10,770 matches
-
mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
3, 5 % , respectiv 1, 5 % ) . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia , sedarea , malnutriția și deshidratarea , afecțiunile pulmonare ( de exemplu pneumonia de aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc enumerați , incidența deceselor a fost mai
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți deoarece determină creșterea mortalității și a riscului de accident vascular cerebral . În studii clinice controlate cu placebo ( cu o durată de 6- 12 săptămâni ) la pacienți vârstnici ( vârsta medie 78 ani ) cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
3, 5 % , respectiv 1, 5 % ) . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia , sedarea , malnutriția și deshidratarea , afecțiunile pulmonare ( de exemplu pneumonia de aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc enumerați , incidența deceselor a fost mai
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți deoarece determină creșterea mortalității și a riscului de accident vascular cerebral . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
riscului de accident vascular cerebral . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia , sedarea , malnutriția și deshidratarea , afecțiunile pulmonare ( de exemplu pneumonia de aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc enumerați , incidența deceselor a fost mai
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți deoarece determină creșterea mortalității și a riscului de accident vascular cerebral . În studii clinice controlate cu placebo ( cu o durată de 6- 12 săptămâni ) la pacienți vârstnici ( vârsta medie 78 ani ) cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
3, 5 % , respectiv 1, 5 % ) . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia , sedarea , malnutriția și deshidratarea , afecțiunile pulmonare ( de exemplu pneumonia de aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc enumerați , incidența deceselor a fost mai
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și/ sau efectelor toxice materne . Nici una din funcțiile post ablactare nu a fost afectată cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir . La șobolanii tineri expuși direct la darunavir până în zilele 23- 26 ale vieții lor , s- a observat mortalitate crescută și , la unele animale , convulsii . Între zilele 5 și 11 de viață , expunerile la darunavir în plasmă , în ficat și în creier au fost considerabil mai mari decât acelea observate la șobolanii adulți , după doze comparabile în mg/ kg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mg/ kg . După ziua a 23- a de viață expunerea a fost comparabilă cu cea a șobolanilor adulți . Expunerea crescută a fost cel puțin în parte atribuită imaturității enzimelor implicate în metabolizarea darunavirului la animalele tinere . Nu s- a înregistrat mortalitate cauzată de tratament la șobolanii tineri la doza de 1000 mg/ kg darunavir ( doză unică ) la vârsta de 26 de zile sau la 500 mg/ kg ( doze repetate ) între zilele 23 și 50 de viață ; expunerile și profilul de toxicitate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și/ sau efectelor toxice materne . Nici una din funcțiile post ablactare nu a fost afectată cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir . La șobolanii tineri expuși direct la darunavir până în zilele 23- 26 ale vieții lor , s- a observat mortalitate crescută și , la unele animale , convulsii . Între zilele 5 și 11 de viață , expunerile la darunavir în plasmă , în ficat și în creier au fost considerabil mai mari decât acelea observate la șobolanii adulți , după doze comparabile în mg/ kg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mg/ kg . După ziua a 23- a de viață expunerea a fost comparabilă cu cea a șobolanilor adulți . Expunerea crescută a fost cel puțin în parte atribuită imaturității enzimelor implicate în metabolizarea darunavirului la animalele tinere . Nu s- a înregistrat mortalitate cauzată de tratament la șobolanii tineri la doza de 1000 mg/ kg darunavir ( doză unică ) la vârsta de 26 de zile sau la 500 mg/ kg ( doze repetate ) între zilele 23 și 50 de viață ; expunerile și profilul de toxicitate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și/ sau efectelor toxice materne . Nici una din funcțiile post ablactare nu a fost afectată cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir . La șobolanii tineri expuși direct la darunavir până în zilele 23- 26 ale vieții lor , s- a observat mortalitate crescută și , la unele animale , convulsii . Între zilele 5 și 11 de viață , expunerile la darunavir în plasmă , în ficat și în creier au fost considerabil mai mari decât acelea observate la șobolanii adulți , după doze comparabile în mg/ kg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mg/ kg . După ziua a 23- a de viață expunerea a fost comparabilă cu cea a șobolanilor adulți . Expunerea crescută a fost cel puțin în parte atribuită imaturității enzimelor implicate în metabolizarea darunavirului la animalele tinere . Nu s- a înregistrat mortalitate cauzată de tratament la șobolanii tineri la doza de 1000 mg/ kg darunavir ( doză unică ) la vârsta de 26 de zile sau la 500 mg/ kg ( doze repetate ) între zilele 23 și 50 de viață ; expunerile și profilul de toxicitate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
numărului de spermatozoizi . La șobolani , precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată prin intermediul mortalității și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală ) ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Polisorbat 80 Phosal 50 PG ( fosfatidilcolină , propilenglicol , mono - și di- gliceride , etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , acizi grași din
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
numărului de spermatozoizi . La șobolani , precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată prin intermediul mortalității și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală ) ( vezi pct . 4. 6 ) . 49 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul drajeului : Învelișul drajeului : Macrogol Monooleat de gliceril Glazură farmaceutică Sulfat de calciu anhidru Celuloză microcristalină Zahăr Dioxid de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
8 % au prezentat un eveniment până în ziua 9 , comparativ cu 5, 7 % din pacienții tratați cu enoxaparină ( rata de risc 1, 01 , IÎ 95 % , 0, 90 ; 1, 13 , valoarea p de non - me Până în ziua 30 , incidența tuturor cauzelor de mortalitate a fost semnificativ redusă de la 3, 5 % , în cazul tratamentului cu enoxaparină , la 2, 9 % , în cazul tratamentului cu fondaparinux ( rata de risc 0, 83 , ul În ziua 9 incidența hemoragiilor majore în cadrul grupelor cu fondaparinux și enoxaparină a fost
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
30 a fost semnificativ redusă de la 14, 3 % în cazul tratamentului cu HNF la 11. 5 % în cazul tratamentului cu fondaparinux ( rata de risc 0, 79 , IÎ 95 % , 0, 64 , 0, 98 , p = 0, 03 ) . l Incidența tuturor cauzelor de mortalitate la ziua 30 a fost , de asemenea , semnificativ redusă de la 8, 9 % na în cazul grupului de control , la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
a fost , de asemenea , semnificativ redusă de la 8, 9 % na în cazul grupului de control , la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02 ) . Diferența de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . Printre pacienții care nu au fost reperfuzați inițial , incidența decesului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02 ) . Diferența de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . Printre pacienții care nu au fost reperfuzați inițial , incidența decesului/ IMA- re în ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 15 % în cadrul grupului de control , la 12, 1 % în
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
globală între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă și lotul de control . În cele patru studii placebo- controlate rata hazardului pentru supraviețuirea globală a variat între 1, 25 și 2, 47 în favoarea lotului de control . Aceste studii au arătat o mortalitate excesivă semnificativă constantă inexplicabilă statistic la pacienții cu anemie asociată cu diferite cancere comune care au primit eritropoetină umană O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57 de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]