104,273 matches
-
fecale a gadofosveset , la pacienții cu insuficiență hepatică ( 2, 7 % ) , în comparație cu subiecții normali ( 4, 8 % ) . La un singur subiect cu insuficiență hepatică moderată și albumină serică neobișnuit de redusă , clearance- ul total și timpul de înjumătățire plasmatică pentru gadofosveset au semnalat un clearance mai rapid comparativ cu subiecții cu insuficiență hepatică moderată și valori normale ale concentrației de albumină serică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după administrarea de doze repetate Efectele au fost mai severe la șobolani decât la
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
incidența sepsisului/ șocului septic la subiecții tratați cu tigeciclină ( 1, 5 % ) vs . comparatori ( 0, 5 % ) . Frecvență necunoscută : Reacții anafilactice/ anafilactoide ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Valorile anormale ale AST și ALT la pacienții tratați cu Tygacil s- au semnalat mai frecvent în perioada post- terapie , față de pacienții tratați cu comparator , unde acestea au apărut mai frecvent în perioada de terapie . În cadrul studiilor de fază 3 la pacienți cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi și infecții complicate intra-
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Dacă vă îngrijorează faptul că este posibil să fi omis o doză , discutați imediat cu medicul dvs . sau asistenta medicală . 4 . Ca toate medicamentele , Tygacil poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse cele mai frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Greață , vărsături , diaree . Reacțiile adverse frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 100 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți cărora li se
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
4 . Ca toate medicamentele , Tygacil poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse cele mai frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Greață , vărsături , diaree . Reacțiile adverse frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 100 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Abcese ( acumulare de puroi ) , infecții • Rezultate de laborator indicând scăderea capacității de coagulare a sângelui • Amețeală • Iritația
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
apetitului alimentar ) • Creșterea enzimelor hepatice , hiperbilirubinemie ( excesul de pigment biliar în sânge ) • Prurit ( mâncărime ) , erupții • Dureri de cap • Creșterea amilazei , care este o enzimă aflată în glandele salivare și pancreas , creșterea azotului ureic din sânge . Reacțiile adverse mai puțin frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 1000 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Sepsis ( infecție gravă în corp și în curentul sanguin ) / șoc septic ( stare medicală gravă , care poate conduce
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ca rezultat al sepsisului ) • Scăderea nivelurilor proteinelor din sânge • Pancreatită acută ( inflamarea pancreasului , care poate duce la durere abdominală severă , greață și vărsături ) • Icter , inflamația ficatului • Reacție la locul de injectare ( durere , înroșire , inflamație ) . Alte reacții adverse ( cu frecvență necunoscută ) semnalate la pacienții cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Reacții anafilactice/ anafilactoide ( care pot varia de la ușoare la severe , incluzând o reacție alergică bruscă , generalizată , care poate conduce la instalarea unei stări de șoc care poate pune viața în pericol [ de
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale . Administrarea de sirolimus a fost asociată cu apariția de reacții de hipersensibilitate , incluzând reacții anafilactice/ anafilactoide , angioedem , dermatită exfoliativă și vasculită de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazuri rare , administrarea concomitentă a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea trecerii de la inhibitorii de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal . Utilizarea concomitentă a Rapamune cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
urinară au fost semnificativ mai mari în grupul în care s- a făcut trecerea pe Rapamune față de cel în care a fost continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină , la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La 2 ani , incidența malignităților altele decât melanomul de piele a fost semnificativ mai mică în grupul în care a fost efectuată trecerea pe Rapamune , comparativ cu grupul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale . Administrarea de sirolimus a fost asociată cu apariția de reacții de hipersensibilitate , incluzând reacții anafilactice/ anafilactoide , angioedem , dermatită exfoliativă și vasculită de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazuri rare , administrarea concomitentă a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea trecerii de la inhibitorii de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal . Utilizarea concomitentă a Rapamune cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
urinară au fost semnificativ mai mari în grupul în care s- a făcut trecerea pe Rapamune față de cel în care a fost continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină , la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La 2 ani , incidența malignităților altele decât melanomul de piele a fost semnificativ mai mică în grupul în care a fost efectuată trecerea pe Rapamune , comparativ cu grupul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
4 ori pentru a contrabalansa absența interacțiunii farmacocinetice cu ciclosporina ( creștere de 2 ori ) și necesitatea crescută de efect imunosupresor , în absența ciclosporinei ( creștere de 2 ori ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale . 38 Administrarea de sirolimus a fost asociată cu apariția de reacții de hipersensibilitate , incluzând reacții anafilactice/ anafilactoide , angioedem , dermatită exfoliativă și vasculită de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazuri rare , administrarea concomitentă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 39 4. 8 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea trecerii de la inhibitorii de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal . Utilizarea concomitentă a Rapamune
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
urinară au fost semnificativ mai mari în grupul în care s- a făcut trecerea pe Rapamune față de cel în care a fost continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină , la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4. 8 ) . 46 La 2 ani , incidența malignităților altele decât melanomul de piele a fost semnificativ mai mică în grupul în care a fost efectuată trecerea pe Rapamune , comparativ cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
4 ori pentru a contrabalansa absența interacțiunii farmacocinetice cu ciclosporina ( creștere de 2 ori ) și necesitatea crescută de efect imunosupresor , în absența ciclosporinei ( creștere de 2 ori ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
simptomele au apărut , ele au inclus greață , vărsături și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
simptomele au apărut , ele au inclus greață , vărsături și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
simptomele au apărut , ele au inclus greață , vărsături și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
simptomele au apărut , ele au inclus greață , vărsături și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]