128,051 matches
-
819^11 și 819^17; ... c) examinarea problemelor referitoare la variațiile autorizațiilor de punere pe piață acordate de statele membre, în conformitate cu art. 743. ... Pentru a îndeplini sarcinile sale în materie de farmacovigilență, inclusiv aprobarea sistemelor de management al riscului și monitorizarea eficienței acestora, Grupul de coordonare se bazează pe evaluarea științifică și pe recomandările Comitetului de farmacovigilență pentru evaluarea riscului menționat la art. 56 alin. (1) lit. (aa) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . (3) Reprezentantul Agenției Naționale a Medicamentului și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
să apară în timpul utilizării normale a medicamentului și, dacă este cazul, măsurile care trebuie luate; pentru medicamentele incluse în lista menționată la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 , se include următoarea mențiune suplimentară: "Acest medicament face obiectul unei monitorizări adiționale"; această mențiune este precedată de simbolul negru menționat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și este urmată de o notă explicativă standard corespunzătoare; în cazul tuturor medicamentelor se include un text standard, care solicită pacienților în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
din 1961 și 1971, și legislația națională. ... (2) Este permisă publicitatea destinată publicului larg doar pentru acele medicamente care, prin compoziție și scop, sunt destinate a fi utilizate fără intervenția unui medic, în scopul stabilirii diagnosticului, prescrierii acestora sau pentru monitorizarea tratamentului, fiind suficiente, la nevoie, sfaturile farmaciștilor. ... (3) Este interzisă pe teritoriul României publicitatea destinată publicului larg pentru medicamentele prescrise și eliberate în sistemul asigurărilor de sănătate. ... (4) Interdicția prevăzută la alin. (1) nu se aplică campaniilor de vaccinare efectuate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente, după cum urmează: ... ----------- Partea introductivă a alin. (1) al art. 808 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
și se asigură că rapoartele acestor reacții adverse pot fi transmise prin intermediul portalului web național privind medicamentele sau prin alte mijloace; dacă este cazul, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale implică pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății în monitorizarea oricăror rapoarte pe care le primesc, pentru a respecta prevederile art. 813 alin. (1) lit. c) și e). ... (2) În cazul rapoartelor transmise de un deținător al unei autorizații de punere pe piață pentru reacții adverse suspectate apărute pe teritoriul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și de către deținătorul autorizației de punere pe piață; ... c) utilizarea unei terminologii, a unor formate și standarde recunoscute pe plan internațional pentru punerea în aplicare a activităților de farmacovigilență; ... d) cerințele minime pentru monitorizarea datelor în baza de date EudraVigilance, cu scopul de a stabili dacă există riscuri noi sau modificări ale riscurilor cunoscute; ... e) formatul și conținutul transmisiei electronice a reacțiilor adverse suspectate de către statele membre și deținătorul autorizației de punere pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să dispună de un sistem de supraveghere care include inspecții cu o frecvență adecvată, în funcție de risc, la spațiile care aparțin fabricanților, importatorilor sau distribuitorilor de substanțe active care se află pe teritoriul României, precum și monitorizarea eficientă a acestora. Ori de câte ori se consideră că există motive să se suspecteze nerespectarea cerințelor legale prevăzute în prezenta lege, inclusiv a principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație și de bună practică de distribuție menționate la art. 754 lit.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
cu cele percepute cetățenilor români aflați într-o situație medicală comparabilă. În situația în care nu există prețuri și/sau tarife comparabile pentru pacienții autohtoni, prețurile și/tarifele sunt calculate de către furnizori în conformitate cu criterii obiective și nediscriminatorii; ... f) să realizeze monitorizarea medicală în cazul în care un pacient a beneficiat de asistență medicală transfrontalieră, similară cu cea de care ar fi beneficiat pacientul dacă asistența medicală ar fi fost furnizată pe teritoriul României, în cazul în care o astfel de monitorizare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
monitorizarea medicală în cazul în care un pacient a beneficiat de asistență medicală transfrontalieră, similară cu cea de care ar fi beneficiat pacientul dacă asistența medicală ar fi fost furnizată pe teritoriul României, în cazul în care o astfel de monitorizare se dovedește necesară; ... g) să respecte confidențialitatea datelor cu caracter personal în conformitate cu prevederile legale în materie; ... h) să pună la dispoziția pacienților documentele prevăzute la art. 872 alin. (3) și (4) în termen de 5 zile lucrătoare de la data înregistrării
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
nr. 679 din 19 august 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 654 din 28 august 2015, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei" cu sintagma "Ministerul Energiei, Întreprinderilor Mici și Mijlocii și Mediului de Afaceri". Capitolul III Prevederi referitoare la raportarea și monitorizarea ajutoarelor Articolul 10 (1) Prezentele norme metodologice instituie o schemă transparentă de ajutor de minimis. Acordarea ajutoarelor de minimis în cadrul programului se va face numai cu respectarea criteriilor privind ajutorul de minimis prevăzute de Regulamentul (UE) nr. 1.407/2013
NORME METODOLOGICE din 2 februarie 2011 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 6/2011 pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii tineri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264437_a_265766]
-
III din HOTĂRÂREA nr. 679 din 19 august 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 654 din 28 august 2015, prin înlocuirea sintagmei " Regulamentul (CE) nr. 1.998/2006 " cu sintagma " Regulamentul (UE) nr. 1.407/2013 ". Articolul 12 Raportarea și monitorizarea ajutoarelor acordate în baza schemei prevăzute la art. 10 se face în conformitate cu legislația europeană și cu prevederile Regulamentului privind procedurile de monitorizare a ajutoarelor de stat, pus în aplicare prin Ordinul președintelui Consiliului Concurenței nr. 175/2007 . Articolul 13 Furnizorul
NORME METODOLOGICE din 2 februarie 2011 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 6/2011 pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii tineri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264437_a_265766]
-
Regulamentul (CE) nr. 1.998/2006 " cu sintagma " Regulamentul (UE) nr. 1.407/2013 ". Articolul 12 Raportarea și monitorizarea ajutoarelor acordate în baza schemei prevăzute la art. 10 se face în conformitate cu legislația europeană și cu prevederile Regulamentului privind procedurile de monitorizare a ajutoarelor de stat, pus în aplicare prin Ordinul președintelui Consiliului Concurenței nr. 175/2007 . Articolul 13 Furnizorul de ajutor de stat, respectiv Ministerul Energiei, Întreprinderilor Mici și Mijlocii și Mediului de Afaceri, păstrează evidența detaliată a ajutoarelor acordate în
NORME METODOLOGICE din 2 februarie 2011 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 6/2011 pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii tineri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264437_a_265766]
-
Ministerul Energiei, Întreprinderilor Mici și Mijlocii și Mediului de Afaceri". Articolul 15 Ministerul Energiei, Întreprinderilor Mici și Mijlocii și Mediului de Afaceri are obligația de a transmite Consiliului Concurenței, în formatul și în termenul prevăzut de Regulamentul privind procedurile de monitorizare a ajutoarelor de stat, pus în aplicare prin Ordinul președintelui Consiliului Concurenței nr. 175/2007 , toate datele și informațiile necesare pentru monitorizarea ajutoarelor de stat la nivel național. ---------- Art. 15 a fost modificat de lit. a) a art. III din
NORME METODOLOGICE din 2 februarie 2011 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 6/2011 pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii tineri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264437_a_265766]
-
are obligația de a transmite Consiliului Concurenței, în formatul și în termenul prevăzut de Regulamentul privind procedurile de monitorizare a ajutoarelor de stat, pus în aplicare prin Ordinul președintelui Consiliului Concurenței nr. 175/2007 , toate datele și informațiile necesare pentru monitorizarea ajutoarelor de stat la nivel național. ---------- Art. 15 a fost modificat de lit. a) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 679 din 19 august 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 654 din 28 august 2015, prin înlocuirea sintagmei "Ministerul Economiei
NORME METODOLOGICE din 2 februarie 2011 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 6/2011 pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii tineri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264437_a_265766]
-
o evidență specifică a ajutoarelor primite conform schemei prevăzute la art. 10, altor scheme de minimis și altor ajutoare de stat. Aceștia sunt obligați să arhiveze evidența specifică și să o păstreze pentru o perioadă de 10 ani. Articolul 20 Monitorizarea și controlul beneficiarilor programului se va face de către O.T.I.M.M.C. pe baza procedurii de monitorizare și control al programului. Articolul 21 Reprezentanții instituțiilor prevăzute la art. 2 au dreptul să verifice la sediul microîntreprinderii "S.R.L. - D." veridicitatea și conformitatea declarațiilor
NORME METODOLOGICE din 2 februarie 2011 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 6/2011 pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii tineri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264437_a_265766]
-
minimis și altor ajutoare de stat. Aceștia sunt obligați să arhiveze evidența specifică și să o păstreze pentru o perioadă de 10 ani. Articolul 20 Monitorizarea și controlul beneficiarilor programului se va face de către O.T.I.M.M.C. pe baza procedurii de monitorizare și control al programului. Articolul 21 Reprezentanții instituțiilor prevăzute la art. 2 au dreptul să verifice la sediul microîntreprinderii "S.R.L. - D." veridicitatea și conformitatea declarațiilor, activităților și cheltuielilor făcute în cadrul programului. Articolul 22 Verificarea la fața locului vizează stadiul de
NORME METODOLOGICE din 2 februarie 2011 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 6/2011 pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii tineri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264437_a_265766]
-
Articolul 1 Se aprobă Procedura de monitorizare a modului de creștere și îngrijire a copilului cu părinți plecați la muncă în străinătate și serviciile de care aceștia pot beneficia prevăzute în anexa nr. 1. Articolul 2 Se aprobă Metodologia de lucru privind colaborarea dintre direcțiile generale de
HOT��RÂRE nr. 691 din 19 august 2015 pentru aprobarea Procedurii de monitorizare a modului de creştere şi îngrijire a copilului cu părinţi plecaţi la muncă în străinătate şi a serviciilor de care aceştia pot beneficia, precum şi pentru aprobarea Metodologiei de lucru privind colaborarea dintre direcţiile generale de asistenţă socială şi protecţia copilului şi serviciile publice de asistenţă socială şi a modelului standard al documentelor elaborate de către acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264470_a_265799]
-
Articolul 1 Prezenta procedură vizează monitorizarea modului de creștere și îngrijire a copilului cu părinți plecați la muncă în străinătate, precum și a celor care au revenit în țară după o perioadă de ședere în străinătate alături de părinți mai mare de un an. Articolul 2 (1) Serviciul
PROCEDURĂ din 19 august 2015 de monitorizare a modului de creştere şi îngrijire a copilului cu părinţi plecaţi la muncă în străinătate şi serviciile de care aceştia pot beneficia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264471_a_265800]
-
intervențională în tratamentul copiilor cu malformații cardiace congenitale: a) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «M. S. Curie»; ... b) Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare și Transplant Târgu Mureș." ... 21. La capitolul VIII, titlul "Programul național de oncologie" - "Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT", subtitlul "Unități care derulează subprogramul", după litera f) se introduce o nouă literă, litera g), cu următorul cuprins: "g) Universitatea de Medicină și Farmacie Craiova." 22. La capitolul VIII, titlul
ORDIN nr. 588 din 18 august 2015 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 185/2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264427_a_265756]
-
formularele specifice și să le transmită spre decontare, prin intermediul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, instituțiilor competente din statele ai căror asigurați sunt; ... k) să monitorizeze activitatea și calitatea serviciilor efectuate de Furnizor, incluzând, dar fără a se limita la monitorizarea sistemului de control intern al calității și evidențele Furnizorului; ... l) să urmărească derularea prezentului contract și modul de îndeplinire a obligațiilor asumate de Furnizor; ... m) să monitorizeze numărul serviciilor medicale furnizate de Furnizor; trimestrial, să reevalueze volumul serviciilor, ținându-se
ORDIN nr. 588 din 18 august 2015 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 185/2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264427_a_265756]
-
personal Secțiunea a 6-a Mecanisme legislative necesare implementării prezentei strategii Secțiunea a 7-a Informarea publicului Secțiunea a 8-a Necesități privind dezvoltarea cadrului legal și instituțional Secțiunea a 9-a Abordarea remedierii siturilor contaminate vizează următoarele: Capitolul IX MONITORIZARE ȘI EVALUARE Capitolul X INSTITUȚII RESPONSABILE Capitolul XI IMPLEMENTAREA STRATEGIEI ȘI A PLANULUI DE ACȚIUNE Capitolul XII PLAN DE ACȚIUNE Capitolul I Introducere Ca urmare a desfășurării activităților economice, atât istorice, cât și de dată recentă, în lipsa unui cadru legislativ
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
de remediere/acțiunile corective evaluate pot fi diverse de la excavări de sol contaminat la doar împrejmuirea sitului contaminat. Opțiunile de remediere pot fi pe termen scurt, de exemplu excavările, sau pe un termen mai lung, cele pe termen lung necesitând monitorizare și stabilirea unor obiective de remediere temporare, de exemplu în cazul atenuării naturale. Când valorile de remediere sunt atinse, acest lucru se va confirma prin noua investigare numită "Evaluarea finalizării acțiunilor de remediere EFAR". Dacă rezultatele acestei ultime investigări indică
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
prioritizare; ... b) asigurarea surselor de finanțare pentru depoluarea sitului și reintroducerea în noi activități socioeconomice; ... c) abordarea sectorială a tipurilor comune de situri/activități industriale; ... d) supervizare tehnică și contractuală acțiuni de investigare/remediere; ... e) implementarea activităților de remediere; ... f) monitorizarea factorilor de mediu sol și apă. ... 2. Gestionarea siturilor deținute de sectorul privat: a) prioritizare; ... b) abordarea sectorială a tipurilor comune de situri/activități industriale; ... c) evaluarea tehnică și aprobarea acțiunilor de investigare și remediere; ... d) implementarea activităților de remediere
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
de mediu sol și apă. ... 2. Gestionarea siturilor deținute de sectorul privat: a) prioritizare; ... b) abordarea sectorială a tipurilor comune de situri/activități industriale; ... c) evaluarea tehnică și aprobarea acțiunilor de investigare și remediere; ... d) implementarea activităților de remediere; e) monitorizarea factorilor de mediu sol și apă. ... Capitolul IX Monitorizare și evaluare Indicatori-cheie de performanță Pentru a urmări îndeplinirea obiectivelor strategiei au fost stabiliți o serie de indicatori majori cuantificabili de realizare - IMR. IMR pentru evoluția procesului de gestionare a solurilor
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
de sectorul privat: a) prioritizare; ... b) abordarea sectorială a tipurilor comune de situri/activități industriale; ... c) evaluarea tehnică și aprobarea acțiunilor de investigare și remediere; ... d) implementarea activităților de remediere; e) monitorizarea factorilor de mediu sol și apă. ... Capitolul IX Monitorizare și evaluare Indicatori-cheie de performanță Pentru a urmări îndeplinirea obiectivelor strategiei au fost stabiliți o serie de indicatori majori cuantificabili de realizare - IMR. IMR pentru evoluția procesului de gestionare a solurilor contaminate Numărul total estimat de situri - identificare sit: a
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]