 2 săptămâni înainte de perfuzie . Tuturor participanților la studiu li
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
Aclasta o dată pe an , până când cel puțin 211 pacienți din populația de studiu a avut fracturi clinice confirmate . Concentrațiile vitaminei D nu au fost determinate în mod obișnuit dar majorității pacienților i s- a administrat o doză de încărcare de vitamina D ( 50000 până la 125000 UI pe cale orală sau intramusculară ) cu 2 săptămâni înainte de perfuzie . Tuturor participanților la studiu li s- au administrat doze zilnice suplimentare de 1000 până la 1500 mg calciu elementar plus 800 până la 1200 UI vitamină D . Unui
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
încărcare de vitamina D ( 50000 până la 125000 UI pe cale orală sau intramusculară ) cu 2 săptămâni înainte de perfuzie . Tuturor participanților la studiu li s- au administrat doze zilnice suplimentare de 1000 până la 1500 mg calciu elementar plus 800 până la 1200 UI vitamină D . Unui procent de nouăzeci și cinci la sută dintre pacienți i s- a administrat perfuzia la două sau mai multe săptămâni de la remedierea fracturii de șold iar mediana duratei până la administrarea perfuziei a fost de aproximativ șase săptămâni de la
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an o Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu și vitamina D o Necesitatea efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Pachet cu informații pentru pacient Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit și conține următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru utilizator • Contraindicație la femeile gravide
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
regim alimentar sănătos • Pachet cu informații pentru pacient Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit și conține următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru utilizator • Contraindicație la femeile gravide și care alăptează • Necesitatea administrării de suplimente adecvate de calciu și vitamina D , efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse grave • Când trebuie solicitată îngrijire medicală din partea personalului medical 16 • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
în care v- ați fracturat recent șoldul , se recomandă ca Aclasta să fie administrat la două sau mai multe săptămâni de la operația care vi s- a efectuat pentru remedierea fracturii de șold . Este important să luați suplimente de calciu și vitamina D ( de exemplu , comprimate ) conform recomandărilor medicului dumneavoastră . În cazul osteoporozei , Aclasta acționează timp de un an și veți avea nevoie de următoarea doză după un an . Boala Paget Doza uzuală este de 5 mg , administrată de medicul dumneavoastră sau
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
cel puțin 15 minute . Deoarece Aclasta acționează pe termen lung , nu veți avea nevoie de altă doză de Aclasta timp de un an sau mai mult . Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă sfătuiască să luați suplimente de calciu și vitamina D ( de exemplu , comprimate ) timp de cel puțin zece zile după ce vi se administrează Aclasta . Pentru boala Paget , Aclasta poate să acționeze mai mult de un an și medicul dumneavoastră vă va informa dacă trebuie să primiți un nou tratament
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
o terapie cu diuretice . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu , rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . Turnover- ul osos crescut este o caracteristică a bolii Paget osoase . Datorită apariției rapide a
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
efectului acidului zoledronic asupra turnover- ului osos , poate apărea hipocalcemie temporară , uneori simptomatică , ale cărei efecte sunt de obicei maxime în primele 10 zile de la administrarea perfuziei cu Aclasta . Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu și vitamina D . În plus , la pacienții cu boală Paget se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu , corespunzător la cel puțin 500 mg calciu elementar , timp de cel puțin 10 zile după administrarea Aclasta . Pacienții
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
concentrației serice a calciului înainte de administrarea perfuziei cu Aclasta . La pacienții care au suferit recent o fractură de șold determinată de un traumatism minor , se recomandă ca înainte de prima perfuzie cu Aclasta să se administreze o doză de încărcare de vitamina D de 50000 până la 125000 UI , pe cale orală sau intramusculară . Cum se prepară și se administrează Aclasta - Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă este pregătită pentru utilizare . Pentru o singură administrare . Cantitatea de soluție neutilizată trebuie aruncată . Soluția trebuie utilizată numai
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
care le primesc ( vezi pct . 4. 2 ) . Posibilitatea de apariție a simptomelor gastrointestinale ( vezi pct . 4. 8 ) poate crește atunci când orlistat este administrat la o singură masă sau cu o dietă bogată în lipide . Tratamentul cu orlistat poate diminua absorbția vitaminelor liposolubile ( A , D , E și K ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Dat fiind faptul că scăderea ponderală poate fi însoțită de îmbunătățirea controlului metabolic al diabetului zaharat , pacienții care urmează tratament cu medicamente antidiabetice trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
specifice . Totuși , orlistat poate reduce indirect biodisponibilitatea contraceptivelor orale și poate duce la sarcini neașteptate în anumite cazuri individuale . Este recomandată o măsură contraceptivă suplimentară în cazul diareei severe ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu orlistat poate afecta potențial absorbția vitaminelor liposolubile ( A , D , E și K ) . Marea majoritate a subiecților care în studiile clinice au fost tratați cu orlistat până la 4 ani au avut concentrații ale vitaminelor A , D , E și K precum și ale beta- carotenului în limite normale . Cu
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
diareei severe ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu orlistat poate afecta potențial absorbția vitaminelor liposolubile ( A , D , E și K ) . Marea majoritate a subiecților care în studiile clinice au fost tratați cu orlistat până la 4 ani au avut concentrații ale vitaminelor A , D , E și K precum și ale beta- carotenului în limite normale . Cu toate acestea , pacienții trebuie sfătuiți să ia seara la culcare un supliment cu multivitamine , pentru a asigura aportul necesar de vitamine ( vezi pct . 4. 4 ) . În lipsa studiilor
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
4 ani au avut concentrații ale vitaminelor A , D , E și K precum și ale beta- carotenului în limite normale . Cu toate acestea , pacienții trebuie sfătuiți să ia seara la culcare un supliment cu multivitamine , pentru a asigura aportul necesar de vitamine ( vezi pct . 4. 4 ) . În lipsa studiilor de interacțiune farmacocinetică , nu se recomandă utilizarea alli la pacienții tratați cu acarboză . La un număr limitat de voluntari sănătoși la care s- a administrat concomitent orlistat și amiodaronă , a fost observată o scădere
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
medicamente pentru colesterol crescut . • luați o capsulă întreagă cu apă , de trei ori pe zi , la fiecare masă principală care conține grăsimi . • nu luați mai mult de trei capsule pe zi . • se recomandă administrarea unui supliment cu multivitamine ( care conține vitaminele A , D , E și K ) o dată pe zi , la culcare . • nu trebuie să luați alli mai mult de 6 luni . www . alli . ro . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE alli 60 mg 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
mai scăzut de grăsimi . • luați o capsulă întreagă cu apă , de trei ori pe zi , la fiecare masă principală care conține grăsimi . • nu luați mai mult de trei capsule pe zi . • se recomandă administrarea unui supliment cu multivitamine ( care conține vitaminele A , D , E și K ) o dată pe zi , la culcare . • nu trebuie să luați alli mai mult de 6 luni . Pentru mai multe informații despre programul de scădere în greutate cu alli accesați www . alli . ro . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
poate fi mai puțin eficient . Utilizați o metodă alternativă de contracepție în cazul în care suferiți de diaree severă . Multivitaminele și alli • Trebuie să luați multivitamine , în fiecare zi . alli poate diminua cantitatea în care sunt absorbite în organism unele vitamine . Multivitaminele trebuie să conțină vitaminele A , D , E și K . Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de administrarea alli dacă luați deja • amiodaronă , pentru probleme de ritm cardiac . • acarboză , pentru diabet zaharat . Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul în timpul administrării
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
Utilizați o metodă alternativă de contracepție în cazul în care suferiți de diaree severă . Multivitaminele și alli • Trebuie să luați multivitamine , în fiecare zi . alli poate diminua cantitatea în care sunt absorbite în organism unele vitamine . Multivitaminele trebuie să conțină vitaminele A , D , E și K . Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de administrarea alli dacă luați deja • amiodaronă , pentru probleme de ritm cardiac . • acarboză , pentru diabet zaharat . Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul în timpul administrării alli • Dacă urmați un tratament
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADROVANCE 70 mg/ 2800 UI comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 62 mg și zahăr 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 710
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 710 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei în post- menopauză la pacientele cu risc de insuficiență a vitaminei D . ADROVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat ADROVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a alendronatului : ADROVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
a permite absorbția adecvată a alendronatului : ADROVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu cu apă minerală ) cu cel puțin 30 minute înaintea primului consum de alimente , băuturi sau a primei administrări a altor medicamente ( inclusiv antiacide , suplimente de calciu și vitamine ) din zi . Este posibil ca alte băuturi ( inclusiv apa minerală ) , alimente sau medicamente să reducă absorbția alendronatului ( vezi pct . 4. 5 ) . Următoarele instrucțiuni trebuie urmate cu exactitate pentru a minimaliza riscul iritației esofagiene și al reacțiilor adverse asociate ( a se
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
au luat ADROVANCE . • ADROVANCE nu trebuie administrat la culcare sau înaintea trezirii de dimineață . Pacientele trebuie să primească suplimente de calciu dacă aportul din alimentație este inadecvat ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie avută în vedere administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D , în funcție de necesarul individual , ținând cont de orice aport de vitamină D din produse care conțin vitamine sau suplimente nutritive . Nu a fost studiată echivalența dintre aportul săptămânal a 2800 UI vitamină D3 ca urmare a administrării ADROVANCE și administrarea
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]