10,629 matches
-
alcătuită din gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fer ( E172 ) și șelac , oxid roșu de fer ( E172 ) și lecitină din soia ( E322 ) pentru imprimarea inscripționării ( E172 ) . Cum arată Tasigna și conținutul ambalajului Tasigna este furnizat sub formă de capsule . Capsulele sunt de culoare galben deschis . Pe fiecare capsulă este imprimată o inscripționare de culoare roșie ( „ NVR/ TKI ” . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 36 Producătorul Novartis Pharma GmbH
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
din gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fer ( E172 ) și șelac , oxid roșu de fer ( E172 ) și lecitină din soia ( E322 ) pentru imprimarea inscripționării ( E172 ) . Cum arată Tasigna și conținutul ambalajului Tasigna este furnizat sub formă de capsule . Capsulele sunt de culoare galben deschis . Pe fiecare capsulă este imprimată o inscripționare de culoare roșie ( „ NVR/ TKI ” . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 36 Producătorul Novartis Pharma GmbH Roonstraße
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
de fer ( E172 ) și șelac , oxid roșu de fer ( E172 ) și lecitină din soia ( E322 ) pentru imprimarea inscripționării ( E172 ) . Cum arată Tasigna și conținutul ambalajului Tasigna este furnizat sub formă de capsule . Capsulele sunt de culoare galben deschis . Pe fiecare capsulă este imprimată o inscripționare de culoare roșie ( „ NVR/ TKI ” . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 36 Producătorul Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania België/ Belgique/ Belgien
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison este indicat ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de ≥ 65
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
trebuie monitorizați și ar putea fi necesară o reducere a dozei . Pacienții trebuie să fie informați despre posibilitatea apariției unor tulburări ale capacităților mentale și/ sau fizice necesare pentru efectuarea unor sarcini periculoase ( vezi pct . 4. 7 ) . Intoleranță la lactoză : Capsulele conțin lactoză . Pacienților care prezintă probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei- galactozei , nu trebuie să li se administreze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din PVC/ PE/ Aclar/ aluminiu conținând 14 capsule Dimensiunile ambalajului : 28 capsule ( două blistere ) în cutie tip portofel . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor 13 SL4 1NA Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1753
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din PVC/ PE/ Aclar/ aluminiu conținând 14 capsule Dimensiunile ambalajului : 28 capsule ( două blistere ) în cutie tip portofel . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor 13 SL4 1NA Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1753 240600 Fax : +44 ( 0
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea de a contacta imediat medicul dacă se suspectează o sarcină • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului . Formularele de începere a tratamentului pentru femei fără potențial fertil trebuie să o includă de asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
femei fără potențial fertil trebuie să o includă de asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului . Formularele de începere a tratamentului pentru pacienții bărbați trebuie să includă de o asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că Thalidomide Celgene se găsește în spermă și
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină înainte de tratament , din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament 21 ANEXA III 22 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50mg capsule . Talidomidă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
în timpul tratamentului și după tratament 21 ANEXA III 22 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50mg capsule . Talidomidă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd 3 . EXP 4 . Lot 5 . 26 B . PROSPECTUL 27 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Thalidomide Celgene 50mg capsule Talidomidă ATENȚIE Talidomida provoacă anomalii congenitale și moartea fătului . Nu luați talidomidă dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă . Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția care v- au fost oferite de medicul dumneavoastră . Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
intensifica efectele acestora . Folosirea Thalidomide Celgene cu alimente și băuturi : Thalidomide Celgene poate fi administrat cu sau fără alimente . ( vezi pct . 3 , “ Modul de administrare a Thalidomide Celgene ” ) . Talidomida produce anomalii congenitale grave sau decesul fătului . • Chiar și numai o capsulă luată de o femeie gravidă poate avea ca efect producerea unor anomalii congenitale severe . • Aceste defecte includ : brațe sau picioare mai scurte , malformații ale mâinilor și picioarelor , ale ochilor și urechilor și probleme ale organelor interne . Dacă sunteți gravidă , nu
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI THALIDOMIDE CELGENE 30 Luați întotdeauna Thalidomide Celgene exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Thalidomide Celgene nu se recomandă sub vârsta de 18 ani . Cât de mult să luați : Doza obișnuită este 200 mg ( 4 capsule ) pe zi . Cu toate acestea , medicul va alege doza pentru dumneavoastră , va urmări progresul și poate ajusta doza . Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Thalidomide Celgene și cât timp va trebui să- l luați . Thalidomide Celgene se administrează
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
cu melfalan și prednison care sunt luate în zilele 1 - 4 din fiecare ciclu de 6 săptămâni . Administrarea acestui medicament : • Luați acest medicament pe cale orală • Înghițiți capsula întreagă cu un pahar plin cu apă • Nu o zdrobiți sau mestecați • Luați capsulele într- o singură doză , înainte de culcare . Astfel , veți evita apariția senzației de somnolență la alte ore . Dacă luați mai mult decât trebuie din Thalidomide Celgene : Dacă ați luat mai mult Thalidomide Celgene decât ar trebui , discutați cu medicul sau mergeți
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
după data de expirare înscrisă pe cutia tip portofel și pe blister după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . La încheierea tratamentului , trebuie să returnați toate capsulele neutilizate farmacistului sau medicului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Thalidomide Celgene : • Substanța activă este thalidomide . Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg • Celelalte componente sunt lactoza anhidră , celuloza microcristalină , povidona ( K90 ) , acidul stearic , dioxidul de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
neutilizate farmacistului sau medicului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Thalidomide Celgene : • Substanța activă este thalidomide . Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg • Celelalte componente sunt lactoza anhidră , celuloza microcristalină , povidona ( K90 ) , acidul stearic , dioxidul de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . Capsulele sunt furnizate într- o cutie tip portofel care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Celgene Europe Ltd , Riverside House , Riverside Walk
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . Capsulele sunt furnizate într- o cutie tip portofel care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Celgene Europe Ltd , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producător : Penn Pharmaceuticals Ltd , Tafarnaubach Industrial
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . Capsulele sunt furnizate într- o cutie tip portofel care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Celgene Europe Ltd , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producător : Penn Pharmaceuticals Ltd , Tafarnaubach Industrial Estate , Tredegar , Gwent , NP22 3AA , Marea Britanie . Acest prospect a fost ultima
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . Capsulele sunt furnizate într- o cutie tip portofel care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Celgene Europe Ltd , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producător : Penn Pharmaceuticals Ltd , Tafarnaubach Industrial Estate , Tredegar , Gwent , NP22 3AA , Marea Britanie . Acest prospect a fost ultima dată aprobat în { LL/ AAAA } . Informații
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA se administrează subcutanat în doză recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare pentru terapia asociată . Pentru pacienții pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiți capsule , vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . Pacienți cu recădere ( adulți ) : ÎntronA se administrează în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]