104,954 matches
-
alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 97 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . 112 enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( <
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 127 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Creșterea colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 142 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de punere pe
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de punere pe piață , există și funcționează înainte și
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA . Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 8 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil , burete medicamentos 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
la minimum a riscului ) • la cererea EMEA . Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 8 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil , burete medicamentos 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Pe cm² Fibrinogen uman 5, 5
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
1 ( KD de 4, 5 x 10- 12M ) . Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la 8, 5 nM ( 0, 7 la 5, 0 ng/ ml
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
1 ( KD de 4, 5 x 10- 12M ) . Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la 8, 5 nM ( 0, 7 la 5, 0 ng/ ml
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
1 ( KD de 4, 5 x 10- 12M ) . Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la 8, 5 nM ( 0, 7 la 5, 0 ng/ ml
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pot afecta până la 1 din 10 persoane ) - dureri de cap , oboseală , amețeli , somnolență , amorțeli , furnicături sau dureri în mâini sau picioare , pierderea puterii , dificultate de a adormi - modificări ale corpului asociate cu redistribuirea grăsimii corporale , modificări ale valorilor analizelor de laborator , cum sunt ale colesterolului , scăderea poftei de mâncare - erupție pe piele , mâncărimi . Erupția este de obicei ușoară până la moderată . O erupție pe piele De aceea este important să contactați medicul dacă vă apare o erupție pe piele . Medicul vă va
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
din datele disponibile . Reacții adverse foarte frecvente - dureri de cap , oboseală , amețeli , somnolență , amorțeli , furnicături sau dureri în mâini sau picioare , pierderea puterii , dificultate de a adormi - modificări ale corpului asociate cu redistribuirea grăsimii corporale , modificări ale valorilor analizelor de laborator , cum sunt ale colesterolului , scăderea poftei de mâncare - erupție pe piele , mâncărimi . Erupția este de obicei ușoară până la moderată . O erupție pe piele De aceea este important să contactați medicul dacă vă apare o erupție pe piele . Medicul vă va
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
baza datelor disponibile . Reacții adverse foarte frecvente - dureri de cap , oboseală , amețeli , somnolență , amorțeli , furnicături sau dureri în mâini sau picioare , pierderea puterii , dificultate de a adormi - modificări ale corpului asociate cu redistribuirea grăsimii corporale , modificări ale valorilor analizelor de laborator , cum sunt ale colesterolului , scăderea poftei de mâncare - erupție pe piele , mâncărimi . Erupția este de obicei ușoară până la moderată . O erupție pe piele De aceea este important să contactați medicul dacă vă apare o erupție pe piele . Medicul vă va
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cele mai susceptibile de a prezenta necesități de dozare speciale . Adaptarea tratamentului cu sirolimus nu poate fi făcută doar pe baza monitorizării terapiei medicamentoase . Trebuie , totodată , să se acorde o atenție deosebită semnelor/ simptomelor clinice , biopsiilor tisulare , precum și parametrilor de laborator . Pentru a reduce gradul de variabilitate la minim , Rapamune trebuie să fie luat la același interval de timp în raport cu administrarea ciclosporinei , la 4 ore după doza de ciclosporină , iar administrarea trebuie să fie însoțită sau nu de alimente , în mod
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
crescut de îmbolnăvire cu CMV . Utilizarea Rapamune la pacienții cu transplant renal a fost asociată cu o creștere a colesterolului și trigliceridelor serice care poate necesita tratament . Pacienții cărora li se administrează Rapamune trebuie monitorizați în ceea ce privește hiperlipidemia utilizând teste de laborator , iar în cazul în care aceasta este detectată va trebui să se intervină prin instituirea de dietă , exerciții fizice și tratament cu 5 medicamente care scad nivelurile de lipide din sânge . La pacienții la care hiperlipidemia este deja instalată , trebuie
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cele mai susceptibile de a prezenta necesități de dozare speciale . Adaptarea tratamentului cu sirolimus nu poate fi făcută doar pe baza monitorizării terapiei medicamentoase . Trebuie , totodată , să se acorde o atenție deosebită semnelor/ simptomelor clinice , biopsiilor tisulare , precum și parametrilor de laborator . Pentru a reduce gradul de variabilitate la minim , Rapamune trebuie să fie luat la același interval de timp în raport cu administrarea ciclosporinei , la 4 ore după doza de ciclosporină , iar administrarea trebuie să fie însoțită sau nu de alimente , în mod
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
crescut de îmbolnăvire cu CMV . Utilizarea Rapamune la pacienții cu transplant renal a fost asociată cu o creștere a colesterolului și trigliceridelor serice care poate necesita tratament . Pacienții cărora li se administrează Rapamune trebuie monitorizați în ceea ce privește hiperlipidemia utilizând teste de laborator , iar în cazul în care aceasta este detectată va trebui să se intervină prin instituirea de dietă , exerciții fizice și tratament cu medicamente care scad nivelurile de lipide din sânge . La pacienții la care hiperlipidemia este deja instalată , trebuie să
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cele mai susceptibile de a prezenta necesități de dozare speciale . Adaptarea tratamentului cu sirolimus nu poate fi făcută doar pe baza monitorizării terapiei medicamentoase . Trebuie , totodată , să se acorde o atenție deosebită semnelor/ simptomelor clinice , biopsiilor tisulare , precum și parametrilor de laborator . Pentru a reduce gradul de variabilitate la minim , Rapamune trebuie să fie luat la același interval de timp în raport cu administrarea ciclosporinei , la 4 ore după doza de ciclosporină , iar administrarea trebuie să fie însoțită sau nu de alimente , în mod
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
crescut de îmbolnăvire cu CMV . Utilizarea Rapamune la pacienții cu transplant renal a fost asociată cu o creștere a colesterolului și trigliceridelor serice care poate necesita tratament . Pacienții cărora li se administrează Rapamune trebuie monitorizați în ceea ce privește hiperlipidemia utilizând teste de laborator , iar în cazul în care aceasta este detectată va trebui să se intervină prin instituirea de dietă , exerciții fizice și tratament cu medicamente care scad nivelurile de lipide din sânge . La pacienții la care hiperlipidemia este deja instalată , trebuie să
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]